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藥物制劑研發(fā)崗位職責(zé)(藥物制劑研發(fā)的主要內(nèi)容)

時(shí)間:2022-03-07 10:16:00 綜合范文

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藥物制劑研發(fā)崗位職責(zé)(藥物制劑研發(fā)的主要內(nèi)容)

>藥物制劑研發(fā)崗位職責(zé)1

  崗位職責(zé):

  1.負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項(xiàng),配方研發(fā),技術(shù)、法規(guī)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的工作。確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設(shè)計(jì);研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國(guó)FDA和中國(guó)SFDA要求產(chǎn)品。

  2.監(jiān)督所有注冊(cè)批次的制造;審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報(bào)告等技術(shù)文件。指導(dǎo)和管理與申報(bào)批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動(dòng),如撰寫,審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報(bào)告等)。

  3.與生產(chǎn),檢驗(yàn),物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

  4.對(duì)可能影響產(chǎn)品的錯(cuò)誤操作提出說明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見。

  5.制定、解釋和說明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝,并確保遵守。

  6管理,和培訓(xùn)科研人員。

  7.負(fù)責(zé)和管理各種工作事項(xiàng)的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量;提供建議、指導(dǎo)和方向;處理日常問題,制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法;并對(duì)人事事務(wù)提供建議。

  8.監(jiān)督和評(píng)價(jià)下屬的表現(xiàn)

  9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

  任職要求:

  1.本職位要求應(yīng)試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗(yàn),或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。

  2.在技術(shù)上,應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。

  3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對(duì)于DOE和QBD有實(shí)際理解和經(jīng)驗(yàn)。

  4.具有較強(qiáng)的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ)。

  5.熟悉DOE和常見的相關(guān)軟件,能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)DOE實(shí)驗(yàn)和對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析。

  6.具有很好的中英文寫作和口頭表達(dá)能力,性格開朗,能夠和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)順利交流。

  7.具有很強(qiáng)的Teamwork的意識(shí),團(tuán)結(jié)同時(shí),共同完成項(xiàng)目。

>藥物制劑研發(fā)崗位職責(zé)2

  崗位職責(zé):

  1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與控制;

  2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

  3、了解藥品注冊(cè)法規(guī)及指導(dǎo)原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報(bào)資料制劑部分,同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理;

  4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整地填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄;

  5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的.其它工作。

  崗位要求:

  1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;

  2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī);

  3、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。

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