下面是范文網(wǎng)小編收集的藥品批發(fā)公司質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)共3篇 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是，供大家閱讀。

藥品批發(fā)公司質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)共1

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　　企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)

一、企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。 二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。

三、建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。 四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展內(nèi)審。 五、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，在經(jīng)營(yíng)中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。

六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。 七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

八、協(xié)調(diào)和處理部門之間，從業(yè)人員之間的利益關(guān)系，培育企業(yè)團(tuán)隊(duì)精神。 九、主持制定和組織實(shí)施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。 十、任命各部門負(fù)責(zé)人。

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　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

一、在法定代表人的授權(quán)下、企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工

　　作，兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。

二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行。

四、定期對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果直接上報(bào)所在地食品藥品監(jiān)管部門。

五、對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題

　　行使決定權(quán)。

六、對(duì)企業(yè)的購(gòu)銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來(lái)源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別。

七、受權(quán)人在行使職權(quán)時(shí)，企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。

八、審核質(zhì)量管理制度，組織對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。 九、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審批。

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　　質(zhì)管科職責(zé)

一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。 二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。 三、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。

四、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。

五、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

六、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督； 七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。 八、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。 九、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。

十、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。 十一、負(fù)責(zé)藥品召回的管理。 十二、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。

十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

十四、組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。

十五、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。 十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。

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　　財(cái)務(wù)科職責(zé)

一、負(fù)責(zé)建立健全各種帳冊(cè)，做好各種財(cái)務(wù)預(yù)算計(jì)劃，并認(rèn)真監(jiān)督執(zhí)行。按期作出財(cái)務(wù)決算報(bào)告。

二、做好記帳、結(jié)帳、報(bào)帳工作，正確核算各項(xiàng)費(fèi)用開支、成本核算和財(cái)務(wù)損益等工作。

三、按期核對(duì)、結(jié)算，并編制會(huì)計(jì)報(bào)表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。

四、加強(qiáng)現(xiàn)金管理，嚴(yán)格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用，及時(shí)清理債務(wù)，杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生，提高各種資金的使用效果。 五、負(fù)責(zé)公司成本核算，提出控制成本的辦法，組織實(shí)施并不斷完善。定期做好經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)狀況的分析，提出相應(yīng)措施和辦法，供公司領(lǐng)導(dǎo)決策。

六、負(fù)責(zé)公司資金管理，積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務(wù)、銀行、工商等有關(guān)單位相關(guān)工作。

七、嚴(yán)格控制資金的使用范圍和數(shù)額，監(jiān)督有關(guān)人員對(duì)財(cái)產(chǎn)、物資的正確使用，參與對(duì)財(cái)產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。

八、按規(guī)定及時(shí)上繳各種稅金、利息和管理費(fèi)。遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律。

九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度，并認(rèn)真執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)資料的安全工作。

十、堅(jiān)持按財(cái)務(wù)制度辦事，從嚴(yán)把好報(bào)銷關(guān)，負(fù)責(zé)管理好正式發(fā)票的使用，搞好財(cái)務(wù)保密工作。

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　　采購(gòu)科職責(zé)

一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的購(gòu)進(jìn)任務(wù)。

二、堅(jiān)持以銷定購(gòu)，加快庫(kù)存周轉(zhuǎn)，杜絕因庫(kù)存積壓造成的藥品過期失效。 三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，供貨單位應(yīng)提供如下資料： 1、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》； 2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明； 3、GMP（GSP）認(rèn)證證書； 4、質(zhì)量保證協(xié)議；

5、印章備案、隨貨同行單（票）樣式； 6、開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)； 7、《稅務(wù)登記證》； 8、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》； 9、銷售人員法人授權(quán)書； 10、身份證復(fù)印件； 11、供貨品種的相關(guān)資料。

四、對(duì)于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后，方可采購(gòu)

五、采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。

六、特殊情況下，企業(yè)可采用直調(diào)方式購(gòu)銷藥品，將已采購(gòu)的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)，直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位。

七、采購(gòu)特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 八、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審

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　　銷售科職責(zé)

一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的銷售任務(wù)。

二、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則進(jìn)行。 三、將藥品銷售給合法的銷售單位，并對(duì)銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。

四、嚴(yán)格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。

五、銷售藥品時(shí)，如實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。 六、做好藥品銷售記錄。

七、加強(qiáng)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。

八、制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對(duì)投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄，以便查詢和跟蹤。 九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。

十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務(wù)，并建立藥品召回記錄。

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　　倉(cāng)庫(kù)管理職責(zé)

一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品

二、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%；

三、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：

四、儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施；

五、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝

六、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米； 七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放； 八、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放；

九、儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損和雜物堆放； 十、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。 十一、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品定期盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。 十二、出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核并建立記錄

十三、對(duì)銷后退回的藥品，憑經(jīng)業(yè)務(wù)主管開具的退貨憑證收貨，存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。

十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。

十五、藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫(kù)專用章原印章的隨貨同行單。 十六、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。

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　　驗(yàn)收員職責(zé)

一、在質(zhì)管科的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫(kù)。 二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括對(duì)藥品外觀的性狀檢查和對(duì)藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。

三、藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。

四、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。

五、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，隨到隨驗(yàn)。銷后退回的藥品應(yīng)重新驗(yàn)收。 六、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

七、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

八、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。

九、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。 十、藥品直調(diào)時(shí)，可委托購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收。

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　　養(yǎng)護(hù)員職責(zé)

一、指導(dǎo)和督促保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。 二、檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。 三、對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。

四、對(duì)庫(kù)存藥品，每季度循環(huán)檢查所有在庫(kù)品種一次。

五、按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng) 護(hù)記錄；對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

六、按月填報(bào)《近效期藥品催銷表》，防止過期藥品銷售。

七、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄，應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。

八、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備的管理工作，應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

九、藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。

十、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。 十一、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。

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　　運(yùn)輸員職責(zé)

一、嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。

二、運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。 三、發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。運(yùn)輸藥品過程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。 四、嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。

五、根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。

六、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。

七、已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)。防止因在途時(shí)間過長(zhǎng)影響藥品質(zhì)量。

八、采取運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。

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藥品批發(fā)公司質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)共2

　　目的規(guī)范企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的行為，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　對(duì)質(zhì)量管理工作的對(duì)外業(yè)務(wù)、企業(yè)質(zhì)量管理工作的開展、所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量及服務(wù)負(fù)責(zé) 范圍 責(zé)任

　　內(nèi) 容

1.積極組織企業(yè)員工學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和規(guī)章，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量管理工作；

2.負(fù)責(zé)建立企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，采取有效措施保證其有效的運(yùn)行，充分發(fā)揮其質(zhì)量保證作用；

3.根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況，組織人員在相關(guān)法律、法規(guī)的框架下制定和修訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件，履行簽發(fā)職責(zé)，并指導(dǎo)和監(jiān)督執(zhí)行；

4.負(fù)責(zé)對(duì)重大藥品質(zhì)量查詢、投訴和事故進(jìn)行調(diào)查、質(zhì)量投拆的調(diào)查、不合格藥品的確認(rèn)和處理及假劣藥品、不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)掌握質(zhì)量信息，并向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告，提出必要的整改方案，并監(jiān)督整改方案的落實(shí)； 5.監(jiān)督不合格藥品的控制程序；

6.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作；

7.指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；

8.負(fù)責(zé)企業(yè)全體員工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的考核和檢查評(píng)定； 9.建立企業(yè)的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)，保證其有效的運(yùn)行。

10.負(fù)責(zé)供貨單位和采購(gòu)品種的審核，嚴(yán)把藥品的采購(gòu)關(guān)。

11.在進(jìn)行藥品質(zhì)量管理工作中，對(duì)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的供應(yīng)商和藥品質(zhì)量有否決權(quán)，并提出整改方案 上崗條件

1.具有藥師、執(zhí)業(yè)藥師任職資格或具有藥師或中藥師以上的技術(shù)職稱，或者具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)都相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。從事中藥飲片的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)中藥師或中醫(yī)藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，或者具有中醫(yī)藥學(xué)中專以上學(xué)歷；熟悉藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，熟練掌握相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章；

2.具有高度責(zé)任感，能堅(jiān)持原則、秉公辦事；

3.能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題，對(duì)藥品質(zhì)量及其管理進(jìn)行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決。 4.經(jīng)地級(jí)市以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格，并取得相應(yīng)的崗位證書，持證上崗； 5.每年接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育。

藥品批發(fā)公司質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)共3

　　職責(zé)

　　2020年4月19日

　　1

　　藥品批發(fā)企業(yè)崗位

　　銷售科職責(zé)

1、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的銷售任務(wù)。

2、對(duì)銷售單位進(jìn)行合法資格的審核，有關(guān)客戶資料應(yīng)存檔備案。將藥品銷售給具有合法資格的單位。

3、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則進(jìn)行。

4、銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

5、銷售人員應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。

6、按規(guī)定建立藥品銷售記錄。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

7、因特殊需要從其它商業(yè)直調(diào)的藥品，本企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量，并及時(shí)做好有關(guān)記錄。

8、藥品營(yíng)銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)、宣傳的內(nèi)容必須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說(shuō)明書為準(zhǔn)。

9、對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原

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　　因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。

10、企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回藥品和做好記錄。

11、企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門。

　　采購(gòu)科職責(zé)

1、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的藥品購(gòu)進(jìn)任務(wù)。

2、堅(jiān)持以銷定購(gòu)，加快庫(kù)存周轉(zhuǎn)，杜絕因庫(kù)存積壓造成的藥品過期失效。

3、質(zhì)管科經(jīng)過驗(yàn)收組對(duì)進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。有權(quán)拒收不合格藥品、不符合購(gòu)貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款的藥品。

4、制定能夠確保購(gòu)進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。進(jìn)貨應(yīng)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。

5、進(jìn)貨應(yīng)審核所購(gòu)入藥品的合法性。購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)

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　　和生產(chǎn)批號(hào)。購(gòu)進(jìn)的藥品的包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的儲(chǔ)運(yùn)要求。

6、對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。 7、進(jìn)貨應(yīng)按購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

8、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。購(gòu)進(jìn)生物制品，應(yīng)有《生物制品批簽發(fā)》。

9、對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包抱資格和質(zhì)量保證能力的審核。經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。對(duì)首營(yíng)品種（含新規(guī)格、新劑型、新包裝等）應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。

10、編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為得要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。

11、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。 12、每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，評(píng)審結(jié)果存檔備查。

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　　質(zhì)管科職責(zé)

1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組。

2、行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。 3、負(fù)責(zé)起草藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 4、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。

5、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)藥品并包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

7、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收。

8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。 10、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。

11、協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

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　　儲(chǔ)運(yùn)科職責(zé)

1、庫(kù)區(qū)地面平整，無(wú)積水和雜草，無(wú)污染源。庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚。

2、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。應(yīng)有避光、通風(fēng)的設(shè)備。應(yīng)有檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。有符合安全用電要求的照明設(shè)備。應(yīng)有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。

3、倉(cāng)庫(kù)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用場(chǎng)所。以上各區(qū)均實(shí)行色標(biāo)管理。

4、倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門

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　　處理。

5、對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)或記錄。

6、藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其它藥品分開存放。

7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。藥品與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。藥品垛堆應(yīng)留有一定距離。

8、對(duì)銷后退回的藥品，憑經(jīng)營(yíng)部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。退貨記錄應(yīng)保存3年。 9、藥品出庫(kù)應(yīng)“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨。藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

10、對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放。藥品運(yùn)輸時(shí)，防止藥品的破損和混淆。

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　　驗(yàn)收員職責(zé)

1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括對(duì)藥品外觀的性狀檢查和對(duì)藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查；

2、嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并有記錄。

3、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

4、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

5、驗(yàn)收特殊藥品、外用藥品、非處方藥的，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。

6、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱，主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書。

7、驗(yàn)收進(jìn)品藥品，應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；驗(yàn)收生物制品（包括血液制品），應(yīng)有《生物制品批簽發(fā)》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

8、驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。

9、驗(yàn)收藥品應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

10、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有該批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。

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11、對(duì)銷后退回的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。

12、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，隨到隨驗(yàn)。最遲24小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。 13、由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時(shí)，須經(jīng)本單位質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)。

　　養(yǎng)護(hù)員職責(zé)

1、在業(yè)務(wù)上應(yīng)接受質(zhì)管科的監(jiān)督指導(dǎo)。養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)貫徹預(yù)防為主原則。

2、指導(dǎo)保管員合理儲(chǔ)存藥品，將藥品儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)。

3、應(yīng)檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄。企業(yè)庫(kù)房濕、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。

4、對(duì)庫(kù)存藥品，每季循環(huán)檢查所有在庫(kù)品種一次。近效期商品、易變質(zhì)品種、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月檢查一次，并做好記錄。

5、每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。

6、按月填報(bào)《近效期藥品催銷表》

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7、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備等的管理工作，應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。 8、對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

9、養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)管科予以處理。

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)

1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2、主持質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的工作，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)，并對(duì)質(zhì)量體

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　　系進(jìn)行審核。

3、主持質(zhì)量管理體系的評(píng)審工作，定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會(huì)。 4、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立行使質(zhì)量管理職權(quán)。 5、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，在經(jīng)營(yíng)中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。

6、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。 7、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

8、協(xié)調(diào)和處理企業(yè)部門之間，從業(yè)人員之間的利益關(guān)系，培育企業(yè)團(tuán)隊(duì)精神。

9、主持制定和組織實(shí)施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。

10、任命各部門負(fù)責(zé)人。

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　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

1、在法定代表人的授權(quán)下、總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。

2、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行。

3、定期對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果直接上報(bào)所在地食品藥品監(jiān)管部門。

4、對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題行使決定權(quán)。

5、對(duì)企業(yè)的購(gòu)銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來(lái)源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別。

6、受權(quán)人在行使職權(quán)時(shí)，企業(yè)其它人員必須予以配合和服從。

7、審核質(zhì)量管理制度，組織對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。

8、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審批。

9、每年對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審。

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藥品批發(fā)公司質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)共3篇 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是相關(guān)文章：