制藥公司現(xiàn)場qa崗位職責(zé)是什么共5篇(藥廠現(xiàn)場QA的職責(zé))

時間：2022-07-13 11:04:43 綜合范文

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制藥公司現(xiàn)場qa崗位職責(zé)是什么共1

　　QA崗位工作職責(zé)

　　品質(zhì)部崗位職責(zé):

一、品質(zhì)部主管崗位職責(zé): 1負責(zé)進料檢驗、過程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗之指導(dǎo)和管理工作； 2負責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的記錄、部門質(zhì)量目標統(tǒng)計的管理； 3負責(zé)協(xié)助采購對供貨商的質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量進行評審； 4負責(zé)不合格品的控制和管理；

　　5負責(zé)對本部員工的檢驗技能培訓(xùn)并保存記錄；

　　6負責(zé)客戶投訴、退貨的驗證和提出糾正與預(yù)防措施，并對其實施過程和效果進行跟蹤和驗證；

　　7完成上級交待的其他工作。

二、品質(zhì)部文員崗位職責(zé):

1、負責(zé)ISO及本部門文件的整理、歸檔及打印；

2、負責(zé)每月品質(zhì)報表及部門質(zhì)量目標的統(tǒng)計；

3、負責(zé)樣品管理；

4、服從上級主管的工作安排。

三、品質(zhì)部領(lǐng)班崗位職責(zé)

1、樣品及承認書的檢驗,制程異常之處理跟進;

2、檢驗員之相關(guān)培訓(xùn)及管理;

3、相應(yīng)報表之審核;

4、MRB的統(tǒng)計；

4、不能獨立處理之異常及時上報;

5、完成上級交待的其他工作。

四、線路QA：

1、開料首件檢查及巡檢：

　　負責(zé)每個料號的覆銅板檢測，依據(jù)流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。每確定一個料號合格（包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊），做好相應(yīng)記錄。每巡檢1次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。

　　負責(zé)對不良品區(qū)分與隔離，并且及時匯報上級，同時要求操作工立即改善。

　　負責(zé)對已修復(fù)后的板加以確認，并跟進糾正預(yù)防工作。

2、每日首要工作：

　　每日工作總結(jié)。

　　負責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負責(zé)清點測量儀器及保養(yǎng)工作。負責(zé)整理對板菲林的查找與退還。

　　了解當天生產(chǎn)的型號，針對不同的板，不同的客戶來做好各方面的預(yù)防工作。負責(zé)線路的首檢和巡檢，每巡檢一次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。負責(zé)對線路出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并及時反饋上級，同時要求操作工立即停止生產(chǎn)改善合格后再生產(chǎn)。

　　負責(zé)統(tǒng)計當天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常上交給領(lǐng)班，同時加以總結(jié)，使制程中得到有效的控制。

3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。。

五、光檢QA

1、線路的確認：

　　每日工作總結(jié)。負責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負責(zé)清點測量儀器及保養(yǎng)工作。

　　負責(zé)對每個料號的外觀、性能檢測，依據(jù)對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。每確認一個料號的抽檢，做好相應(yīng)記錄，并要求QC檢驗員簽字確認。檢查發(fā)現(xiàn)不合格時需及時記錄，并且反饋給QC員工返工改善，合格后方可轉(zhuǎn)下工序。

2、線路檢查（主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅）

3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。。

六、阻焊QA：

1、每日首要工作：

　　每日工作總結(jié)。負責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負責(zé)清點測量儀器及保養(yǎng)工作。

　　負責(zé)測量UV機能量并做好記錄，數(shù)據(jù)需準確、真實。

2、阻焊首檢確認：

　　負責(zé)對每個料號的外觀、性能檢測，依據(jù)流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。負責(zé)檢驗外觀和性能。

　　確認一個料號合格后，做好相應(yīng)記錄。

　　確認不合格時要求操作工改善，QA對改善后的板進行再次確認，合格后方可量產(chǎn)。

3、阻焊巡檢：

　　負責(zé)阻焊定時巡檢1次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。負責(zé)阻焊出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并做好記錄，同時要求操作工立即停止生產(chǎn)進行改善。

　　負責(zé)對阻焊修改或修復(fù)后的板進行效果確認，并加以預(yù)防工作。

　　負責(zé)統(tǒng)計當天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班加以總結(jié)，使知程得到有效控制。

4、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。。

七、沖床QA：

1、每日首要工作：

　　每日工作總結(jié)。負責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負責(zé)清點測量儀器及保養(yǎng)工作。了解當天生產(chǎn)的型號，針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標及預(yù)防工作。

2、沖床首檢和巡檢確認：

　　負責(zé)每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗.負責(zé)外觀、性能檢查生產(chǎn)中的不良品的判定是否可接受。

　　負責(zé)對生產(chǎn)中出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并及時反饋上級，同時要求改善，合格后再生產(chǎn)。

　　負責(zé)統(tǒng)計當天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班，同時加以總結(jié)，以便制程得到有效的控制。

　　負責(zé)沖床定時巡檢，一臺機在20分鐘內(nèi)巡檢一次，并做好記錄。

3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。。

　　___________________________________________________ 擬制：

　　審核：

　　批準：

制藥公司現(xiàn)場qa崗位職責(zé)是什么共2

　　QA室職責(zé)負責(zé)GMP文件體系的管理，及時發(fā)放GMP文件，定期組織文件的審核修訂工作，關(guān)注新的法規(guī)動向；

負責(zé)工藝及質(zhì)量標準管理，組織起草、修訂產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準，審核批準產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準；

負責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量管理，對生產(chǎn)現(xiàn)場、生產(chǎn)操作等進行巡檢，完成相關(guān)中間產(chǎn)品控制檢驗及放行；

負責(zé)對物料供應(yīng)商進行審計評估管理，對購進原輔料、包裝材料進行取樣送檢，并結(jié)合檢驗報告進行審核放行；

負責(zé)產(chǎn)品放行管理，對批生產(chǎn)、包裝記錄進行審核，對物料、中間產(chǎn)品、成品進行評估審核放行；

負責(zé)偏差管理，組織對偏差的調(diào)查、評估和處理，跟蹤糾偏及預(yù)防措施的實施，并偏差進行統(tǒng)計；

負責(zé)變更管理，建立變更控制系統(tǒng)，對變更實施評估、批準、跟蹤等管理；對變更進行統(tǒng)計；

負責(zé)驗證管理，組織公司驗證活動，跟蹤驗證項目，完成QA承擔的驗證項目及日常監(jiān)測；

監(jiān)督售后服務(wù)管理，協(xié)助處理用戶投訴，監(jiān)督藥品不良反應(yīng)信息的收集并協(xié)助進行調(diào)查處理，負責(zé)藥品召回管理和退貨處理；負責(zé)組織并實施自檢工作；負責(zé)組織實施產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析工作；

對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有的活動全過程實施有效監(jiān)控，對質(zhì)量體系的運行情況有建議和改進的權(quán)利。 負責(zé)完成公司交辦的其他事項。

制藥公司現(xiàn)場qa崗位職責(zé)是什么共3

　　現(xiàn)場qa崗位職責(zé) 篇2：現(xiàn)場qa人員職責(zé)

　　現(xiàn)場qa人員職責(zé) 1.目的與適用范圍

　　建立公司現(xiàn)場檢查管理規(guī)程，加強公司生產(chǎn)、倉儲、檢測、工程現(xiàn)場的監(jiān)督管理，提高過程控制水平，使工作符合良好的作業(yè)規(guī)范。

　　本規(guī)程適用于公司質(zhì)量部qa現(xiàn)場的檢查。 2.職責(zé)

　　質(zhì)量部現(xiàn)場qa對本規(guī)程的實施負責(zé)。 3.內(nèi)容：

在qa主管的領(lǐng)導(dǎo)下，對分管范圍內(nèi)的產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)控和檢查；

負責(zé)檢查批生產(chǎn)指令、記錄單的發(fā)放，記錄單由生產(chǎn)部向qa部門按月領(lǐng)取；生產(chǎn)啟動前，檢查生產(chǎn)準備情況，包括設(shè)備清潔、物料領(lǐng)用、生產(chǎn)環(huán)境、操作人員等；

學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝及了解工藝，熟悉工藝控制點及控制要求；

負責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)控，確認各種狀態(tài)牌的準確掛放，同時對生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵控制點進行重點檢查，并記錄所有出現(xiàn)的問題，定期（每周）向質(zhì)量部提交報告；

負責(zé)審核車間技術(shù)人員收集、整理好的批生產(chǎn)記錄，管理中間體的放行；

檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場和潔凈區(qū)的清場情況以及清場合格證的發(fā)放，同時審查中間體的儲存和發(fā)放管理情況；

負責(zé)檢查現(xiàn)場文件及操作規(guī)程的時效性；

監(jiān)督方案、計劃、調(diào)查、驗證等文件的執(zhí)行情況；負責(zé)偏差調(diào)查、變更控制和預(yù)防糾正措施的執(zhí)行；

及時了解、收集和記錄生產(chǎn)車間及其他部門中出現(xiàn)的與質(zhì)量相關(guān)的問題，定期以書面形式報告qa部門；

參加相關(guān)車間班前會議，根據(jù)生產(chǎn)人員發(fā)現(xiàn)的所有與影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問題討論并采取相應(yīng)措施，并根據(jù)決定的質(zhì)量措施督促落實；

積極推行g(shù)mp，按照gmp的要求進行日常工作。監(jiān)督工作人員對崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴格實施，發(fā)現(xiàn)不符合gmp的行為可令其改正，同時向本部門負責(zé)人報告；

負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的其他任務(wù)。 4相關(guān)文件 5附錄

　　6變更記載及原因篇3：qa現(xiàn)場監(jiān)控員崗位職責(zé) **有限公司gmp管理文件

　　目的：明確qa現(xiàn)場監(jiān)控員職務(wù)職責(zé)范圍，避免工作的遺漏和重復(fù)。

　　范圍：適應(yīng)于本公司qa現(xiàn)場監(jiān)控員職位。

　　責(zé)任：qa現(xiàn)場監(jiān)控員。簽字確認：

　　內(nèi)容：

1、職責(zé)概述：按批準的現(xiàn)場監(jiān)控管理程序?qū)ιa(chǎn)全過程進行監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程符合gmp要求。

2、工作職責(zé)：

現(xiàn)場監(jiān)控員按批準的《物料管理監(jiān)控制度》對進廠的原料接收、貯存、發(fā)放進行監(jiān)控，決定原料及中間品的使用。

負責(zé)生產(chǎn)過程的中間品快速檢驗工作，并做好相應(yīng)的檢驗記錄。

負責(zé)對起始物料及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進行調(diào)查，找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施。

監(jiān)督不合格原料不發(fā)放使用，不合格中間體不流入下工序，不合格成品不發(fā)貨。 對起始物料及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不符合gmp的行為要及時制止并按程序向有關(guān)部門匯報。

認真填寫相關(guān)監(jiān)控記錄。

參與車間技術(shù)質(zhì)量分析會，并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會的有關(guān)措施、決策的落實執(zhí)行情況。參與班組技術(shù)質(zhì)量分析會，并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會的有關(guān)措施、決策的落實執(zhí)行情況。

負責(zé)對生產(chǎn)過程中的批生產(chǎn)原始記錄進行初審核。 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

制藥公司現(xiàn)場qa崗位職責(zé)是什么共4

1.學(xué)習(xí)車間機臺操作，通過考試取得機臺操作上崗證；負責(zé)成品檢測及對產(chǎn)線后段QC人員按體系文件中的品質(zhì)檢驗規(guī)范、標準要求進行現(xiàn)場培訓(xùn)、考核，使操作人員達到上崗要求，從而保證出廠產(chǎn)品合格達到客戶要求。2.負責(zé)對全司體系內(nèi)文件資料的控制，對各部門提出質(zhì)量文件的修改進行跟蹤，并將新版文件即時更新，監(jiān)督各部門記錄管理實施，并指導(dǎo)、規(guī)范各部門記錄管理。3.協(xié)助質(zhì)量部主管進行年度管理評審、認證機構(gòu)、客戶等外部審核：熟悉ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求，熟悉體系的內(nèi)審、外審、管理評審等流程；組織參與公司的內(nèi)部審核，參與第二方、第三方審核，對審核后的不符合項的整改進行跟蹤驗證。4.顧客投訴后的及時調(diào)查、分析、處理及改善對策提出，改善結(jié)果的跟蹤反饋，提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度，滿足客戶需求。5.負責(zé)量測儀器的校正，編制年度量測儀器校正計劃，按時聯(lián)系外?；蜃孕?，保證量測儀器的可用和準確。6.負責(zé)每月Fab環(huán)境量測包括：顆粒、溫度、濕度、風(fēng)速，保證凈化間生產(chǎn)環(huán)境符合要求。7.高效完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

1.學(xué)習(xí)車間機臺操作，通過考試取得機臺操作上崗證；負責(zé)成品檢測及修補及對產(chǎn)線后段QC人員按體系文件中的品質(zhì)檢驗規(guī)范、標準要求進行現(xiàn)場培訓(xùn)、考核，使操作人員達到上崗要求，從而保證出廠產(chǎn)品合格達到客戶要求。2.負責(zé)對全司體系內(nèi)文件資料的收集、整理、保存、傳閱與控制（其中包括：ISO文件目錄的建立、分發(fā)、版本控制、保存期限規(guī)定，并指導(dǎo)各部門建立健全文件資料檔案；監(jiān)督各部門記錄管理實施，并指導(dǎo)、規(guī)范各部門記錄管理。3.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理進行年度管理評審、認證機構(gòu)、客戶等外部審核：熟悉ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求，熟悉體系的內(nèi)審、外審、管理評審等流程；組織參與公司的內(nèi)部審核，參與第二方、第三方審核，并協(xié)助完成公司質(zhì)量體系、環(huán)境體系的認證工作。4.顧客投訴后的及時調(diào)查、分析、處理及改善對策提出，改善結(jié)果的跟蹤反饋。5.負責(zé)監(jiān)督制造部6S管理工作，每日檢查車間衛(wèi)生情況、產(chǎn)品及輔料按區(qū)域整齊擺放。6.高效完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。