下面是范文網(wǎng)小編整理的藥物分析崗位職責10篇 藥物分析崗位專業(yè)技能有哪些，以供參考。
藥物分析崗位職責1
職責描述:
1.在銷售代表的協(xié)助下,和生物醫(yī)藥客戶進行售前技術溝通(內(nèi)容包括臨床前結(jié)構(gòu)表征和cmc過程分析等),并根據(jù)溝通結(jié)果起草項目方案和成本核算;
2.根據(jù)生物醫(yī)藥項目部經(jīng)理的安排,組織生物醫(yī)藥項目組,并安排組內(nèi)研究員的培訓和日常工作;
3.根據(jù)項目方案,組織人力和實驗資源,并和其他部門協(xié)調(diào),完成項目工作(包括如下內(nèi)容);
-利用hplc、lc-ms聯(lián)用等技術手段分析和鑒定蛋白質(zhì)及肽;
-利用相關技術進行生物藥物表征及質(zhì)控的研發(fā)工作;
-從事生物藥物的`質(zhì)譜/色譜相關分離,分析方法的建立與優(yōu)化;
-進行質(zhì)譜譜圖解析,數(shù)據(jù)分析處理,數(shù)據(jù)庫檢索,撰寫分析報告;
-按照公司品保組的要求,完成工業(yè)項目運行中的原始記錄、數(shù)據(jù)上傳、簽字確認等合規(guī)性工作;
-和生物醫(yī)藥項目服務有關的其他工作內(nèi)容;
4.負責和客戶方的技術討論,就項目進度及發(fā)現(xiàn)的異常問題與客戶進行售中溝通;
5.在完成項目工作后,協(xié)助銷售代表,參與和客戶方的售后溝通。
任職要求:
1.藥物分析、生物大分子質(zhì)譜、蛋白質(zhì)組學、蛋白生化、生物化學、生物技術、生物信息、細胞免疫等相關專業(yè),博士學位1年以上或者5年以上碩士相關工作經(jīng)驗;
2.具有蛋白質(zhì)組學、生物制藥cmc分析領域的工作經(jīng)歷;
3.具有蛋白質(zhì)質(zhì)譜lc-ms(必備),同時具備液相色譜hplc(uplc),ce,cd,biacore等相關儀器,sciex、thermo、waters等質(zhì)譜操作及實驗技術經(jīng)驗;
4.具有較強的動手能力及研究能力;
5.具有良好的溝通能力,責任心及團隊合作精神;
6.虛心好學,愿意學習新技術及勇于接受新的挑戰(zhàn)。
藥物分析崗位職責2
職位描述
1、藥物質(zhì)量分析方法的建立以及方法驗證;
2、完成藥物分析相關試驗工作,制定質(zhì)量標準,完成穩(wěn)定性研究;
3、藥物分析相關申報資料的整理(包括各種記錄);
4、負責分析儀器的日常維護。
崗位要求:
1、大專及以上學歷,藥物分析相關專業(yè)3年以上工作經(jīng)驗。
2、熟悉分析各種儀器設備,具有良好的實驗操作能力、數(shù)據(jù)處理能力
3、有良好的邏輯思維能力和團隊合作精神。
4、需具有一年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗。
藥物分析崗位職責3
崗位職責:
1.獨立完成設計化學藥品的檢測,規(guī)范撰寫原始記錄及注冊申報資料;
2.對實驗得出的數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計、分析,寫出報告;
3.負責分析儀器的日常維護。
任職資格:
1.本科及以上學歷,3年以上工作經(jīng)驗,藥學、化學分析等相關專業(yè);
2.熟悉制劑研發(fā)期間的質(zhì)量分析流程及技術轉(zhuǎn)移流程,熟悉制劑分析常用儀器操作和維護,及藥物分析方法;
3.溝通、執(zhí)行能力強,良好的英文水平;
4.良好的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神,善于學習和接受新知識。
藥物分析崗位職責4
1.能夠領導3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內(nèi)市場仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗證;
2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;
3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關法規(guī)和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);
4.能獨立承擔多個合成工藝分析項目,發(fā)現(xiàn)和處理項目中出現(xiàn)的分析問題;
5.指導下級完成分析研發(fā)報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥物分析、化學分析相關專業(yè),5年以上藥物研究分析相關工作經(jīng)驗;碩士及以上學歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗;有新藥和仿制藥申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎與實踐經(jīng)驗;
3.熟悉藥品研究相關指導原則及法規(guī);
4.具有良好的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能熟練翻譯;
5.有較好的研發(fā)管理能力和團隊構(gòu)建能力;
6.工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心;
7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
藥物分析崗位職責5
崗位職責：
1、具有良好的實驗能力，獨立完成樣品分析，熟練操作高效液相色譜儀、高分辨質(zhì)譜儀等儀器；
2、負責液相及高分辨質(zhì)譜的管理維護和日常運行，根據(jù)公司其他部門及外部客戶的需要開展分析服務；
3、按照實驗記錄規(guī)范要求做好實驗記錄；完成項目結(jié)題報告的撰寫；
4、相關領導布置的其他日常需要協(xié)助管理的事項；
5、公司管理層布置的其他事項。
職位要求：
1、本科或?qū)？茖W歷，中藥學，藥學相關專業(yè)；
2、良好的分析問題和解決問題能力，能為實驗提出解決問題的思路或者方案；
3、遵守實驗室管理制度；
4、遵守實驗操作規(guī)范和記錄規(guī)范；
5、良好的團隊協(xié)作精神；
6、良好的書面和口頭溝通能力。
藥物分析崗位職責6
藥物分析實驗室是本所一個重要的部門之一。目前擁有4間儀器實驗室,2間樣本預處理室和1間生物樣本庫,建筑面積達400平方米。藥物實驗室擁有shimadzu、agilent、waters、thermo finnigan等多個品牌公司先進的高效液相色譜儀3臺,液質(zhì)聯(lián)用儀3臺以及配套的實驗儀器設備等共計1000余萬元。實驗室至今已經(jīng)完成與藥企合作項目150余項,科研檢測分析項目200余項,累計創(chuàng)收達1200萬元。
崗位職責:
預招收2名藥物分析專業(yè)技術人員,負責本單位承接的i期臨床實驗血藥濃度分析。主要工作內(nèi)容包括建立檢測方法、方法學驗證、樣品檢測等。
任職要求:
1)、性別不限,優(yōu)先,年齡20周歲以上,40歲以下,品貌端正,身體健康。
2)、品行端正,無社會不良記錄,熱愛職業(yè)教育,樂于奉獻。
3)、具備藥學、化學類大學專科及以上學歷。
4)、有較強的語言表達能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
5)、有藥物分析工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
藥物分析崗位職責7
崗位職責:
1、熟悉國家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質(zhì)量研究)、申報新藥研發(fā)過程各項環(huán)節(jié),并能熟練整理實驗報告;
2、具有獨立承擔藥品研發(fā)分析經(jīng)驗,具有獨立制定新藥及仿制藥質(zhì)量標準、熟悉分析方法驗證流程;
3、能按照法規(guī)要求進行實驗的設計、數(shù)據(jù)分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關于分析方面的要求,能夠撰寫ctd資料中的質(zhì)量研究部分、穩(wěn)定性部分、cp格式的質(zhì)量標準;
4、能獨立完成和指導藥品的質(zhì)量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標準,了解藥品檢驗與注冊,擅長控制研究進度,指導項目實驗人員實驗工作;
5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和領導力以及項目管理經(jīng)驗。 、
藥物分析崗位職責8
工作職責：
1、負責項目組的技術管理及支持工作，審核組員工作完成情況，按時限完成品種研發(fā)項目。
2、指導并帶領各項目組按規(guī)范開展工作，解決分析組日常工作中遇到的困難，在過程中實現(xiàn)全員技術提升。
3、負責組織完成并技術審核相關的注冊申報資料。
4、負責協(xié)助工藝研發(fā)人員完成項目申報所需的工藝、雜質(zhì)制備、雜質(zhì)譜研究工作，并對項目開展中的關鍵部分質(zhì)量標準的制定進行把關確認。
5、負責團隊成員提升工作。
任職要求：
1、年齡：30—45周歲；
2、學歷：本科、研究生（碩士或博士，碩士為全日制）；
3、專業(yè)：藥物分析、分析化學、藥物化學、儀器分析等相關專業(yè)；
4、工作經(jīng)歷：5年以上藥物分析經(jīng)歷，博士畢業(yè)可放寬。
藥物分析崗位職責9
職位描述
1.負責實驗室的運營管理,熟練掌握toc, ph,熾灼殘渣、紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質(zhì)譜、氣相色譜/質(zhì)譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析技術中的一項或幾項;
2.帶領技術團隊依據(jù)中國藥典、美國藥典、英國藥典、日本藥典等完成藥品的日常分析測試;
3.負責所轄團隊的人員招聘、培養(yǎng)等管理工作;
4.支持日?？蛻艏肮俜降膶徲嫻ぷ?確保審計順利通過;
5.保證實驗程序符合美國fda的cgmp標準;
職位要求:
1.本科具有5年以上藥品檢測經(jīng)驗,碩士具備3年以上藥品檢測經(jīng)驗,有sgs生命科學事業(yè)部或藥明康德工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.熟悉、掌握各國藥典,包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典及中國藥典等;
3.具備儀器實驗室運營管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;
4.具有gmp及iso17025質(zhì)量體系意識;
5.良好的溝通及表達能力;
6.優(yōu)秀的英文讀寫能力。
藥物分析崗位職責10
崗位職責:
1、根據(jù)公司項目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計劃,負責部門專業(yè)管理制度與流程建設。
2、 領導和管理分析團隊,指導完成對國內(nèi)和國際市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作,負責新技術平臺的建立;
3、指導和審核所有實驗室的標準操作程序和負責實驗室質(zhì)量控制體系的完善;
4、指導并帶領各項目組按規(guī)范開展工作,在過程中實現(xiàn)全員技術提升。
5、負責新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案,帶領團隊給制劑研發(fā)提供高效準確的支持;
6、負責審核相關項目的申報資料、質(zhì)量標準、原始記錄的復核;
7、按照藥品注冊報批要求,撰寫或?qū)徍讼嚓P申報材料及原始記錄,配合完成申報和現(xiàn)場核查工作。
8、解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題;
9、指導分析團隊,進行培訓.建立部門人員培訓和職業(yè)發(fā)展計劃;
任職要求:
1.藥物分析,藥物化學相關專業(yè),碩士學歷須具備5年及以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項目管理經(jīng)驗,博士學歷3年以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項目管理經(jīng)驗;
2.精通各類分析儀器,能獨立建立新藥質(zhì)量標準、分析方法,負責新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標準的建立并起草申報資料;熟悉cfda、fda、edqm的申報要求和ich準則等相關法規(guī);
4.具備出色的領導能力,豐富的與人溝通、交流和組織能力,具有良好的團隊合作精神。
5.具備很強的技術創(chuàng)新能力,對行業(yè)技術發(fā)展趨勢具有準確的判斷,能夠帶領和激勵自己的研發(fā)團隊完成公司賦予的創(chuàng)新任務,實現(xiàn)公司的研發(fā)目標。
6.有海外留學或者海外相關行業(yè)領域工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
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