下面是范文網小編整理的企業(yè)實施gsp自查報告6篇 gsp自查報告模板，供大家參考。
企業(yè)實施gsp自查報告1
GSP實施自查報告
本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）.嚴格按著GSP的標準，建立和實施店內的各項規(guī)章制度。堅持以GSP要求管理企業(yè)。現(xiàn)對照《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：
一、藥店概況
我藥店成立于XX年，位于張家港市大新鎮(zhèn)人民東路
2、４號，法人代表企業(yè)負責人謝蓮芬，質量負責人胡連昌。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
二、GSP質量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長，質量負責人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長的質量領導小組，職責分工明確。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴格按著《藥品經營許可證》規(guī)定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經理。開業(yè)至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養(yǎng)護關，確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發(fā)現(xiàn)質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到張家港市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的醫(yī)藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。
嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網絡登記入庫。
嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務素質。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。
本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經營質量管理規(guī)范》，不段學習，不斷改進，加大內部管理力度，堅持標準，用GSP規(guī)范我們的經營行為，加強員工的素質教育，提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。
xx大新光明藥店
xX年7月28日
企業(yè)實施gsp自查報告2
GSP實施自查報告
本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》（gsp）.嚴格按著gsp的標準，建立和實施店內的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)。現(xiàn)對照《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：
一、藥店概況
我藥店成立于XX年，位于張家港市大新鎮(zhèn)人民東路2、４號，法人代表企業(yè)負責人謝蓮芬，質量負責人胡連昌。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
二、gsp質量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長，質量負責人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長的質量領導小組，職責分工明確。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及gsp的規(guī)定。嚴格按著《藥品經營許可證》規(guī)定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經理。開業(yè)至今
來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養(yǎng)護關，確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發(fā)現(xiàn)質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到張家港市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。
嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照gsp的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網絡登記入庫。
嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務素質。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合gsp要求。
本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經營質量管理規(guī)范》，不段學習，不斷改進，加大內部管理力度，堅持標準，用gsp規(guī)范我們的經營行為，加強員工的素質教育，提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。
xx大新光明藥店
xX年7月28日
企業(yè)實施gsp自查報告3
商水縣為農養(yǎng)殖專業(yè)合作社實施
獸藥GSP認證驗收自查報告
商水縣為農養(yǎng)殖專業(yè)合作社成立于2010年6月，位于商水縣科技路西段自開業(yè)以來為農合作社認真貫徹《獸藥經營質量管理規(guī)范》、《河南省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》等相法律法規(guī)，堅持以“以質量第一、用戶至上”為宗旨，確保經營獸藥質量，保證養(yǎng)殖戶用藥安全有效。為進一步加強獸藥經營管理，提高經營質量及經營服務水平，嚴格按照獸藥GSP的標準和要求，進一步明確了門市各崗位職責，增加了門市的硬件投入，設置了專用倉庫、貨架、增設了空調等設施，大力提高門市的硬件及質量管理水平?，F(xiàn)嚴格按照獸藥GSP的標準進行自我檢查，匯報如下：
一、管理職責
門市嚴格按《獸藥經營許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經營范圍和經營方式經營獸藥，在營業(yè)場所顯著位置懸掛《獸藥經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。根據(jù)河南獸藥GSP要求，結合本門市的實際情況，重新修訂了質量管理制度、各崗位質量責任和程序等文件，編制了質量手冊。
二、人員與培訓
1、門市所有工作人員都具備相應的資質，具有大專以上學歷，經獸醫(yī)行政主管部門培訓考核合格后上崗。
2、門市每年組織接觸獸藥的人中進行健康檢查，未發(fā)現(xiàn)有可能污染獸藥的疫病人員。
3、門市開展內部組織培訓及獸醫(yī)部門組織培訓相結合的繼續(xù)教育。
三、設施和設備
1、門市營業(yè)面積25平方米，倉庫面積達25平方米。營業(yè)場所、倉庫和辦公區(qū)分開管理，符合獸藥經營企業(yè)GSP的標準和要求。
2、營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥物分類、導購標志齊全、醒目。有調節(jié)溫濕度的設備——空調、溫度計。
3、倉庫、辦公區(qū)與營業(yè)場所隔離。庫內平整、清潔，有調節(jié)溫濕度的設備——空調、溫度計以及防鼠、防蟲、防水、防霉等設備。
4、養(yǎng)護設備能夠做到每季度養(yǎng)護檢查一次，確保工作正常進行。
四、進貨與驗收方面
1、獸藥的購進能嚴格按照獸藥采購管理制度的規(guī)定執(zhí)行。質量負責人負責審核獸藥質量企業(yè)的資格及供貨產品的質量，簽訂明確質量條款的購銷合同，質量負責人負責合同條款的執(zhí)行。購進獸藥及時驗收，填寫購進記錄，并按要求保存。
2、獸藥驗收由驗收員進行驗收，質量負責人進行指導，能嚴格按照獸藥驗收管理制度和獸藥養(yǎng)護管理規(guī)定的要求執(zhí)行，對到貨獸藥的運輸條件及時檢查，并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規(guī)格等逐項驗收，做好獸藥購進、入庫驗收記錄，自門市成立以來，獸藥入庫合格率達100%，未發(fā)現(xiàn)獸藥不合格情況。
3、進口獸藥的購進，有中文說明書和加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口獸藥注冊證》。包裝的標簽使用中文注明**名稱，主要成分及注冊證號，并有中文說明書。
五、陳列與儲存方面
1、獸藥陳列儲存按用途及性質分類，對近效期的獸藥養(yǎng)護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。
2、庫存獸藥與墻和空調的間距大于30厘米，與地面間距達10厘米以上。
實行了色標劃分管理，合格品區(qū)綠色，待驗退貨區(qū)黃色，不合格區(qū)紅色。
3、對倉庫、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9：00，下午3：00各一次進行監(jiān)測和管理。發(fā)現(xiàn)超出溫度及內控范圍，能及時采取調控措施，確保獸藥有效的溫度適宜。
4、陳列獸藥的貨架：貨柜內保持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。
5、陳列獸藥實行一貨一簽，標簽內容齊全、字跡清晰。
6、陳列獸藥能按月養(yǎng)護檢查，庫存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護檢查一次，養(yǎng)護檢查記錄完整。陳列獸藥每月養(yǎng)護率和庫存獸藥每季養(yǎng)護率均達100%，養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)質量問題的獸藥。
六、銷售與服務
1、營業(yè)員在崗時都身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個人衛(wèi)生，文明服務。銷售獸藥時。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項。
2、獸藥銷售能嚴格按照《獸藥銷售制度》的規(guī)定進行銷售。
3、營業(yè)場所服務公約及服務質量承諾齊全，位置醒目。
4、營業(yè)場所設置了顧客意見薄，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務質量管理制度，到目前為止，未收到顧客任何意見和獸藥質量投訴。
七、其它
1、本門市自開來以為未出現(xiàn)經營假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工商部門查處的情況。
2、注重收集質量信息，能經常從網絡、報刊等方面了解獸藥信息。
通過自查發(fā)現(xiàn)本門市存在不足，如銷售人員專業(yè)知識有待提高等，但已基本達到《河南省獸藥GSP檢查驗收評定標準》，現(xiàn)申請GSP認證檢查驗收。
企業(yè)實施gsp自查報告4
實施GSP情況的綜述
一、企業(yè)簡況
您的藥店名稱成立于****年**月，****年**月通過第一次GSP認證。企業(yè)性質為**，注冊地址為**藥房經營范圍包括：********。本店目前有員工*人，均為藥學專業(yè)技術人員，所有人員持證上崗。為確保GSP認證，藥店對內部硬件進行了較大規(guī)模改造，添置GSP要求相應的一些列硬件設施設備。進一步的完善和健全了各項經管制度。一年來，我店從未經銷假冒偽劣產品。二、企業(yè)的組織機構及崗位人員配備整體情況
我店現(xiàn)有******你店里的人員配置情況******。三、培訓考核制度與定期體檢制度經管情況
我藥房在每年年初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本藥房自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時間學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓計劃），并對主要內容進行考試，考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。另外只要藥監(jiān)局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習，業(yè)務素質得到了很大的提高。
在崗員工都著裝整潔、佩戴胸卡上崗。每年定期組織一次全體員工健康體檢，在當?shù)匦l(wèi)生行政部門認定的體檢機構進行，凡直接接觸藥品的員工必須依法進行健康體檢，藥品驗收和掩護人員應增加“視力”、“色盲”檢查工程，并建立健康檢查檔案。對患有傳染病、皮膚
1 / 9 病及精神病的人員，應及時調離工作崗位。四、質量經管文件
開業(yè)以來，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量經管文件，由質量負責人起草、修訂，企業(yè)負責人批準、發(fā)放，相關制度保存完善，隨時查閱。經營過程中，我藥房嚴格按照藥品經營質量經管制度的要求去做。五、設施設備配備與檢定與校準實施情況
本藥房營業(yè)面積約***㎡，營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設施設備********你店里有的設備設施******，設備、設施能夠滿足經營活動的需要。
設備、設施的經管、檢修由專人負責，能達到出現(xiàn)問題及時妥善解決。店內相關設施設備使用前必須驗證和校準的設施設備須經有關部門檢定合格后才投入使用。并按規(guī)定須進行年檢的設施設備每年定期送檢定部門進行校準或者檢定。養(yǎng)護員將檢定報告及時歸檔，并將檢定結果記錄在《設施設備維修保養(yǎng)記錄》。對調校、檢定不合格的儀器，粘帖標簽提示，一律不準使用并報企業(yè)負責人審批同意后按規(guī)定報損并及時購買新的設施設備。保證了設施設備監(jiān)測的準確性。六-1、計算機經管系統(tǒng)簡述
我藥店建立了計算機經管相關制度，使用醫(yī)藥系統(tǒng)專業(yè)經管軟件，對藥品進、銷、存均實行電腦經管，對相關崗位實施電腦經管權限授權，控制因權限問題而產生的經管風險。
2 / 9 六-2、質量風險點的經管重點和處置預案
質量風險經管是一個系統(tǒng)化的過程,是指在產品整個生命周期過程中, 采用前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。藥品經營企業(yè)作為質量風險經管主體，在藥品經營環(huán)節(jié)實施GSP過程中，通過運用質量風險經管的方法，正確識別質量風險、評估質量風險，科學控制質量風險，達到降低質量風險危害程度的目的，從而發(fā)揮質量風險經管對企業(yè)GSP貫徹實施的保證作用，進一步保證藥品的質量，切實保障公眾用藥的安全有效。公司制定了質量風險的經管規(guī)定，對經營過程中可能發(fā)生質量風險進行是識別、評估、控制，把風險導致的各種不利后果減少到最低程度，從而保證了藥品質量和服務質量。藥品質量風險經管是公司整個質量經管體系的一個重要組成部分。
質量風險經管方法使我們能主動地識別并控制藥品經營過程中潛在的質量問題，貫穿于包括了采購、收貨、驗收、養(yǎng)護、銷售等質量經管的全過程，要求每一位員工均應具有藥品質量風險意識。
1、經營過程中質量風險點的經管重點和處置預案
公司按照藥品經營經管過程對質量風險點進行經管，其經管重點為： 1.人員經管的風險點及處置預案：（1）風險點
人員經管的高風險崗位為：質量負責人、質量經管員、驗收員、養(yǎng)護員。
① 質量負責人負責“高風險點”：公司質量否決權；
② 質量經管機構負責人負責“高風險點”：供貨商和品種的審核； ③ 質量經管員負責“高風險點”：客戶的經管； ④ 驗收員負責“高風險點”：藥品的驗收； ⑤ 養(yǎng)護員負責“高風險點”：儲存藥品的養(yǎng)護經管。
3 / 9（2）處置預案
高風險崗位是風險經管的關鍵崗位，對高風險崗位的任職資格及崗前、崗位培訓和繼續(xù)教育是確保高風險崗位控制要點，公司對高風險崗位的經管作為風險經管的重點進行控制。2.經營過程經管的風險點及處置預案
藥品經營過程中高風險點的經管是為了控制公司經營過程中出現(xiàn)的質量風險，避免公司因出現(xiàn)質量事故而造成損失，達到由合法的人，從合法的企業(yè)，購入合法的藥品，通過合法的儲存，銷售質量安全的藥品為目標。
（1）購進的風險點及處置預案 ① 風險點
供貨商經管是企業(yè)購入藥品的關鍵風險點，只有從合法的供貨商購入藥品才能確保藥品的合法性；購入合法藥品是采購中的關鍵點，也是采購過程的風險關鍵點，只有從合法的供貨商，采購合法的品種，經過合法的收貨和驗收才能確保購入藥品的合法性。② 處置預案
對于供貨商，由質量經管機構負責人進行經管，質量負責人進行批準，確保經營系統(tǒng)中的供貨商全部為合法供貨商，采購人員只能從計算機系統(tǒng)中選擇供貨商，確保了采購藥品過程中供貨商的合法性；采購人員只能從計算機系統(tǒng)中合法供貨商和合法品種中進行選擇，形成采購記錄；收貨時必須有采購記錄才能收貨，確保了到貨藥品是從合法供貨商采購；驗收過程中，按批號驗證藥品的檢驗報告單，確保了藥品本身的合法性。
（2）藥品儲存、養(yǎng)護的風險點及處置預案 ① 風險點
防鼠、防潮、防腐、防污染、防火、近效期是儲存和養(yǎng)護中的高風險點；
4 / 9 處置預案
根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好藥房溫濕度經管工作。每日上、下午定時各一次觀測并做好門店溫濕度記錄，并及時調節(jié)溫濕度。按照藥品的性能，對藥品應實行分區(qū)、分類儲存經管。具體要求：藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放、性能相互影響、易串味的藥品要分開存放，并根據(jù)經營藥品品種的具體情況，對近效期藥品（有效期不足3個月）、首營品種、主營品種、發(fā)生過質量問題的品種、藥品質量不穩(wěn)定的品種以及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種進行按月2次養(yǎng)護杜絕了藥品潮濕腐爛污染的情況，確保陳列藥品安全（3）銷售經管的風險點及處置預案 ① 風險點
藥品質量、處方藥、含特殊藥品復方制劑、拆零藥品的管控是銷售經管的高風險點。處置預案
凡經質量部門檢查或接上級食品藥品監(jiān)督經管部門通知的不合格藥品、過期藥品、變質藥品、一律不得上柜銷售。
處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，并叫審方藥師審核后方可銷售，無醫(yī)師處方不得銷售處方藥。拆零藥品出售時，應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用法用量、有效期等內容。
銷售含特殊藥品類復方制劑時應查驗登記購買者身份證。在《含特殊藥品類復方制劑銷售記錄》如實登記具體內容包括：購買人姓名、身份證號、住址以及所售藥品品名、規(guī)格、生產批號、生產單位名稱、數(shù)量、銷售日期、營業(yè)員姓名。從嚴控制含特殊藥品復方制劑單次零
5 / 9 售數(shù)量，嚴禁采用開架銷售含特殊藥品復方制劑，設立含特殊藥品復方制劑專柜。耐心做好顧客的解釋和溝通工作。如實做好含特殊藥品類復方制劑進銷存記錄，銷售時應及時開具銷售憑證，實物數(shù)量必須與進、銷、存系統(tǒng)中的數(shù)量一致。
七、藥品購進、驗收、陳列、銷售經管情況 1、藥品進貨經管。
在藥品進貨經管上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關制度從有資質的合法批發(fā)企業(yè)進貨，首營企業(yè)按首營企業(yè)經管制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。
2、藥品檢查驗收的經管。
在藥品檢驗驗收在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經質量經管負責人確認后給予退貨。開業(yè)幾年來驗收藥品一萬余批次，入庫藥品合格率達100%。
3、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列經管。
我藥房在今年重新進行了裝修，高規(guī)范地營造了儲存及陳列環(huán)境，柜臺與貨架都更換了較新的款式。營業(yè)廳都置有柜式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列經管制度”進行經管，如藥品與非藥品分開陳列、OTC藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等分類陳列，儲存實行色標經管，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設置得合理規(guī)范。另
6 / 9 外每天測量營業(yè)室的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。
4、銷售與售后服務。
在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的經管責任到人，有關工作開展有序。
在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。
八、企業(yè)實施電子監(jiān)管工作情況
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督經管局《關于印發(fā)藥品電子監(jiān)管工作指導意見的通知》和《關于做好藥品電子監(jiān)管工作的通知》，我藥店積極開展相關工作，確保國家基本藥物電子監(jiān)管工作在我藥店順利開展。
首先，我藥店制定相關制度，如：《電子監(jiān)管藥品經管制度》，在制度和流程上確保國家實施電子監(jiān)管的藥品能夠按時進行掃碼核注、核銷。
其次，我藥店正在積極和軟件藥店對接，尋求相應的 “是否電子監(jiān)管”維護字段，爭取做到在藥品首次資料維護時，只要是電子監(jiān)管的品種，如：國家基本藥物、含特殊藥品復方制劑等，都直接維護成7 / 9 必須掃碼方可出入庫，否則系統(tǒng)會自動掃碼提示并攔截，凡是品種出入庫，相應人員都要進行電子監(jiān)管碼的掃碼、核注、核銷工作，并及時上傳到國家電子監(jiān)管網上。
我藥店嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督經管局和沙洋縣食品藥品監(jiān)督經管局要求，對國家實施電子監(jiān)管品種進行電子監(jiān)管，嚴格出入庫核注、核銷工作，確保國家、市局文件精神落到實處。
九、自查情況
我店成立自查組，由企業(yè)負責人帶隊、質管負責人主抓，對本店實施GSP經管情況進行自查和整改：一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽重新規(guī)范填寫；三是對店面的衛(wèi)生重新打掃；四是對分類經管的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP經管水平得到進一步提高。
綜合上述，本企業(yè)通過自查合格，特申請驗收。
您的藥店名稱 **年**月**日
8 / 9
藥品經銷情況說明
xXXXXX自成立以來，一直嚴格按照《藥品經營質量經管規(guī)范》的要求經營藥品，近一年來藥店從無經銷假劣藥品情況，藥店現(xiàn)有藥品，均從正規(guī)渠道進藥，廠家資質和藥品資質齊全。
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xXXXXXXX
年 月 日
企業(yè)實施gsp自查報告5
企業(yè)自查報告
溫嶺市藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《浙江省藥品零售企業(yè)驗收實施標準》等相關資料。本企業(yè)通過自查各項工作已基本符合GSP跟蹤檢查的要求，現(xiàn)將自查工作總結如下：
一、企業(yè)概況
本企業(yè)名稱溫嶺市大溪瑩康藥店，創(chuàng)建于1992年11月，變更 于2004年9月29日，現(xiàn)企業(yè)負責人蔣秀珍，質量負責人蔣秀珍，注冊地址：溫嶺市大溪鎮(zhèn)潘郎路118號，倉庫地址：本店5樓，營業(yè)面積45平方米，倉儲面積40平方米，員工總數(shù)3人，3人全部藥師，從事藥品質量管理、驗收及養(yǎng)護工作的有2名，占員工總數(shù)的60％。
企業(yè)主要設施設備有空調、電冰箱、換氣扇、溫濕度計、電子秤等，保證陳列與儲存的藥品的質量。
經營范圍中藥（飲片）（限品種供應）、中成藥、化學藥制劑、抗生素、化學藥品、生物制品，經營西藥品種約300種。上年12個月銷售額10萬元，利稅萬元。
二、質量管理體系自查情況
（一）人員
本企業(yè)共有員工3名，企業(yè)負責人、質量負責人按《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形（其中擔任質量管理人員1名，處方審核人員1名，驗收、養(yǎng)護各1名，營業(yè)員3名）。3名全部藥師資格，上述人員均已參加當年的健康檢查，并建立員工檔案。
本企業(yè)定期組織員工進行法律、法規(guī)、專業(yè)知識等培訓學習，并建立檔案。
（二）場所設施
本企業(yè)營業(yè)面積45平方米，倉庫面積40平方米，周圍環(huán)境整潔無污染源，營業(yè)場所與倉庫、辦公、生活等區(qū)已分開。營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備，柜組標志醒目。處方藥與非處方藥分類陳列，有相應的指南性標志與警示語，設置抗菌藥物專柜、易串味藥品專柜、拆零藥品專柜。倉庫地面和四壁平整、清潔，并配置保證藥品正常儲存的貨架，與地面有一定的襯墊物。配有空調、排風扇、電冰箱、溫濕度計等。營業(yè)場所和倉庫均已配置防塵、防潮、防蟲、防鼠、防霉變等設備，衡量器具均已經過計量監(jiān)督部門校驗。
（三）質量管理制度與管理職責
根據(jù)有關法律、法規(guī)及GSP跟蹤檢查的要求，本企業(yè)設置質量負責人1名兼專職質量管理員，具體負責企業(yè)質量管理工作，制定了各類人員崗位職責及各項質量管理制度，對藥品購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、保管、銷售等環(huán)節(jié)作了具體規(guī)定，并對制度的執(zhí)行情況定期進行檢查考核，建立檔案。
（四）進貨與驗收
本企業(yè)在購進藥品時嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關要求，對首營企業(yè)的合法性進行嚴格審核，簽訂明確質量條款的購貨合同或質量協(xié)議書。對購進的藥品，由驗收員按有關規(guī)定對藥品的外觀質量、包裝、標識等項目認真檢查逐批驗收，并做好各種質量記錄。
（五）陳列與儲存
店堂陳列藥品實行分類存放，藥品與非藥品、處方藥與非處 方藥、內服藥與外用藥分柜陳列；易串味藥品、拆零藥品、抗菌藥物設專柜陳列。對倉庫儲存藥品按類別擺放，藥品堆垛與墻面間距30cm，與地面間距不少于10cm。藥品出庫執(zhí)行“先產先出，近期先出”的原則。
藥品養(yǎng)護檢查倉庫每季一次，營業(yè)場所每月一次，對近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品縮短檢查周期。
（六）銷售與售后服務
本企業(yè)在藥品經營活動中堅持“顧客至上、質量第一”的方 針，在店堂懸掛設立服務公約，設立咨詢服務臺，由駐店藥師掛牌咨詢服務，所有處方經駐店藥師審核，嚴格把關，每張?zhí)幏接蓪徍?、調配人員簽字，店堂公布監(jiān)督電話。隨時接受顧客的批評和質量投訴，改進和提高本企業(yè)的經營服務質量。
三、存在問題和整改措施
（一）溫嶺市藥監(jiān)局GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目，本企業(yè)GSP 認證于2009年9月11日通過現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)5項缺陷項目。
整改措施：
A、整改時間：2009年日開9月11日開始 B、整改責任人：蔣秀珍 C、整改結果
1、（6006）企業(yè)未建立包含藥品質量標準的質量檔案。設立專職質量管理人員負責建立企業(yè)所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。
2、（6011）企業(yè)管理人員收集了藥品信息但未進行分析。安排專人對藥品信息進行建立檔案并且加以分析。
3、（6806）企業(yè)藥品倉庫缺少捕鼠板、紗門。立即購買捕鼠板、安裝紗門。
4、（7201）企業(yè)在浙江春天醫(yī)藥有限公司簽訂的質量保證協(xié)議書注明有效期。及時聯(lián)系浙江春天醫(yī)藥有限公司的聯(lián)系人，重新簽訂質量保證協(xié)議書，并注明有效期。
5、（7802）企業(yè)對易霉變、近效期的藥品未酌情縮短養(yǎng)護周期。設立專職人員對易霉變、近效期的藥品進行重新養(yǎng)護，并酌情縮短養(yǎng)護周期。
（二）溫嶺市藥監(jiān)局于2010年8月2日日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)以下3項缺陷項目。
整改措施：
A、整改時間：2010年8月2日開始 B、整改責任人：蔣秀珍 C、整改結果
1、（
2、3、8）今年企業(yè)未開展繼續(xù)教育，未建立培訓檔案。立即開展繼續(xù)教育，并及時建立檔案。
2、（
2、10、7）現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)該企業(yè)有處方登記，該組不能提供。設立專職人員對處方進行及時登記。
3、（
2、4、8）金銀花露屬非藥品未放于非藥品區(qū)。及時把金銀花露放置于非藥品區(qū)，以后對于藥品和非藥品進行嚴格擺放。
四、GSP跟蹤檢查情況自查結果
通過GSP跟蹤檢查自查，對照《藥品零售企業(yè)》GSP認證現(xiàn)場檢查評定標準109項，本企業(yè)涉及到的項目有99項（本店無經營特殊管理的藥品或不經營中藥飲片），因此合理缺項為（不經營特殊管理藥品合理缺項5項：680
1、700
7、740
2、770
3、8301；不經營中藥飲片合理缺項5項：680
7、750
8、770
7、770
8、8111），經過自查我們認為基本符合換證評定標準，現(xiàn)特向溫嶺市藥監(jiān)局提出GSP跟蹤檢查申請。
溫嶺市大溪瑩康藥店
2011年3月30日
企業(yè)實施gsp自查報告6
GSP 認 證 自 查 報 告
一、企業(yè)概況
青島市城陽區(qū)苑康堂大藥房成立于2004年8月，2005年通過第一次GSP認證（見附件）。企業(yè)性質為個人投資企業(yè)，注冊地址為青島市城陽區(qū)城子社區(qū)A小區(qū)28號樓3號網點，注冊資金2萬元。本店目前有員工2人，為藥學專業(yè)技術人員，所有人員持證上崗。藥店經營非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素類制劑。2010年因舊村改造停業(yè)一年，2011變更到青島市城陽區(qū)城子社區(qū)。在這一年多的時間里，我店從未從事經營活動。
為確保GSP認證，公司花費近1萬元對內部硬件進行了較大規(guī)模改造，添置了與部門店面要求相應的一些列硬件設施設備。進一步的完善和健全了各項管理制度。
一年來，我店從未經銷假冒偽劣產品。藥房經營范圍包括：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片；
二、GSP質量體系自查總結
近幾個月來，我企業(yè)對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現(xiàn)場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由2名同志組成：分別是質量管理負責人（兼駐店藥師）、質量管理員、質量驗收員。
開業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。2.培訓。
培訓情況。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本藥房自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時間學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓計劃），并對主要內容進行考試，考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。另外只要藥監(jiān)局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習，業(yè)務素質得到了很大的提高。
3.設施設備情況。本藥房營業(yè)室面積48 m2、倉庫面積20 m2，營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設施設備有貨架、陳列柜7 組，風扇二臺，暖氣一套，溫濕度計兩個（營業(yè)室與庫房各一個），拆零用天平一臺、藥匙若干。另外防火用的滅火器二個，防鼠夾二個等等，設備、設施能夠滿足經營活動的需要。
設備、設施的管理、檢修由專人（張春偉）負責，能達到出現(xiàn)問題及時妥善解決。
4．藥品進貨管理。
在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關制度從有資質的合法批發(fā)企業(yè)進貨（目前還沒有從生產企業(yè)直接進貨），首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。5．藥品檢查驗收的管理。
我藥房的藥品檢驗驗收工作由經過市藥監(jiān)局培訓取得檢查驗收資格證書的張立英同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。開業(yè)幾年來驗收藥品一萬余批次，入庫藥品合格率達100%。
6．藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。
我藥房在始建時是依省會某連鎖藥店的樣式，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，柜臺與貨架都是高檔次的。庫房與營業(yè)廳都置有柜式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、OTC藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等分類陳列，儲存實行色標管理，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設置得合理標準。另外每天測量營業(yè)室及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。7．銷售與售后服務。
在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥（水、粉針、抗菌藥物）嚴格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關工作開展有序。在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我店成立自查組，由經理帶隊、質管負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對類似廣告的宣傳品進行清除；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽重新規(guī)范填寫；四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
2011年8月18日
附件：
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