測(cè)試分析崗位職責(zé)5篇分析測(cè)試工作

時(shí)間：2024-05-30 13:36:00 綜合范文

　　下面是范文網(wǎng)小編分享的測(cè)試分析崗位職責(zé)5篇分析測(cè)試工作，供大家參考。

測(cè)試分析崗位職責(zé)1

　　崗位職責(zé):

　　1、熟練掌握藥代動(dòng)力學(xué)(pk，in vitro+in vivo)、毒代動(dòng)力學(xué)(tk)fda/cfda指導(dǎo)原則，設(shè)計(jì)符合申報(bào)要求的試驗(yàn)方案，全面掌握試驗(yàn)進(jìn)程，及時(shí)解決方案執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的方案偏離，檢測(cè)樣本，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)并撰寫(xiě)符合申報(bào)要求的總結(jié)報(bào)告;

　　2、使用lc/ms/ms建立小分子化合物的生物樣品(血漿、糞、尿、組織等)分析方法，并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，確保方法符合cfda/fda及glp的'要求;

　　3、協(xié)助帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)對(duì)生物大分子的生物樣品(血清)使用酶標(biāo)儀或msd建立分析方法，并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，確保方法符合cfda/fda及glp的要求(可選項(xiàng));

　　4、協(xié)助帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)對(duì)小分子化合物及生物大分子的給藥制劑建立uplc/hplc或uv的檢測(cè)方法，并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，確保方法符合cfda/fda及glp的要求(可選項(xiàng));

　　5、熟練使用藥代/毒代動(dòng)力學(xué)計(jì)算軟件(das和winnonlin)，計(jì)算藥代/毒代動(dòng)力學(xué)參數(shù);使用spss軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析;

　　6、使用watson lims管理項(xiàng)目運(yùn)行和血樣管理;

　　7、確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性;確保血樣、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑等的管理符合glp要求;

　　8、確保相關(guān)試驗(yàn)人員在正式從事分析檢測(cè)工作之前得到足夠的培訓(xùn)，考核合格后上崗;確保所使用的檢測(cè)儀器設(shè)備按照相關(guān)sop要求得到計(jì)量、驗(yàn)證和維護(hù)保養(yǎng);確保僅使用在有效期內(nèi)的試劑和溶液執(zhí)行檢測(cè)工作;

　　9、及時(shí)解決質(zhì)量保證部門(mén)提出的問(wèn)題，并持續(xù)改進(jìn);

　　10、良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力，合理安排試驗(yàn)人員和檢測(cè)儀器工作負(fù)載;

　　11、向上級(jí)部門(mén)和客戶(hù)及時(shí)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度;

　　12、配合檢查機(jī)關(guān)(cfda和fda)針對(duì)場(chǎng)點(diǎn)或?qū)ｎ}的現(xiàn)場(chǎng)核查。

　　任職要求:

　　1、藥代動(dòng)力學(xué)、分析、生物、化學(xué)或者其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景;

　　2、具有碩士及以上學(xué)歷，三年以上藥代/毒代以及生物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

　　3、具有watson lims使用經(jīng)驗(yàn);

　　4、具有豐富的小分子化合物生物樣品方法學(xué)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)了解生物大分子生物樣品以及免疫原性樣品檢測(cè)流程者優(yōu)先;

　　5、熟悉 nmpa、fda 藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉fda drug interaction studies 指導(dǎo)原則;熟悉 nmpa 生物分析方法學(xué)驗(yàn)證指導(dǎo)原則，熟悉 fda bioanalytical method validation 指導(dǎo)原則，熟悉 ema bioanalytical method validation 指導(dǎo)原則;

　　6、熟知藥物(小分子化合物等)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)及體外的代謝規(guī)律，各種屬間的劑量折算規(guī)律，并能對(duì)人體的可能代謝情況做一定的預(yù)測(cè);

　　7、具有g(shù)lp機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)以及應(yīng)對(duì)檢查機(jī)關(guān)現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

　　8、具有一定的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。

測(cè)試分析崗位職責(zé)2

　　分析測(cè)試丹姿集團(tuán)廣州市白云聯(lián)佳精細(xì)化工廠,丹姿集團(tuán),白云聯(lián)佳,聯(lián)佳

　　1.化工分析類(lèi)/藥物分析專(zhuān)業(yè),具備有機(jī)/無(wú)機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、儀器分析相關(guān)理論基礎(chǔ),本科以上學(xué)歷;

　　2.熟悉常用化妝品原料的理化性質(zhì)、質(zhì)量指標(biāo)及檢測(cè)項(xiàng)目;熟悉常用儀器設(shè)備(hplc/gc-ms/ir)的操作及維護(hù);熟悉實(shí)驗(yàn)室iso17025質(zhì)量管理體系的要求;

　　3.熟悉化妝品安全技術(shù)規(guī)范的要求,能熟練查閱原料相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及中英文文獻(xiàn)資料;

　　4.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有責(zé)任心;

　　5.具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

　　1.分析測(cè)試工作:檢測(cè)原料及產(chǎn)品中相應(yīng)的'成分或指標(biāo),及時(shí)把分析測(cè)試結(jié)果給相關(guān)部門(mén)人員;建立、完善各種測(cè)試方法、文件及流程;

　　2.方法開(kāi)發(fā):在部門(mén)負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下,能綜合運(yùn)用自己的專(zhuān)業(yè)能力,開(kāi)發(fā)新的測(cè)試方法/項(xiàng)目;

　　3.原料標(biāo)準(zhǔn)的制定:綜合查閱相關(guān)資料并能分析比較、及時(shí)擬定相關(guān)原料標(biāo)準(zhǔn)草案給部門(mén)負(fù)責(zé)人;

　　4.按照iso17025質(zhì)量管理體系要求,參與本部門(mén)實(shí)驗(yàn)室的管理與建設(shè)。

測(cè)試分析崗位職責(zé)3

　　崗位職責(zé)

　　1、依照相關(guān)法律法規(guī)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部sop完成化學(xué)檢測(cè)工作;

　　2、操作、維護(hù)化學(xué)分析儀器;

　　3、能夠?qū)y(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,向部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告檢測(cè)中出現(xiàn)的問(wèn)題;

　　4、完成上級(jí)交待的其它工作。

測(cè)試分析崗位職責(zé)4

　　1、負(fù)責(zé)原輔料樣品的物理和化學(xué)檢驗(yàn)，以及相關(guān)檢測(cè)的方法轉(zhuǎn)移、方法確認(rèn)和方法驗(yàn)證

　　2、嚴(yán)格按照相關(guān)流程（分析方法和程序等）進(jìn)行實(shí)驗(yàn)、記錄、計(jì)算和數(shù)據(jù)審核

　　3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常5s工作的開(kāi)展，配合完成5s審計(jì)工作

　　4、及時(shí)反饋及解決分析過(guò)程中出現(xiàn)的各類(lèi)問(wèn)題或突發(fā)狀況，確保gmp符合性

　　5、認(rèn)真執(zhí)行公司的各項(xiàng)ehs/ip政策，定期參與相關(guān)培訓(xùn)

　　6、積極參與客戶(hù)審計(jì)和各項(xiàng)檢測(cè)，及時(shí)完成發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的.整改

　　7、參與流程的維護(hù)和優(yōu)化，確保執(zhí)行流程

　　8、與生產(chǎn)部和項(xiàng)目部保持溝通順暢，保證項(xiàng)目分析工作的順利開(kāi)展

　　9、合理使用儀器設(shè)備和設(shè)施，解決初級(jí)儀器故障，及時(shí)反饋儀器故障

　　10、協(xié)助主管進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理，保持環(huán)境整潔，保證滿(mǎn)足5s符合性和ehs要求。確保實(shí)驗(yàn)室安全和自身的人員安全

　　11、協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)建設(shè)一個(gè)高效率的團(tuán)隊(duì)