【簡介】下面是熱心網(wǎng)友“d20835”分享的醫(yī)療器械管理制度，供大家參考。
(一)審核
1.全部新增的醫(yī)療器械（醫(yī)院并未應(yīng)用過且不在集中招標(biāo)目錄內(nèi)）需由應(yīng)用科室填寫申請表并遞交給醫(yī)療器械科。申請表應(yīng)包含以下幾點(diǎn)：醫(yī)務(wù)科有關(guān)臨床使用重要性的建議（針對一次性醫(yī)用品，還需附上院感單位的審查意見）、財(cái)務(wù)部的收費(fèi)情況建議及其設(shè)備科主管部門對醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入合法性的審核意見。最終經(jīng)過設(shè)備科長審批后，遞交給分管院長準(zhǔn)許，即可實(shí)施采購。必要時(shí)，需由醫(yī)院儀器設(shè)備管理聯(lián)合會(huì)展開討論和準(zhǔn)許。
2.有關(guān)異常應(yīng)用醫(yī)療器械的控制：
(1) 新增審批的器材，假如是臨床上未使用過且在目前醫(yī)療工作中需要長期應(yīng)用的，必須在審批中明確規(guī)定其長期使用的重要性。
(2) 針對新增審批的器材，假如在目前臨床治療中已有同類產(chǎn)品，僅針對某些特殊患者需求的應(yīng)用，應(yīng)合理限制其應(yīng)用數(shù)量，且不能超過15%。
(3) 新增醫(yī)療器械在初次使用后三個(gè)月內(nèi)應(yīng)該根據(jù)應(yīng)用數(shù)量，組織院中招標(biāo)，來確認(rèn)合適的價(jià)格。
(二)采購
1.醫(yī)院購買或接受贈(zèng)送的醫(yī)療器械應(yīng)符合醫(yī)療器械管理有關(guān)規(guī)定，及其衛(wèi)生部門、海關(guān)、報(bào)檢、計(jì)量等有關(guān)行政機(jī)關(guān)的需求。
2.應(yīng)選用上級衛(wèi)生部門集中招標(biāo)采購的醫(yī)療器械里的中標(biāo)單位開展采購。
3.若醫(yī)用器械未集中招標(biāo)且數(shù)量大、價(jià)格高，醫(yī)院應(yīng)自行組織院中招標(biāo)開展采購。
4.針對不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療計(jì)量器具的消費(fèi)，需憑著醫(yī)療計(jì)量器具購買審批單開展。
5.嚴(yán)禁采購沒證的醫(yī)療器械。
6.向中標(biāo)單位或醫(yī)院指定經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械以前，務(wù)必簽署購銷協(xié)議或合同（建議使用全市設(shè)備質(zhì)控的統(tǒng)一格式），明確供應(yīng)、驗(yàn)收、支付方式、品質(zhì)保證及售后服務(wù)等條款，保證彼此的權(quán)利和義務(wù)獲得明確。
(三)索證
醫(yī)療器械采購前，供應(yīng)商務(wù)必提供以下證件：
1.銷售人員需提供含有身份證掃描件的單位委托書；
2.遞交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)的許可證；
3.提供代理經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書；
4.提供相關(guān)商品的有效證件，如醫(yī)療器械注冊證、計(jì)量器具制造許可證、3C認(rèn)證證書等；
5.產(chǎn)品品質(zhì)承諾；
6.所有證件影印件需加蓋單位公章。
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