下面是范文網(wǎng)小編收集的中藥調(diào)研報告共3篇(關(guān)于中藥的研究報告),供大家賞析。

中藥調(diào)研報告共1
自從2004年以來,我市藥品經(jīng)營企業(yè)相繼通過了省局組織的藥品gsp認證,企業(yè)在規(guī)范經(jīng)營管理方面得到了全面的提高。但是隨著時間的推移,有部分企業(yè)在通過gsp認證以后,把精力轉(zhuǎn)移到追求效益上,輕視了規(guī)范管理,出現(xiàn)滑坡的現(xiàn)象,個別企業(yè)還很嚴重。根據(jù)日常調(diào)查了解,目前我市部分藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營管理方面主要存在以下問題:
一、建立的各
項管理制度基本不執(zhí)行。擅自減少質(zhì)量管理環(huán)節(jié),將制訂的質(zhì)量管理文件束之高閣,不嚴格執(zhí)行已制訂的質(zhì)量管理文件,致使藥品質(zhì)量無法得到保證。
二、企業(yè)經(jīng)營、管理人員不能按要求在職在崗。gsp認證以后,有的企業(yè)人員進行了調(diào)整,尤其是質(zhì)量管理崗位的主要人員調(diào)離了本企業(yè),而企業(yè)并未及時聘任符合條件的人員接任此項工作。還有一些藥品零售企業(yè)為了節(jié)約開支,gsp認證以后解聘了質(zhì)量管理人員和處方審核員,藥店內(nèi)就一兩個人正常賣藥。
三、空調(diào)、溫濕度計等設(shè)備基本沒使用。企業(yè)在gsp認證時,按照要求購買有關(guān)陳列、儲存和養(yǎng)護等相關(guān)設(shè)備,但等gsp認證現(xiàn)場檢查結(jié)束后,這些設(shè)備基本成了擺設(shè),根本沒有使用過。只是在有執(zhí)法人員來檢查前編造記錄應(yīng)付了事。
四、未經(jīng)批準擅自變更許可事項。有的藥品批發(fā)企業(yè)擅自改變了倉庫,認證前倉庫面積不夠,臨時租倉庫補充面積,認證后租的倉庫就名存實亡了;有的藥品零售企業(yè)認證后將倉庫取消了;有的企業(yè)未經(jīng)批準變更企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人;還有的企業(yè)超經(jīng)營范圍經(jīng)營生物制品。
五、不按規(guī)定購進藥品。有些企業(yè)為了經(jīng)濟效益,將一些生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)人員銷售的品種做為本企業(yè)的主營品種,這些藥品利潤大,但手續(xù)不齊全,有的業(yè)務(wù)人員同時經(jīng)營兩個以上藥品生產(chǎn)企業(yè)的多個品種,有的藥品質(zhì)量難以保證,我局今年經(jīng)過協(xié)查確認,已有多個這樣的藥品為假、冒藥品。而有些藥品經(jīng)營企業(yè)為了逃避檢查,對這些藥品不建購進、驗收記錄,更不做首營品種審核。
六、藥學專業(yè)技術(shù)人員缺乏。目前真正學藥學專業(yè)技術(shù)人員非常少,就是我們從事藥品監(jiān)管的工作人員,學藥學專業(yè)技術(shù)的也不多,更何況是在企業(yè),現(xiàn)在企業(yè)的藥品管理人員大都是其他相關(guān)專業(yè)或者是初中、高中學歷藥師(中藥師、主管藥師)職稱。
七、藥品分類管理沒有解決患者憑醫(yī)生處方購買處方藥和藥物濫用問題。實行處方藥與非處方藥分類管理,其核心目的一方面是有效地加強對處方藥的監(jiān)督管理,防止消費者因自我行為不當導致濫用藥物和危及健康。另一方面,通過規(guī)范對非處方藥的管理,引導消費者科學、合理地進行自我保健。我國實施藥品分類管理,是減少不合理用藥的發(fā)生,保障人民用藥安全有效的重要決策。但目前我國實施藥品分類管理還存在多方面問題難以解決:
(一)、處方來源不足,藥品零售企業(yè)提供醫(yī)生處方的真實性可疑。目前我國的醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥合一,大部分是以藥養(yǎng)醫(yī),醫(yī)療機構(gòu)控制處方外流,藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥根本沒有處方來源,就是看到處方也確認不了處方的真實合法性。而平時在執(zhí)法檢查過程中,藥品零售企業(yè)提供醫(yī)生處方真實性值得懷疑,其中有大部分是偽造的。
(二)、廣大群眾對藥品分類管理知識缺乏了解,憑醫(yī)生處方購買處方藥的意識不強。由于我國推進藥品分類管理工作時間比較短,廣大群眾還沒有認識到藥品分類管理和濫用藥物危及健康的重要性,有病自己憑感覺確定買什么藥,不知道自己有病需要經(jīng)過醫(yī)生確診,按照醫(yī)生處方使用藥品,覺得找醫(yī)生開處方麻煩。
(三)、有些藥品零售企業(yè)設(shè)置的處方審核人員不能按要求在職在崗,有的處方審核人員把名章放在藥店內(nèi),其他人員可隨時在處方上加蓋名章,處方審核人員不履行實際審核職責。
八、中藥飲片經(jīng)營管理問題嚴重。
(一)、中藥飲片質(zhì)量存在較大問題。我市藥品零售企業(yè)經(jīng)營的中藥飲片全年共抽檢118批次,不合格38批次,不合格率占%,(全年所有藥品共抽驗812批次,不合格藥品57批次,不合格率占7%)與其他不合格藥品相比高很多。
(二)、中藥飲片購進渠道混亂。由于我國對中藥飲片管理還處在初級階段,只有少部分是批準文號管理,另外中藥飲片需要打開包裝,裝在飲片斗內(nèi)零散銷售。中藥飲片一旦裝在飲片斗內(nèi),就不能確認其購進渠道,所以一些企業(yè)抓住這一缺陷,從非法渠道低價購進中藥飲片。
(三)、缺少中藥專業(yè)技術(shù)人員。經(jīng)營中藥飲片要求經(jīng)營人員掌握中藥專業(yè)知識,取得中藥專業(yè)技術(shù)資格,而我市目前具備這樣條件的人員很少。有的經(jīng)營中藥飲片企業(yè)的技術(shù)人員雖然有中藥專業(yè)技術(shù)職稱,但沒有學過中藥專業(yè),不能保證安全地經(jīng)營中藥飲片。
九、生物制品經(jīng)營存在管理問題。生物制品的生產(chǎn)、運輸、儲存、使用都有特殊要求,只有達到這些規(guī)定的要求,才能保證生物制品的質(zhì)量。而目前有些生物制品經(jīng)營企業(yè)在管理上還存在一些問題:
(一)、生物制品運輸、儲存過程中沒有建立“冷鏈”系統(tǒng)。大部分生物制品都需要在2-10度的低溫冷藏環(huán)境,而
目前市場上經(jīng)營的生物制品基本上都是用普通運輸工具運到我市,有的甚至就存放在常溫倉庫內(nèi)直到使用。這樣的藥品質(zhì)量不敢說一定保證安全。
(二)、生物制品批簽發(fā)管理不規(guī)范。藥品經(jīng)營企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品認識不夠,沒有認識道生物制品批簽發(fā)手續(xù)的重要性,經(jīng)營過程中不主動向購進企業(yè)索要該批次藥品的批簽發(fā)手續(xù),而普通群眾大都不知道生
物制品有批簽發(fā)管理的規(guī)定,一旦在批簽發(fā)手續(xù)上出現(xiàn)問題,患者的生命將會受到嚴重危害。
十、藥品連鎖企業(yè)經(jīng)營管理問題。目前我市有5戶藥品連鎖企業(yè),都是開辦時間短,經(jīng)營規(guī)模小,依托藥品批發(fā)企業(yè)開辦建立的小型企業(yè)。由于有的藥品零售連鎖門店是加盟連鎖,藥品連鎖企業(yè)在管理上不規(guī)范,缺少經(jīng)驗,使個別加盟藥品零售連鎖門店私自購進藥品,沒有達到統(tǒng)一配送。今年我局已經(jīng)查處過加盟藥品零售連鎖門店私自購進藥品的違法行為。
十一、違法藥品廣告監(jiān)督管理沒有取得有效遏制。在大眾媒體發(fā)布違法藥品廣告的行為,嚴重誤導廣大患者,對廣大患者的經(jīng)濟和生命安全帶來嚴重危害。違法藥品廣告的發(fā)布形式有:
1、發(fā)布禁止在大眾媒體發(fā)布的廣告;
2、未經(jīng)審批,擅自發(fā)布的廣告;
3、廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明;
4、夸大宣傳藥品商品名稱;
5、利用開藥品推介會的形式違法宣傳藥品等。這些發(fā)布違法藥品廣告的藥品,價格都很高,廣告的發(fā)布媒體效益大,藥品經(jīng)營企業(yè)利潤也大,我局沒有處罰職能,所以發(fā)布違法藥品廣告行為一直沒有得到有效遏制。今年到目前為止,我局共移送和上報省局公報的違法藥品廣告112起。
針對藥品經(jīng)營企業(yè)存在的上述問題,我覺得應(yīng)該采取以下措施進行監(jiān)督管理。
一、通過對藥品經(jīng)營企業(yè)的正確引導,推進誠信體系建設(shè)。要幫助企業(yè)認清藥品經(jīng)營行業(yè)當前的形勢,引導企業(yè)自律經(jīng)營,發(fā)揮自身優(yōu)勢,保持質(zhì)量管理的自覺性,達到質(zhì)量管理保持較高水平。要以誠信體系建設(shè)推動企業(yè)提高質(zhì)量管理水平,在藥品行業(yè)內(nèi)和社會上營造“守信光榮,失信可恥”的經(jīng)營氛圍,增強藥品經(jīng)營企業(yè)的自律意識。
二、加強對企業(yè)技術(shù)管理崗位人員的培訓。要監(jiān)督企業(yè)內(nèi)部的日常培訓,培訓要按要求有計劃、有措施取得預定效果,不能走過場,敷衍了事;同時監(jiān)管部門也要有計劃地請藥學專業(yè)人員給質(zhì)量管理人員、處方審核人員進行專業(yè)培訓,培訓后經(jīng)考試合格的上崗,考試不合格的暫停上崗,在此期間企業(yè)暫停相關(guān)經(jīng)營業(yè)務(wù),直到相關(guān)人員通過補考合格為止。
三、加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。通過加強日常監(jiān)管,及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)日常經(jīng)營管理存在的問題,要及時發(fā)現(xiàn)及時整改,并要對發(fā)現(xiàn)的問題記錄備案,以便下次再出現(xiàn)同一問題時進行處罰;通過加強專項整頓查處企業(yè)存在的嚴重問題;通過加大gsp跟蹤檢查和飛行檢查的力度,全面檢查企業(yè)實施gsp的各項規(guī)定。要高度重視藥品經(jīng)營企業(yè)的gsp跟蹤檢查工作,組織全市g(shù)sp檢查員進行集中學習,統(tǒng)一gsp檢查工作標準和工作程序,對企業(yè)存在的問題該限期整改的限期整改,該不予通過的不予通過,同時可采取飛行檢查的方式對在日常監(jiān)管檔案記錄存在問題多的企業(yè)進行突擊檢查。
四、藥品監(jiān)督檢查人員要不斷提高業(yè)務(wù)水平,增強工作的責任感和使命感。藥品監(jiān)督檢查人員自身也要努力學習專業(yè)業(yè)務(wù)知識,以適應(yīng)不斷發(fā)展的藥品市場監(jiān)管工作;同時藥品監(jiān)督檢查人員在監(jiān)督檢查過程中要有高度的責任感和使命感,心中常想著廣大群眾的用藥安全,檢查工作要認真細心,多動腦筋,這樣才不會讓企業(yè)的違法行為逃脫處罰,給廣大群眾的生命安全帶來危害。
五、加強對違反gsp認證行為的懲戒力度。在加大對gsp認證日常及追蹤檢查力度的同時,要對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的認證合格企業(yè),應(yīng)按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。藥品監(jiān)督檢查人員要對企業(yè)檢查情況及時記錄建檔,對重犯的違法行為要從重處罰。
藥品監(jiān)管部門要全面貫徹落實科學監(jiān)管理念,本著為民、護民、利民的原則,加大監(jiān)督檢查的處理力度,有效地遏制了違法違規(guī)行為的發(fā)生,較好地規(guī)范藥品市場經(jīng)營管理行為,為創(chuàng)建和諧社會,保障廣大群眾用藥安全有效,促進藥品經(jīng)營企業(yè)長期持續(xù)健康發(fā)展做出應(yīng)有的努力。
中藥調(diào)研報告共2
自從XX年以來,我市藥品經(jīng)營企業(yè)相繼通過了省局組織的藥品gsp認證,企業(yè)在規(guī)范經(jīng)營管理方面得到了全面的提高。但是隨著時間的推移,有部分企業(yè)在通過gsp認證以后,把精力轉(zhuǎn)移到追求效益上,輕視了規(guī)范管理,出現(xiàn)滑坡的現(xiàn)象,個別企業(yè)還很嚴重。根據(jù)日常調(diào)查了解,目前我市部分藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營管理方面主要存在以下問題:
一、建立的各項管理制度基本不執(zhí)行。擅自減少質(zhì)量管理環(huán)節(jié),將制訂的質(zhì)量管理文件束之高閣,不嚴格執(zhí)行已制訂的質(zhì)量管理文件,致使藥品質(zhì)量無法得到保證。
二、企業(yè)經(jīng)營、管理人員不能按要求在職在崗。gsp認證以后,有的企業(yè)人員進行了調(diào)整,尤其是質(zhì)量管理崗位的主要人員調(diào)離了本企業(yè),而企業(yè)并未及時聘任符合條件的人員接任此項工作。還有一些藥品零售企業(yè)為了節(jié)約開支,gsp認證以后解聘了質(zhì)量管理人員和處方審核員,藥店內(nèi)就一兩個人正常賣藥。
三、空調(diào)、溫濕度計等設(shè)備基本沒使用。企業(yè)在gsp認證時,按照要求購買有關(guān)陳列、儲存和養(yǎng)護等相關(guān)設(shè)備,但等gsp認證現(xiàn)場檢查結(jié)束后,這些設(shè)備基本成了擺設(shè),根本沒有使用過。只是在有執(zhí)法人員來檢查前編造記錄應(yīng)付了事。
四、未經(jīng)批準擅自變更許可事項。有的藥品批發(fā)企業(yè)擅自改變了倉庫,認證前倉庫面積不夠,臨時租倉庫補充面積,認證后租的倉庫就名存實亡了;有的藥品零售企業(yè)認證后將倉庫取消了;有的企業(yè)未經(jīng)批準變更企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人;還有的企業(yè)超經(jīng)營范圍經(jīng)營生物制品。
五、不按規(guī)定購進藥品。有些企業(yè)為了經(jīng)濟效益,將一些生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)人員銷售的品種做為本企業(yè)的主營品種,這些藥品利潤大,但手續(xù)不齊全,有的業(yè)務(wù)人員同時經(jīng)營兩個以上藥品生產(chǎn)企業(yè)的多個品種,有的藥品質(zhì)量難以保證,我局今年經(jīng)過協(xié)查確認,已有多個這樣的藥品為假、冒藥品。而有些藥品經(jīng)營企業(yè)為了逃避檢查,對這些藥品不建購進、驗收記錄,更不做首營品種審核。
六、藥學專業(yè)技術(shù)人員缺乏。目前真正學藥學專業(yè)技術(shù)人員非常少,就是我們從事藥品監(jiān)管的工作人員,學藥學專業(yè)技術(shù)的也不多,更何況是在企業(yè),現(xiàn)在企業(yè)的藥品管理人員大都是其他相關(guān)專業(yè)或者是初中、高中學歷藥師(中藥師、主管藥師)職稱。
七、藥品分類管理沒有解決患者憑醫(yī)生處方購買處方藥和藥物濫用問題。實行處方藥與非處方藥分類管理,其核心目的一方面是有效地加強對處方藥的監(jiān)督管理,防止消費者因自我行為不當導致濫用藥物和危及健康。另一方面,通過規(guī)范對非處方藥的管理,引導消費者科學、合理地進行自我保健。我國實施藥品分類管理,是減少不合理用藥的發(fā)生,保障人民用藥安全有效的重要決策。但目前我國實施藥品分類管理還存在多方面問題難以解決:
(一)、處方來源不足,藥品零售企業(yè)提供醫(yī)生處方的真實性可疑。目前我國的醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥合一,大部分是以藥養(yǎng)醫(yī),醫(yī)療機構(gòu)控制處方外流,藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥根本沒有處方來源,就是看到處方也確認不了處方的真實合法性。而平時在執(zhí)法檢查過程中,藥品零售企業(yè)提供醫(yī)生處方真實性值得懷疑,其中有大部分是偽造的。
(二)、廣大群眾對藥品分類管理知識缺乏了解,憑醫(yī)生處方購買處方藥的意識不強。由于我國推進藥品分類管理工作時間比較短,廣大群眾還沒有認識到藥品分類管理和濫用藥物危及健康的重要性,有病自己憑感覺確定買什么藥,不知道自己有病需要經(jīng)過醫(yī)生確診,按照醫(yī)生處方使用藥品,覺得找醫(yī)生開處方麻煩。
(三)、有些藥品零售企業(yè)設(shè)置的處方審核人員不能按要求在職在崗,有的處方審核人員把名章放在藥店內(nèi),其他人員可隨時在處方上加蓋名章,處方審核人員不履行實際審核職責。
八、中藥飲片經(jīng)營管理問題嚴重。
(一)、中藥飲片質(zhì)量存在較大問題。我市藥品零售企業(yè)經(jīng)營的中藥飲片全年共抽檢118批次,不合格38批次,不合格率占%,(全年所有藥品共抽驗812批次,不合格藥品57批次,不合格率占7%)與其他不合格藥品相比高很多。
(二)、中藥飲片購進渠道混亂。由于我國對中藥飲片管理還處在初級階段,只有少部分是批準文號管理,另外中藥飲片需要打開包裝,裝在飲片斗內(nèi)零散銷售。中藥飲片一旦裝在飲片斗內(nèi),就不能確認其購進渠道,所以一些企業(yè)抓住這一缺陷,從非法渠道低價購進中藥飲片。
(三)、缺少中藥專業(yè)技術(shù)人員。經(jīng)營中藥飲片要求經(jīng)營人員掌握中藥專業(yè)知識,取得中藥專業(yè)技術(shù)資格,而我市目前具備這樣條件的人員很少。有的經(jīng)營中藥飲片企業(yè)的技術(shù)人員雖然有中藥專業(yè)技術(shù)職稱,但沒有學過中藥專業(yè),不能保證安全地經(jīng)營中藥飲片。
九、生物制品經(jīng)營存在管理問題。生物制品的生產(chǎn)、運輸、儲存、使用都有特殊要求,只有達到這些規(guī)定的要求,才能保證生物制品的質(zhì)量。而目前有些生物制品經(jīng)營企業(yè)在管理上還存在一些問題:
(一)、生物制品運輸、儲存過程中沒有建立“冷鏈”系統(tǒng)。大部分生物制品都需要在2-10度的低溫冷藏環(huán)境,而目前市場上經(jīng)營的生物制品基本上都是用普通運輸工具運到我市,有的甚至就存放在常溫倉庫內(nèi)直到使用。這樣的藥品質(zhì)量不敢說一定保證安全。
(二)、生物制品批簽發(fā)管理不規(guī)范。藥品經(jīng)營企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品認識不夠,沒有認識道生物制品批簽發(fā)手續(xù)的重要性,經(jīng)營過程中不主動向購進企業(yè)索要該批次藥品的批簽發(fā)手續(xù),而普通群眾大都不知道生物制品有批簽發(fā)管理的規(guī)定,一旦在批簽發(fā)手續(xù)上出現(xiàn)問題,患者的生命將會受到嚴重危害。
十、藥品連鎖企業(yè)經(jīng)營管理問題。目前我市有5戶藥品連鎖企業(yè),都是開辦時間短,經(jīng)營規(guī)模小,依托藥品批發(fā)企業(yè)開辦建立的小型企業(yè)。由于有的藥品零售連鎖門店是加盟連鎖,藥品連鎖企業(yè)在管理上不規(guī)范,缺少經(jīng)驗,使個別加盟藥品零售連鎖門店私自購進藥品,沒有達到統(tǒng)一配送。今年我局已經(jīng)查處過加盟藥品零售連鎖門店私自購進藥品的違法行為。
十一、違法藥品廣告監(jiān)督管理沒有取得有效遏制。在大眾媒體發(fā)布違法藥品廣告的行為,嚴重誤導廣大患者,對廣大患者的經(jīng)濟和生命安全帶來嚴重危害。違法藥品廣告的發(fā)布形式有:
1、發(fā)布禁止在大眾媒體發(fā)布的廣告;
2、未經(jīng)審批,擅自發(fā)布的廣告;
3、廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明;
4、夸大宣傳藥品商品名稱;
5、利用開藥品推介會的形式違法宣傳藥品等。這些發(fā)布違法藥品廣告的藥品,價格都很高,廣告的發(fā)布媒體效益大,藥品經(jīng)營企業(yè)利潤也大,我局沒有處罰職能,所以發(fā)布違法藥品廣告行為一直沒有得到有效遏制。今年到目前為止,我局共移送和上報省局公報的違法藥品廣告112起。
針對藥品經(jīng)營企業(yè)存在的上述問題,我覺得應(yīng)該采取以下措施進行監(jiān)督管理。
一、通過對藥品經(jīng)營企業(yè)的正確引導,推進誠信體系建設(shè)。要幫助企業(yè)認清藥品經(jīng)營行業(yè)當前的形勢,引導企業(yè)自律經(jīng)營,發(fā)揮自身優(yōu)勢,保持質(zhì)量管理的自覺性,達到質(zhì)量管理保持較高水平。要以誠信體系建設(shè)推動企業(yè)提高質(zhì)量管理水平,在藥品行業(yè)內(nèi)和社會上營造“守信光榮,失信可恥”的經(jīng)營氛圍,增強藥品經(jīng)營企業(yè)的自律意識。
中藥材調(diào)研報告
調(diào)研報告藥
藥具調(diào)研報告
藥物調(diào)研報告
藥房調(diào)研報告
中藥調(diào)研報告共3
中藥配方顆粒,沖出的大市場
投資要點:
1、中藥配方顆粒概念源自國外,生產(chǎn)技術(shù)國人自主研發(fā),已進入工業(yè)化大生產(chǎn)階段:中藥配方顆粒是將中藥飲片經(jīng)浸提、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品。日本、韓國、臺灣地區(qū)在70年代便開始研制顆粒劑,并以中藥配方顆粒產(chǎn)品成功贏得國際市場,我國經(jīng)歷了20余年自主研發(fā),于2001年我國藥監(jiān)局正式命名中藥配方顆粒,到 2010年中藥配方顆粒高層論壇公布,已完成 600 余味中藥配方顆粒的生產(chǎn)規(guī)范,預計 2011年市場規(guī)模達到23 億元。
2、國內(nèi)中醫(yī)藥接受度逐步提高,中藥材需求日益擴大,推動中醫(yī)藥服務(wù)高端化發(fā)展,配方顆粒有望受益:中藥在國內(nèi)具有強大的消費基礎(chǔ),中國患者對于中醫(yī)認知度在不斷提升,到中醫(yī)院就診的患者人數(shù)不斷增長,中藥材需求量與日俱增,2011 年全國中藥飲片產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入達 億元,與2006年相比,年復合增長率達到 35%以上。在目前的中藥材種植技術(shù)條件下,隨著中藥材需求規(guī)模不斷擴大,中藥資源必將出現(xiàn)較明顯的供需不平衡,為部分中醫(yī)藥資源跟隨市場定價創(chuàng)造客觀條件,更重要的是中醫(yī)藥“治未病”理念的不斷提升,在主觀上推動了中醫(yī)逐步成為高端醫(yī)療市場的重要部分,中藥配方顆粒憑借諸多優(yōu)點將成為受益者。
3、國際中藥地位提升,中藥國際貿(mào)易我國尚處于幼稚期,中藥配方顆粒有望成為國際貿(mào)易的橋梁:有報道稱中草藥在國際市場上越來越受到關(guān)注,其市場規(guī)模每年以 10%的速度增長,據(jù) WHO統(tǒng)計,目前全世界約有 40億人使用植物藥治療,據(jù) GIA估算,到2015年國際植物藥市場規(guī)模將達到 億美元。盡管如此,在國際貿(mào)易中我們?nèi)蕴幱谟字善?,以日本為例,?210個漢方藥制劑處方均來源于中國,生產(chǎn)所用原料的 70%來自中國,在國際中藥制劑市場中卻占有 80%的份額,其復方顆粒遠銷歐美等國家,而我國5%的市場份額中以初級中藥飲片形式的產(chǎn)品占比達 70%,我們認為,中藥配方顆粒有望成為拓展國際中藥貿(mào)易的橋梁。
4、我國中藥配方顆粒處于“試生產(chǎn)”階段,產(chǎn)品優(yōu)勢明顯市場不斷擴容,未來三年市場規(guī)模將翻倍:國家藥監(jiān)局共批準了六家中藥配方顆粒試生產(chǎn)企業(yè), 1200種商品中藥材中超過一半的品種已經(jīng)實現(xiàn)單方顆粒工業(yè)化大生產(chǎn),預計11年實現(xiàn)營收 23億元,與 06年相比,年復合增長率達 %,是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最具活力的細分市場之一。目前配方顆粒銷售規(guī)模小、市場潛力大、各生產(chǎn)企業(yè)均著手產(chǎn)能擴增,我們預計未來三年中藥配方顆粒仍將保持30%以上增速,到2014 年市場整體規(guī)模有望突破 50億元。
5、投資建議:我們認為中藥配方顆粒市場前景好、尚處于待開發(fā)狀態(tài),仍有較大的上升空間。從需方看,我國中醫(yī)藥市場日益繁榮,在中藥飲片需求快速增長的背景下,中藥配方顆??赡艹蔀橄乱黄{海;從供方看,目前我國僅批準六家企業(yè)進行中藥配方顆粒的“試生產(chǎn)”,政策壁壘使得六家公司有充分的時間進行技術(shù)壁壘建設(shè)與市場銷售布局,推薦關(guān)注:紅日藥業(yè)、華潤三九。
1 中藥行業(yè)整體情況 國內(nèi)市場欣欣向榮
中藥行業(yè)受政策支持,增長勢頭明顯
中醫(yī)藥學理論體系是在春秋戰(zhàn)國至東漢末隨著《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《難經(jīng)》、《神農(nóng)本草經(jīng)》、《傷寒雜病論》等典籍的相繼問世,全面總結(jié)了古代醫(yī)學、藥物學知識的基礎(chǔ)上確立的。其后,經(jīng)歷代醫(yī)家的反復時間與檢驗,而得以充實提高。
中醫(yī)憑借其積累深厚的經(jīng)驗優(yōu)勢,建國以后一直是重點發(fā)展與扶持對象,多為國家領(lǐng)導人對中醫(yī)藥持肯定態(tài)度,2003 年國務(wù)院頒布《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》,成為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的里程碑,中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展正式進入快速成長通道;十二五規(guī)劃中也對中醫(yī)藥發(fā)展提出了更高的要求,著力于人才建設(shè)與中藥學術(shù)科研領(lǐng)域,加快中藥現(xiàn)代化步伐,與國際接軌。
我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,以中成藥為例,2011 年實現(xiàn)產(chǎn)量 萬噸,相比于 2003 年,復合增長率達到 %,盡管中醫(yī)藥在西醫(yī)學的沖擊下,仍保持著旺盛的生命力。
中醫(yī)認知度逐步提高,個性化治療促進飲片快速增長
中藥在國內(nèi)具有強大的消費基礎(chǔ),中國患者對于中醫(yī)認知度在不斷提升,到中醫(yī)院就診的患者人數(shù)不斷增長,其中還沒有考慮到綜合醫(yī)院中醫(yī)科就診的患者人數(shù),從增速上看,近三年中醫(yī)院就診患者增速保持在 9-10%水平,高于綜合醫(yī)院。
由于中醫(yī)藥個性化治療的優(yōu)越性,中藥治療逐漸成為高端人群樂于接受的醫(yī)療渠道,所謂個性化治療更看重通過中藥飲片組方并以特定方式進行煎熬處理的湯藥,盡管組方成分相對固定,但是在有經(jīng)驗的中醫(yī)師手上,將對患者進行綜合評判,在藥量上對組方進行調(diào)整,使之成為最適合患者的治療方案。
中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導下,根據(jù)辨證論治和調(diào)劑、制劑的需要,對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品,自 2006 年始隨著中草藥的緊缺、游資炒作,中藥材價格節(jié)節(jié)攀升,2011 年全國中藥飲片產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入達 億元,與 2006 年相比,復合增長率達到 35%以上。
我國在國際市場處于幼稚期 國際中藥消費處于上升期
有報道稱中草藥在國際市場上越來越受到關(guān)注,其市場規(guī)模每年以 10%的速度增長,據(jù)WHO統(tǒng)計,目前全世界約有40億人使用植物藥治療,據(jù) GIA 估算,到 2015 年國際植物藥市場規(guī)模將達到 億美元。
美國是世界植物藥市場第一大國,75%的美國居民用過植物藥或草藥補品,植物藥相比于化學藥、生物藥等,具有更少的毒副作用,逐漸被人們所接受,據(jù)美國草藥咨詢組織數(shù)據(jù),10年美國藥草保健品市場規(guī)模達到 52億美元。
歐洲是第二大消費地區(qū),其中德國1961年在第一部藥品法令中正式列入植物藥,目前德國是歐盟國家中使用植物藥最多的國家,約占歐洲草藥市場的 70%,德國衛(wèi)生部批準的可供使用的植物藥有300種(大部分為顆粒劑),并有萬名醫(yī)生使用過草藥提供治療。
我國中醫(yī)藥國際市場份額有待提升
上世紀 50 年代,我國將中藥飲片炮制技術(shù)列入保密技術(shù)范疇并制定出相關(guān)政策法規(guī),《中國禁止出口限制出口技術(shù)目錄》明確規(guī)定:“中藥飲片炮制技術(shù)”中的“毒理中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)”以及“常用大宗中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)”禁止出口;《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄》中也指出“傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)”禁止外商投資。
盡管國外企業(yè)未能獲得中藥飲片炮制的保密技術(shù),但通過購買我國的中藥飲片進行二次加工,日本等國外企業(yè)成為拉動國際中藥市場快速發(fā)展的主力軍。以日本為例,自 1976 年開始210 種漢方制劑逐步被納入日本的國民健康保險體系,隨之日本的藥用植物栽培業(yè)、漢方制藥產(chǎn)業(yè)得到了迅速的發(fā)展,雖然日本只有 210 個漢方藥制劑,處方來源于中國,生產(chǎn)所用原料的70%來自中國,但在國際中藥制劑市場中卻占有 80%的份額,其復方顆粒遠銷歐美等國家。而我國 5%的市場份額中以初級中藥飲片形式的產(chǎn)品占比達 70%。
單純以初級產(chǎn)品進行國際貿(mào)易的道路已經(jīng)在多個行業(yè)被證實走不通,我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有待于大幅提升,我國政府也意識到這方面的問題,在十二五規(guī)劃中著重對中藥國際化短板問題進行剖析并加以要求,未來我國企業(yè)有望在國際市場上推出更多含有更高附加值的產(chǎn)品。
2 中藥配方顆粒概況 發(fā)展歷程
中藥配方顆粒是采用現(xiàn)代科學技術(shù),仿照傳統(tǒng)中藥湯劑煎煮的方式,將中藥飲片經(jīng)浸提、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品。產(chǎn)品保持了中藥飲片的性味與功效,質(zhì)量穩(wěn)定可靠,應(yīng)用于中醫(yī)臨診處方的調(diào)配,適應(yīng)辨證施治、處方變化的需要,且有不需煎煮,服用方便、吸收快捷、劑量準確、安全清潔、攜帶便利等優(yōu)點。
湯劑是我國應(yīng)用最早、最廣泛的一種劑型,金代李杲曾指出:“湯者蕩也,去大病用之”。湯劑是適應(yīng)中醫(yī)辨證論治,隨證加減原則的劑型,具有吸收快,迅速發(fā)揮藥效的特點,至今仍然是中醫(yī)的主要用藥方式。當隨著時代的進步、生活節(jié)奏的加快,對中醫(yī)藥提出了新的要求,許多患者因不愿意煎中藥,而放棄了中醫(yī)治療,中醫(yī)門診量呈現(xiàn)下降趨勢,進而影響了中醫(yī)的發(fā)展。
日本、韓國、臺灣地區(qū)在 70 年代便開始研制顆粒劑,在日本因掌握中醫(yī)理論辯證論治的漢方醫(yī)生不多,故大多生產(chǎn)使用復方顆粒劑,并以傳統(tǒng)經(jīng)典方命名組方;臺灣采用復方加減、單味濃縮中藥等形式,國際市場上參與中藥貿(mào)易流通的除中成藥、飲片外,主要見到的是臺灣各“濃縮中藥廠”數(shù)百種復方、單味系列品種。
我國大陸濃縮顆粒起步較晚,50 年代初期,廣東丘晨波教授等發(fā)起過這一項工作,因各方面時機不成熟未能成功,直到七五期間,江西中醫(yī)學院周異群教授等完成 101味單味中藥工藝小試,并組方進行共、分煎藥理、化學、臨床等方面研究,獲得專家鑒定。80 年代末,江蘇江陰的中醫(yī)藥研究員在總結(jié)前人經(jīng)驗、教訓的基礎(chǔ)上,對國內(nèi)外濃縮顆粒的工藝、設(shè)備、質(zhì)量標準、生產(chǎn)管理、市場等方面展開了歷時三年的調(diào)研,于 92 年正式成立江陰天江藥業(yè)有限公司,專門從事研究生產(chǎn)“中藥配方顆?!?,從此,飲片改革的一項重要實踐在江蘇拉開了序幕,通過多年實踐,2001 年我國藥監(jiān)局正式命名中藥配方顆粒,到 2010 年中藥配方顆粒高層論壇公布,已完成 600 余味中藥配方顆粒的生產(chǎn)規(guī)范。
中藥配方顆粒安全有效,優(yōu)點突出
多項臨床研究實驗證實,中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片在腦血管病、心血管病、消化道疾病、免疫力調(diào)節(jié)等多個領(lǐng)域應(yīng)用效用相當;同時,根據(jù)李淑霞等人對中藥配方顆粒的研究,配方顆粒優(yōu)點突出,集中體現(xiàn)在保障療效、易于服用等方面。
機械化大生產(chǎn)保障藥物品質(zhì)
中藥配方顆粒代替中藥飲片用于臨床,從而根本改變了幾千年來中藥飲片以根、莖、葉、花、果實等直接入藥煎煮的方法,同時患者即沖即服,回避了煎煮過程,在這個工序中,操作者對加水量、浸泡時間、火候、煎煮時間、先煎、后下等技術(shù)操作不當時可能影響療效。通過機械化大生產(chǎn),按照統(tǒng)一的質(zhì)量標準,有效地保障了中藥配方顆粒的藥物品質(zhì),大大降低了因為煎熬操作不當引起療效損失的幾率。
統(tǒng)一質(zhì)量標準保障療效
雖然目前大部分中藥配方顆粒尚未形成統(tǒng)一的質(zhì)量標準,但衛(wèi)生行政部門已經(jīng)著手這方面工作,將對每一種藥材根據(jù)其有效成分的性質(zhì),制定生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準以及檢測方法,制定出免煎飲片與中藥飲片兩者之間的用量換算關(guān)系,以確保臨床療效。
便于服用、攜帶
中藥配方顆粒經(jīng)科學處理,服用時不需煎煮,只需按醫(yī)師處方以開水沖服即可,從而減少人力,節(jié)省了時間,方便病人服用。又由于體積小,攜帶更方便,最適于旅途服用和工作繁忙、無時間煎煮的患者、急重癥患者服用。
便于保管、調(diào)配 中藥配方顆粒采用鋁泊袋包裝,不易吸潮,避免了中藥貯藏、保管不當帶來的走油、變色、蟲蛀、霉變等質(zhì)量問題,減少了污染,方便保管。由于其包裝袋上都標明了與原生藥的換算關(guān)系,調(diào)配更加方便、衛(wèi)生快捷,可避免傳統(tǒng)中藥手抓、秤稱帶來的分劑量誤差,也改觀了傳統(tǒng)中藥房給人臟、亂、累的現(xiàn)象。
地方醫(yī)保政策催化配方顆??焖侔l(fā)展
按規(guī)格折算后,配方顆粒比飲片的價格約高出 30~40%左右。生產(chǎn)配方顆粒的原料全部采用符合藥典標準的中藥飲片,再經(jīng)過一系列的工業(yè)化生產(chǎn)過程和全過程質(zhì)量控制,因此,中藥配方顆粒的價格在一定范圍內(nèi)高出飲片是正常的。
目前中藥配方顆粒尚未進入國家醫(yī)保范圍,主要原因在于目前國家食品藥品監(jiān)督管理局將中藥配方顆粒定位于原料藥,納入中藥飲片范圍管理,人力資源和社會保障部認為中藥配方顆粒是一種新的劑型,價格偏高,由于各地發(fā)展不平衡,各地根據(jù)自身情況進行醫(yī)保規(guī)范,目前大部分省市自治區(qū)將中藥配方顆粒歸入中藥飲片管理系統(tǒng),屬于醫(yī)保范圍。
3 國內(nèi)中藥配方顆粒市場處于快速成長期 配方顆粒處方快速增長,中青年患者更為青睞
在多項臨床研究中,研究者結(jié)果顯示,中藥配方顆粒處方數(shù)量呈逐年上升趨勢,使用量明顯增長,其中在浙江省中醫(yī)院 09 年配方顆粒處方比例達到 %,同比增長達 75%,這與我們 11 年底在東直門中醫(yī)院調(diào)研結(jié)果的趨勢相符,與 3 名中醫(yī)院醫(yī)師交流處方習慣,我們發(fā)現(xiàn)他們11年開據(jù)的配方顆粒處方量同比 10年增長接近一倍。
同時患者中更多年輕患者及兒童趨向選擇調(diào)配中藥顆粒處方,尤其工作壓力大、生活節(jié)奏快的白領(lǐng)階層更加青睞中藥配方顆粒,相關(guān)調(diào)研顯示,71%的人有意愿嘗試這一新鮮事物,且62%的人愿意多付30%的費用使用配方顆粒。
我們認為,中藥配方顆粒憑借其簡便的使用方式,臨床應(yīng)用空間有望進一步打開,逐步取代傳統(tǒng)飲片湯劑。
中藥配方顆粒市場規(guī)模
目前我國國內(nèi)中藥配方顆粒市場規(guī)模尚小,有統(tǒng)計稱 2009 年國內(nèi)配方顆粒市場銷售規(guī)模達到億元,06-09年復合年均增長率達 %,預計 11年市場規(guī)模將達到23 億元。
同時中藥配方顆粒毛利率可達 60%以上,根據(jù)紅日藥業(yè) 11 年年報披露,其配方顆粒業(yè)務(wù)毛利率達%,已經(jīng)成為公司盈利的主力產(chǎn)品。
4 主要配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)
天江藥業(yè)通過多年實踐,配方顆粒在小范圍內(nèi)使用取得了較好的臨床效果,于 2001 年我國藥監(jiān)局正式命名中藥配方顆粒,并于 02-04年先后通過一方藥業(yè)、康仁堂、三九藥業(yè)、綠色藥業(yè)、培力藥業(yè)等 5家企業(yè),連同天江藥業(yè)共計6家配方顆粒試點廠家,行業(yè)集中度較高,由于天江藥業(yè)實踐時間長、行業(yè)龍頭地位穩(wěn)固,近年來市場占有率達到 50%以上,三九藥業(yè)緊隨其后,市場占有率約 15-20%,康仁堂近兩年發(fā)展迅速,11年市場占有率達到 %(10年為%)。
此外,國內(nèi)地區(qū)性壟斷局面較為明顯,天江藥業(yè)主要集中在江蘇、浙江地區(qū)銷售,三九藥業(yè)集中在山東、廣東銷售,康仁堂集中在京津地區(qū)。
天江藥業(yè)
天江藥業(yè)是國家級高新技術(shù)企業(yè)、國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的首批“中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)”、首個通過國家 GMP認證的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。
相關(guān)資料顯示,天江藥業(yè)創(chuàng)建于 1992 年,是由國家中醫(yī)藥管理局指定,最早從事中藥配方顆粒的試點企業(yè),創(chuàng)始人周嘉琳曾在江陰中醫(yī)院工作十幾年,深切了解中藥在臨床應(yīng)用上,相比于西藥在用藥及時性上的劣勢。她擔任江陰中醫(yī)院副院長的6年間,曾經(jīng)將江陰中醫(yī)院藥房的煎藥服務(wù)改為24小時全天不間斷,但在用藥及時性上仍不能與西藥媲美。
周嘉琳受日本、臺灣的中藥配方顆粒應(yīng)用的啟發(fā),從 1985 年開始,便在國內(nèi)開展中藥配方顆粒生產(chǎn)的前期調(diào)研,恰巧此時國內(nèi)探討中藥現(xiàn)代化問題方興未艾,周嘉琳的想法受到國家中醫(yī)藥管理局的認可,于是在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和個人愿望的雙重推動下,周嘉琳從銀行貸款50萬加上自有資金,創(chuàng)建了天江藥業(yè)。
作為國家中醫(yī)藥管理局的試點企業(yè),其生產(chǎn)與銷售都在嚴格的管理下進行。1993 年,天江藥業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒已經(jīng)在江蘇省一些中醫(yī)院開始試點銷售,完成了中國中藥配方顆粒從無到有的歷史性記錄。
1998 年是天江藥業(yè)的轉(zhuǎn)折點,在周嘉琳的帶領(lǐng)下,天江藥業(yè)已經(jīng)初步建立了 300 多個單味中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準,且在國家中醫(yī)藥管理局的指導下,銷售范圍已經(jīng)擴大到全國十多個省。市場銷售的成倍增長,使得天江藥業(yè)不得不擴建新廠以滿足市場需求,但前5 年的所有銷售收入都用于中藥配方顆粒的生產(chǎn)研發(fā)與技術(shù)改進,再建新廠已無能力。此時,周嘉琳引入了如今天江藥業(yè)的第一大股東財務(wù)投資者上海家化,天江藥業(yè)改制為股份制公司,之后天江藥業(yè)穩(wěn)步發(fā)展,年復合增長率達到 30%左右,11 年中藥配方顆粒營收預計達到億元。
北京康仁堂(紅日藥業(yè))
北京康仁堂藥業(yè)有限公司全成分中藥配方顆粒于 1998 年正式立題,是北京醫(yī)藥行業(yè)唯一一個重大科技成果轉(zhuǎn)化項目。
2010年4月22 日,北京康仁堂藥業(yè)有限公司通過股東會決議,同意北京康仁堂藥業(yè)有限公司注冊資本由 1500萬元增加到 萬元,新增注冊資本 萬元由新增股東天津紅日藥業(yè)股份有限公司以貨幣形式投入,成為康仁堂股東。
2011 年 8 月 1 日,北京康仁堂藥業(yè)有限公司通過股東會決議,同意新疆力利記投資有限公司將所持北京康仁堂藥業(yè)有限公司全部貨幣出資 萬元轉(zhuǎn)讓給天津紅日藥業(yè)股份有限公司,紅日藥業(yè)股權(quán)占比擴大至 %。
2012年3月29 日,紅日藥業(yè)股東大會通過決議,通過向持股康仁堂 %股權(quán)的 13 名自然人以定向增發(fā)及現(xiàn)金支付等方式完成公司對康仁堂 100%控股,康仁堂成為紅日藥業(yè)全資子公司。
公司與國家大型的中藥科研院所合作,提出中藥配方顆?!叭煞帧备拍?,創(chuàng)新使用中藥指紋圖譜標準技術(shù),并應(yīng)用此項技術(shù)對常用中藥配方顆粒 400 余種“全成分”工藝進行研究,解決了中藥配方顆粒與中藥湯劑“單煎、共煎”的等同性問題,產(chǎn)生專利 100 余項,建立了一套完整的中藥配方顆粒的工藝和質(zhì)量標準,形成了行業(yè)內(nèi)第一個質(zhì)量控制體系,建立了中藥藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒質(zhì)量標準,填補了國家的空白,滿足了工業(yè)化生產(chǎn)及臨床的需求。公司產(chǎn)品在京津地區(qū)得到了廣泛認可,09-11年復合增長率達到 %,11年實現(xiàn)營收億元,預計未來三年復合增長率達到 40%以上。
華潤三九
華潤三九醫(yī)藥股份有限公司是大型國有控股醫(yī)藥上市公司,前身為深圳南方制藥廠。1999年4 月21日,由三九企業(yè)集團、三九藥業(yè)股份有限公司等 5 家公司發(fā)起設(shè)立股份制公司。
公司藥業(yè)于 2002 年獲得 sFDA 批準生產(chǎn)中藥配方顆粒,參與單味中藥濃縮顆粒劑技術(shù)改造項目,被列入國家第三批重點技改造項目之列,獲得國家 2037萬元人民幣的專項資金補助。2008 年公司“單味中藥濃縮顆粒劑技術(shù)改造”項目獲得深圳市貿(mào)易工業(yè)局下發(fā)的“項目竣工驗收結(jié)果通知書” 。
公司著力發(fā)展廣東、山東市場,目前已經(jīng)是市場占有率第二的配方顆粒生產(chǎn)企業(yè),僅次于天江藥業(yè),近年來保持較快增速, 06-11年復合增長率達%, 11年由于產(chǎn)能受限增速放緩,全年實現(xiàn)營收 億元,同比增長 28%,預計產(chǎn)能短板進一步解決后,未來三年復合增長率有望達到25%以上。
其他
另外三家試生產(chǎn)配方顆粒的企業(yè)有:一方制藥、新綠色藥業(yè)、培力(南寧)藥業(yè)。
廣東一方制藥有限公司成立于 1993 年,是中國以現(xiàn)代植物提取技術(shù)改革中醫(yī)中藥傳統(tǒng)湯劑的先行者,是首批國家級“中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)”、“中藥飲片劑型改革生產(chǎn)基地” 。2008 年,一方制藥的三家股東分別為廣東科達機電股份有限公司、廣東省中醫(yī)研究所和自然人譚登平,三方將分別以各自持有的廣東一方制藥有限公司的股權(quán)做價,對江陰天江藥業(yè)有限公司增資,增資完成后,天江藥業(yè)注冊資本變更為 7400 萬元,上海家化的持股比例由%降至%,但仍為公司第一大股東;廣東科達機電股份有限公司持股 %;廣東省中醫(yī)研究所持股 %;周嘉琳持股 %;江陰市天江集團公司持股 %;譚登平持股%,一方制藥成為天江藥業(yè)的全資子公司。
四川綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司始建于 1989 年,是集中藥材種植、加工、科研、貿(mào)易為一體的專業(yè)型股份制企業(yè), 2002年國家藥品食品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)中藥配方顆粒; 2009年在綠色藥業(yè)基礎(chǔ)上進行資源優(yōu)化整合重組建立四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司 (新綠色藥業(yè))。2012 年新綠色藥業(yè)斥資 億元在彭州工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)中藥配方顆粒及川穹系列提取物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目,建成后將成為國際上規(guī)模最大、設(shè)備最先進的中藥配方顆粒生產(chǎn)基地,預計投產(chǎn)后三年內(nèi)可實現(xiàn)年銷售收入 20億元。
PuraPharm Corporation(培力集團)于1998 年在香港成立,在中國,臺灣,新加坡,泰國,菲律賓,美國及加拿大設(shè)有分公司。PuraPharm致力于現(xiàn)代化中藥及保健食品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、分銷及推廣,旗下?lián)碛卸鄠€保健品、中藥知名品牌。1998 年培力(香港)集團投資5000萬港幣研發(fā)成功“農(nóng)本方”中藥配方顆粒,1999年實現(xiàn)單方顆粒出口香港,2000 年“農(nóng)本方”復方產(chǎn)品成功投入市場,是國內(nèi)首個獲準的復方中藥配方顆粒,2001 年“農(nóng)本方”系列列入國家中醫(yī)藥管理局中藥濃縮顆??蒲许椖?,2003 年“農(nóng)本方”系列成功出口美國、加拿大、菲律賓等地,2004 年培力獲得中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè),成為全國六家試點生產(chǎn)企業(yè)中唯一一家外資企業(yè), 2005 年香港市場“農(nóng)本方”中藥配方顆粒全港占有率達到 65%,同時開始進入國內(nèi)市場,目前全國 24個省、市、自治區(qū),共 200 余家醫(yī)院使用公司產(chǎn)品。
從銷售規(guī)模上看,這三家生產(chǎn)企業(yè)相對較小,預計 11 年三家配方顆粒合計營收 4 億元,近年來保持30%左右增速,我們預計,隨著產(chǎn)能擴大和市場增容,這三家企業(yè)未來三年有望保持30%左右增速。
5 未來市場前景分析
中醫(yī)有望領(lǐng)導高端高端醫(yī)療市場 人口老齡化在中國未來 40 年內(nèi)將呈現(xiàn)加速趨勢,老齡人口疾病發(fā)病率高,且以重病、慢性病為主,有統(tǒng)計稱我國占比 11%的 60 歲以上老齡人口的藥品消費接近全國藥品消費總量的50%。此外,亞健康狀態(tài)越來越成為人們關(guān)注的焦點,在近期的健康情況調(diào)研中,結(jié)果顯示主流城市的白領(lǐng)亞健康比例達76%。日益嚴峻的人口老齡化趨勢和人們健康狀況的惡化,成為醫(yī)療保健需求大增的核心源動力。
隨著人們保健、治未病意識的不斷增強,中醫(yī)在醫(yī)療市場的地位與日俱增,據(jù)衛(wèi)生部門數(shù)據(jù)統(tǒng)計,我國中醫(yī)醫(yī)院就診患者每年以接近 10%的增速上升,而綜合醫(yī)院增速則保持在 5%左右,我們認為患者對于中醫(yī)的信任度保持向好方向發(fā)展,未來中醫(yī)市場有望進一步擴大,同時隨著中醫(yī)藥國際化的步伐加快,中藥材的需求量將進一步加大。
據(jù)統(tǒng)計,我國傳統(tǒng)中藥資源總數(shù)多達 萬種,包括動物、植物和礦物三大類,以植物類藥物居多,約為 種,其中商品中藥材 1200 種,已研究成功可栽培藥用植物 400 多種,目前栽培藥材僅占商品中藥材品種的 30%。隨著對中藥材需求的急劇增加,野生中藥資源,尤其是道地藥材資源受到嚴重破壞,我國目前共有 169 種藥用植物被列入《野生藥材資源保護條例》、《瀕危動植物國際公約》和《國家野生植物保護條例》,在貿(mào)易和利用上受到相應(yīng)的管制和限制,在我國處于瀕危狀態(tài)的近 3000 種植物中,用于中藥或具有藥用價值的約占60-70%。
我們認為,在目前的中藥材種植技術(shù)條件下,隨著中藥材需求規(guī)模不斷擴大,中藥資源必將出現(xiàn)較明顯的供需不平衡,為部分中醫(yī)藥資源跟隨市場定價創(chuàng)造客觀條件,更重要的是中醫(yī)藥治未病理念的不斷提升,在主觀上推動了中醫(yī)逐步成為高端醫(yī)療市場的重要部分。
中藥配方顆粒市場規(guī)模未來三年翻一番
中藥配方顆粒是傳統(tǒng)中藥飲片的替代產(chǎn)品,在生產(chǎn)、儲存、流通環(huán)節(jié)更能夠保障質(zhì)量,更重要的是在患者使用過程中操作簡便,對傳統(tǒng)飲片沖擊很大,但是由于目前國內(nèi)沒有統(tǒng)一的質(zhì)量監(jiān)督標準,6 家生產(chǎn)企業(yè)各自為政,每家都在使用自己的制藥技術(shù),這樣在客觀上給配方顆粒市場發(fā)展帶來了一些不利因素,盡管如此,近年來中藥配方顆粒仍保持的高速發(fā)展,增速高于傳統(tǒng)中藥飲片,表明市場在逐步接受和推動配方顆粒的發(fā)展。
我們認為,中藥配方顆粒的制作技術(shù)已經(jīng)成熟,1200 種商品中藥材中超過一半的品種已經(jīng)實現(xiàn)單方顆粒工業(yè)化大生產(chǎn),在這樣的前提下,國家相關(guān)部門也著手對中藥配方顆粒進行統(tǒng)一管理,制定統(tǒng)一的質(zhì)量標準,從“試生產(chǎn)”提升到正常生產(chǎn)地位,在醫(yī)保方面,從理論上講中藥配方顆粒應(yīng)屬于中藥飲片范疇,中藥飲片享受國家醫(yī)保政策,中藥配方顆粒理論上也應(yīng)享受同等待遇,目前已進入半數(shù)以上的省市自治區(qū)醫(yī)保范疇,未來隨著工業(yè)化大生產(chǎn)、質(zhì)量標準統(tǒng)
一、脫掉“試生產(chǎn)”帽子、市場充分競爭等因素催化,配方顆粒有望進入國家醫(yī)保范疇。鑒于目前配方顆粒市場規(guī)模小、潛力市場大、各生產(chǎn)企業(yè)著手產(chǎn)能擴增等因素,我們預計未來三年中藥配方顆粒仍將保持 30%左右增速,成為醫(yī)藥行業(yè)中最具活力的細分行業(yè)之一,到2014年市場整體規(guī)模有望突破 50 億元。
配方顆粒是中藥國際化、國際市場競爭的必經(jīng)之路
日本、韓國及臺灣地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的實踐證明,單方中藥配方顆粒已經(jīng)被歐美等多個國家所接受,經(jīng)過多年的市場培育,執(zhí)業(yè)醫(yī)師對于中草藥的認識越來越深,患者對于中草藥治療的信心越來越強,中藥配方顆粒已經(jīng)成為中醫(yī)藥國際化的橋梁。由于國內(nèi)制藥企業(yè)出口形式以中草藥原料為主,目前我國在國際中醫(yī)藥市場上毫無競爭實力,僅僅作為原料供給商,再由日本、韓國進一步加工出口到國際市場,隨著國內(nèi)中藥配方顆粒質(zhì)量標準完善,我國配方顆粒有望成為重磅產(chǎn)品參與國際市場競爭,中藥配方顆粒有望成為中藥國際化、國際市場競爭的必經(jīng)之路。
6 投資標的與投資建議
我們認為中藥配方顆粒市場前景好、尚處于待開發(fā)狀態(tài),仍有較大的上升空間。從需方看,我國中醫(yī)藥市場日益繁榮,中醫(yī)受眾與日俱增,需求將進一步加大,而中藥配方顆粒具有較好的質(zhì)量保障和便于使用的優(yōu)點,在中藥飲片需求快速增長的背景下,配方顆??赡艹蔀橄乱黄{海;從供方看,目前我國僅批準六家企業(yè)進行中藥配方顆粒的“試生產(chǎn)”,政策壁壘使得這幾家公司有充分的時間進行技術(shù)壁壘建設(shè)與市場銷售布局,六家企業(yè)均為受益者。
六家企業(yè)中有紅日藥業(yè)、華潤三九為上市公司,我們認為:
(1)中藥配方顆粒業(yè)務(wù)在兩家公司分業(yè)務(wù)利潤比重大,提升公司安全邊際:華潤三九與紅日藥業(yè)在中藥配方顆粒市場占有率上分列第
二、三位,支撐公司業(yè)績增長,配方顆粒今年增速明顯快于中藥行業(yè)整體及傳統(tǒng)飲片市場,比于其他傳統(tǒng)中藥企業(yè),中藥配方顆粒擁有廣闊的市場,應(yīng)享受更高的估值;
(2)中藥配方顆粒市場小而不亂,市場潛力大,有融資渠道的公司將脫穎而出:目前中藥配方顆粒市場由六家分享,而僅有華潤三九和紅日藥業(yè)為上市公司,擁有更強大的融資渠道,成為公司業(yè)務(wù)發(fā)展的資金保障,在該領(lǐng)域華潤三九和紅日藥業(yè)有望脫穎而出;
結(jié)合以上分析,我們推薦關(guān)注紅日藥業(yè)、華潤三九。
7 風險提示
(1)中藥配方顆粒治療標準建設(shè)不達預期; (2)產(chǎn)品進入醫(yī)保進度不達預期; (3)產(chǎn)品學術(shù)推廣不達預期。
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