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精品藥品質(zhì)量保證協(xié)議書3篇 藥品質(zhì)量保證協(xié)議的質(zhì)量條款

時間:2023-10-02 18:23:00 協(xié)議書

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精品藥品質(zhì)量保證協(xié)議書3篇 藥品質(zhì)量保證協(xié)議的質(zhì)量條款

精品藥品質(zhì)量保證協(xié)議書1

  甲方(供貨方):

  乙方(購貨方):

  為加強藥品的質(zhì)量管理,保障藥品安全有效,是甲乙雙方共同的義務(wù)和責任。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(新版GSP)等法律、法規(guī)的要求,甲、乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本協(xié)議:

  一、甲乙雙方必須是國家合法的藥品經(jīng)營或生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)相互提供合法、真實、有效的證照及相關(guān)資料復(fù)印機并加蓋企業(yè)原印章,如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的經(jīng)濟損失及法律責任由對方負全部責任。同時甲方還需要提供企業(yè)法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權(quán)委托書原件(需要載明被授權(quán)人姓名、身份證號及授權(quán)銷售品種、地域、期限)、身份證復(fù)印機,乙方如因非本公司授權(quán)的銷售人員發(fā)生業(yè)務(wù)所造成的損失由乙方負責。

  二、甲方保證向乙方提供的藥品是資質(zhì)資料齊全且符合國家藥品生產(chǎn)(或經(jīng)營)質(zhì)量標準的藥品、同時每批藥品隨貨提供同批號的廠方檢驗報告及合格證(國產(chǎn)藥品)。乙方從甲方購入進口藥品時,甲方應(yīng)提供該藥品有效期內(nèi)的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印機并加蓋企業(yè)鮮章。

  三、甲方所提供的藥品包裝應(yīng)符合藥品質(zhì)量要求,包裝、標簽、說明書符合規(guī)定。甲方應(yīng)嚴格按照包裝標識運輸藥品,達乙方時,應(yīng)符合國家對藥品運輸?shù)乃幤?,確保藥品質(zhì)量。乙方收到貨物應(yīng)根據(jù)有關(guān)標準立即驗收,發(fā)現(xiàn)短少、破損時,應(yīng)及時通知甲方,雙方應(yīng)積極配合,及時妥善解決相關(guān)問題。乙方對貨物驗收合格入庫后,因存儲條件不符合規(guī)定造成的藥品質(zhì)量問題由乙方負責。

  四、乙方對藥品質(zhì)量進行驗收時,如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、質(zhì)量等不符合合同規(guī)定,甲方負責退換。

  五、甲方按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票,發(fā)票上不能全部列明的,應(yīng)付附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

  六、若消費者因藥品質(zhì)量問題進行 投訴,甲方應(yīng)積極配合妥善解決,藥品質(zhì)量問題的裁定要有省級以上藥品檢驗所出具的鑒定報告,確因甲方供貨的藥品質(zhì)量問題(有省級鑒定證明)所造成經(jīng)濟法律責任;甲方要承擔全部責任。如因甲方責任,而造成藥品破損或保管不當而引起藥品質(zhì)量問題由乙方承擔全部責任。

  七、乙方在經(jīng)營甲方提供的'藥品時若涉及藥品質(zhì)量問題,應(yīng)及時與甲方聯(lián)系,甲方提供詳細的符合質(zhì)量標準的信息,雙方如有分歧,以當?shù)厥〖壦幤窓z驗所的檢驗報告結(jié)果為準。

  八、國家要件管理部門有關(guān)藥品政策調(diào)整時,涉及到甲方所供藥品的甲方應(yīng)負責對藥品進行換(退)貨。

  九、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等的法律效力,未盡事宜,以《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》(新版GSP)中的規(guī)定為準。由雙方協(xié)商解決。

  本協(xié)議有效期: 自 年 月 日 起至 年 月 日止。

  甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

  代表人(簽字) 代表人(簽字):

  簽訂日期: 年 月 日 簽訂日期: 年 月 日

精品藥品質(zhì)量保證協(xié)議書2

  甲方:(供貨單位)

  乙方:(購貨單位):

  (一)甲方義務(wù)

  為加強藥品質(zhì)量管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。

  1。甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內(nèi)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、質(zhì)量體系認證證書復(fù)印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復(fù)印件,購銷員上崗證復(fù)印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應(yīng)于當天以書面形式通知到乙方,并在7天內(nèi)向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應(yīng)由甲方承擔賠償責任。

  2。甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

  3。甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

  4。甲方供應(yīng)乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營的`品種時,甲方應(yīng)提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書、質(zhì)量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復(fù)印件等

  5。甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗報告書

  6。進口藥品應(yīng)提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復(fù)印件,并加蓋甲方質(zhì)管機構(gòu)原印章。

  (二)乙方義務(wù)

  1。乙方如為經(jīng)營企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件《組織機構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復(fù)印件等;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構(gòu)其應(yīng)提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

  2。到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。

  (三)協(xié)議說明

  1。甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對其所銷藥品質(zhì)量負責,如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔全部經(jīng)濟損失;甲方供應(yīng)的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品,甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),并承擔乙方所造成的全部經(jīng)濟損失。

  2。乙方應(yīng)建立符合GSP要求的藥品儲存?zhèn)}庫,配備符合要求的質(zhì)量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質(zhì)量問題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應(yīng)的藥品時,如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象,應(yīng)立即拒收并通知甲方。

  3。。如甲乙雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構(gòu)出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔。

  4。本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

  5。本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購

  6。本協(xié)議有效期 年。

  甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

  負責人: 負責人:

  日期: 日期:

精品藥品質(zhì)量保證協(xié)議書3

  甲方:(供貨單位)

  乙方:(購貨單位):

  (一)甲方義務(wù)

  為加強藥品質(zhì)量管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。

  1.甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內(nèi)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、質(zhì)量體系認證證書復(fù)印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復(fù)印件,購銷員上崗證復(fù)印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應(yīng)于當天以書面形式通知到乙方,并在7天內(nèi)向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應(yīng)由甲方承擔賠償責任。

  2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

  3.甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

  4.甲方供應(yīng)乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營的品種時,甲方應(yīng)提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書、質(zhì)量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復(fù)印件等

  5.甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗報告書

  6.進口藥品應(yīng)提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復(fù)印件,并加蓋甲方質(zhì)管機構(gòu)原印章。

  (二)乙方義務(wù)

  1.乙方如為經(jīng)營企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件《組織機構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復(fù)印件等;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構(gòu)其應(yīng)提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

  2.到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。

  (三)協(xié)議說明

  1.甲方提供的.商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對其所銷藥品質(zhì)量負責,如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔全部經(jīng)濟損失;甲方供應(yīng)的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品,甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),并承擔乙方所造成的全部經(jīng)濟損失。

  2.乙方應(yīng)建立符合GSP要求的藥品儲存?zhèn)}庫,配備符合要求的質(zhì)量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質(zhì)量問題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應(yīng)的藥品時,如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象,應(yīng)立即拒收并通知甲方。

  3..如甲乙雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構(gòu)出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔。

  4.本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

  5.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購

  6.本協(xié)議有效期 年。

  甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

  負責人: 負責人:

  日期: 日期:

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