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常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)分析論文

　　藥品不良反應(yīng)(ADR)是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)[1]。上世紀(jì)曾發(fā)生過(guò)的的震驚世界的“反應(yīng)?！笔录乖S多國(guó)家都意識(shí)到藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)在臨床用藥中的重要性。隨著越來(lái)越多的有高效、高選擇性和治療劑量范圍窄的藥物不斷上市，且聯(lián)合用藥機(jī)會(huì)大大增加，使藥物發(fā)生不良反應(yīng)的概率不斷增加，這也使ADR日益引起人們的關(guān)注。開(kāi)展藥物不良反應(yīng)工作的目的就是要通過(guò)藥物監(jiān)測(cè)提高廣大醫(yī)務(wù)人員對(duì)安全合理用藥的重視，定期分析導(dǎo)致ADR發(fā)生的因素，盡量減少和避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生[2]。作為一所三甲醫(yī)院，來(lái)我院就診的患者人數(shù)眾多，因此，明確開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)，對(duì)促進(jìn)安全合理用藥，減少藥物不良反應(yīng)造成的藥源性疾病對(duì)人們身體健康的危害是非常必要的。本文對(duì)我院2012年1月1日-2012年12月31日上報(bào)的568例有效ADR報(bào)告表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，探討常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)的一般規(guī)律及特點(diǎn)，為臨床合理用藥提供參考。

　　1資料與方法

　　1.1資料查閱我院于2012年1月1日-12月31日?qǐng)?bào)告ADR共568例。

　　1.2方法采用回顧性調(diào)查法分別按患者年齡、藥物劑型及給藥途徑、藥物種類、ADR累及器官或系統(tǒng)以及臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

　　2結(jié)果

　　2.1患者年齡與ADR發(fā)生的關(guān)系從年齡分布來(lái)看大于60歲老人(180例，占31.69%)和小于14歲兒童(103例，占18.13%)是發(fā)生不良反應(yīng)的主要人群，兩者共占發(fā)生ADR的一半(共283例);且是發(fā)生嚴(yán)重或新的藥物不良反應(yīng)的重點(diǎn)人群(嚴(yán)重或新的ADR共10例，占71.43%)。

　　2.2給藥途徑與ADR發(fā)生的關(guān)系通過(guò)對(duì)不同給藥途徑的分析發(fā)現(xiàn)，引起ADR發(fā)生最多的為靜脈給藥(占72.89%)，口服和其它給藥方式占較小的比例。其中靜脈滴注給藥有8例發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，2例新的一般不良反應(yīng);口服給藥有3例發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，1例新的一般不良反應(yīng)。

　　2.3藥物種類與ADR發(fā)生的關(guān)系通過(guò)對(duì)藥物所屬類別進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)得出，568例ADR報(bào)告中涉及多類別藥物，ADR發(fā)生率最高的藥物為抗菌藥物(排名前20位中占8個(gè)品種)，其次為中藥注射劑和抗腫瘤藥物及生物制劑?？咕幬镏星嗝顾睾皖^孢菌素類不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)最多，占據(jù)前三位，分別是阿洛西林(30例)、頭孢呋辛(20例)、頭孢他啶(19例)。見(jiàn)表3。

　　2.4ADR累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)對(duì)ADR累及的器官或系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，568例ADR報(bào)告中，ADR主要累及在皮膚及其附件282例(49.65%)和胃腸道260例(45.77%)，臨床表現(xiàn)以變態(tài)反應(yīng)和胃腸道反應(yīng)為主(某些藥物ADR累及的器官或系統(tǒng)可能不只一個(gè)，其臨床表現(xiàn)予以分別統(tǒng)計(jì))。

　　2.5合并用藥情況在發(fā)生不良反應(yīng)的病例中，單獨(dú)用藥438例，占77.1%，合并用藥130例，占22.9%。

　　2.6報(bào)告級(jí)別分析按評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，共確定嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告11例，新的不良反應(yīng)3例。

　　3討論

　　3.1ADR監(jiān)測(cè)的目的和意義ADR監(jiān)測(cè)雖然不能阻止藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，但是其有助于及早發(fā)現(xiàn)因藥品導(dǎo)致的不良反應(yīng)，從而避免對(duì)患者造成意外傷害，同時(shí)還可以為藥品的安全性提供依據(jù)。通過(guò)ADR監(jiān)測(cè)，不僅可以發(fā)現(xiàn)ADR，還可以發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題、假藥問(wèn)題、藥品的處方或標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題、藥物的風(fēng)險(xiǎn)大于效應(yīng)的問(wèn)題等，從而為患者提出安全性建議。同時(shí)，這些方面都為藥品安全監(jiān)管提供了重要的技術(shù)支持。

　　3.2ADR的誘發(fā)因素

　　3.2.1年齡年齡因素是誘發(fā)ADR中的重要因素。嬰、幼、兒期各器官系統(tǒng)發(fā)育尚未完全，肝微粒體酶系代謝比成人弱，腎功能發(fā)育不完全，對(duì)藥物代謝的能力較差，藥物容易透過(guò)血腦屏障[3];而老年人器官功能退化，肝腎功能減退，藥物代謝慢，血漿蛋白含量較低，同時(shí)，老年人基礎(chǔ)疾病較多，合并用藥也導(dǎo)致ADR發(fā)生幾率增加[4]。我們?cè)诒敬窝芯恐邪l(fā)現(xiàn)，568例ADR報(bào)告中，ADR發(fā)生的主人群是大于等于60歲人群(31.69%)及嬰、幼、兒童群體(18.13%)，但我院14歲以下兒童ADR發(fā)生報(bào)告明顯偏低，這可能與我院兒科醫(yī)生對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告重視程度不夠有關(guān)。以上兩類人群占據(jù)ADR總例數(shù)的一半(49.82%)，因此，提醒醫(yī)藥護(hù)人員在給嬰、幼、兒童及老年患者用藥時(shí)，應(yīng)充分考慮其生理特點(diǎn)，并根據(jù)藥物動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，嚴(yán)格選擇藥物種類并遵守合理用藥原則，以達(dá)到安全有效的目的。

　　3.2.2藥品種類在發(fā)生ADR的多種藥品中，抗菌藥物所占比例最高且具有較大的危害性[6]，其次為中藥注射劑和抗腫瘤藥物以及生物制品。由于抗菌藥物臨床應(yīng)用廣泛，其中不乏藥物濫用和不合理使用，且該類藥物多在醫(yī)院中使用，報(bào)告比較全面和及時(shí)，導(dǎo)致ADR的發(fā)生率較高。無(wú)指征的`預(yù)防用藥，無(wú)指征的治療用藥，抗菌藥物品種、劑量、溶媒的選擇錯(cuò)誤，給藥途徑、給藥次數(shù)及療程不合理等都是引發(fā)ADR的重要因素，因此臨床應(yīng)用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，合理使用抗菌藥，以達(dá)到提高療效、降低不良反應(yīng)發(fā)生率以及減少或減緩細(xì)菌耐藥性發(fā)生的目的。

　　3.2.3給藥途徑不同的給藥途徑引起ADR的比例存在顯著差異。568例ADR報(bào)告中，引起ADR最多的為靜脈給藥(72.89%)。這是因?yàn)槌伺c患者自身特殊體質(zhì)因素外，還可與靜脈注射液的賦形劑、內(nèi)毒素、微粒、pH值、滲透壓等有關(guān)，同時(shí)靜滴速度也具有較大的隨意性和缺乏規(guī)范性[5]。由于靜脈滴注沒(méi)有“首過(guò)效應(yīng)”，藥物對(duì)患者疾病癥狀影響快速，一旦發(fā)生ADR，很難將藥物從體內(nèi)立即去除，對(duì)患者影響嚴(yán)重。因此，選擇給藥途徑時(shí)應(yīng)遵循“能口服不肌內(nèi)注射，能肌內(nèi)注射不輸液”的原則，盡可能減少和避免ADR的發(fā)生。

　　在臨床腫瘤化療中，絕大多數(shù)藥物因缺乏選擇性，在殺傷和損害腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，對(duì)機(jī)體正常組織細(xì)胞亦產(chǎn)生毒副作用，給患者帶來(lái)諸多不適和痛苦[7]。因此在使用化療藥物時(shí)，盡量做到四個(gè)“RIGHT”，即“合適的患者，合適的時(shí)機(jī)，合適的藥品，合適的用法”，最大限度地發(fā)揮藥物的治療作用，提高療效，同時(shí)，盡可能地避免或者降低毒副作用。近年來(lái)，隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持，中成藥尤其是中藥注射劑得以迅速發(fā)展和廣泛使用，與其同時(shí)，中成藥尤其是中藥注射劑引起的藥物不良反應(yīng)也頻有發(fā)生，且發(fā)生嚴(yán)重ADR的事件也時(shí)有報(bào)道，因此，醫(yī)藥護(hù)人員在使用中成藥時(shí)要根據(jù)疾病辨證施治，使用中藥注射劑時(shí)，要選擇合適的給藥途徑，適當(dāng)?shù)膭┝?，適宜的溶媒且勿與其他藥物同一容器使用。

　　3.2.4累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)ADR所累及的器官及系統(tǒng)存在一定的差異。本次分析的568例ADR報(bào)告中，ADR主要累及在皮膚及其附件(49.65%)，臨床表現(xiàn)為皮疹、紅腫、瘙癢、色素沉著等，其次是消化系統(tǒng)(45.77%)和全身性損害。這是因?yàn)槌Ｒ?jiàn)的皮膚及附件損害、胃腸道反應(yīng)、發(fā)熱等癥狀易被臨床觀察到，因此上報(bào)率較高[8]，而泌尿系統(tǒng)損害、肝功能變化、血液系統(tǒng)損害比較隱匿，只有在造成嚴(yán)重?fù)p傷并表現(xiàn)出嚴(yán)重癥狀后才被報(bào)告。因此臨床醫(yī)生在給肝、腎功能不全患者用藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格選擇藥物和調(diào)整劑量，并要求患者定期檢查肝腎功能，防止ADR的發(fā)生。

　　3.2.5合并用藥合并用藥是指用兩種或兩種以上藥物治療一種或多種疾病。使用得當(dāng)，可以提高療效、減少患者治療時(shí)間，但如果不科學(xué)或過(guò)多或盲目并用藥品就可能增加毒性或者使藥物治療作用相互抵消。如氨基糖苷類與強(qiáng)利尿劑合用導(dǎo)致腎功能損害發(fā)生率增加;降低血小板聚集的藥物如阿司匹林與華法林合用可增加出血的傾向等。因此，臨床醫(yī)生應(yīng)加強(qiáng)合并用藥安全意識(shí)，減少不合理的聯(lián)合用藥，降低ADR的發(fā)生率。

　　3.2.6嚴(yán)重的新的不良反應(yīng)2012年度全院共上報(bào)568例不良反應(yīng)報(bào)告，其中嚴(yán)重的11例、新的3例，占總報(bào)告數(shù)的2.46%，與其他醫(yī)院上報(bào)比例相比稍低，這可能與我院引進(jìn)使用國(guó)家一二類新藥較少，醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥物ADR關(guān)注不夠和對(duì)新的或嚴(yán)重的ADR知識(shí)認(rèn)識(shí)不足有關(guān)。

　　3.3處理原則一旦發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)發(fā)生，在治療允許的前提下，首要措施是停用引起不良反應(yīng)的可疑藥物[9]。藥品不良反應(yīng)多具有自限性的特點(diǎn)，藥源性肝、腎功能損傷等應(yīng)采取對(duì)癥治療措施，以減輕不良反應(yīng)造成的損害?？傊?，醫(yī)師應(yīng)注意藥物臨床合理使用，藥學(xué)人員要對(duì)醫(yī)護(hù)人員和患者普及宣傳藥物ADR知識(shí)，加強(qiáng)ADR的監(jiān)測(cè)與防范，以減少和避免ADR的發(fā)生。

　　【參考文獻(xiàn)】

　　[1]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)[EB/OL].2005-09/2008-04.

　　[2]秦松，于浩，孫曉陽(yáng).某市2005～2007年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀及分析[J].藥物流行病學(xué)雜志，2009，18(5):331-334.

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