下面是范文網(wǎng)小編分享的制藥廠設(shè)備部經(jīng)理崗位職責(zé)共3篇 藥廠設(shè)備部是做什么的，供大家賞析。

制藥廠設(shè)備部經(jīng)理崗位職責(zé)共1

　　設(shè)備部員工崗位職責(zé)

1、目的：

　　明確設(shè)備部員工崗位職責(zé)，并能有效貫徹執(zhí)行。 2、范圍：

　　設(shè)備部員工

3、職責(zé)：

4、內(nèi)容： 設(shè)備部員工

　　設(shè)備部員工質(zhì)量責(zé)任制

　　按照國(guó)家規(guī)定正確使用、操作公用工程設(shè)備。

　　保障制藥廠的水、電、氣正常供應(yīng)和及各類(lèi)設(shè)備的正常運(yùn)行。定期維修、保養(yǎng)設(shè)備，確保設(shè)備正常運(yùn)行。 維修工職責(zé)

　　按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程規(guī)定正確使用、操作公用工程設(shè)備。 發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時(shí)應(yīng)及時(shí)向設(shè)備部經(jīng)理報(bào)告。 按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程申購(gòu)、維護(hù)、檢修各類(lèi)設(shè)備。 努力提高設(shè)備維修技能。

制藥廠設(shè)備部經(jīng)理崗位職責(zé)共2

　　設(shè)備部部門(mén)及經(jīng)理職責(zé)

1、目的：

　　明確設(shè)備部部門(mén)和部門(mén)經(jīng)理的職責(zé)，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。

2、范圍：

　　設(shè)備部部門(mén)、設(shè)備部經(jīng)理

3、職責(zé)：

4、內(nèi)容

設(shè)備部經(jīng)理

　　設(shè)備部部門(mén)職責(zé)

　　負(fù)責(zé)擬訂設(shè)備動(dòng)力和水電管理工作計(jì)劃目標(biāo)；負(fù)責(zé)編制和上報(bào)設(shè)備用的外協(xié)件、備品備件的計(jì)劃。

　　負(fù)責(zé)公司廠房設(shè)施、設(shè)備管理及設(shè)備故障的維修，負(fù)責(zé)公司的電、水管理工作。負(fù)責(zé)設(shè)備大中修計(jì)劃的擬訂、檢查和實(shí)施。

　　負(fù)責(zé)進(jìn)廠設(shè)備質(zhì)量技術(shù)檢查，建立設(shè)備檔案，建立有關(guān)設(shè)備動(dòng)力資料卡。 負(fù)責(zé)維修設(shè)備、工具的使用與保管，負(fù)責(zé)組織對(duì)公司生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、安裝、調(diào)試工作。

　　負(fù)責(zé)抓好安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)保護(hù)工作。 建立和完善公司安全網(wǎng)絡(luò)和定期組織的安全檢查。 設(shè)備部經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制

　　貫徹執(zhí)行GMP以及有關(guān)全面質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī)。 做好廠房、設(shè)施的4Q、驗(yàn)證工作，建立健全設(shè)備檔案。 并按照國(guó)家、企業(yè)的規(guī)定，定期進(jìn)行儀器、儀表的校驗(yàn)工作。 設(shè)備部經(jīng)理崗位責(zé)任

　　嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行廠房、設(shè)施、設(shè)備的管理。

　　熟悉GMP，指導(dǎo)本部門(mén)員工進(jìn)行GMP對(duì)廠房設(shè)施等有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。培訓(xùn)生產(chǎn)操作員工，規(guī)范設(shè)備的操作。

　　建立設(shè)備檔案，及時(shí)修正、補(bǔ)充。

　　按照國(guó)家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)制訂有關(guān)廠房、設(shè)施的管理規(guī)章制度、各種維修設(shè)備以及需要安裝確認(rèn)的生產(chǎn)設(shè)備的操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件。

　　制訂各類(lèi)設(shè)備的管理、維修規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件。 制訂各類(lèi)儀器、儀表計(jì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)文件。

　　按照國(guó)家規(guī)定定期或不定期對(duì)員工進(jìn)行安全生產(chǎn)的培訓(xùn)教育。 制訂制藥廠所有的廠房、設(shè)施小修、中修及大修的計(jì)劃。

　　根據(jù)廠房、設(shè)施及設(shè)備的使用情況，定期或不定期的制訂驗(yàn)證方案。

根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制訂廠房、設(shè)施及設(shè)備的使用期限。

制藥廠設(shè)備部經(jīng)理崗位職責(zé)共3

　　質(zhì)保部部門(mén)及經(jīng)理職責(zé)

1、目的：

　　明確質(zhì)保部部門(mén)及經(jīng)理的崗位職責(zé)、權(quán)限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。

2、范圍：

　　質(zhì)保部部門(mén)、質(zhì)保部經(jīng)理

3、職責(zé)：

4、內(nèi)容： 質(zhì)保部經(jīng)理

　　質(zhì)保部部門(mén)職能

　　負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、計(jì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等管理制度的擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行。

　　負(fù)責(zé)組織編制年季月度產(chǎn)品質(zhì)量提高、改進(jìn)、管理、計(jì)量管理等工作計(jì)劃。并組 織實(shí)施、檢查、協(xié)調(diào)、考核，及時(shí)處理和解決各種質(zhì)量糾紛，并向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì) 量保證體系運(yùn)作情況。

　　配合人力資源中心抓好全員質(zhì)量教育工作。定期組織各崗位質(zhì)量教育培訓(xùn)，強(qiáng)化 質(zhì)量管理， 提高公司全員質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理水平， 加強(qiáng)對(duì)計(jì)量、質(zhì)量人員培訓(xùn) 考核力度。

　　負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品、工作和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理。 負(fù)責(zé)搜集和掌握國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，傳遞質(zhì)量信息。

　　負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的處理。參與由于產(chǎn)品投拆而引起質(zhì)量異議、不良反應(yīng)等質(zhì)量 事件的處理。牽頭組織調(diào)查、分析、仲裁、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛，并明確的提出處 理意見(jiàn)。對(duì)一般質(zhì)量事故，代理總經(jīng)理全權(quán)處理；對(duì)重大質(zhì)量事故，提出處理意 見(jiàn)直接上報(bào)總經(jīng)理，經(jīng)總經(jīng)理簽字同意批準(zhǔn)后方可處理。

　　負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任。明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)，及時(shí)制訂或修改 并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程，教育員工嚴(yán)格遵守技術(shù)紀(jì)律。

　　負(fù)責(zé)收集公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)資料。 定期或不定期的進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查、客戶(hù)抽查， 及時(shí)編寫(xiě)質(zhì)量市場(chǎng)調(diào)查分析報(bào)告， 提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議， 為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供依 據(jù)。負(fù)責(zé)編制年、季度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表。建立和規(guī)范原始記錄、臺(tái)賬、統(tǒng)計(jì)報(bào)表質(zhì) 量統(tǒng)計(jì)審核程序，培訓(xùn)專(zhuān)、兼職質(zhì)量統(tǒng)計(jì)人員，提高其業(yè)務(wù)水平和工作質(zhì)量。

　　負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報(bào)。定期在年、季、月度的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃會(huì)用口頭或 書(shū)面匯報(bào)，對(duì)于重大質(zhì)量事故，組織專(zhuān)題分析會(huì)集中匯報(bào)。

　　質(zhì)保部經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制

是本公司產(chǎn)品質(zhì)量的最高裁決人，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行“合格”或“不合格”作出最 終裁定。

認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、GMP 以及有關(guān)全面質(zhì)量管理工作 的方針、政策和法規(guī)，并研究落實(shí)執(zhí)行措施

　　對(duì)企業(yè)日常質(zhì)量管理工作負(fù)全責(zé)，保證公司產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的積累質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析工作， 對(duì)生產(chǎn)和試驗(yàn)偏差進(jìn)行分析處理， 根據(jù)分析結(jié)果確定產(chǎn)品質(zhì)量的控制程度，必要時(shí)可以停止當(dāng)批生產(chǎn)。

負(fù)責(zé)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度， 并設(shè)專(zhuān)人管理。 對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)研， 并 上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)和省、市藥品監(jiān)督管理局。

　　質(zhì)保部經(jīng)理對(duì)公司產(chǎn)品負(fù)全責(zé)。 負(fù)責(zé)編寫(xiě)企業(yè)的驗(yàn)證總計(jì)劃。 對(duì)驗(yàn)證方案的審核及實(shí)施負(fù)總責(zé)。

質(zhì)保部經(jīng)理職責(zé)

　　進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對(duì)取樣方法、試驗(yàn)方法、生產(chǎn)過(guò)程及各種文件和記 錄進(jìn)行審核，保證 GMP 在公司內(nèi)的正常運(yùn)行。

對(duì)投訴報(bào)告、用戶(hù)意見(jiàn)進(jìn)行論證和調(diào)查，負(fù)責(zé)用戶(hù)訪問(wèn)。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和 處理。

　　負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)議的召開(kāi)，負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施。 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。 下達(dá)生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。

　　負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單的審核。 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。 走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。

　　負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。

　　負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見(jiàn)，并跟蹤管理。 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作。 負(fù)責(zé)建立和充實(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。

　　負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。

　　負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。

　　參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對(duì)能否投入生產(chǎn)提出意見(jiàn)。

　　參與對(duì)廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等的審查，并對(duì)是否符合 GMP 要 求提出意見(jiàn)。 負(fù)責(zé)企業(yè)的自查。

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