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gsp自查報(bào)告9篇 Gsp自查報(bào)告書

時(shí)間:2023-10-26 09:01:00 綜合范文

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gsp自查報(bào)告9篇 Gsp自查報(bào)告書

gsp自查報(bào)告1

  本企業(yè)于20xx年12月通過GSP認(rèn)證,20xx年12月11日取得GSP認(rèn)證證書。一年多來,在無錫食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督管理下,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及規(guī)章,不斷完善自己?,F(xiàn)根據(jù)GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作的要求,將本企業(yè)的自查情況作如下匯報(bào):

  一、企業(yè)基本情況

  本企業(yè)于20xx年8月成立,現(xiàn)有工作人員4名,藥學(xué)技術(shù)人員7名,其中藥師1名,從業(yè)藥師5名,執(zhí)業(yè)藥師1名。

  二、對(duì)GSP認(rèn)證檢查中存在的缺陷項(xiàng)目的整改情況

  我企業(yè)在GSP認(rèn)證檢查中存在5項(xiàng)一般缺陷:

  1、(6703)營業(yè)場(chǎng)所與辦公生活等區(qū)域未嚴(yán)格區(qū)分;

  2、(6704)企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所營業(yè)用貨架、銷售柜組標(biāo)志不醒目;

  3、(6804)企業(yè)配置的調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備不夠;

  4、(77xx)個(gè)別藥品堆垛間距不夠;

  5、(7713)部分藥品陳列放置不夠準(zhǔn)確。針對(duì)以上缺陷,分別進(jìn)行整改,目前(1)營業(yè)場(chǎng)所與辦公生活等區(qū)域已分開;(2)營業(yè)用貨架、銷售柜組已貼上醒目標(biāo)志;(3)添置了溫濕度設(shè)備;(4)已保證藥品堆垛間距足夠;(5)重新檢查所有藥品,使陳列藥品放在準(zhǔn)確位置。

  三、自認(rèn)證以來企業(yè)GSP管理的情況

  (一)管理職責(zé)

  為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作,本企業(yè)首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,修訂和完善了20項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,企業(yè)將每(年、半年、季度、月)組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。

 ?。ǘ┤藛T培訓(xùn)

  本企業(yè)7名藥學(xué)技術(shù)人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。所有工作人員均進(jìn)行過健康檢查,并建立了健康檔案。企業(yè)每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。近一年來,企業(yè)自行組織各類培訓(xùn)12次,其中藥品管理法制培訓(xùn)5次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)3次,藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)3次,參加藥監(jiān)部門組織的`GSP培訓(xùn)1次,執(zhí)業(yè)藥師每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育并考核通過。

  (三)首營及藥品購進(jìn)驗(yàn)收

  本企業(yè)購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。

  對(duì)購進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書,進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。

 ?。ㄋ模╆惲信c儲(chǔ)存及藥品不良反應(yīng)

  陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。對(duì)陳列藥品按批號(hào)進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理。

  本企業(yè)每季度對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄。認(rèn)證以來未發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)情況。

 ?。ㄎ澹╀N售與服務(wù)

  本企業(yè)在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),營業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái),店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

gsp自查報(bào)告2

  蕪湖市省時(shí)省心藥房,成立于20xx年9月25日,位于于蕪湖市鳩江區(qū)清水街道清聯(lián)路249號(hào)。主要經(jīng)營:處方藥;非處方藥;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(預(yù)防性生物制品除外)。目前,我店已經(jīng)全面實(shí)行電腦化管理,并按新版GSP的要求配備了各種軟件和硬件,全面建立和健全了包括組織機(jī)構(gòu)、管理標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、技術(shù)人員配備、設(shè)施配備的全面質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格把好藥品的驗(yàn)收、陳列、銷售等各個(gè)流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān),確保藥品質(zhì)量可靠、安全有效。20xx年6月15日開始,我店依據(jù)新版GSP要求對(duì)門店進(jìn)行嚴(yán)格認(rèn)真地內(nèi)部自查和評(píng)審,評(píng)審結(jié)果符合新版GSP認(rèn)證要求。為了順利通過新版GSP的認(rèn)證,我們對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了不斷的自查和整改,現(xiàn)將具體自查整改情況匯報(bào)如下:

  一、門店有員工3人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人,主管中藥師1人。執(zhí)業(yè)藥師董建月為企業(yè)負(fù)責(zé)人,執(zhí)業(yè)藥師董建月為質(zhì)量負(fù)責(zé)人,執(zhí)業(yè)藥師董建月為處方審核員。3人均有本行業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn)。本店自開業(yè)以來,未經(jīng)銷售過假劣藥品及違法違規(guī)經(jīng)營行為。嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》要求執(zhí)行,人員配備齊全,管理職責(zé)明確,設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好。門店共制定有管理制度22個(gè),工作程序2個(gè),崗位職責(zé)6個(gè)。管理體系文件于成立之日起正式施行。

  二、門店的經(jīng)營面積為80.5平方米。配備有空調(diào)、陰涼柜、電腦、星戈稱、老鼠籠、滅蚊燈、滅火器、溫濕度計(jì)等設(shè)施設(shè)備,能有效地控制陳列藥品質(zhì)量。門店所有藥品均由正規(guī)藥品批發(fā)企業(yè)配送,驗(yàn)收員嚴(yán)格按照新版GSP要求對(duì)配送藥品進(jìn)行驗(yàn)收、登記,并有真實(shí)、完整地記錄,實(shí)行電腦管理,如實(shí)記錄購銷過程。藥品分類按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、外用藥與內(nèi)服藥,易串味藥品、拆零藥品分開,并將藥品按功效分類陳列,做到分類明確,標(biāo)志醒目。嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售管理,處方藥憑醫(yī)生處方購買和使用,做好處方藥銷售登記,相關(guān)記錄表格齊全,記錄完整。人員均通過健康檢查,持證上崗,并通過制度、程序、職責(zé)培訓(xùn)及新版GSP相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn),在日常工作中能按新版GSP要求執(zhí)行。

  三、加強(qiáng)了對(duì)銷售人員的培訓(xùn),培訓(xùn)的內(nèi)容包括與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)以及專業(yè)知識(shí),提高了銷售人員銷售藥品時(shí)自覺遵守法律法規(guī)的意識(shí)以及為顧客服務(wù)的技能。

  經(jīng)過這段時(shí)間實(shí)施新版GSP的自查和整改,我店的'質(zhì)量管理體系得到了完善,已基本符合新版GSP的要求,但是通過自查,我們清醒認(rèn)識(shí)到我店的質(zhì)量管理體系仍然有許多需要改進(jìn)和提高的地方,服務(wù)技能還有待提高,培訓(xùn)的質(zhì)量和效果有待提高。經(jīng)營管理的個(gè)別工作流程仍然需要理順,對(duì)質(zhì)量管理制度的檢查考核仍然要加強(qiáng)。其次如何更加充分地利用計(jì)算機(jī)在質(zhì)量管理地各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮作用也有待加強(qiáng)。

  現(xiàn)特向蕪湖市食品藥品監(jiān)督管理局提出新版GSP認(rèn)證申請(qǐng),懇請(qǐng)給予現(xiàn)場(chǎng)檢查。

gsp自查報(bào)告3

  藥品質(zhì)量界同仁:

  我公司于 20xx 年 1 月 18 日——20xx 年 1 月 19 日接受省 局專家飛檢,現(xiàn)將親身經(jīng)歷與大家分享;望各位同仁多多交 流,互相學(xué)習(xí)。打造較好的質(zhì)量應(yīng)對(duì)策略,減少工作壓力, 營造好的工作環(huán)境。

  一、檢查要點(diǎn)

  (一)財(cái)務(wù)部

  1.往來打款賬務(wù)--對(duì)公打款賬號(hào)

  2.打款憑證--相關(guān)人員簽字審批

  3.賬目分類--每月打印科目類別(應(yīng)收、應(yīng)付、結(jié)余)

  4.稅票與隨貨同行單據(jù)金額一致

  5.隨貨同行單據(jù)品種明細(xì)與稅務(wù)清單品種、金額一致

  6.查工資表--發(fā)放工資記錄明細(xì)

  (二)行政部

  1.查員工花名冊(cè)--人員學(xué)歷

  2.培訓(xùn)檔案--年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)試卷、培訓(xùn)課件

  (三)采購部

  1.供貨方資質(zhì)--許可證、GSP、開戶行、營業(yè)執(zhí)照、一般納稅人資質(zhì)、 委托范圍、委托時(shí)間、委托區(qū)域

  2.供貨方隨貨同行單--顏色、單據(jù)內(nèi)容、單據(jù)鮮章樣式

  3.印章備案與最近購貨票據(jù)核對(duì)

  4.開戶許可證與轉(zhuǎn)賬賬號(hào)與稅票中賬號(hào)

  5.供貨單位--經(jīng)營范圍(采購現(xiàn)場(chǎng)操作制做采購計(jì)劃:查超范圍,系統(tǒng) 能否管控)

  (四)銷售部

  1.下游客戶資料--醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證、營業(yè)執(zhí)照、委托書、委托人身份證 復(fù)印件、委托時(shí)間(均蓋鮮印章)

  2.含特殊藥口復(fù)方制劑(蛋肽)回執(zhí)單---送貨員、發(fā)貨員、復(fù)核員、 送達(dá)收貨人、時(shí)間

  3.冷鏈藥品--運(yùn)輸記錄、交接記錄、自提記錄、交接回執(zhí)(回執(zhí)單內(nèi)容 --供貨單位、購貨單位、購貨時(shí)間、發(fā)運(yùn)時(shí)間、發(fā)運(yùn)溫度、到貨溫度、 購買藥品數(shù)量、金額、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、運(yùn)輸員、復(fù)核員、銷售 員、開票員、購貨單位收貨簽字、時(shí)間、蓋章)

  4.銷售流向明細(xì)---含特殊藥品復(fù)方制劉(復(fù)方甘草口服溶液、氨酚待 因等)近幾月單次采購數(shù)量較大(20 瓶/盒以上)

  5.銷售流同明細(xì)--終止妊娠(購買單位--證可證《執(zhí)業(yè)許可證》委托人 身份證復(fù)印件、委托書)

  (五)質(zhì)量管理部

  1.公司 GSP 文件--制度、職責(zé)、操作規(guī)程

  2.藥品質(zhì)量檔案--首營品種檔案(原始文件電子版不認(rèn)可)

  3.首營企業(yè)--審批流程(現(xiàn)場(chǎng)演練)隨機(jī)抽取檔案資料

  4.驗(yàn)收--冷鏈藥品操作、檢驗(yàn)報(bào)告、系統(tǒng)操作流程

  5.供貨商檔案審批--審批表(相關(guān)人員系統(tǒng)審核、實(shí)際操作)

  6.驗(yàn)證--冷車驗(yàn)證資料、付款明細(xì)、簽訂合動(dòng)、參與驗(yàn)證人員

  7.驗(yàn)證--現(xiàn)場(chǎng)操作

  8.冷車、保溫箱--驗(yàn)證單位資料、付款憑證、稅

  9.內(nèi)審--專項(xiàng)內(nèi)審(簽字、參與人員提問)

  10.信息管理員--提問(維護(hù)、使用、設(shè)置權(quán)限、UPS)協(xié)助質(zhì)量審核計(jì) 算機(jī)權(quán)限控制(查權(quán)限管理有無漏洞)

gsp自查報(bào)告4

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,本企業(yè)經(jīng)過GSP認(rèn)證后已近5年,各項(xiàng)工作按GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作。效期將近,現(xiàn)請(qǐng)求重新認(rèn)證。

  一、企業(yè)概況:

  本企業(yè)為xx藥店,位于xxxx號(hào),個(gè)體零售企業(yè),企業(yè)負(fù)責(zé)人王少河,質(zhì)量負(fù)責(zé)人龐振瞱。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑和抗生素制劑?,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有4人,營業(yè)面積80平方米。經(jīng)營品種有1900多種。

  二、質(zhì)量管理與制度

  為了加強(qiáng)企業(yè)管理,更好地為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),確保藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥安全有效。本企業(yè)根據(jù)GSP及其實(shí)施細(xì)則和具體的GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目各條款內(nèi)容,設(shè)立GSP認(rèn)證質(zhì)量管理小組,逐一檢查企業(yè)GSP質(zhì)量管理的執(zhí)行情況;建立相應(yīng)的各項(xiàng)藥品管理制度,并對(duì)藥品的采購、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售;首營企業(yè)、首營品種的審核,落實(shí)到人,做到分工明確,主要崗位專人負(fù)責(zé),定期進(jìn)行考核。在藥品分類管理中,嚴(yán)格按照有關(guān)制度執(zhí)行,并做好記錄。本企業(yè)還制定各崗位責(zé)任制,建立藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出入庫臺(tái)帳等,以加強(qiáng)員工的工作責(zé)任心,更好地為群眾服務(wù)。

  三、人員與培訓(xùn)

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每季進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)在營業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。根據(jù)藥品性能要求,并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備、地面與四壁整潔,并配置保證藥品正常儲(chǔ)存的設(shè)備、設(shè)施。

  五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營企業(yè)實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符。

  驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

 ?。?)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

 ?。?)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。

  (3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的`通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。

 ?。?)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求,對(duì)藥品按用途及儲(chǔ)存要求分類儲(chǔ)存、陳列。藥品與非藥品分區(qū),易串味藥品專柜存放,帳物相符;對(duì)內(nèi)服藥和外用藥分區(qū)存放;處方藥和非處方藥分區(qū)存入,待驗(yàn)藥品、退貨藥品區(qū)為黃底白字,合格品區(qū)為綠底白字,;不合格品區(qū)為紅底白字;拆零藥品集中存放于拆零專柜。根據(jù)藥品標(biāo)簽或說明書的儲(chǔ)存要求,分陰涼庫和常溫庫,并按時(shí)溫濕度記錄,每月對(duì)庫存藥品進(jìn)行檢查,重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)半月一次檢查。并填寫《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》,對(duì)營業(yè)柜內(nèi)陳列的所有藥品按月進(jìn)行外觀檢查并做好記錄。

  七、銷售與售后服務(wù)

  為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購藥品,核對(duì)無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。

  八、自查及整改情況

  本企業(yè)20xx年開始認(rèn)證,零售企業(yè)GSP認(rèn)證管理小組人員對(duì)109項(xiàng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)要求逐項(xiàng)進(jìn)行核對(duì),查漏補(bǔ)缺,逐步完善,基本符合GSP檢查要求,無嚴(yán)重缺陷,一般缺陷3項(xiàng),對(duì)3項(xiàng)缺陷立刻整改,整改情況如下:

  1、質(zhì)量檔案欠規(guī)范,當(dāng)天重新修改;

  2、質(zhì)量信息收集少,已加強(qiáng)這方面的收集;

  3、藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不夠,已增加這方面的培訓(xùn);隨著時(shí)間的延伸,國家對(duì)藥品監(jiān)管力度的強(qiáng)化,本店的質(zhì)量管理也隨著變化,這5年來,質(zhì)量管理有很大的提高。

  20xx年本店被評(píng)為“秦皇島市對(duì)標(biāo)達(dá)標(biāo)先進(jìn)單位”。

  為了迎接第二次GSP驗(yàn)收,本店召開會(huì)議進(jìn)行分工,做好此項(xiàng)驗(yàn)收工作。將店面進(jìn)行略裝修,藥品擺放進(jìn)行調(diào)整,使其更合理、更規(guī)范。自20xx年認(rèn)證后,本企業(yè)沒有違法經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營假劣藥品及受處罰情況。希望通過此認(rèn)證,提出更需要改正的地方,能更好地規(guī)范企業(yè)。

gsp自查報(bào)告5

  藥店基本概況:

  本藥店成立于xxx年,地址在:xxxx。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本店進(jìn)行了自查。

  1、管理職責(zé):

  目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng),對(duì)本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé),同時(shí)兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員 趙孝春 ;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行GSP,確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時(shí)兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。

  2、人員與培訓(xùn):

  積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)技能,同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),建立員工培訓(xùn)檔案。

  3、設(shè)施與設(shè)備:

  我店自認(rèn)證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、風(fēng)扇2臺(tái)、溫濕度計(jì)1個(gè)、粘鼠板4個(gè),并對(duì)其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺(tái)6個(gè)、貨架7個(gè)、拆零有專柜。

  4、進(jìn)貨、驗(yàn)收流程:

  自20xx年以來,隨著對(duì)GSP的實(shí)施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識(shí)和理化性能,了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收,對(duì)照實(shí)物、對(duì)品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對(duì),重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的'《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。

  5、陳列與養(yǎng)護(hù):

  我店對(duì)陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍,并做好記錄,包括對(duì)空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。

  6、銷售與售后服務(wù):

  藥品銷售直接面對(duì)顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,并每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號(hào)、職務(wù)職稱的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項(xiàng),不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測(cè)量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費(fèi)服務(wù),并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售,并認(rèn)真做好銷售記錄。

  7、信息化管理:

  為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。

  以上是我店的自查報(bào)告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請(qǐng),請(qǐng)予換證。

gsp自查報(bào)告6

  實(shí)施GSP情況自查報(bào)告

  Xxxxxx20xx年x月x日取得藥品經(jīng)營許可證以來。即以“質(zhì)量第一,服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針,以“全心全意為人民健康服務(wù)”為宗旨。全體員工統(tǒng)一思想、強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),認(rèn)真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、GSP規(guī)定,改進(jìn)管理,不斷改善經(jīng)營條件,樹立良好的企業(yè)形象。

  藥店現(xiàn)在員工3人,其中藥師2人。藥店設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等崗位,藥學(xué)技術(shù)人員占從業(yè)人員%,為保證藥品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

  藥店位于xxxxxxxx,經(jīng)營面積xxx平方米,依法經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。

  一、人員培訓(xùn)

  藥店所有從業(yè)人員均經(jīng)市局培訓(xùn)及自身培訓(xùn),并持證上崗。

  按照GSP對(duì)各類人員的要求,對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員進(jìn)行了健康檢查,合格后持證上崗,并在工作中嚴(yán)格執(zhí)行藥店各項(xiàng)規(guī)章制度。按照GSP的要求,提高企業(yè)各類人員的素質(zhì),藥店制定了各類人員培訓(xùn)計(jì)劃,有組織、有計(jì)劃地進(jìn)行培訓(xùn)。通過學(xué)習(xí),大家認(rèn)識(shí)到GSP是藥品經(jīng)營各個(gè)環(huán)節(jié)的重要管理工作,意識(shí)到GSP確實(shí)是加強(qiáng)企業(yè)管理及保證藥品質(zhì)量的唯一手段。

  二、設(shè)備設(shè)施

  根據(jù)GSP的要求,我店具有空調(diào)、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾等設(shè)備設(shè)施,并定期進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng),只有良好的'藥品陳列條件,才能有效地控制和保障藥品質(zhì)量以達(dá)到陳列和養(yǎng)護(hù)的需求。

  三、購進(jìn)驗(yàn)收

  藥品的購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營中質(zhì)量控制的第一關(guān),也是確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,也是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在采購過程中,堅(jiān)持“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨”的原則,對(duì)首營企業(yè)、首營品種填寫審批表,并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和經(jīng)理審核批準(zhǔn)。對(duì)首營企業(yè)和首營品種的審核,可以確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保障能力,從而有效地防止不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量,是選擇藥品和供應(yīng)單位的條件,購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)滿足人們預(yù)防、診斷、治療疾病的需要為目標(biāo),以市場(chǎng)需要為導(dǎo)向。進(jìn)貨質(zhì)量管理程序包括確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù);審核所購入藥品的合法性及質(zhì)量可靠性;對(duì)與藥店進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資質(zhì)驗(yàn)證,簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。

  藥店計(jì)劃購進(jìn)的首營品種應(yīng)填寫“首營品種審批表”,并經(jīng)經(jīng)理審核批準(zhǔn),并向生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)索?。?/p>

  1、印有企業(yè)印章“一證一照”(藥品許可證、營業(yè)執(zhí)照)復(fù)印件;

  2、質(zhì)量報(bào)告書;

  3、批準(zhǔn)文件;

  4、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書;

  5、樣品;

  6、物價(jià)批文;

  7、藥品小包裝、標(biāo)簽、說明書;

  8、認(rèn)證證書。當(dāng)出現(xiàn)未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)藥品;整件包裝中,無出廠檢驗(yàn)合格證的藥品;購自非法藥品市場(chǎng)或生產(chǎn)企業(yè)不合法的藥品,判定為不合格藥品。

  藥品驗(yàn)收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的核心依據(jù),凡驗(yàn)收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗(yàn)收日期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、單位、數(shù)量、單價(jià)、供貨企業(yè)、外觀質(zhì)量、驗(yàn)收結(jié)論,并由相關(guān)人員簽字蓋章。

  四、陳列

  做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用藥、易串味與一般藥品分開擺放,能夠按藥品的劑型要求條件擺放。

  根據(jù)藥品的陳列特性要求,藥店具有加濕器、空調(diào)等,通過控制調(diào)節(jié)藥品的陳列條件,對(duì)藥品陳列的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查,以達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變異,確保陳列藥品質(zhì)量的目的。

  五、銷售與服務(wù)

  為加強(qiáng)藥品銷售與服務(wù),營業(yè)員對(duì)藥品數(shù)量進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核,在核對(duì)數(shù)量的同時(shí)還要檢查藥品的質(zhì)量。銷售藥品時(shí),能夠嚴(yán)格遵守有關(guān)藥品銷售的法律、法規(guī)和制度。營業(yè)員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等,做到不夸大、不誤導(dǎo)。對(duì)處方藥的銷售必須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核無誤后方可售出。藥店自成立以來,在食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督幫助下,藥店員工認(rèn)真學(xué)習(xí)GSP條款,規(guī)范經(jīng)營活動(dòng),嚴(yán)格要求自己,努力工作,使藥店依據(jù)GSP規(guī)范經(jīng)營,更好地為廣大人民群眾的健康服務(wù)。

  藥品零售企業(yè)是直接為消費(fèi)者服務(wù)的窗口,把好服務(wù)質(zhì)量與藥品質(zhì)量是關(guān)系到廣大人民群眾的健康,最大限度地滿足顧客的用藥需求,更好地為顧客服務(wù)。

  我店按照GSP條款已準(zhǔn)備就緒,敬請(qǐng)市局予以認(rèn)證為盼。

  xxxxxx 20xx年xx月xx日

gsp自查報(bào)告7

  XXX分局:

  貴局于20xx年12月4日對(duì)我店進(jìn)行了日常檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項(xiàng)問題,我店就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下:。

  1、藥師不在崗

  檢查當(dāng)日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事,導(dǎo)致藥師不在崗。 整改措施:加強(qiáng)藥師管理,責(zé)令各藥師在營業(yè)時(shí)間內(nèi)不得離崗。

  2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差

  整改措施:加強(qiáng)工作人員衛(wèi)生教育,保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。

  3、部分處方藥與非處方藥混放

  整改措施:組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

  4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí),嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具。

  5、部分處方藥銷售未保留處方備查

  整改措施:加強(qiáng)對(duì)藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店

  二OO九年十二月十一日

gsp自查報(bào)告8

  商水縣為農(nóng)養(yǎng)殖專業(yè)合作社實(shí)施

  獸藥GSP認(rèn)證驗(yàn)收自查報(bào)告

  商水縣為農(nóng)養(yǎng)殖專業(yè)合作社成立于20xx年6月,位于商水縣科技路西段自開業(yè)以來為農(nóng)合作社認(rèn)真貫徹《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《河南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等相法律法規(guī),堅(jiān)持以“以質(zhì)量第

  一、用戶至上”為宗旨,確保經(jīng)營獸藥質(zhì)量,保證養(yǎng)殖戶用藥安全有效。為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營管理,提高經(jīng)營質(zhì)量及經(jīng)營服務(wù)水平,嚴(yán)格按照獸藥GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求,進(jìn)一步明確了門市各崗位職責(zé),增加了門市的硬件投入,設(shè)置了專用倉庫、貨架、增設(shè)了空調(diào)等設(shè)施,大力提高門市的硬件及質(zhì)量管理水平?,F(xiàn)嚴(yán)格按照獸藥GSP的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我檢查,匯報(bào)如下:

  一、管理職責(zé)

  門市嚴(yán)格按《獸藥經(jīng)營許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式經(jīng)營獸藥,在營業(yè)場(chǎng)所顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。 根據(jù)河南獸藥GSP要求,結(jié)合本門市的實(shí)際情況,重新修訂了質(zhì)量管理制度、各崗位質(zhì)量責(zé)任和程序等文件,編制了質(zhì)量手冊(cè)。

  二、人員與培訓(xùn)

  1、門市所有工作人員都具備相應(yīng)的資質(zhì),具有大專以上學(xué)歷,經(jīng)獸醫(yī)行政主管部門培訓(xùn)考核合格后上崗。

  2、門市每年組織接觸獸藥的人中進(jìn)行健康檢查,未發(fā)現(xiàn)有可能污染獸藥的疫病人員。

  3、門市開展內(nèi)部組織培訓(xùn)及獸醫(yī)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的繼續(xù)教育。

  三、設(shè)施和設(shè)備

  1、門市營業(yè)面積25平方米,倉庫面積達(dá)25平方米。營業(yè)場(chǎng)所、倉庫和辦公區(qū)分開管理,符合獸藥經(jīng)營企業(yè)GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

  2、營業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔;貨架、柜臺(tái)整齊。藥物分類、導(dǎo)購標(biāo)志齊全、醒目。有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫度計(jì)。

  3、倉庫、辦公區(qū)與營業(yè)場(chǎng)所隔離。庫內(nèi)平整、清潔,有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫度計(jì)以及防鼠、防蟲、防水、防霉等設(shè)備。

  4、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季度養(yǎng)護(hù)檢查一次,確保工作正常進(jìn)行。

  四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面

  1、獸藥的購進(jìn)能嚴(yán)格按照獸藥采購管理制度的`規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核獸藥質(zhì)量企業(yè)的資格及供貨產(chǎn)品的質(zhì)量,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合同條款的執(zhí)行。購進(jìn)獸藥及時(shí)驗(yàn)收,填寫購進(jìn)記錄,并按要求保存。

  2、獸藥驗(yàn)收由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行指導(dǎo),能嚴(yán)格按照獸藥驗(yàn)收管理制度和獸藥養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定的要求執(zhí)行,對(duì)到貨獸藥的運(yùn)輸條件及時(shí)檢查,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等逐項(xiàng)驗(yàn)收,做好獸藥購進(jìn)、入庫驗(yàn)收記錄,自門市成立以來,獸藥入庫合格率達(dá)100%,未發(fā)現(xiàn)獸藥不合格情況。

  3、進(jìn)口獸藥的購進(jìn),有中文說明書和加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》。包裝的標(biāo)簽使用中文注明**名稱,主要成分及注冊(cè)證號(hào),并有中文說明書。

  五、陳列與儲(chǔ)存方面

  1、獸藥陳列儲(chǔ)存按用途及性質(zhì)分類,對(duì)近效期的獸藥養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,并使用近效期標(biāo)志。

  2、庫存獸藥與墻和空調(diào)的間距大于30厘米,與地面間距達(dá)10厘米以上。

  實(shí)行了色標(biāo)劃分管理,合格品區(qū)綠色,待驗(yàn)退貨區(qū)黃色,不合格區(qū)紅色。

  3、對(duì)倉庫、營業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理。發(fā)現(xiàn)超出溫度及內(nèi)控范圍,能及時(shí)采取調(diào)控措施,確保獸藥有效的溫度適宜。

  4、陳列獸藥的貨架:貨柜內(nèi)保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等。

  5、陳列獸藥實(shí)行一貨一簽,標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰。

  6、陳列獸藥能按月養(yǎng)護(hù)檢查,庫存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一次,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。陳列獸藥每月養(yǎng)護(hù)率和庫存獸藥每季養(yǎng)護(hù)率均達(dá)100%,養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的獸藥。

  六、銷售與服務(wù)

  1、營業(yè)員在崗時(shí)都身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,文明服務(wù)。銷售獸藥時(shí)。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項(xiàng)。

  2、獸藥銷售能嚴(yán)格按照《獸藥銷售制度》的規(guī)定進(jìn)行銷售。

  3、營業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約及服務(wù)質(zhì)量承諾齊全,位置醒目。

  4、營業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見薄,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,未收到顧客任何意見和獸藥質(zhì)量投訴。

  七、其它

  1、本門市自開來以為未出現(xiàn)經(jīng)營假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工商部門查處的情況。

  2、注重收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解獸藥信息。

  通過自查發(fā)現(xiàn)本門市存在不足,如銷售人員專業(yè)知識(shí)有待提高等,但已基本達(dá)到《河南省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》,現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證檢查驗(yàn)收。

gsp自查報(bào)告9

  我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號(hào)文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際狀況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,到達(dá)規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的`銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

  四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

  在以后的經(jīng)營工作中,本藥店必須將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。

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