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制藥企業(yè)濃配崗位職責3篇(藥廠配制崗位工作職責)

時間:2023-04-29 16:14:29 綜合范文

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制藥企業(yè)濃配崗位職責3篇(藥廠配制崗位工作職責)

制藥企業(yè)濃配崗位職責1

  制藥企業(yè)各崗位工作職責

  工作職責 2 目的:明確工程部部長的崗位職責 范圍:工程部部長 職責:工程部部長對本規(guī)程實施負責 內容:

  1、本部門的各項工作在于預防性保養(yǎng)、維護、調整和改善不正 常的設備、廠房狀況,使其符合生產要求。

  2、負責水、電、汽、壓縮空氣、給排水干線及消防系統(tǒng)的更新 和維護。

  3、負責設備管理及年度檢修安排。

  4、負責計量器具管理。

  5、負責新設備、新材料、新工藝、新技術的引進和可行性鑒定。

  6、負責制訂各種設備的維修、安裝、使用、清洗和保養(yǎng)的標準 操作規(guī)程和記錄。

  7、負責設備和備品、備件的申請或審批、采購及五金交電、鋼 材領用申請或審批。

  8、負責廠房的新、改、擴建項目,與質量部、生產部共同負責 工藝的確定、圖紙的審定及前期準備工作。

  9、負責基建項目的招、投標,日常性的維護事務。

  10、負責施工基礎上的管理及竣工驗收。

  11、負責安全工作的日常管理,隨時檢查電氣、機械設備的安全 運行狀況。

  12、負責環(huán)境保護和廢水、廢氣的治理。

  13、負責儀器、儀表的選購、調試及參與驗證。

  14、負責廠房、設備的檔案管理。

  15、負責水、電、燃料的耗用統(tǒng)計和報表。

  16、負責本部門員工的GMP 知識及專業(yè)培訓。

  17、負責本部門職工的勞保安全。

  18、參加各項管理制度的制定和實施。

  19、制定和執(zhí)行批準后本部門的預算。 20、通過學習研究,注意本職責范圍內的發(fā)展情況。

  21、當本人不在崗期間,按本部門的職責委托有關人員全權或部 分負責本部門的工作。但本人仍負最后責任。3

  1、目的:建立車間主任崗位職責,使車間主任盡職盡責。

  2、范圍:車間主任

  3、責任:車間主任

  4、內容 車間主任在生產技術部部長的直接領導下,對車間的產品質 量、生產數(shù)量、安全生產、人員培訓等負全面領導責任。 負責貫徹執(zhí)行國家、省、市藥品監(jiān)督管理局、本廠的政策、法令、法規(guī)。 組織車間學習GMP 規(guī)范,并按GMP 規(guī)范要求組織生產。 按生產技術部下達的生產指令生產,并完成指令中的各項技 術經濟指標。 對生產中出現(xiàn)的偏差、質量事故及時分析并按程序逐級報告。 組織車間工人進行安全生產教育,抓好現(xiàn)場安全生產工作, 防止事故的發(fā)生。 負責生產現(xiàn)場生產技術管理工作。 按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設備操作規(guī)程及公司管理制度 檢查各生產人員是否違反工藝紀律,不及時糾正以及造成的事故 負責。 對現(xiàn)場出現(xiàn)的質量、技術問題及時親臨現(xiàn)場,妥善處理。 負責對違反工藝紀律的生產人員按《員工處罰條件》及時給 予相應處理。 對每日生產合理安排調整,做好各項交接工作以保證生產順 序進行,按時按量完成生產任務。 負責生產日報表準確真實及時上報。4 1.目的:建立和確保其核算員的工作有效性,并有章可循。2.范圍:車間核算員的工作職能、工作內容、工作權限 3.責任:車間核算員 4.內容 車間核算員在車間技術主任的直接領導下,完成車間經濟技 術指標的統(tǒng)計及核算工作。 嚴格執(zhí)行國家及企業(yè)有有關財務政策,協(xié)助車間主任做好統(tǒng) 計、核算工作。 按公司有關規(guī)定,及時完成車間經濟技術指標的統(tǒng)計及核算 工作,定期為車間主任、公司有關部門提供必要的統(tǒng)計資料。 每天向車間主任匯報成本核算情況,為公司領導匯報生產指 標情況。 按照工人出勤情況,做工資表。 負責設備配件使用申請開票。 對車間領(退)料數(shù)量準確負責。 車間物品保管帳,及時領取、發(fā)放勞動保護及衛(wèi)生工具。5 目的:建立衛(wèi)生員崗位職責,確保其工作的有效性,并有章可循。范圍:車間衛(wèi)生員的工作職能、工作內容、工作權限 責任:車間衛(wèi)生員 內容

  1、工作職能 車間衛(wèi)生員在車間主任的直接領導下,按GMP 規(guī)范的要求對車 間的公共衛(wèi)生工作負責。

  2、工作內容 負責清潔車間內公共衛(wèi)生:門廳、門廳更鞋室、生產區(qū)走廊、樓梯、衛(wèi)生間等。 每日按批準的《一般生產區(qū)清潔標準操作規(guī)程》進行清掃、清潔,衛(wèi)生工具應按《環(huán)境清潔衛(wèi)生工具的管理》中一般生產區(qū) 的衛(wèi)生工具的清洗、消毒辦法進行。 對日常的清潔衛(wèi)生狀況進行檢查、發(fā)現(xiàn)有不符合衛(wèi)生要求的 地方應及時清掃,并制止不講衛(wèi)生的行為。 每日下班前,及時清理廢棄物,將廢棄物送到指定地點。

  3、工作權限 有權制止不按規(guī)定要求進入生產區(qū)的行為。6 目的:建立班組長工作標準,明確職責,保證車間生產正常。范圍:車間各班組。職責:車間各班組長。內容:

  1、組長受車間主任的領導,接受工程部長及維修人員業(yè)務技術 指導及監(jiān)督員的監(jiān)督管理。

  2、管理車間班組的日常工作,嚴格按工藝、崗位SOP、GMP組織生產,監(jiān)管檢查本班人員的執(zhí)行情況,對違反操作的人員嚴格 考核,每日上報車間辦公室。

  3、按培訓計劃定期對本班組人員進行崗位技能培訓,注重實效。

  4、組織本班組人員認真填寫批生產記錄,做到及時準確、真實、清晰。

  5、負責對本班組的生產定額、指標及損耗進行分配,落實責任, 保證生產任務指標、消耗等控制本車間規(guī)定的范圍之內。

  6、嚴格控制不合格品,對上道工序的物料及中間體進行質量及 數(shù)量的驗收。

  7、認真檢查各崗位操作工人的工藝紀律,對督促崗位操作工人 嚴格執(zhí)行崗位操作法,遵守機器設備安全操作規(guī)程負責;對違反 工藝紀律的現(xiàn)象不予糾正而造成的事故負責。

  8、對督促崗位操作工人所生產的半成品、成品及完成的工作任 務符合內控標準、法定標準和工藝規(guī)程負責。

  9、對按生產指令和有關管理制度布置生產工作按時按質按量完 成生產任務負責。

  10、對本班組的安全工作(無混藥、錯藥、差藥、火災火警)負 責。對事故不隱瞞并及時報生產部負責。

  11、對本班組的清場和衛(wèi)生工作負責;下班時負責檢查水、電、氣是否關好。對正確填寫本班的記錄(盛裝單)負責。及時填寫 本班組工作考核表,做到日清日結。7

  1、目的:建立機修工、電工崗位職責。

  2、范圍:工程部、機修工、電工

  3、責任:機修工、電工

  4、內容 機修工、電工在工程部長的直接領導下,按GMP 管理的要求 及有關崗位 SOP 的要求,負責設備、電器、照明維修工作,車 間儀器、儀表的計量校驗操作規(guī)程工作。 按批準的設備維修保養(yǎng)規(guī)程規(guī)定,定時對全廠所有的機電設 備檢查并維護,填寫規(guī)定的記錄,并負責突然事故的處理及排除。 對企業(yè)所有的室內外照明器具應定時檢修,對計劃停電或突 然停電做好應急準備。 對車間的儀器、儀表應按國家規(guī)定進行校驗。 對本崗所需的五金材料、零件配件、電工器材等列出計劃報 本部部長、主管經理批準后采購。 負責全廠機電設備早晚檢修工作。 負責設備操作者操作技能及初淺維護保養(yǎng)。 負責維修室、配電室、備品備件庫清潔整齊。 負責對配電室設備接點、固定螺絲、接線螺絲定時檢查。 因檢修或維修需拉閘開關時,必須通知各線路用電單位,做 好準備,避免損失。維修??應掛好"禁止開閘"標志,杜絕"預 定時間"、"傳口訊"、"打電話通知"等違規(guī)送電行為。 負責公司用電抄表記錄。 機修工電工對公司內所有機器、電器設備的維護、維修應做 到及時,有效的解決問題。(在維修過程中若因零配件供應不及 時而耽誤維修時間的其責任不由工程部負責)。8 車間各崗位工作職責名稱 車間各崗位工作職責 項目 內容 工序任務責任配制崗位

  1、領料時要嚴格執(zhí)行領 料、退料標準操作規(guī)程。對領入車間原料的質量負 責,無檢驗報告單不得使 用。

  2、配制用罐、容器具、管道、濾器的清潔,按標 準操作規(guī)程操作。用注射用水沖洗后,保證檢 測洗滌水的PH 值、電導率 合格。

  3、注射用水管道及貯罐 的蒸汽消毒,按注射用水 管道清潔消毒規(guī)程處理。保證車間蒸汽消毒后的注 射用水管道及貯罐符合工 藝要求。

  4、投料時要嚴格執(zhí)行工 藝規(guī)程,不得擅自更改。投料時要做到二人復核并 簽字。

  5、按不良品回收標準操 作規(guī)程回收不良品。保證回收藥液質量,不得對 藥液造成污染。

  6、按領、退料標準操作 規(guī)程進行退料并及時封 口、貼上退料單。對所退原輔料的質量、數(shù)量 檢查核對,并進行物料平衡。

  7、認真做好各項記錄。 保證回收藥液質量,不得對 藥液造成污染。9 車間各崗位工作職責名稱 車間各崗位工作職責 項目 內容 工序任務責任燈檢工序

  1、剔除不良品,并將不同類型 的不良品詳細記錄。保證燈檢合格品的質量,降低錯、漏檢率。

  2、工序負責人及時按規(guī)定抽 檢。對燈檢產品質量漏檢、錯檢情況負 責。

  3、燈檢合格品,不良品及待檢 品放在規(guī)定區(qū)域,并有狀態(tài)標 志。避免合格品、不良品混淆。

  4、燈檢結束,工序負責人統(tǒng)計 不良品數(shù),合格品數(shù)及燈檢總 數(shù),計算燈檢合格品率。保證累計數(shù)及燈檢合格率準確無 誤。

  5、燈檢完畢,及時清場。 避免混藥、混批,取得質量監(jiān)督員 核發(fā)的清場合格證。包裝工序

  1、將燈檢合格品,貼簽、焊環(huán)、包膜、裝箱、入庫。 保證打號清晰、端正,批號日期及 有效期準確并要與實物一致,箱數(shù) 量要準確、無誤,焊環(huán)和包膜過程 中要認真審核標簽批號及有效期。B 標簽要專人管理并上鎖。避免標簽混用、錯用。

  2、工序負責人按規(guī)定抽檢,保 證封箱后的質量。保證每個紙箱及標簽的批號完整、準確,裝箱數(shù)量準確,印字清晰, 外觀合格。滅菌

  1、將灌裝后的藥液按工藝規(guī)定 進行滅菌。保證滅菌溫度、時間、壓力、F 0 值符合規(guī)定,設備清潔完好。

  2、狀態(tài)標志清楚,每個滅菌鍋 單獨存放。保證產品的每個批號的狀態(tài)標志 清楚。

  3、滅菌后要進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計。 保證破、漏、變形的藥及時剔除。

  4、按規(guī)定進行清場。 清場合格,并取得質量監(jiān)督員核發(fā) 的清場合格證。

  5、記錄及時、準確、完整。 對記錄的原始性負責。10 車間各崗位工作職責 名稱 車間各崗位工作職責 項目 內容 工序任務責任制水純化水

  1、嚴格執(zhí)行純化水崗位標準操 作規(guī)程,控制車間內水質要點, 要求對錳砂除鐵等嚴格監(jiān)控.保證除鐵效果及有機物、懸浮物的 祛除。

  2、定期觀察和檢測反滲透控制 指標,使其運行完好,保證水 質。保證反滲透的比電導符合規(guī)定,確 保水質、水量。

  3、經樹脂柱的料水檢測合格后 進入純化水罐,隨時按規(guī)定監(jiān) 控純化水水質。定期控制純化水電導率、酸堿度、氨、氯化物

  4、按規(guī)定進行純化水貯罐及管 道的消毒,保證生產用水符合 規(guī)定。保證純化水全項檢查合格。注射用水

  1、嚴格執(zhí)行崗位標準及控制要 點,按規(guī)定時間檢測水質。保證注射用水水質控制酸堿度、氨、電導率、氯化物、比電導、重 金屬項目

  2、按規(guī)定對注射用水貯罐及管 道進行消毒,取水樣送中心化 驗室進行檢驗。保證注射用水全項檢查合格。

  3、按規(guī)定排放貯罐內存水及重 新制備注射用水。保證水質新鮮,不超過所規(guī)定的貯 存期限。注塑崗位

  1、領PP 料時要嚴格執(zhí)行 領料、退料標準操作規(guī) 程。對領入車間PP 料的質量負 責,無檢驗報告單不得使 用。11 車間各崗位工作職責名稱 車間各崗位工作職責 項目 內容 工序任務責任洗灌封崗位

  1、12 車間各崗位工作職責名稱 車間各崗位工作職責 項目 內容 工序任務責任注塑崗位

  1、領PP 料時要嚴格執(zhí)行 領料、退料標準操作規(guī) 程。對領入車間PP 料的質量負 責,核對生產廠家、生產批 號,檢查有無檢驗報告單負 責。

  2、存胚用不銹鋼桶的清 潔,設備操作按標準操作 規(guī)程操作。用潔凈的麻布擦凈后,保證 保證存胚桶潔凈度合格負 責。

  3、保持環(huán)境衛(wèi)生的清潔, 房間內的濕度、溫度、壓 差符合標準。負責環(huán)境衛(wèi)生的清潔,保證 房內設備設施的完好,符?合GMP 的要求

  4、6、按領、退料標準操作 規(guī)程進行退料。對所退 PP 料的質量、數(shù)量 檢查核對,并進行物料平衡。

  7、認真做好各項記錄。

  制藥企業(yè)崗位職責

  制藥企業(yè)成本會計崗位職責

  制藥企業(yè)配制崗位職責

  制藥企業(yè)安全員崗位職責

  采購員崗位職責 制藥企業(yè)

制藥企業(yè)濃配崗位職責2

  設備管理員崗位職責

  各單位設備管理員對本單位的設備(及廠房設施)進行基礎管理工1.作,負責安排本單位設備(及廠房設施)的合理使用,對本單位設備(及

  廠房設施)的良好狀態(tài)及安全文明生產負責。

  管理文件,監(jiān)督設備操作規(guī)程執(zhí)行,教育本單位GMP認真貫徹設備2.。員工自覺愛護和精心保養(yǎng)設備(及廠房設施)

  負責監(jiān)督、檢查設備的現(xiàn)場管理和使用,定期檢查設備(及廠房設3.(及廠房設施)維護、保養(yǎng)制度是否執(zhí)行。施)的使用情況,檢查有關設備

  負責車間設備資料建檔,編制設備(及廠房設施)更新計劃,參與設備的安裝、調試工作。

  配合設備工程部對本單位的設備(及廠房設施)巡回檢查工作。對設備的日常運行、維護、保養(yǎng)情況進行檢查,參與設備預防性維修的計劃、檢查、驗收工作,做好檢查記錄。按期執(zhí)行設備工程部下達的設備檢修、保養(yǎng)計劃。

  督促設備操作員做好各項運行記錄。負責檢查設備的使用情況,做好設備運行相關記錄的填寫,使設備保持良好的技術狀態(tài)。

  及時發(fā)現(xiàn)設備事故隱患,并提出和實施改進計劃。對違反安全生產及操作規(guī)程的行為,應立即予以糾正和正確指導。對已多次指出糾

  正,但過后敷衍了事、頑固不改者,應即時向本單位主管領導及設備工程

  部報告。

  填寫處理意見。負責設備故障∕事故調查處理,并提供分析、

制藥企業(yè)濃配崗位職責3

  制藥企業(yè)崗位責任制

:目的、1 明確公司各級人員職責。:范圍、2 本公司各級人員。

:職責、3 本公司各級人員。:內容、4 總經理崗位責任制

  制藥廠廠長崗位責任制.2 4

  負責安排制藥廠的年、季、月的生產,根據(jù)市場需求進行生產調度。 制藥廠副廠長崗位責任制

配合廠長完成公司下達的各項任務。

  負責指導制藥廠實際生產,根據(jù)生產計劃進行人員、生產調度。 下達生產計劃,指導制造部門的具體生產安排。 質保部經理崗位責任制

  進行企業(yè)日常質量管理工作,對取樣方法、試驗方法、生產過程及各種文件和記錄 在公司內的正常運行。GMP進行審核,保證

  對投訴報告、用戶意見進行論證和調查,負責用戶訪問。負責產品質量的反饋和處 理。

  負責公司產品質量會議的召開,負責驗證工作檢查和實施。 分析、控制所有影響產品質量的因素。 下達生產指令單,簽批產品合格證。 負責對生產批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。 是合格產品最終放行的決定人。 走訪供應商,確保供應物料的質量。 負責起草、完善及審核質量監(jiān)督、質量管理的文件。 負責對退回產品、回收產品及不合格產品提出處理意見,并跟蹤管理。 負責全公司產品質量指標的考核、統(tǒng)計及總結、上報工作。 負責建立和充實產品的質量檔案。 負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內容審核。 負責驗證管理,審核驗證方案和驗證報告。 參與新工藝、新技術、新材料、新處方的審查,對能否投入生產提出意見。 要求GMP參與對廠房、設施、設備的改造、擴建、布局等的審查,并對是否符合 提出意見。

  員崗位責任制

  協(xié)助質保部經理的工作。 負情況進行巡視檢查,SOP、GMP并對各部門執(zhí)行對各部門進行日常檢查和巡視, 責生產過程關鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。

  妥善保存和積累質量資料和數(shù)據(jù),對質量問題進行追蹤分析,為改進工藝和監(jiān)督管 理提供信息。

  檢驗樣品的取樣工作。QC負責 負責潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。 負責產品質量方面的統(tǒng)計,分析。 負責質量分析會議的記錄。 監(jiān)督檢查質量管理文件的執(zhí)行情況。 負責起始物料和生產過程的偏差、異常情況處理及變更控制。 負責收集有關質量信息以及有關質量方面的接待、調查、來函答復。 的產品質量及 并負責建立供應商配合質保部經理組織有關部門進行供應商的審計, 供應商審計檔案,對供應商產品質量信息進行總結分析,反饋給供應商。

  析會的召開。負責季度及年度質量分析會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質量分 人員職責。QA負責制定 質檢部崗位責任制

  并判定產品和物料合格與否的主要職能部門。,質檢部是對公司產品進行質量控制

  質檢部經理崗位責任制

  負責原輔料、內、外包裝材料,標簽,使用說明書、中間,按照國家現(xiàn)行的技術標準 產品成品合格與否的判定,及時出具檢驗報告書。

  按照國家現(xiàn)行技術標準,負責制訂有關質量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、 確定物料的儲存期及藥品出具的檢驗數(shù)據(jù),QC檢驗操作規(guī)程等標準文件,根據(jù)質量標準、的失效期。

  負責合理安排質檢部門的日常檢驗工作,科學管理。 參與新產品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗,為新產品注冊提供準確的數(shù)據(jù)。

  員按標準文件進行留樣觀察工作。QC負責公司產品的留樣,指導 組織質檢人員按培訓計劃進行培訓。 員進行業(yè)務學習,不斷提高質量意識和檢測水平,形成專(兼)職共同監(jiān)QC組織 督管理網。

  設施、生產工藝、檢驗方法的驗證,參與廠房、 為確定質量保證體系提供正確的數(shù)

  據(jù)。員崗位責任制

  嚴格按照已批準有效的技術標準,完成日常檢驗工作,及時出具檢驗報告書。 及時正確的記錄試驗過程。,按照標準文件進行日常質量控制工作 參與制訂取樣制度、留樣制度、質量標準、檢驗操作規(guī)程、各,努力提高業(yè)務水平,完善公司產品質量的檢驗方法。負責正確使用及維護各類檢驗儀器。SOP類儀器操作法,的正確決 及時正確的上報產品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產品質量 策。

  價,對已確 進行物料儲存期、藥品失效期的試驗,并對產品的質量穩(wěn)定性進行評 定的不合格品提出處理建議。

  否投入生產 參與新工藝新技術的審查,為鑒定作出有關的試驗和檢驗報告,對能

  提出意見。

  辦公室崗位責任制

  制訂生產質量管理的文件系統(tǒng)及文件管理運行情況、GMP辦公室是監(jiān)督檢查公司 GMP 的主要職能部門。

  辦公室主任崗位責任制

  及國家對藥品GMP《產品質量法》、負責對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、 的貫徹執(zhí)行。GMP質量的有關方針政策的審查。保證

  協(xié)助質保部經理的工作,制訂有關質量管理制度。 負責組織建立生產質量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。 的要求組織內部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。GMP按 配合人力資源部建立人員培訓檔案和健康檔案,并對體檢不合格者提出調崗意見。 培訓,并監(jiān)督、指導和檢查培訓計劃在GMP配合人力資源部組織公司各級人員的 各部門的實施情況。

  認證申報。GMP年審和GMP按國家規(guī)定進行 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產質量標準文件。 標準文件的GMP發(fā)展、動態(tài),并以此作為制訂公司GMP隨時跟蹤、觀察國內外的 依據(jù)。

  辦公室主管崗位責任制 GMP

  辦公室主任建立生產質量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行GMP協(xié)助 情況。

  發(fā)展、動態(tài),并以此為依據(jù),向GMP辦公室主任跟蹤、觀察國內外的GMP配合 標準文件的合理化建議。GMP辦公室主任提出修改公司GMP 作好標準文件的的發(fā)放、歸檔、借閱、補發(fā)、更正及銷毀管理工作,并及時正確 的記錄。

  GMP配合 認證申報。GMP年審和GMP辦公室主任按國家規(guī)定進行

  辦公室主任不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產質量標準文件。GMP配合 制造部崗位責任制

  制造部是生產、制造國家批準的產品的主要部門

制造部經理崗位責任制

  按計劃完成制藥廠正、副廠長下達的生產任務。 科學管理部門的日常工作,合理安排員工工作。 嚴格生產過程的日常管理。 負責管理車間生產過程中的各類原始記錄,審核并存檔。 負責組織制訂產品工藝規(guī)程,崗位操作法。 提出合理化的建議,完善產品生產工藝質量。督促車間員工嚴格按工藝規(guī)程,崗位操作法操作。 除發(fā)生質量事故外,不定期組織員工進行質量分析會,達到提高產品質量的目的。 督促車間員工嚴格按工藝規(guī)程,崗位操作法操作。 除完成人力資源部下達的培訓計劃外,經常組織員工進行崗前培訓,提高員工的 操作技能。

  生產班組長崗位責任制

  以身作則,嚴格按照標準操作規(guī)程操作。 不斷提到技術技能,熟練掌握設備操作。 經常開展小組質量分析會,努力提高產品的質量和得率。 開展傳、幫、帶活動,幫助小組成員提高業(yè)務水平。 經常組織員工探討生產情況和管理上的薄弱環(huán)節(jié),及時向制造部經理反饋意見,提 出改進設想。

  車間工藝員崗位責任制。

  出任何檢查后必 的原則,工藝員必須隨班檢查,作”有生產必須有質量檢查員“根據(jù) 須有記錄,并在有關記錄上簽名。

  帶領員工嚴格按照工藝規(guī)程生產。 生產前檢查各生產用廠房、設備、設施及各類容器的清潔、定置等, 良好的生產程衛(wèi)生行為,生產過程中應檢查人員流動、檢查后在有關記錄上簽名才可開工。序,每班次應不少于 次檢查。2 容是否與包 次檢查,檢查內容是包裝材料上有關內2對包裝流水線,每班不少于 裝指令單相符(如批號、數(shù)量、印字清晰度等),車間的標簽管理等。

  生產工人崗位責任制

  為準則,指導廠區(qū)內的各項行為、活動。GMP提高質量意識,以 嚴格按操作規(guī)程操作,有義務提出提高產品質量的合理化建議。 程,懂崗位操 即懂生產工藝過”三懂“?!比龝啊ⅰ比翱炭嚆@研生產工藝,做到 即操作動作合格,識別檢測準確,保養(yǎng)切實有效?!比龝白骷寄?,懂設備保養(yǎng)性能;

  遵守規(guī)章制度,穿戴整齊,態(tài)度嚴肅,秩序分明,儀器、設備測試操作準確無誤, 真實填寫原始記錄,成品(半成品)數(shù)據(jù)及時上報工藝員,發(fā)揚文明生產精神,隨時做好保

  潔滅菌工作,生產場地定期進行徹底全面清掃,保持環(huán)境衛(wèi)生。

  技術部經理崗位責任制

  努力專研技術,經常了解國內外產品發(fā)展趨勢。 負責公司引進產品的技術轉讓、審查新產品生產工藝,指導新產品的試生產以及中 試放大。

  按照國家規(guī)定負責公司現(xiàn)有產品的工藝完善。 按照國家的政策、法規(guī)負責公司新產品工藝技術開發(fā)。 負責編制本部門各項管理程序、新產品工藝技術標準和人員工作標準, 并組織實施。

  配合有關部門作好本部門的技術培訓。 新產品試制中的重大技術、質量問題進行積極研究、果斷處理。 不定期主持開展新產品開發(fā)專題研討會,及時解決問題,鞏固科研成果。 完成領導分配的各項臨時任務。 負責監(jiān)督檢查新產品從計劃到研制,批生產和投放市場整個過程,并組織搜集資料 歸檔。

  認真貫徹執(zhí)行本公司各項規(guī)章制度,嚴格按照本專業(yè)工作標準,考核本單位員工具 體工作。

  完成領導分配的各項臨時任務。 物流部崗位責任制

  熟悉產品貯存條件,并按照規(guī)定條件貯存產品。 應及時退回供應商。,采購的不合格物料 熟悉本崗位的標準操作規(guī)程,并嚴格按操作規(guī)程辦理。 及時做好各類產品的臺帳、分類帳。 及時按規(guī)定做好采購登記單。 及時做好報至公司產品的各類報表 及時向廠長、副廠長匯報產品的庫存量,以便廠長、副廠長作出合適的生產計劃。 嚴格按照標準操作規(guī)程發(fā)貨。 嚴格把好產品、物料放行關。 設備部質量責任制

  設備部經理崗位責任制

  嚴格按照標準操作規(guī)程進行廠房、設施、設備的管理。 對廠房設施等有關內容的培訓。培訓生產操GMP,指導本部門員工進行GMP熟悉

  作員工,規(guī)范設備的操作。

  建立設備檔案,及時修正、補充。 按照國家現(xiàn)行技術標準,負責制訂有關廠房、設施的管理規(guī)章制度、各種設備的操 作規(guī)程等標準文件。

  制訂各類設備的管理、維修規(guī)程等標準文件。 制訂各類儀器、儀表計量管理的標準文件。

  按照國家規(guī)定定期或不定期對員工進行安全生產的培訓教育。 制訂制藥廠所有的廠房、設施小修、中修及大修的計劃。 根據(jù)廠房、設施的使用情況,定期或不定期的制訂驗證方案。 根據(jù)驗證結果制訂廠房、設施的使用期限。 設備部員工崗位責任制

  按照標準操作規(guī)程規(guī)定正確使用、操作公用工程設備。 發(fā)現(xiàn)設備故障時應及時向設備部經理報告。 按標準操作規(guī)程申購、維護、檢修各類設備。 努力提高設備維修技能。 制水員工崗位責任制

  提高質量意識,充分認識工藝用水質量的重要性。 努力提高檢測水平,確保檢測手段的準確性。 的規(guī)定更換反滲透膜。SOP根據(jù) 的規(guī)定,定期處理陰陽離子。SOP按照 的規(guī)定,定期清潔儲罐。SOP按照 遵守規(guī)章制度,儀器、設備測試操作準確無誤,真實填寫原始記錄,隨時做好保潔 滅菌工作,制水場地定期進行徹底全面清掃,保持環(huán)境衛(wèi)生。

  人力資源部崗位責任制的要求制訂規(guī)章制度。GMP按的規(guī)定做好培訓檔案,做到人人有考核,人人有檔案。SOP、GMP按 的規(guī)定做好健康檔案,確保制藥廠所有員工無傳染疾病。SOP、GMP按 銷售部崗位責任制

  銷售總監(jiān)崗位責任制

  使制藥廠能夠按計劃生產。并將該計劃傳達到制藥廠,制訂每年度的公司銷售計劃,的要求制訂公司銷售部門的管理制度、程序及操作規(guī)程。GMP按照 按照人力資源部的培訓計劃,對公司銷售工作人員根據(jù)不同層次分別進行技能培 訓。、銷售技能培訓。SOP、GMP組織員工進行 銷售經理崗位責任制

  貫徹執(zhí)行國家公布的政策、法令及法規(guī),并以次為指導原則來推進本部門的具體銷 售工作。

。SOP,執(zhí)行SOP培訓,使之能熟悉SOP對銷售后勤人員進行 按銷售總監(jiān)制訂的年度銷售計劃,合理安排季度、月度的銷售量。 做好月度、季度銷售統(tǒng)計表,及時報告總監(jiān),使之能隨時掌握公司的銷售動態(tài),及 時更正銷售策略。的規(guī)定,完成本職工作。SOP合理安排銷售后勤人員的工作,并指導員工按照 按銷售總監(jiān)培訓計劃進行員工的培訓 銷售后勤員工崗位責任制

  做好月度銷售統(tǒng)計報表,并上報銷售部經理。

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