產(chǎn)品,批號管理規(guī)定藥品生產(chǎn)批號管理規(guī)程

時間：2022-06-13 17:16:30 綜合范文

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　　節(jié) 廣州 XXXX 有限公司蠆批號管理規(guī)定蚅文件編號螂WI-XXB-0001 蚃編制膇生效日期蚈 2017-03-08 袂審核螀版本衿 A/0 蕆批準 1. 2. 羂目的膁本規(guī)定提供了有關(guān)產(chǎn)品批號的管理辦法，以確保產(chǎn)品具有可追溯性 3. 4. 薁適用范圍芆本辦法適用于公司進貨、最終產(chǎn)品的批號管理。

　　肂 3、定義薂批：在同一鍋同一時間內(nèi)按照標準工藝獲得一定數(shù)量相同性質(zhì)的料體為一批。

　　聿批號：單個數(shù)字，字母，或字母和數(shù)字結(jié)合的，用來指定識別一批產(chǎn)品的代碼. 4 4、、 5 5、、羅職責膂物料部：負責包裝材料和原料生產(chǎn)批號的確定。

　　羃生產(chǎn)部、制造部：負責半成品和成品的生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期和限期使用日期的確定。

　　螀質(zhì)保部：負責監(jiān)督成品、半成品、包裝材料、原料的生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期和限期使用日期確定執(zhí)行情況。

　　6 6、、 7 7、、肈內(nèi)容和要求膂產(chǎn)品批號分類：產(chǎn)品批號分為來料原材料批號、包裝材料批號、半成品批號、成品批號。

　　腿包裝材料批號編制規(guī)定：

　　羋包裝材料入庫時以來料外箱標簽上注明物料的生產(chǎn)批號為入庫批號；若來料外箱標簽未注明物料的生產(chǎn)批號，則以當天入庫日期為入庫批號，物料員用日期章蓋上當天日期。批號由 4 位年份+2 位月份+2 位日期組成，共 8位數(shù)字組成。例：2013 年 4 月 2 日到貨的某客戶彩盒，批號應為：螆原料批號編制規(guī)定：

　　節(jié) 原料入庫時以來料外箱標簽上注明物料的生產(chǎn)批號為入庫批號；若來料外箱標簽未注明物料的生產(chǎn)批號，必須知會供應商提供。

　　薀料體生產(chǎn)批號編制規(guī)定：

　　羀螃編碼組成說明：

　　a) b) 薈 X1：表示部品的生產(chǎn)年份，由 4 位數(shù)字表示。

　　c) d) 膆 X2：表示部品的生產(chǎn)月份，由 2 位數(shù)字表示。

　　e) f) 裊 X3：表示部品的生產(chǎn)日期，由 2 位數(shù)字表示。

　　g) h) 袀 X4：表示產(chǎn)品的生產(chǎn)鍋號（配制鍋、混合機、灌裝機等確定產(chǎn)品批號環(huán)節(jié)的設備），由1 位字母組成，以英文字母 A……Z 表示。具體字母所對應的設備由質(zhì)保部和制造部共同確定。

　　i) j) 芀 X5：表示對應鍋號的生產(chǎn)批次，由 1 位數(shù)字表示。

　　羅 2013 年 4 月 2 日生產(chǎn) A，乳化鍋號是 B 號鍋，乳化批次是 A 產(chǎn)品當天在 B 號鍋生產(chǎn)的第

　　1 鍋，該料體的批號應為：

　　B1 羅成品生產(chǎn)批號管理規(guī)定：

　　芁蠆編碼組成說明：

　　a) b) 芄 X1：表示產(chǎn)品的生產(chǎn)年份，由 1 位字母表示。字母由當年的生肖確定，具體如下：

　　蒞鼠蝕牛肇虎芇兔莄龍肁蛇馬羊猴雞狗豬 A B C D E F G H I J K L c) X2：表示產(chǎn)品的生產(chǎn)月份，由 1 位字母表示，字母所對應的月份具體如下：

　　1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 A B C D E F G H I J K L d) X3：表示產(chǎn)品的生產(chǎn)日期，由 1 位字母或數(shù)字表示，字母或數(shù)字所對應的日期具體如下：

　　1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 A B C D E F G H I J K L 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 M N O P Q R S T U V W X 25 26 27 28 29 30 31 Y Z 1 2 3 4 5 e) X4：表示產(chǎn)品的生產(chǎn)鍋號（配制鍋、混合機、灌裝機等確定產(chǎn)品批號環(huán)節(jié)的設備），由 1 位字母組成，以英文字母 A……Z 表示。具體字母所對應的設備由質(zhì)量部和生產(chǎn)部共同確定。

　　f) X5：表示對應鍋號的生產(chǎn)批次，由 1 位數(shù)字表示。

　　g) X6：表示產(chǎn)品的包裝班組，由 1 位數(shù)字表示。具體數(shù)字所對應的班組由質(zhì)量部和生產(chǎn)部共同確定。

　　2013 年 4 月 2 日乳化生產(chǎn)的 A，乳化鍋號是 B 號鍋，乳化批次是 A 產(chǎn)品當天在 B 號鍋生產(chǎn)的第 1 鍋，并由 3 號流水線灌包裝，該產(chǎn)品的噴碼批號應為：

　　FDBB13 成品生產(chǎn)日期確定原則：

　　組套的單品中最早生產(chǎn)的單品來定套裝的生產(chǎn)日期。

　　成品限期使用日期確定原則組套的單品中最早生產(chǎn)的單品來定套裝的限期使用日期。

　　6、生產(chǎn)批號使用規(guī)定原材料和包材來料按照和的規(guī)則編制批號入庫，不同批號的產(chǎn)品分開入庫，分開報檢，入庫單和檢驗單記錄批號半成品批號按照的規(guī)則進行編制，領(lǐng)料單顯示批號，工藝單上填寫原料批號，以便追溯原料批號。入庫單、檢驗單、半成品檢驗報告均填寫半成品批號，每桶標識必須包含料體批號。

　　成品批號按照的規(guī)則進行編制成品批號，并將批號打印到產(chǎn)品可視面，生產(chǎn)記錄和入庫記錄均要填寫產(chǎn)品批號。

　　批號編碼管理規(guī)定

　　首營品種審批管理規(guī)定

　　呆滯產(chǎn)品管理規(guī)定

　　產(chǎn)品返工報廢管理規(guī)定

　　汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定

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