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銷售藥品工作計(jì)劃

時(shí)間:2024-11-20 11:48:07 工作計(jì)劃

  【前言】下面是網(wǎng)友“cjl23259”整理的銷售藥品工作計(jì)劃,供大家賞析。

銷售藥品工作計(jì)劃

  一、工作規(guī)劃

  認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》《中華共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售運(yùn)營管控有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)市[XX]496號文件)的精神,切實(shí)加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)的日常管控,嚴(yán)格查處各種違規(guī)行為,進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)藥品流通秩序,以保障公眾的用藥安全。

  二、檢查范疇和對象

  我區(qū)全部藥品零售企業(yè)。

  三、檢查重要內(nèi)容、方法與處理決定

  對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品購置、驗(yàn)收、陳列、儲存和銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)檢查,密切關(guān)注以下事項(xiàng):藥品憑處方銷售的執(zhí)行情況、藥品與非處方藥的種類放置、專用標(biāo)識的規(guī)范、處方審核制度的實(shí)施、駐場藥師的在崗情況、存不存在非法經(jīng)營的藥品、是否有掛靠經(jīng)營及超范圍經(jīng)營藥品的現(xiàn)象,以及是否違規(guī)公布藥品廣告。

  本次檢查要和分局日常監(jiān)管工作結(jié)合起來,包含:一是與重點(diǎn)問題公司的日常管控融合;二是與零售藥店的GSP追蹤檢查融合;三是與信用檢查融合;四是和以往檢查中發(fā)現(xiàn)問題的公司整頓復(fù)診融合。

  存在的問題將依據(jù)市局《全市藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查的通知》(x食藥監(jiān)稽[XX]8號)文件的精神,按照以下處理決定開展查處。

  1. 藥品零售企業(yè)不得以任何形式租賃或轉(zhuǎn)讓柜臺,藥品供應(yīng)商也不得以任何方式入駐藥品零售企業(yè)銷售或分銷其產(chǎn)品。非本藥店的正式銷售人員不得在店內(nèi)銷售藥品或進(jìn)行藥品宣傳推銷活動(dòng)。違規(guī)者將依據(jù)《藥品管理法》第八十二條進(jìn)行處置。

  2. 藥品零售企業(yè)應(yīng)向合法的藥品生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)拿貨。檢查采購渠道是否合法,是否從“掛證”“過票”等非法渠道購買藥品。若發(fā)現(xiàn)從非法渠道購買,將按照《藥品管理法》第八十條開展查處。

  3. 藥品零售企業(yè)在采購藥品時(shí),需按照要求索要、檢查和保存供應(yīng)公司的相關(guān)證明和銷售憑據(jù)(銷售憑據(jù)須標(biāo)明供貨單位、藥品名字、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等信息)。如沒按規(guī)定索要、檢查和保存,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責(zé)令改正,并給予警告;逾期未改正的,懲處5000元以上2萬元以下的罰款。

  4. 藥品零售企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施拿貨檢查驗(yàn)收制度,依法對所買藥品逐批驗(yàn)收和紀(jì)錄,沒經(jīng)驗(yàn)收的藥品不可上柜陳列或銷售。銷貨紀(jì)錄必須包括藥品的通用名稱、制劑、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、銷貨企業(yè)、銷貨數(shù)量、銷貨價(jià)格與日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按規(guī)定對所買藥品逐批驗(yàn)收及紀(jì)錄。若上柜陳列或進(jìn)庫存放的藥品沒有驗(yàn)收記錄,將依《藥品管理法》第八十五條查處:責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重者,注銷《藥品許可證》。

  5. 藥品零售企業(yè)必須配備合格的藥學(xué)技術(shù)人員。銷售藥品和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)配備職業(yè)藥師或其它經(jīng)法規(guī)認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員須每年按省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局要求參加繼續(xù)教育并進(jìn)行學(xué)分,才可從事。其他16類從業(yè)者需持有醫(yī)療行業(yè)獨(dú)有工種職業(yè)技能證書。違反者根據(jù)《藥品管理法》第七十九條查處。同時(shí),分局要對藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員進(jìn)行清洗和重新登記。

  6. 藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行藥品與非處方藥的分類管理制度。檢查藥品與非處方藥的監(jiān)管制度執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;留存的藥方是否與銷售量一致。違反規(guī)定的,將依《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處:責(zé)令改正,給予警告;逾期不糾正或情節(jié)嚴(yán)重的,懲處1000以下的罰款。

  7. 藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)咨詢?nèi)藛T必須向用戶精確介紹藥品性能、用途、忌諱及注意事項(xiàng),不可夸大藥品功效或冒充藥品名義推薦非藥品。經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè),規(guī)定至少配備一名在職醫(yī)師;如缺陣時(shí)銷售藥品,將依《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款查處:責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,懲處1000元以下的罰款。銷售藥品時(shí),應(yīng)出具包括藥品名字、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)錢、批號等信息的銷售憑據(jù)。違反者將依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條查處:責(zé)令改正,給予警告;逾期未改正的,懲處500以下的罰款。

  8. 藥品零售企業(yè)在運(yùn)營非藥品時(shí),務(wù)必設(shè)立專門的非藥品銷售地區(qū),將藥品和非藥品顯著防護(hù),且配有顯著非藥品區(qū)域標(biāo)識。非藥品銷售柜組應(yīng)有顯著提示,非藥品類型標(biāo)識必須準(zhǔn)確且清楚。不可將藥品和非藥品放到同一地區(qū)銷售。

  9. 藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《藥品廣告審查方法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)禁私自懸架或向用戶派發(fā)未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告,或以非藥品假冒藥品進(jìn)行宣傳。違反者將轉(zhuǎn)交工商行政管理機(jī)關(guān)解決。

  10. 在檢查中,若發(fā)現(xiàn)不符合《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品運(yùn)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品運(yùn)營許可證管理辦法》等相關(guān)規(guī)定的現(xiàn)象,一經(jīng)查實(shí),必將依法辦理;情節(jié)嚴(yán)重的,將依法注銷《藥品許可證》。

  四、工作計(jì)劃和進(jìn)展

  重點(diǎn)檢查自XX年7月23日至10月31日,分為三個(gè)階段開展。

  1. 準(zhǔn)備階段(7月23日-8月27日):依據(jù)市局實(shí)施方案,根據(jù)當(dāng)?shù)毓ぷ鲗?shí)際和重點(diǎn),制定具體的工作規(guī)劃。

  2. 組織實(shí)施階段(7月28日-10月26日):依據(jù)工作規(guī)劃組織實(shí)施檢查工作。

  3. 檢查總結(jié)階段(8月27日-10月31日):對轄區(qū)內(nèi)的重點(diǎn)檢查工作進(jìn)行總結(jié),歸納重點(diǎn)檢查狀況、存在的問題及處置結(jié)果,并把總結(jié)材料匯報(bào)市局稽查處。

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