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藥廠車間崗位職責5篇 藥廠生產(chǎn)車間有哪些崗位

時間:2023-04-02 20:38:52 綜合范文

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藥廠車間崗位職責5篇 藥廠生產(chǎn)車間有哪些崗位

藥廠車間崗位職責1

  藥廠工藝員崗位職責

【篇1:制藥企業(yè)崗位職責制】

  制藥企業(yè)崗位責任制 1、目的:

  明確公司各級人員職責。2、范圍:

  本公司各級人員。3、職責:

  本公司各級人員。4、內(nèi)容:

  總經(jīng)理崗位責任制

  制藥廠廠長崗位責任制

負責安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn),根據(jù)市場需求進行生產(chǎn)調(diào)度。

  制藥廠副廠長崗位責任制 配合廠長完成公司 下達的各項任務。

負責指導制藥廠實際生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員、生產(chǎn)調(diào)度。 下達生產(chǎn)計劃,指導制造部門的具體生產(chǎn)安排。質(zhì)保部經(jīng)理崗位責任制

進行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作,對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核,保證gmp在公司內(nèi)的正常運行。 對投訴報告、用戶意見進行論證和調(diào)查,負責用戶訪問。負責產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

負責公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開,負責驗證工作檢查和實施。 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。 下達生產(chǎn)指令單,簽批產(chǎn)品合格證。

負責對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。

走訪供應商,確保供應物料的質(zhì)量。

負責起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。

負責對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,并跟蹤管理。 負責全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作。 負責建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。

負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。 負責驗證管理,審核驗證方案和驗證報告。

參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查,對能否投入生產(chǎn)提出意見。

參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴建、布局等的審查,并對是否符合gmp要求提出意見。 qa員崗位責任制

協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。

對各部門進行日常檢查和巡視,并對各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進行巡視檢查,負責生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。

  妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù),對質(zhì)量問題進行追蹤分析,為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息。

  負責qc檢驗樣品的取樣工作。 負責潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。負責產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計,分析。 負責質(zhì)量分析會議的記錄。

監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。

負責起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。

負責收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復。

配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進行供應商的審計,并負責建立供應商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應商審計檔案,對供應商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析,反饋給供應商。

負責季度及年度質(zhì)量分析會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會的召開。

負責制定qa人員職責。 質(zhì)檢部崗位責任制

  質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。

  質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責任制 按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標準,負責原輔料、內(nèi)、外包裝材料,標簽,使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定,及時出具檢驗報告書。

按照國家現(xiàn)行技術(shù)標準,負責制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程等標準文件,根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù),確定物料的儲存期及藥品的失效期。

負責合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作,科學管理。

參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗,為新產(chǎn)品注冊提供準確的數(shù)據(jù)。

  負責公司產(chǎn)品的留樣,指導qc員按標準文件進行留樣觀察工作。

  組織質(zhì)檢人員按培訓計劃進行培訓。

  組織qc員進行業(yè)務學習,不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平,形成專(兼)職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。

參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證,為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。員崗位責任制

嚴格按照已批準有效的技術(shù)標準,完成日常檢驗工作,及時出具檢驗報告書。

按照標準文件進行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。

努力提高業(yè)務水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法,sop,完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法。負責正確使用及維護各類檢驗儀器。

及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量的正確決策。

進行物料儲存期、藥品失效期的試驗,并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進行評 價,對已確定的不合格品提出處理建議。

參與新工藝新技術(shù)的審查,為鑒定作出有關(guān)的試驗和檢驗報告,對能 否投入生產(chǎn)提出意見。辦公室崗位責任制

  gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。 gmp辦公室主任崗位責任制 負責對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。

協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。

負責組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。

按gmp的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。

配合人力資源部建立人員培訓檔案和健康檔案,并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。

配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓,并監(jiān)督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施情況。

按國家規(guī)定進行g(shù)mp年審和gmp認證申報。 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件。

隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài),并以此作為制訂公司gmp標準文件的依據(jù)。辦公室主管崗位責任制

協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。

【篇2:工藝員崗位職責】

  車間工藝員職責

  1、目 的:建立車間工藝員職責范圍,保證車間生產(chǎn)的正常進行 2、適用范圍:生產(chǎn)車間 3、責 任 者:車間工藝員 4、直接上級:車間主任 5、工作職責

、車間工藝員對車間主任負責,在車間主任領(lǐng)導下,負責本車間的生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量管理工作;在業(yè)務上接受公司技術(shù)質(zhì)量部的領(lǐng)導; 、負責產(chǎn)品崗位技術(shù)安全操作法的編寫修訂工作,批準后組織徹底執(zhí)行,認真監(jiān)督檢查工藝規(guī)程及崗位操作法的執(zhí)行情況。對車間工藝紀律的執(zhí)行負責;

、負責員工的工藝技術(shù)和gmp管理培訓工作,組織員工學習工藝規(guī)程和各種標準操作程序并嚴格監(jiān)督執(zhí)行。

、參加制訂(或修訂)中間產(chǎn)品、成品及原材料質(zhì)量標準和成品等級標準,并貫徹執(zhí)行,對車間的產(chǎn)品質(zhì)量負責; 、根據(jù)生產(chǎn)計劃,負責下達生產(chǎn)指令和處方,對所下達的指令和處方的及時性和正確性負責;

、結(jié)合公司制定的經(jīng)濟技術(shù)指標計劃,組織制定車間以及崗位收率、成品率、質(zhì)量等指標計劃,適時考核,對公司下達的經(jīng)濟技術(shù)指標計劃的完成負責;

、負責各種工藝記錄的制定和修訂工作,認真檢查工藝記錄的填寫和保存情況,定時收集、整理、裝訂、歸檔,對記錄的準確性負責;

、負責主持生產(chǎn)過程中的技術(shù)質(zhì)量事故的分析調(diào)查工作并提出處理意見。

、對生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的工藝質(zhì)量問題、技術(shù)問題應及時制定解決辦法,并向領(lǐng)導、技術(shù)質(zhì)量管理部門匯報備案;

、負責組織制定車間的技術(shù)攻關(guān)和技術(shù)革新計劃,報上級批準后組織實施;

、負責車間產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)經(jīng)濟指標、產(chǎn)量統(tǒng)計的匯總和總結(jié),定期組織召開技術(shù)質(zhì)量分析會,對存在的問題提出整改意見并組織實施;

、負責對車間物料平衡進行檢查,對物料平衡發(fā)生的偏差應及時分析原因,并形成報告;

、負責參與公司新品種研發(fā)試制以及技術(shù)改造工作; 、負責車間gmp認證工作; 、負責參與車間的績效考核; 、接受上級領(lǐng)導和部門的考評;

、完成車間主任及技術(shù)質(zhì)量部布置的其他工作;

、制止不合格的原輔料投入生產(chǎn);對不合格的產(chǎn)品有權(quán)制止流到下道工序或入庫;

、對違反工藝紀律的員工提出處罰;

【篇3:車間工藝員崗位職責】

  車間工藝員崗位職責

  職責概要:

  根據(jù)工藝方案,協(xié)助工藝主管完善、協(xié)調(diào)實習生產(chǎn)流程中的工藝裝備、工藝流程,解決產(chǎn)品生產(chǎn)中的工藝問題,保證實習生產(chǎn)活動正常運行。

  職責: 1、根據(jù)生產(chǎn)工藝方案、工藝流程的設(shè)計,組織實習車間工藝審核,設(shè)備、工裝模具調(diào)配。

  2、協(xié)助實習車間按計劃組織生產(chǎn),與質(zhì)量部門密切合作,分析生產(chǎn)流程沖突,對與工藝有關(guān)的問題提供解決方法,及時妥善處理生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題。

  3、審核車間工藝方案,按工藝流程設(shè)計對現(xiàn)場管理、工藝改進和成本控制進行調(diào)研,收集工藝數(shù)據(jù)。

  4、協(xié)助工藝主管培訓操作人員正確地維護并操作已有的和新購設(shè)備、工裝,配備工位器具,指導員工嚴格按工藝流程程進行生產(chǎn)。

  5、協(xié)助有關(guān)部門按規(guī)定制定、編寫、修訂崗位安全操作規(guī)程,監(jiān)督、檢查各工序員工嚴格執(zhí)行。

  6、負責車間各種工藝記錄的管理和修訂工作,認真檢查工藝記錄的填寫和保存情況,檢查并指導員工填寫好、用好記錄,定時收集、整理、裝訂、歸檔。

  7、負責員工的工藝技術(shù)培訓工作,組織員工學習工藝規(guī)程和各種標準操作程序,教育員工遵守工藝規(guī)程,并建立嚴格的檢查制度,保證工藝規(guī)程和操作規(guī)程的正確執(zhí)行,提高生產(chǎn)操作水平,保證生產(chǎn)順利進行。

  8、參加生產(chǎn)過程中的技術(shù)質(zhì)量事故及設(shè)備事故的分析調(diào)查工作,積極開展技術(shù)進步和合理化

  建議活動,并組織糾正和預防措施的實施。

  9、負責建立車間工序控制點,并嚴格檢查執(zhí)行情況,使產(chǎn)品生產(chǎn)處于受控狀態(tài)。

  10、負責組織技術(shù)分析工作,重點是質(zhì)量、效率、定額等方面,每月分析各技術(shù)經(jīng)濟指標波

  動的原因并對各崗位進行考核。

  11、及時完成上級交辦的臨時任務。

  職業(yè)技能指導中心 2010-1-27

藥廠車間崗位職責2

  藥廠崗位職責

  潘謝沙

  1、全面負責藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作,負責對外的聯(lián)系工作。

  2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、GMP及相關(guān)法規(guī)。

  3、負責生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。

  4、負責藥廠各崗位人員的合理調(diào)配,確保生產(chǎn)的正常運行。

  5、負責藥材、包裝材料的購進計劃,負責包裝材料的采購,檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

  6、負責批生產(chǎn)記錄的審核工作。

  7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負直接管理責任。

  8、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責任。

  9、完成領(lǐng)導安排的其他工作。

  具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。

  張映雄

  1、負責藥廠質(zhì)量管理工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均

  一、安全和有效。

  2、督促和指導QA人員的工作,確保生產(chǎn)全過程受控。

  3、督促和指導QC人員的工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量的準確評價。

  4、建立良好的質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理工作的準確性和有效性。

  5、組織和參與分析方法驗證、方法學研究及質(zhì)量標準的研究工作。

  6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。

  7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為,對違反規(guī)定造成質(zhì)量事故的人員提出處理意見。

  8、參與GMP要求的驗證、自檢、認證及復查工作。

  9、負責用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄,負責藥品不良反應監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件,參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。

  具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。

  梅宜仙

  1、負責對凈藥材庫的管理,負責凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。

  2、對凈藥材庫的安全負管理責任。

  3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄(生產(chǎn)期間),保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

  4、對提取工序的藥液質(zhì)量負責。

  5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后,對凈藥材庫進行盤存,做到賬、物、卡相符,并負責藥材庫存的月報表。

  6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責任。

  具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。

  張澤飛

  1、負責藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。

  2、負責藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。

  3、負責藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。

  4、負責藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修,保證車輛的性能良好。

  5、對車輛的行車安全負責。

  6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

  具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。

藥廠車間崗位職責3

  制藥企業(yè)崗位責任制 1、目的:

  明確公司各級人員職責。2、范圍:

  本公司各級人員。3、職責:

  本公司各級人員。4、內(nèi)容:

總經(jīng)理崗位責任制 制藥廠廠長崗位責任制 負責安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn),根據(jù)市場需求進行生產(chǎn)調(diào)度。 制藥廠副廠長崗位責任制 配合廠長完成公司下達的各項任務。 負責指導制藥廠實際生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員、生產(chǎn)調(diào)度。 下達生產(chǎn)計劃,指導制造部門的具體生產(chǎn)安排。 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責任制 進行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作,對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核,保證gmp在公司內(nèi)的正常運行。 對投訴報告、用戶意見進行論證和調(diào)查,負責用戶訪問。負責產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

負責公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開,負責驗證工作檢查和實施。 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。 下達生產(chǎn)指令單,簽批產(chǎn)品合格證。 負責對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。 走訪供應商,確保供應物料的質(zhì)量。 負責起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。 負責對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,并跟蹤管理。 負責全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作。 負責建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。 負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。 負責驗證管理,審核驗證方案和驗證報告。 參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查,對能否投入生產(chǎn)提出意見。 參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴建、布局等的審查,并對是否符合gmp要求提出意見。

qa員崗位責任制 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。 對各部門進行日常檢查和巡視,并對各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進行巡視檢查,負責生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù),對質(zhì)量問題進行追蹤分析,為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息。

負責qc檢驗樣品的取樣工作。 負責潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。 負責產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計,分析。 負責質(zhì)量分析會議的記錄。 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。 負責起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。 負責收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復。 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進行供應商的審計,并負責建立供應商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應商審計檔案,對供應商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析,反饋給供應商。 負責季度及年度質(zhì)量分析會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會的召開。

負責制定qa人員職責。 質(zhì)檢部崗位責任制

  質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責任制 按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標準,負責原輔料、內(nèi)、外包裝材料,標簽,使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定,及時出具檢驗報告書。 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標準,負責制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程等標準文件,根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù),確定物料的儲存期及藥品的失效期。

負責合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作,科學管理。 參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗,為新產(chǎn)品注冊提供準確的數(shù)據(jù)。負責公司產(chǎn)品的留樣,指導qc員按標準文件進行留樣觀察工作。組織質(zhì)檢人員按培訓計劃進行培訓。組織qc員進行業(yè)務學習,不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平,形成專(兼)職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。 參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證,為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。

qc員崗位責任制 嚴格按照已批準有效的技術(shù)標準,完成日常檢驗工作,及時出具檢驗報告書。 按照標準文件進行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。 努力提高業(yè)務水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法,sop,完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法。負責正確使用及維護各類檢驗儀器。 及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。

進行物料儲存期、藥品失效期的試驗,并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進行評 價,對已確定的不合格品提出處理建議。 參與新工藝新技術(shù)的審查,為鑒定作出有關(guān)的試驗和檢驗報告,對能 否投入生產(chǎn)提出意見。

gmp辦公室崗位責任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。

gmp辦公室主任崗位責任制 負責對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。 負責組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。 按gmp的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。 配合人力資源部建立人員培訓檔案和健康檔案,并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓,并監(jiān)督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施情況。

按國家規(guī)定進行g(shù)mp年審和gmp認證申報。 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件。 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài),并以此作為制訂公司gmp標準文件的依據(jù)。

gmp辦公室主管崗位責任制 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2:大型制藥廠崗位職責

  目 錄

  技術(shù)開發(fā)部.??..?.??.???..一...???????????,1 質(zhì)量保證部????????.??????????.一???..3 設(shè)備能源管理部.?..?..??..?.?..?一.???.??..????..5 物資管理部??..?..??.?...?..?.??.???.??????9 計控中心..................?..................................................1 0 綜合管理部..??.????.???..?.???..???????12 采購部??..?.?...??一?.??.???.????????..1 3 生產(chǎn)部...............?...........。....?.................................?.14 人力資源部???????????????????????1 5 銷售公司...........................?.....。.....................?...??..18 新藥公司................................?...。.........................?....24 環(huán)境保護處????.?...???.?..???????????..28 進出口公司?..................................................................32 廠長辦公室.......................。.?.............................??......37 安全技術(shù)處??.??.?.??..???.???????????40 工程部???..???..??.?..?..??.??...?????...42 市場協(xié)調(diào)部..........................................................?.?.?43 財務管理部...................?.............?...............?......?....46 公安處.................................?.....................................50 法律咨詢辦公室?????????????????????..53 研究所????????????????????????.53 運輸處????????????????????????.56 設(shè)計室........................?.....................?。....??......?..59 審計辦公室...............................。................................?..61 教育中心?.?.??..?.??.?.??????...??????.63 職工醫(yī)院???????????????????????..67 雙退辦????????????????????????.69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長領(lǐng)導下,負責工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理,原材料及成品

  質(zhì)量管理,技術(shù)檔案資料及科技管理,技術(shù)咨詢的職能部門。對主管廠長負責,向主管廠長報告工作。業(yè)

  務上受上級主管部門指導。1、技術(shù)開發(fā)部職責、權(quán)限 1.1職責 1.1.1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>,《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》在生產(chǎn)過程中貫徹

  gmp,負責協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認證達標工作。1.1.2負責新產(chǎn)品工藝審查,會同有關(guān)部門進行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1.1.3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質(zhì)量標準,執(zhí)行藥品管理法,在生產(chǎn)

  過程中貫徹gmp,負責協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標準,呈報使用國際先進的產(chǎn)品質(zhì)量標準。

  1.1.4負責工廠記錄的歸口管理,組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。1.1.5負責組織引進、推廣、應用新工藝、新技術(shù)、新原料及新設(shè)備。1.1.6負責制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1.1.7負責編制控制各工序管理點的工藝文件,會同有關(guān)部門檢查貫徹落實情況。1.1.8負責審查全廠技改技措項目,編制技改技措規(guī)劃。1.1.9負責會同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案,并提出具體實施

  建議,制定工廠gmp實施的總體方案。1.1.10負責審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案。1.1.11負責召集有關(guān)部門研究改進工藝,組織技術(shù)改造。1.1.12負責組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排、學習班。指導、檢查各分廠、車間、技術(shù)工

  人應知應會的教育培訓工作。1.1.13負責審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計。1.1.14負責對外單位的技術(shù)咨詢。1.1.15負責建立工廠三級技術(shù)分析會制度,定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標分析會,工藝員聯(lián)席會。

  1.1.16負責全廠工藝管理基礎(chǔ)工作。1.1.17運用電子計算機、正交設(shè)計、價值工程等現(xiàn)代化管理方法,不斷開發(fā)新技術(shù)、提高技術(shù)管理

  1 水平,達到少投入多產(chǎn)出。1.2權(quán)限 1.2.1有權(quán)檢查各分廠、車間工藝紀律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況,對執(zhí)行情況提出表彰或批評。

  1.2.2有權(quán)對工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進行監(jiān)督檢查。1.2.3有權(quán)對所編制的工藝文件進行解釋和修改。1.2.4有權(quán)按管理制度批準借閱工藝技術(shù)資料,對不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱,對損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見。1.2.5有權(quán)對不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見,呈報總工程

  師批準。1.2.6有權(quán)在主管領(lǐng)導同意下,對按職責規(guī)定作出突出貢獻的車間和部門進行表彰,并給予一定的的獎勵。

  l_2.7有權(quán)采購先進的技術(shù)圖書資料。1.2.8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進行監(jiān)督檢查。1.2.9有權(quán)對分廠、車間因違反工藝規(guī)程,崗位操作法,工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1.2.10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場試驗的申請報告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場

  試驗。

  1.2.11有權(quán)批準分廠、車間工程技術(shù)人員、工人外出學習。1.2.12有權(quán)對分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項目負責審查、采納和推廣。1.2.13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會及分廠、車間技術(shù)專業(yè)會議。1.2.14有權(quán)按職責規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關(guān)業(yè)務、技術(shù)、科研等外出學習開會資料。

  1.2.15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務范圍內(nèi)的有關(guān)工作。1.2.16有權(quán)對各車間之間的關(guān)于技術(shù)、質(zhì)量標準的糾紛的處理。1.2.17有權(quán)對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進行監(jiān)督管理。2、各專業(yè)組職責、權(quán)限

  各專業(yè)組是在部長或部長助理的領(lǐng)導下對本組工作按業(yè)務范圍進行分工負責工作,經(jīng)部長授權(quán)行使

  與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限,并對其后果負責。按期向部長匯報工作,每月有工作計劃有總結(jié)。

  2.1技術(shù)管理組職責 ’

  2.1.1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標準。2.1.2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》、gmp的實施

  方案,并定期檢查落實情況。,2.1.3負責制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點工藝文件,并檢查實施情況。’ 2.1.4負責組織編寫全廠各部門、車間年度技術(shù)攻關(guān),技術(shù)改造計劃,并幫助組織實施,年終加以

  總結(jié)分析。2.1.5負責協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠,車間提出的年度gmp改造方案,按計劃檢查實施進度和效果,并向處長匯報。

  2.1.6負責產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量,降低成本。2.1.7負責全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2.1.8負責產(chǎn)品技經(jīng)指標情報交流,對技經(jīng)指標的升降進行詳細的分析工作,并提出具體意見。

● 2.1.9負責制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2.1.10負責組織專業(yè)技術(shù)及先進經(jīng)驗交流學習班。2.2工藝管理組職責

  2.2.1負責測算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標,并按月匯總技經(jīng)指標。2.2.2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程,監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況,并對工藝規(guī)程的先進性,可靠性負責。2.2.3負責組織對產(chǎn)品的高低批號進行技術(shù)分析工作,掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動態(tài),協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗

  工作。

  2.2.4負責產(chǎn)品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2.2.5了解分廠、車間生產(chǎn)動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題,定期召開技術(shù)分析會。2.2.6負責制定產(chǎn)品原材料消耗定額,保證其先進性、經(jīng)濟性。2.2.7按期檢查工序管理點活動情況,并寫出總結(jié)分析材料。2.2.8負責協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術(shù)和現(xiàn)場試驗工作。2.3技術(shù)檔案管理組職責 2.3.1負責產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負責技術(shù)檔案的督促歸案工作。

  2.3.2負責全廠的技術(shù)文件材料的復制、發(fā)放工作。2.3.3負責引進科技資料檔案的接收、整理、保管、復制和發(fā)放工作。2.3.4負責對引進技術(shù)的技術(shù)資料、有關(guān)文獻進行翻譯整理,經(jīng)工廠批準后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)

  車間和部門的技術(shù)人員。

  2.3.5負責各版工藝規(guī)程的保管工作。

  質(zhì)量保證部

  質(zhì)量保證部直屬廠長領(lǐng)導,技術(shù)上受主管副廠長指導,向廠長和主管副廠長報告工作,業(yè)務上受地

  方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導。負責藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗,并下設(shè)中心化驗室。質(zhì)量保證 3 部即對廠長負責又對國家和用戶負責。1.質(zhì)量保證部職責、權(quán)限 1.1職責 1.1.1負責貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3:藥廠崗位職責

  藥廠崗位職責

  潘謝沙 1、全面負責藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作,負責對外的聯(lián)系工作。2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。3、負責生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。4、負責藥廠各崗位人員的合理調(diào)配,確保生產(chǎn)的正常運行。5、負責藥材、包裝材料的購進計劃,負責包裝材料的采購,檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

  6、負責批生產(chǎn)記錄的審核工作。 7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負直接管理責任。8、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責任。9、完成領(lǐng)導安排的其他工作。

  具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責藥廠質(zhì)量管理工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一、安全和有效。2、督促和指導qa人員的工作,確保生產(chǎn)全過程受控。3、督促和指導qc人員的工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量的準確評價。4、建立良好的質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理工作的準確性和有效性。5、組織和參與分析方法驗證、方法學研究及質(zhì)量標準的研究工作。6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為,對違反規(guī)定造成質(zhì)量事

  故的人員提出處理意見。

  8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復查工作。 9、負責用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄,負責藥品不良反應監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件,參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。

  具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責對凈藥材庫的管理,負責凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。2、對凈藥材庫的安全負管理責任。3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄(生產(chǎn)期間),保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

  4、對提取工序的藥液質(zhì)量負責。 5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后,對凈藥材庫進行盤存,做到賬、物、卡相符,并負責藥材庫存的月報表。6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責任。

  具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。2、負責藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。3、負責藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。4、負責藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修,保證車輛的性能良好。5、對車輛的行車安全負責。6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

  具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4:藥廠qa崗位職責 1目的明確qa崗位職責,對生產(chǎn)各工序進行監(jiān)督,確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 范圍

  適用于質(zhì)管部qa。3 職位描述

  隸屬于質(zhì)管部,主要工作設(shè)計體系、現(xiàn)場監(jiān)督及驗證方面。4 職能描述

  負責藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運作。5 資質(zhì)要求

  6職責內(nèi)容 篇5:藥廠qc崗位職責 1目的明確qc崗位職責。2 范圍

  適用于qc。3 責任

  隸屬于質(zhì)量管理部。

  負責進廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗。

藥廠車間崗位職責4

  化驗室崗位職責

  負責做好各種規(guī)定的化驗項目和臨時安排的化驗項目。

  一、內(nèi)包材取樣、純化水取樣、根據(jù)要求在準確的取樣地點,保證樣品具有代表性,保證及時、準確地提供常規(guī)化驗項目數(shù)據(jù).,二、內(nèi)包材各項檢驗、純化水各項檢驗、及時填寫各種原始記錄及化驗數(shù)據(jù),實事求是,不篡改數(shù)據(jù),做好各種報表收集和整理工作.

  三、原料 成品 穩(wěn)定性考察所包含的有關(guān)物質(zhì)項及記錄的填寫和化驗數(shù)據(jù)。

  四、塵埃粒子的測定 及記錄和匯總

  五、配合酒廠化驗及復核

  五、化驗室 試劑的的管理和領(lǐng)用臺賬

  六、馬弗爐儀器的清潔維護與保養(yǎng)、高效液相色譜儀的清潔維護與保養(yǎng)、電熱鼓風干燥箱的清潔維護與保養(yǎng)。加強化驗儀器的維護、保養(yǎng),定期進行自檢項目的檢驗,并及時負責同計量部門聯(lián)系,定期檢驗所用計量設(shè)備,以確保化驗和分析的準確性。

  七、對臨時抽樣項目和臨時化驗項目聽從領(lǐng)導的安排配合分析和化驗結(jié)果,并做好化驗記錄。

  八、搞好化驗室衛(wèi)生清潔工作,保證化驗器皿及物品放置整齊。冰箱室和試劑室的衛(wèi)生及填寫溫濕度記錄。

藥廠車間崗位職責5

  藥廠

  職位名稱:配料操作員 所屬部門:生產(chǎn)部 職位等級:

  職位的簡述(簡要地介紹該職位的主要工作內(nèi)容及目的)組織關(guān)系圖:

  車間主任 質(zhì)檢員

  崗位職責

  直接監(jiān)管下屬: 所屬部門人數(shù):

---人---

  人

  填表人:

  操作員

  第 版 第 修訂

  日期: 日期:

/ / / /

  生效日期: / /

  該職位隔級領(lǐng)導審核:

(廠長或副廠長或部門負責人)審批:

  直接匯報上級:車間主任

: 按生產(chǎn)指令領(lǐng)取原輔料,包裝材料,做好開工前的準備。

  內(nèi)部工作聯(lián)系緊密部門:

  車間主任,質(zhì)檢員

  外部工作聯(lián)系緊密機構(gòu):

——

  操作員

  素質(zhì)特征:

  素質(zhì)名稱

  工作熱情

  要求程度

  很強

  責任心 操作技能 組織紀律 標準的執(zhí)行力

  強

  一般

  素質(zhì)名稱描述(結(jié)合本崗位工作內(nèi)容特點)

  工作熱情:應有飽滿的工作熱情,投入到每日的工作,完成好本職工作。

  責任心: 對工作應有責任心,熟悉本操作產(chǎn)品的質(zhì)量標準,做到認真、細心,保證質(zhì)量,數(shù)量的完成本崗工作。操作技能:熟悉本崗位的標準作業(yè)程序 標準的執(zhí)行力:生產(chǎn)中應嚴格按照

-SOP,了解設(shè)備的性能,掌握設(shè)備的使用、維護、保養(yǎng)。

-SOP,和生產(chǎn)計劃執(zhí)行。

  gMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)規(guī)范要求,本崗位的標準作業(yè)程序

  組織紀律:遵守廠規(guī)廠法和相應的規(guī)章制度。

  任職資格:

  類別 最低要求

  學歷 中學

  專業(yè)——

  經(jīng)驗(經(jīng)歷)

——

  知識技能

——

  其他特殊要求

  身體健康

  藥廠

  理想條件

  崗位職責

——

  第 版 第 修訂

  中專

  制藥 有工作經(jīng)驗

  身體健康

  工作 領(lǐng)域

  序

  號

  職位職責

  工作權(quán)限(可多選)

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助

  績效指標

(*)為 KPI(關(guān)鍵績效指標

  現(xiàn)場檢查

  衡量標準

  衡量

  周期

  按規(guī)定搞好個人衛(wèi)生,著裝穿戴整潔,符合要求

  符合要求

  每批

  上崗后及時檢查本崗位場所及設(shè)備衛(wèi)生,2

  前的一切準備工作(包括領(lǐng)取原輔物料等)設(shè)備完好,且在有效期內(nèi),清潔。

  并做好操作。

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助 現(xiàn)場檢查

  符合要求 每批

  生產(chǎn) 前檢 查

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助

  現(xiàn)場檢查

  符合要求

  每批

  操作所需設(shè)備標準作業(yè)程序

-SOP、崗位標準作業(yè)程序

-SOP和生產(chǎn)記錄齊全且為現(xiàn)行版本?!鯖Q定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助

  現(xiàn)場檢查

  符合要求

  每批

  操作崗位有 QA(質(zhì)檢員)簽發(fā)的有效的“清場合格 證”,現(xiàn)場無與本批生產(chǎn)無關(guān)的物品。

  對稱量器具進行校準,再進行稱量。

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助 現(xiàn)場檢查

  符合要求 每批

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助

  現(xiàn)場檢查 符合要求

  每批

  工作認真細致,對領(lǐng)取的物料的名稱,數(shù)量進行核對,必須嚴格按工藝要求稱量,核對,執(zhí)行標準作業(yè)程序-SOP

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助

  現(xiàn)場檢查

  符合要求

  每批

  生產(chǎn) 操作

  配好的物料,應裝入潔凈的容器中,密閉好。及時掛

  上標示。

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助

  現(xiàn)場檢查

  符合要求

  每批

  認真如實填好生產(chǎn)記錄,做到字跡清晰、內(nèi)容真實、4

  數(shù)據(jù)完整,不得任意涂改和撕毀。做好交接記錄。投料前后均要校對工藝規(guī)程,復核稱量物料。

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助 記錄及時,完成、符合要求

  有記錄

  每批

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助 現(xiàn)場檢查 符合要求

  每批

  清場

-SOP 規(guī)范進行

  工作結(jié)束應及時按本崗標準作業(yè)程序

  清場工作,并認真記錄,做到崗位生產(chǎn)狀態(tài)標識、設(shè)

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助

  備狀態(tài)標識、清潔狀態(tài)標識清晰醒目。

  現(xiàn)場檢查

  符合要求

  每批

  其他 1

  質(zhì)檢員檢查合格后退出。

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助 □決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助

  現(xiàn)場檢查

  設(shè)備維護保養(yǎng)及時,清潔

  符合要求 設(shè)備運行正常

  每批

  經(jīng)常檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)情況,注意設(shè)備維護、保養(yǎng),非本 設(shè)備操作人員不得操作設(shè)備,操作時發(fā)現(xiàn)故障應及時

  每月

  藥廠

  崗位職責

  第 版 第 修訂

  上報以杜絕事故的發(fā)生。

  遵守廠各項規(guī)章制度,服從分配,搞好本崗工作

□決定 □審核 □建議 □執(zhí)行 □協(xié)助 服從安排,遵守規(guī)章 無不好的反應 每月

  職責涉及的工作流程 / 管理制度:

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技術(shù)部研發(fā)人員崗位職責3篇 技術(shù)研發(fā)部有哪些職位


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