藥品質(zhì)量保證協(xié)議書5篇藥品質(zhì)量保證協(xié)議由誰

時(shí)間：2023-03-03 17:08:00 協(xié)議書

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藥品質(zhì)量保證協(xié)議書1

　　甲方：

　　乙方：

　　為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，保障人體用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下：

　　一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復(fù)印件存檔。

　　二、質(zhì)量條款

　　1、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證；藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸?shù)囊螅?/p>

　　2、進(jìn)口藥品（進(jìn)口中藥材）應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)（《進(jìn)口藥材批件》）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》（或加蓋有已抽樣字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）復(fù)印件；按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件；

　　3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括省中藥炮制規(guī)范）。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件，其包裝必須注明中藥飲片的`批準(zhǔn)文號(hào)。

　　4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。

　　5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。

　　三、乙方給甲方的購(gòu)銷憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實(shí)，字跡清楚，不得任意涂改。購(gòu)銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來貨實(shí)物相一致并加蓋公章，否則甲方有權(quán)拒收。

　　四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月（進(jìn)口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過4個(gè)月），同一品規(guī)藥品的批號(hào)，5件以內(nèi)不能超過1個(gè)，20件以內(nèi)不能超過2個(gè)。

　　五、首營(yíng)品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。

　　六、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損，產(chǎn)品無批號(hào)、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況，乙方應(yīng)無條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括：退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。

　　七、因經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失，并按每個(gè)品種XX元 XX0元進(jìn)行賠償（具體視情節(jié)、損失輕重）。

　　八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

　　九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。

　　十、甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔(dān)。

　　十一、甲方按gsp要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。

　　十二、此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜，通過協(xié)商解決。

　　十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。

　　甲方（簽章）乙方（簽章）

　　代表人：代表人：

　　年月日年月日

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書2

　　甲方（購(gòu)貨方）：

　　有限公司乙方（供貨方）：

　　為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法規(guī)，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下：

　　一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP認(rèn)證證書或GMP認(rèn)證證書復(fù)印件以及購(gòu)銷人員的法人委托書原件、居民身份證復(fù)印件（以上文件均須加蓋企業(yè)公章）存檔。

　　二、質(zhì)量條款：

　　1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)；藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證；藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

　　2、進(jìn)口藥品（進(jìn)口中藥材）應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）（《進(jìn)口藥材批件》）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）復(fù)印件；按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)管理的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

　　3、有溫度要求的藥品運(yùn)輸乙方應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施保證運(yùn)輸途中溫度符合要求。

　　4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括省中藥炮制規(guī)范）。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝，包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。

　　5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。 6、乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。

　　三、乙方給甲方的購(gòu)銷憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實(shí)，字跡清楚，不得任意涂改。購(gòu)銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容應(yīng)與來貨實(shí)物一致并加蓋公章或銷售章，否則甲方有權(quán)拒收。

　　四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月（有效期只有一年的，不得超過3個(gè)月）；同一品規(guī)的藥品批號(hào)，5件以內(nèi)不能超過1個(gè)，20件以內(nèi)不能超過2個(gè)。

　　五、來貨品種應(yīng)附有加蓋乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。

　　六、乙方方接到甲方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函（電）后，在7個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)（以函到日期為準(zhǔn)），超過期限，由此造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

　　七、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)非人為的破損、產(chǎn)品無批號(hào)、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況，乙方應(yīng)無條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括：退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。

　　八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

　　十、甲方按GSP要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。由于儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由甲方負(fù)責(zé)。

　　十一、雙方有責(zé)任為對(duì)方收集、提供產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息，以便雙方不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。

　　十二、本協(xié)議各條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。

　　十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期至20xx年X月XX日。

　　此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

　　甲方（簽章）：湖南省醫(yī)藥銷售有限公司

　　20xx年X月XX日

　　乙方（簽章）：XXXXXX

　　20xx年X月XX日

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書3

　　甲方：（供貨單位）

　　乙方：（購(gòu)貨單位）：

　　（一）甲方義務(wù)

　　為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《進(jìn)口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求，甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。

　　1.甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內(nèi)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書復(fù)印件，銷售人員的法人委托書原件、身份證復(fù)印件，購(gòu)銷員上崗證復(fù)印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應(yīng)于當(dāng)天以書面形式通知到乙方，并在7天內(nèi)向乙方提供新件，否則，因此造成的一切損失應(yīng)由甲方承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　2.甲方所供藥品必須符合國(guó)家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

　　3.甲方應(yīng)提供所銷藥品每個(gè)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

　　4.甲方供應(yīng)乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營(yíng)的品種時(shí)，甲方應(yīng)提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝說明書備案資料及藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件等

　　5.甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證，并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗(yàn)報(bào)告書

　　6.進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。

　　（二）乙方義務(wù)

　　1.乙方如為經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》、采購(gòu)人員提貨人員身份證明的法人委托書原件，身份證復(fù)印件等；購(gòu)貨企業(yè)如為醫(yī)療機(jī)構(gòu)其應(yīng)提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　2.到貨驗(yàn)收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。

　　（三）協(xié)議說明

　　1.甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，并暫時(shí)代管，甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對(duì)其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，如果質(zhì)量不合格，甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失；甲方供應(yīng)的藥品如有被國(guó)家各級(jí)藥監(jiān)部門通報(bào)為不合格品，甲方有責(zé)任對(duì)該品進(jìn)行回收（含乙方已銷售到客戶的部分），并承擔(dān)乙方所造成的全部經(jīng)濟(jì)損失。

　　2.乙方應(yīng)建立符合GSP要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，配備符合要求的質(zhì)量管理人員，但如因乙方儲(chǔ)藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題，由乙方承擔(dān)損失。乙方收到甲方所供應(yīng)的藥品時(shí)，如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象，應(yīng)立即拒收并通知甲方。

　　3..如甲乙雙方對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以省、市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)。但認(rèn)為省、市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果具有瑕疵時(shí)，甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具新的檢驗(yàn)報(bào)告，費(fèi)用由過錯(cuò)方承擔(dān)。

　　4.本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

　　5.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購(gòu)貨、合同購(gòu)

　　6.本協(xié)議有效期年。

　　甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

　　負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人：

　　日期：日期：

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書4

　　甲方（供貨方）：

　　乙方（購(gòu)貨方）：

　　為加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理，保障藥品安全有效，是甲乙雙方共同的義務(wù)和責(zé)任。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（新版GSP）等法律、法規(guī)的要求，甲、乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本協(xié)議：

　　一、甲乙雙方必須是國(guó)家合法的藥品經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)相互提供合法、真實(shí)、有效的證照及相關(guān)資料復(fù)印機(jī)并加蓋企業(yè)原印章，如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的經(jīng)濟(jì)損失及法律責(zé)任由對(duì)方負(fù)全部責(zé)任。同時(shí)甲方還需要提供企業(yè)法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權(quán)委托書原件（需要載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)及授權(quán)銷售品種、地域、期限）、身份證復(fù)印機(jī)，乙方如因非本公司授權(quán)的銷售人員發(fā)生業(yè)務(wù)所造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

　　二、甲方保證向乙方提供的藥品是資質(zhì)資料齊全且符合國(guó)家藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品、同時(shí)每批藥品隨貨提供同批號(hào)的廠方檢驗(yàn)報(bào)告及合格證（國(guó)產(chǎn)藥品）。乙方從甲方購(gòu)入進(jìn)口藥品時(shí)，甲方應(yīng)提供該藥品有效期內(nèi)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印機(jī)并加蓋企業(yè)鮮章。

　　三、甲方所提供的藥品包裝應(yīng)符合藥品質(zhì)量要求，包裝、標(biāo)簽、說明書符合規(guī)定。甲方應(yīng)嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識(shí)運(yùn)輸藥品，達(dá)乙方時(shí)，應(yīng)符合國(guó)家對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)乃幤罚_保藥品質(zhì)量。乙方收到貨物應(yīng)根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)立即驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)短少、破損時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知甲方，雙方應(yīng)積極配合，及時(shí)妥善解決相關(guān)問題。乙方對(duì)貨物驗(yàn)收合格入庫(kù)后，因存儲(chǔ)條件不符合規(guī)定造成的藥品質(zhì)量問題由乙方負(fù)責(zé)。

　　四、乙方對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、質(zhì)量等不符合合同規(guī)定，甲方負(fù)責(zé)退換。

　　五、甲方按照國(guó)家規(guī)定給乙方開具發(fā)票，發(fā)票上不能全部列明的，應(yīng)付附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。

　　六、若消費(fèi)者因藥品質(zhì)量問題進(jìn)行投訴，甲方應(yīng)積極配合妥善解決，藥品質(zhì)量問題的裁定要有省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所出具的鑒定報(bào)告，確因甲方供貨的藥品質(zhì)量問題（有省級(jí)鑒定證明）所造成經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任；甲方要承擔(dān)全部責(zé)任。如因甲方責(zé)任，而造成藥品破損或保管不當(dāng)而引起藥品質(zhì)量問題由乙方承擔(dān)全部責(zé)任。

　　七、乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供的藥品時(shí)若涉及藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，甲方提供詳細(xì)的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的信息，雙方如有分歧，以當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)。

　　八、國(guó)家要件管理部門有關(guān)藥品政策調(diào)整時(shí)，涉及到甲方所供藥品的甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品進(jìn)行換（退）貨。

　　九、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等的法律效力，未盡事宜，以《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》（新版GSP）中的規(guī)定為準(zhǔn)。由雙方協(xié)商解決。

　　本協(xié)議有效期：自年月日起至年月日止。

　　甲方(蓋章)：乙方（蓋章）：

　　代表人（簽字）代表人（簽字）：

　　簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日