下面是范文網(wǎng)小編分享的關(guān)于藥廠實習(xí)2020年度報告3篇,供大家參閱。
關(guān)于藥廠實習(xí)2020年度報告1
為了鞏固課堂教學(xué)成果,掌握課程知識,學(xué)院為我們組織了這次的藥學(xué)實習(xí)。在這個暑假中,我們一行19名大學(xué)生來到了南京日升昌生物技術(shù)有限公司進行了為期14天的參觀實習(xí)。在老師的教導(dǎo)下,我們通過實地考察、認真學(xué)習(xí)、觀看生產(chǎn)流程等方式,理論聯(lián)系實際學(xué)到了許多課本中沒有的知識。
一、實習(xí)公司簡介
7月12號我們來到了南京日升昌生物技術(shù)有限公司進行生產(chǎn)實習(xí),通過實習(xí)動員大會,我們對這個公司有了比較深入的了解。
日升昌藥業(yè)始創(chuàng)于1999年8月山西太原,2003年總部遷至南京。目前已是一家擁有2大GMP生產(chǎn)基地、5家營銷公司及1個藥物研究中心的大型藥業(yè)集團。日升昌公司擁有粉劑、散劑、預(yù)混劑、顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、小容量注射劑、大容量注射劑、消毒劑(固體、液體)、殺蟲劑(固體、液體)、中藥提取(甘草流浸膏)、添加劑預(yù)混合飼料等10大GMP生產(chǎn)車間、12條生產(chǎn)線,年生產(chǎn)能力可達10萬噸以上,是中國動保行業(yè)一次性通過GMP認證劑型最多的企業(yè)。
公司先后開發(fā)出“芪蘭囊病飲”“三林合劑”“替磺先”“清宮促孕寶”等市場上家喻戶曉的知名產(chǎn)品;其中“芪藍囊病飲”“清宮促孕寶”等成果獲國家發(fā)明專利,目前公司在“高濃度復(fù)方磺胺真溶液技術(shù)”、“大家畜不孕不育技術(shù)”、“復(fù)合高濃度多維溶液劑”、“誘食促長技術(shù)”、“生物控蚊技術(shù)”等領(lǐng)域仍處于國內(nèi)同行業(yè)地位。
二、實習(xí)收獲
1.GMP車間參觀
12號下午,我們參觀了固體制劑車間,在這里生產(chǎn)部的張經(jīng)歷給我們講了制劑的分類:顆粒劑、片劑、膠囊劑。顆粒劑的生產(chǎn)過程為:去皮→粉碎→混合→總混→內(nèi)包裝→外包裝。片劑的生產(chǎn)過程:壓片→內(nèi)包裝→外包裝,包裝材料為躺椅薄膜等。其設(shè)備主要有壓片機、總混機、制粒機。后來在液體生產(chǎn)車間我們參觀了水純化的過程:一般水→機器過濾→石英石過濾→活性炭過濾→機器過濾→紫外線殺菌,依次使用的為石英石過濾器 活性炭過濾器 機器過濾器。潔凈區(qū)溫度一般在18-26攝氏度。濕度為45%-60%。
2.車間生產(chǎn)實習(xí)
13號我們開始了正式的實習(xí)生活。我們19個人被分成了兩組,分別被分在粉劑車間和口服液車間。第一周,我們小組分在了口服液車間??诜旱呐渲七^程我們沒有參加,只做了最后的灌裝和包裝工作。雖然只是看來最簡單的包裝和灌裝,但是也不是想象中那么好做。開始的時候我們貼標簽很慢,
后來慢慢熟悉了貼的方法,速度快了許多,但是會經(jīng)常把標簽貼壞,后來我們經(jīng)過反復(fù)的工作、仔細思考,終于能將標簽貼得快且好。貼過標簽后就要將包裝好的瓶子裝到專門的泡沫盒里,全裝好后然后在一盒一盒的往包裝盒里裝,最后再統(tǒng)一的帖封標裝箱。我是第一次接觸包裝東西,感覺很新鮮、很好玩,所以干的也很帶勁,一點也感覺不到累,但是后來做久了就感到這個工作很無聊和乏味了,所以當時真的很佩服在這個車間里工作的員工,他們中有些人在這里已經(jīng)工作3、4年了。
后來的幾天里,我們又到車間的外面幫助生產(chǎn)殺蟲劑。同樣,我們進行的還是灌裝、封口和貼標簽的工作。這雖然封口都是由機器來完成的,但有的瓶子的口會沒封住,所以必須得有人在旁邊隨時把那些沒封住口的瓶子挑出來。而且,我們發(fā)現(xiàn)封口前,一些大容量瓶子的瓶蓋手工擰不嚴,還需要用專門的扳子來擰,這樣封口的時候封住的幾率會大很多。其實,類似這樣看似極其簡單的工作,要想做好也不是那么容易的,要勤于觀察發(fā)現(xiàn)其中的竅門才能做好。
第二周,由于調(diào)換工作,我們小組到了粉劑車間。在粉劑車間,我們做了分計量、包裝的工作。開始做將粉劑裝入包裝袋的工作時,由于對計量的多少不是很了解,所以裝如袋子的時候總是過多或少。這樣給稱量的同學(xué)帶來了麻煩,使生產(chǎn)進度也放慢了。后來,漸漸對計量做到心中有數(shù),稱量時的應(yīng)該向袋子里放多少藥物,而后進度也加快了。之后我們又將小包裝的藥品袋子裝入紙盒箱中,進行稱量,最后用包裝機將箱子進行封口。在這期間,我們還使用了廠里新進的噴碼機,對封口完畢的藥瓶進行噴碼,這使我們對于包裝的整個過程有了較為深入的了解。
3.實習(xí)感想
雖然只是短短的兩個星期的社會實踐,但是它卻讓我受益匪淺。走出課堂,走入實踐。親身去體會認識實踐課本中學(xué)到的知識。在這短短十幾天的實習(xí)里,讓我們學(xué)到了關(guān)于制藥方面的專業(yè)知識、開闊了視野,更重要的是,在對待企業(yè)還有自身發(fā)展的認識上,受到了相當?shù)恼鸷?。毫不夸張的說,這次實踐,改變了我們以往的一些完全錯誤的觀點。這次實習(xí)從個方面都滿足了自己的求知期望。
實習(xí)前老師給我們做了實習(xí)指導(dǎo),以充分發(fā)揮自己的主觀能動性,叫我們在現(xiàn)場應(yīng)多看、多想、多學(xué)、多問。同時工作人員也很熱情,給我們講解。 實習(xí)生活讓我學(xué)到了許多東西,對我而言有著十分重要的意義。而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多課本上學(xué)不到的東西,長了見識、開拓了視野,讓我親身感受到“實踐是檢驗真理的標準”。
通過這次實習(xí),我發(fā)現(xiàn)了自己不少問題,自己的缺點、不足,逐漸北自己所認知,自己所學(xué)知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,是我熟悉到必須讓自己了解等多才能在當今競爭激勵的社會中擁有一席之地。
實習(xí)中我感受到了動手能力的重要性,在學(xué)校都是學(xué)的理論。到了工廠就更講究如何去操作了。當進工廠看到那些對我們來說還是很陌生的一起時,我佩服那些操作的工人,因為面對著那些復(fù)雜的機器非他們操作起來是那么的熟練。經(jīng)過這次實習(xí)我深刻體會到在校大學(xué)生和合格工作人員之間的差距,同時我也深刻感覺到了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在朝著更好、更高的方向積極發(fā)展。自己對制藥這個汗液加深了了解,知道了GMP的概念和要求,廠房的要求和如何的設(shè)計,倉庫應(yīng)該怎樣設(shè)計和擺放東西。
實習(xí)中學(xué)到的不僅有制藥知識,還有人生道理,看到的不僅有工廠的美麗環(huán)境,看到的還有人之真情。體會到這個世界不是我一個人在奮斗,大家都在奮斗。人生有許多的坎坷,但是只要我們一心向上,加上家人師長同學(xué)朋友的鼓勵,堅持下去就一定能越過坎坷達通途。深刻的體會到了幫助與鼓勵的重要,人生道路上要互相幫助互相鼓勵,因為人是有情人。要學(xué)會堅持,遇到困難,我們一定要堅持,輕易放棄只會讓自己后悔。多聽、多看、多想、多做、少說,多聽別人怎樣說,多想自己應(yīng)該怎樣做,然后自己親自動手去多做,光用嘴巴去說是不行的,所以,我們今后不管干什么都要端正自己的態(tài)度,這樣才能把事情做好。少埋怨,對存在的問題應(yīng)該想辦法去解決而不是去埋怨。虛心學(xué)習(xí),在實習(xí)過程中,我們碰到許多問題,有的是我們懂得的,也有許多是我們不懂的,不懂的東西我們要虛心請教,當別人教我們知識的時候,我們也應(yīng)該虛心的接受,不要認為自己懂得一點雞毛蒜皮就飄飄然。錯不可怕,就怕一錯再錯,每一個人都有犯錯的時候,第一次做錯了不要緊,但下次你還在同一個問題上犯錯誤,那你就享受不到第一次犯錯時的待遇了。
實習(xí)結(jié)束了,感觸頗多,不僅欽佩于公司科學(xué)嚴謹?shù)纳a(chǎn)流程已經(jīng)管理模式,還被他們分工明確、默契配合的團隊精神深深打動。在邁入和諧共建、科學(xué)發(fā)展的今天,引進優(yōu)秀的企業(yè),共享先進的科技,是構(gòu)建和諧文明社會的先決條件。作為一名藥學(xué)專業(yè),在參觀學(xué)習(xí)中,我深刻感覺到理論知識和具體的生產(chǎn)實踐之間還是有很大的差距。這就要求我們在將來的學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)生活中要更加注意將課本中內(nèi)容和實際應(yīng)用結(jié)合起來,為以后的就業(yè)做好真正的準備。
進過這次實習(xí),我從中學(xué)到了許多課本中沒有的東西,在就業(yè)心態(tài)上我也有很大的改變,隨時給自己充電,一不留神或許你就被這個世界遺忘,所以我現(xiàn)在不能再像以前那樣虛度光陰,要建立偉大的目標。學(xué)會在社會上獨立,敢于參加社會競爭,敢于承受社會壓力,使自己能夠在社會上快速成長。時間悄悄逝去,而我在這里卻收獲一段快樂而難忘的時光。我不僅從老師和同學(xué)們的身上學(xué)到很多東西,通過實習(xí)讓我們對人生觀、價值觀、世界觀有了更進一步的認識,認識人生的價值,價值使我們對工作更有激情。
關(guān)于藥廠實習(xí)2020年度報告
關(guān)于藥廠實習(xí)2020年度報告2
一、實習(xí)目的
1.1實習(xí)單位簡介
__x保稅區(qū)__x合成制藥有限公司是__x醫(yī)藥集團股份有限公司下屬子公司,成立于2017年,固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積五萬三千平方米,是依據(jù)GMP(已通過認證)標準建設(shè)的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。地址位于__x工業(yè)區(qū)內(nèi),2017年被市政府授予花園式企業(yè)稱號?!晷值芄綺_x保稅區(qū)麗達醫(yī)藥有限公司成立并由__x合成制藥有限公司治理、固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積4.3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產(chǎn)車間現(xiàn)已落成,5MT頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,__x合成及麗達將成為合成原料藥生產(chǎn)及中試基地。
公司現(xiàn)有員工近3人,主要產(chǎn)品為年產(chǎn)7噸的6-apa,6噸氨芐西林、阿莫西林,16噸頭孢曲松鈉,3噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經(jīng)濟技術(shù)指標均已達到國際水平,產(chǎn)品質(zhì)量均符合國際最新藥典標準。年產(chǎn)值和銷售額均已近4億元,現(xiàn)已成為國內(nèi)規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)基地之一。同時為了適應(yīng)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展,對原有品種擴展的同時開發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。
本公司以市場為依托,以高新技術(shù)為動力,以現(xiàn)代治理為手段,以創(chuàng)、上規(guī)模為目標,以“超越自我,挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念,迎接新經(jīng)濟時代的到來。
1.2實習(xí)目的及意義
(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;
(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí),把理論與實踐相結(jié)合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結(jié);
(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;
(5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);
(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應(yīng)社會能力。
二、實習(xí)內(nèi)容
2.1公司生產(chǎn)部門介紹
合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,5MT車間,負責頭孢粗品的合成,離心干燥。
精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。
(1)合成部生產(chǎn)一車間
合成生產(chǎn)一車間是__x合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工3人,車間主任1人,工站長1人,技術(shù)員2人,分四個班,車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品,年產(chǎn)量3MT,車間員工操作崗位分為:反應(yīng)崗位和離心干燥崗位。
2.2崗位實習(xí)內(nèi)容
(1)離心干燥崗位職責和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規(guī)程,熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標準;把握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注重事項
(2)熟悉車間布局和管線流向
(3)根據(jù)“上部料式離心機標準離心操作規(guī)程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的控制和放料閥門的切換
(4)把握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養(yǎng))
(5)使用搖擺式顆粒機進行產(chǎn)品的粉碎操作
(一)離心機
工作原理:
離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經(jīng)進料管進入高速旋轉(zhuǎn)的離心機轉(zhuǎn)鼓內(nèi),在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網(wǎng))實現(xiàn)過濾,液相經(jīng)液管排出,固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi),待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達到機器規(guī)定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求后,離心機低速運轉(zhuǎn),刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。
(二)搖擺式顆粒機
工作原理:
電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅(qū)動制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn),使固體物料進入刮粉軸內(nèi)倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒,粉型固體物。
(三)回轉(zhuǎn)真空干燥機(雙錐)
工作原理:
干燥設(shè)備通過對設(shè)備夾套的加熱加溫,內(nèi)膽不停地翻滾攪和,同時對設(shè)備內(nèi)膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步干燥與混合的目的,本廠生產(chǎn)的干燥機廣泛應(yīng)用在化工,醫(yī)藥,染料,食品等行業(yè)。
產(chǎn)品生產(chǎn)流程:
7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)反應(yīng)—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產(chǎn)品標簽—→頭孢曲松鈉(CTR)反應(yīng)—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干燥—→頭孢曲松鈉(CTR)粗品—→貼產(chǎn)品標簽—→包裝送進冷庫
頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進行反應(yīng)析出結(jié)晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性脂的攪拌反應(yīng)至澄清,再直接加入鈉成鹽劑進行成鹽反應(yīng),待反應(yīng)溶液變混濁時進行養(yǎng)晶處理,然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結(jié)晶析出,最后經(jīng)過常規(guī)的結(jié)晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。
7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)為原料,經(jīng)3-位三嗪環(huán)取代,先制得7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)。
頭孢曲松鈉的生產(chǎn)工藝合成的制備技術(shù)領(lǐng)域,由氮氣保護,在溶媒中,由7-ACT和AE-活性脂在胺類中間反應(yīng)物的作用下進行反應(yīng)。
三、實習(xí)結(jié)果
在為期幾個月的實習(xí)里,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經(jīng)不是一個學(xué)生了,和上班族一樣上班,天天8:(2:)在__x集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,實習(xí)過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經(jīng)驗的同事學(xué)習(xí),認真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達的工作任務(wù),并把在大學(xué)里所學(xué)的專業(yè)知識運用到工作當中,下班休息之余擴充自己的專業(yè)知識,使自己在工作中更有競爭力,在實習(xí)過程中我順利的通過了司級,車間級,班級的層層考核,獲得了獨立上崗操作的資格。
四、實習(xí)體會
實習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實習(xí)是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在______合成制藥有限公司為期的實習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認知,自己所學(xué)知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
關(guān)于藥廠實習(xí)2020年度報告3
實習(xí)是大學(xué)教育最后一個極為重要的實踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過實習(xí),使我們在社會實踐中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實際工作,增強理性認識,培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本技能和專業(yè)知識,去獨立分析和解決實際問題的能力。
一、藥廠簡介
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營企業(yè),始建于1996年,是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國高新技術(shù)制藥企業(yè)。現(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司??傉嫉孛娣e40萬平方米?,F(xiàn)有14條通過國家gmp認證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個品種,主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。
二、實習(xí)內(nèi)容與過程
1、參觀藥廠
在入廠第一天,讓所有參加實習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會議室進行專業(yè)培訓(xùn),首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)規(guī)章制度,給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)了車間物料流程,加強了gmp知識和安全知識的學(xué)習(xí),把理論與實踐相結(jié)合。
2、車間實習(xí)
在我們培訓(xùn)了這些知識后,就把我們分配到了各個車間開始車間實習(xí)。我被分到304車間,該車間主要生產(chǎn)小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實習(xí)生涯是從燈檢崗位開始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口,工作時瓶子在背光照射下,通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物,從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力
符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內(nèi)容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗,可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量,初步檢驗產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常。可變速,操作簡單,當藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn),小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面:安瓿外觀和內(nèi)容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴把質(zhì)量關(guān),所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過半個月的理論培訓(xùn)和實踐培訓(xùn),我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了,一切都要按照相應(yīng)標準操作規(guī)程有條不紊的進行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺上,核對筐內(nèi)藥品數(shù)量無誤后,將筐插板取下,用其側(cè)面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺黑白背景前,檢查安瓿外觀有無結(jié)石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號,每大箱側(cè)面要粘貼標識,注明品名、規(guī)格、批號、支數(shù)、狀態(tài)(合格品),不合格品在qa的監(jiān)督下銷毀。
剛開始時,最基本的東西都不懂,把檢出來的不良叫做“壞藥”,不過大家都很好,及時幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯誤,我不會做的,他們都會一點點的教給我,逐漸的,對工作環(huán)境熟悉了,也變得順心應(yīng)手了,感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時候總學(xué)一些車間各個崗位上的sop(標準操作規(guī)程),偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作,幸運的是,我曾幾次到過灌封崗位實踐過,很是珍惜每一次進入潔凈區(qū)的實習(xí)。
注射劑又稱針劑,系將藥物制成供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類,溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍干燥)。根據(jù)醫(yī)療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進行嚴格控制。
一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效,ph值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應(yīng)符合要求。注射液的ph值應(yīng)接近體液,一般控制在4-9范圍內(nèi),特殊情況下可以適當放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的ph值為9、5-11、0,葡萄糖注射液的ph值為3、2-5、5,葡萄糖氯化鈉注射的ph值為3、5-5、5,注射用奧美拉唑的堿度范圍為ph9、0-11、5、具體注射劑品種的ph值的確定主要依據(jù)以下三個方面,首先是滿足臨床需要,其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的穩(wěn)定性,最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了達到上述質(zhì)量要求,在注射劑制備過程中,除了生產(chǎn)操作區(qū)符合gmp要求、操作者嚴格遵守gmp規(guī)程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標準其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴格遵守擬定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程,不得隨意更改。
(1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖
1)洗瓶崗位
操作過程:
按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對批號、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤理好后送入聯(lián)動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。
工藝條件:
純化水、注射用水均應(yīng)符合(?中國藥典?2010年版標準)
2)配劑崗位操作過程
按批生產(chǎn)指令,領(lǐng)取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗報告書,對原輔料的品名、批號、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對,并分別標(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按“工藝規(guī)程各論”執(zhí)行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。過濾前后,過濾器均需要做起泡點試驗,應(yīng)合格。配料過程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱量時使用經(jīng)計量檢定合格,標有在有效期內(nèi)的合格證的衡器,每次使用前應(yīng)校正。
工藝條件:
配制用注射用水應(yīng)符合?中國藥典?2010年版“注射用水標準”,每次配料前必須確認所用注射用水已按規(guī)定檢驗;并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報告。
3)灌封操作過程:
將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌,調(diào)試灌封機,并校正裝量,并抽干注射用水。接通藥液管道,將開始打出的適量藥液回入配制,重新過濾,并檢查可見異物情況,合格后,開始灌封,灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應(yīng)符合產(chǎn)品“工藝規(guī)程各論”的規(guī)定,并填寫在記錄上。充氮要求應(yīng)符合產(chǎn)品“工藝規(guī)程各論”的規(guī)定。
工藝條件:
檢測裝量注射器,準確度1ml注射器應(yīng)至0、02ml、2ml注射器至0、1ml、5ml注射器至0、2ml、20ml注射器至1、0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時內(nèi)滅菌。
4)滅菌及檢漏
按批生產(chǎn)指令,設(shè)定好溫度、時間、真空度等數(shù)據(jù)。將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后,送入安瓿檢漏滅菌柜中,關(guān)閉柜門,按下啟動鍵。滅菌檢漏結(jié)束后(過程由電腦控制)打開柜門,取出產(chǎn)品。
5)燈檢
產(chǎn)品進入燈檢室,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后,進行可見異物檢查,剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。
6)包裝
根據(jù)批包裝指令,按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等,核對無誤后對產(chǎn)品進行包裝。每次包裝不同藥品時,必須將其說明書、標簽、編號等材料分類擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產(chǎn)線的組長簽字確認無誤后,方可運送至倉庫。不同藥品應(yīng)分類分機器進行包裝,不可混用。
(2)技術(shù)安全,工藝衛(wèi)生及勞動保護
1)技術(shù)安全
由于是流水作業(yè),每一個環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴格遵守操作規(guī)程,如出現(xiàn)問題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線正常工作。
洗瓶工序操作人員操作時應(yīng)按規(guī)定穿戴好勞保用品,并嚴格按設(shè)備操作規(guī)程進行操作,做到人離、關(guān)機、關(guān)水、關(guān)電。
灌封應(yīng)嚴格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時關(guān)閉管道煤氣和氧氣開關(guān)及一切電源開關(guān)。
包裝材料嚴格防火措施。
經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。
相關(guān)崗位應(yīng)防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。
2)工藝衛(wèi)生
精洗、配料、灌封區(qū)域的風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按“潔凈環(huán)境監(jiān)控制度”執(zhí)行。
執(zhí)行廠房、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場管理制度。
3)勞動保護
產(chǎn)生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中,應(yīng)開啟除塵罩。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽,一萬級區(qū)域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時要注意安全,以防燙傷。
三、實習(xí)總結(jié)與體會
實習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實習(xí)是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。雖然工廠的工作很辛苦,但我并沒有絲毫的感到過累,我覺得這是一種激勵是一種感悟,是一種對積極生活的追求。在這里我學(xué)會了自主,學(xué)會了要盡自已的努力做到最快、做到。在學(xué)校,充滿著學(xué)習(xí)的氛圍,每一個學(xué)生都在為取得更高的成績而奮斗。而這里,每個人都會為了獲得更多的報酬而努力,無論是學(xué)習(xí)還是工作,都存在著競爭,在競爭中每個人都在不斷提高。人人都說大學(xué)是小社會,但我總覺得校園里總是少不了那份純真,那份真誠。而走進企業(yè),接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等,關(guān)系復(fù)雜,使我不得不去面對那些我從未面對過的一切。在學(xué)校,理論的學(xué)習(xí)居多,而在實際工作中,可能會遇到書本上沒學(xué)到的。雖然大學(xué)生生活不像踏入社會,但是總算是社會的一個部分,這是不可否認的事實。作為一名新時代的大學(xué)生,我懂得了學(xué)習(xí)與社會上各方面的人交往,學(xué)習(xí)處理社會上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟,半年之后,我將離開校園,走進社會,要與社會交流,為社會做貢獻。只懂得紙上談兵是遠遠不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會有用的人而奮斗。
這次在哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)為期半年的實習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的
一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認知,自己所學(xué)知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
四、致謝
這次實習(xí)看到的和領(lǐng)悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實習(xí)和工作奠定了基礎(chǔ)積累了經(jīng)驗。在取得不少收獲的同時我也真誠的感謝各位領(lǐng)導(dǎo)和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來給予我們的關(guān)心和照顧以及對我的付出!
結(jié)語
最后非常感謝學(xué)校老師及企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)給我提供了這次學(xué)習(xí)的機會,給了我一個學(xué)習(xí)和展示自我的平臺,在這段日子里,大家對我的悉心教導(dǎo),諄諄教誨,銘記于心。通過這次實踐,我發(fā)現(xiàn)了自身在學(xué)習(xí)過程中的種.種缺點,今后,我將珍惜時間,認真學(xué)習(xí)專業(yè)知識,學(xué)習(xí)做人的道理。學(xué)校要求學(xué)生多做些社會實踐是有其道理的,在實踐過程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發(fā)現(xiàn)自己的缺乏,也能夠讓我們早日了解我們將來的使命,所以這次社會實踐是很有意義的。
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