下面是范文網(wǎng)小編整理的制劑員崗位職責3篇,供大家參考。

制劑員崗位職責1
崗位職責:
1、參與或負責新藥研發(fā)項目的立項研究;
2、負責藥物制劑的開發(fā),包括劑型研究和項目實施等;
3、根據(jù)項目進展情況,合理制定質(zhì)量研究計劃、并對項目研發(fā)成本、研發(fā)進度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風險的控制和管理;
4、制劑工藝、放大研究及產(chǎn)業(yè)化交接,臨床支持等;
5、負責撰寫新藥申報資料。
任職要求:
1、藥劑學或藥學等相關專業(yè)碩士及以上學歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經(jīng)驗;
2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術,至少精通一種劑型或從事過相關藥物開發(fā);
3、熟悉新藥開發(fā)流程,能獨立進行藥物開發(fā)并處理和協(xié)調(diào)遇到的各種問題
4、熟悉國家藥品管理相關法規(guī)及指導原則,有撰寫新藥報批研究資料經(jīng)驗;
5、良好的英文水平,具備文獻檢索、分析總結能力;
6、工作嚴謹、思路清晰,具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神,能全面了解行業(yè)***發(fā)展動態(tài),把握行業(yè)業(yè)務發(fā)展方向。
制劑員崗位職責2
崗位職責:
1、 熟悉制劑研究內(nèi)容,系統(tǒng)了解所負責的項目,在上級領導指導下完成處方工藝研究;
2、 按時完成實驗記錄,負責項目開展中的各項工作,包括實驗的完成、申報資料的撰寫、收集及整理;
3、 按要求制定處方工藝研究方案,完成小試、中試樣品的制備;熟悉工藝驗證方案,并協(xié)助完成工藝驗證;
4、 對項目開發(fā)過程中遇到的問題,進行溝通協(xié)調(diào),積極主動地尋找解決辦法,主導推進項目。
任職資格:
1、 藥學、制藥等相關專業(yè),本科或以上學歷,英語四級或以上;
2、 有較非富的制劑處方設計及工藝開發(fā)經(jīng)驗,熟悉各工藝過程的制備;
3、積極上進,溝通能力強,善于分析問題及提出合理建議。
制劑員崗位職責3
職責描述:
1、項目立項,風險評估,能實時關注項目動態(tài);
2、處方開發(fā),體外一致性評價研究,be實評估;
3、工藝放大,工藝驗證交接;
4、申報資料撰寫,現(xiàn)場核查準備;
5、項目統(tǒng)籌規(guī)劃,進度節(jié)點把控。
任職要求:
1、碩士及以上學歷 (本科學歷需要國內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗);
2、有相關藥品研發(fā)項目負責人經(jīng)驗,至少負責過一個或多個項目;
3、 熟知藥品研發(fā)流程,了解gmp管理體系;
4、對藥品研發(fā)有一些自己的見解,在某方面有自己的`特長;
5、能承擔壓力,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,能快速融入部門團隊。
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