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制藥畢業(yè)實習報告共6篇(實習報告范文制藥工程)

時間:2022-06-30 02:50:13 實習報告

  下面是范文網小編收集的制藥畢業(yè)實習報告共6篇(實習報告范文制藥工程),歡迎參閱。

制藥畢業(yè)實習報告共6篇(實習報告范文制藥工程)

制藥畢業(yè)實習報告共1

  2009級生物科學專業(yè)實習報告之參觀制藥廠有感 2009級生物科學2班許連華

  2011年在班主任廖承紅老師以及湯華老師、韋雙雙老師的帶領下,我們來到了慕名已久的海南先聲。受到了公司負責人的熱情接待! 之后老師們又帶領我們參觀了赫赫有名的齊魯海南。

  海南先聲藥業(yè)有限公司具有國內先進水平的現(xiàn)代化制藥生產線,以及多種GMP生產車間。是一家通過國家藥品GMP認證的現(xiàn)代化制藥企業(yè),也是先聲集團旗下的藥品生產企業(yè)。坐落于海口市環(huán)境美麗空氣清晰的金盤工業(yè)區(qū)。歷經十幾年的市場開拓與發(fā)展,目前公司的銷售網絡已遍布全國。其主要產品有再林、再克、再奇、貝泰、必奇、寶寶寧、靈勝、再林、安立青、再暢、歐迪佳、尤舒、寧立平、先聲咳喘寧片、天吉等。這些產品由于其獨特的療效受到了廣大消費者的歡迎。 齊魯制藥(海南)有限公司,位于海口市風景如畫氣候宜人的藥谷園區(qū)內,是中國大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)齊魯制藥有限公司下屬的合資公司之一。其公司廠房、設備參照美國、歐盟GMP標準進行設計、安裝、驗證;潔凈區(qū)布局合理,潔凈級別符合最新國際標準;主要生產及檢驗設備儀器由美國、德國、意大利等進口,微機控制,自動調節(jié)。公司已先后成功上市了注射用齊沙、方克、魯邁、邦齊、復昔、億邁林、順鉑、鹽酸帕諾洛司瓊注射液等10余個新產品,為治療危害人類健康的重大疾病提供了廣泛而有效的藥物,創(chuàng)造了良好的社會效益。

  由于只要衛(wèi)生、研發(fā)、商業(yè)以及其他各方面因素的限制,此

  次實習只是對該兩個公司進行了較為簡略的參觀。主要參觀了公

  司的廠房布局,研發(fā)車間,各流水車間等系列生產車間。

  眾所周知,生物制藥企業(yè)的特點是“三高一長”,即高風險

  高收益高投入和長周期。作為企業(yè),不論是出于社會效益還是企

  業(yè)立利益,在實際制藥生產中都應當盡量規(guī)避這幾個特點的限制。

  通過對兩個制藥廠的系列參觀,以及各公司接待員的耐心講解,

  再結合11年生物制藥課程內容,對于“三高一長”本人做了如下

  的個人小思考。首先是研發(fā)流程方面的個人想法,其次是新藥研

  發(fā)方面的個人看法,然后是藥品包裝上的某些問題,最后是藥品

  推廣上的一些思考。

  研發(fā)流程。研發(fā)流程的設計和管理在制藥企業(yè)中具有重要地位。

  尤其是新藥研發(fā)能力對于我國生物制藥企業(yè)的長期發(fā)展來說,越發(fā)顯

  得重要,但研發(fā)流程管理方面的落后制約著我國企業(yè)的新藥研發(fā)能

  力?,F(xiàn)有的研發(fā)流程是基礎研究—藥物發(fā)現(xiàn)—預配—藥理分析和毒理

  分析—醫(yī)藥與化學開發(fā)—臨床Ⅰ—臨床Ⅱ—臨床Ⅲ—藥證申請的批

  準—投產面市—管理生產。現(xiàn)有流程其周期相當長,新藥開發(fā)一般歷

  時十多年且運作成本也相當高。此外淘汰率高,不確定因素多。盡管

  通過了所有三期試驗,仍將有大批量的潛在新藥會在這一曠日持久并

  付出數(shù)億美元的研發(fā)最終階段被淘汰,從歷史舞臺上永遠消失。

  因此針對以上現(xiàn)有流程的幾項中的問題,其采取的措施應是優(yōu)

  化流程如縮短研發(fā)的周期、降低研發(fā)的費用、降低項目的淘汰率、提

  高研發(fā)的效率。我國生物制藥企業(yè)往往不具備國外大的醫(yī)藥企業(yè)所具

  備的資金,主要表現(xiàn)在:儀器設備、研發(fā)材料和員工薪酬等研發(fā)投入

  方面。因此,對很多企業(yè)來說,生物制藥的新產品開發(fā)是可望而不可

  及的,這也是流程優(yōu)化所主要解決的問題。企業(yè)可以通過與社會的協(xié)

  作和風險分擔,縮短研發(fā)周期和降低研發(fā)投入;同時企業(yè)可以引進動

  態(tài)的項目篩選制度,避免過多不必要的投入;也可以進行流程的并行

  改造,加快研發(fā)的效率,并及早發(fā)現(xiàn)項目失敗的可能性;還可以建立

  以知識管理為核心的信息系統(tǒng),確保上述整個系統(tǒng)的順利進行。

  新藥研發(fā)。生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展由基礎研究和應用研究兩個方

  面支撐,基礎研究往往只針對科學難題、關鍵技術的突破,應用研究

  是著力系統(tǒng)工程和工藝技術體系,旨在實現(xiàn)實驗室研究成果的產業(yè)

  化。日本生物醫(yī)藥領域的科技投入中,20%投入基礎研究,80%投入新

  制劑與新技術研發(fā)。而我國更多地著力于新化合物、新靶點、新機制

  的發(fā)現(xiàn),形成了以SCI論文發(fā)表為標準的評價模式。這種模式引導科

  研工作者更側重于基礎研究。

  跨國制藥企業(yè)正利用其在藥物品牌、質量和技術上的優(yōu)勢,全面

  進入中國市場,新制劑、新工藝、新輔料和新設備幾乎全部被外企壟

  斷。原料藥市場也在面臨挑戰(zhàn),雖然我國原料藥出口貿易順差較大,

  但均是缺乏原創(chuàng)性的仿制藥物,銷售成本增加和利潤下滑讓原料藥企

  業(yè)舉步維艱。 因此,在我國醫(yī)藥創(chuàng)新的支持舉措中,應加大對工程

  技術研究和制劑創(chuàng)新方面的力度,才能轉化成現(xiàn)實的生產力。目前,

  我國開發(fā)的創(chuàng)新藥物仍為國際專利未覆蓋的“搶仿”新藥,或是已有

  藥物經過結構改造和修飾的產品。

  由于我國具有研發(fā)新藥能力的科研團隊還很少,企業(yè)也無力承擔

  高額成本,因此新藥研發(fā)想在短期內成為引領中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的主

  導力量并產生規(guī)模效益有很大的難度。制劑創(chuàng)新、工藝改進、質量升

  級,能在短期內帶動整個產業(yè)的進步,形成規(guī)模效益和市場競爭力,

  是當前中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的突破口與增長點。所以,我認為我國醫(yī)藥

  行業(yè)的發(fā)展應走創(chuàng)新化合物與創(chuàng)新制劑。

  藥品包裝。藥品包裝是按照制劑要求,使用不同的容器來完成藥

  的分裝、封口,以及為了實現(xiàn)銷售進行的裝盒、裝袋、裝箱等。已完

  成包裝的最終產品常常因為操作人員、包裝材料、制劑與包裝設備、

  物料流動、操作方法、外界環(huán)境等過程改變了治療效用或造成污染而

  無法使用。

  人是生產過程中的關鍵因素,不同人的工作行為會對產品的品質

  產生影響。因此本人認為企業(yè)應盡量使用具備固定操作邏輯的設備來

  取代人來執(zhí)行任務,以大幅度提高藥品的安全性。 而對于設備,為

  防止交叉污染,其本身安全性、對物料的安全性、衛(wèi)生系數(shù)、破損度、

  藥物計量精確度以及封口質量等方面都應該有嚴格的限制標準。另外

  包裝材料必須是安全無毒、特性穩(wěn)定的,不會對藥品產生二次污染。

  為了提高藥品銷量,有些企業(yè)在藥品包裝外觀上做了很多修飾來

  提高視覺效果以吸引消費者。然而藥品的主要作用是保護和改善人類

  健康,所以決定了藥品包裝的主要作用是在各種條件下能長時間地保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性,盡量生產單次服用劑量規(guī)格的包裝,藥品標簽、說明書也應盡量詳盡清楚明了,做好正確的引導。而促銷作用對藥品包裝來說則是次要的。隨著人類對健康的日益關注及環(huán)保意識的日漸增強,藥品應包裝向著更安全、更便利和無污染的方向發(fā)展。另外,對于包裝盒,大多以木頭為原料,如果用汽車節(jié)約的石油加工成包裝材料的生產原料,用卷膜替代盒裝,用高分子材料的包裝替代玻璃瓶裝,可有效降低成本且更加環(huán)保。廢卷膜、廢高分子材料包裝袋無法短時間內降解的難題也會隨著技術的日益發(fā)展而得到妥善解決。

  藥物推廣。國內仿制藥大部分在基礎產品層次(如屬性與特征等)進行推廣,部分在期望產品層次(如藥物選擇)推廣。跨國公司則在附加產品(如治療理念)和潛在產品層次(如后繼結果)進行推廣,如部分領域的藥物(如糖尿病、心血管、降血脂)在潛在產品層次的推廣已經成為其市場推廣的主要內容。仿制藥的市場推廣,通過對臨床實踐中新的治療體驗的總結、新的臨床需求的發(fā)掘,同時關注新的治療理念,結合臨床進展與文獻研究,構建期望產品層次,形成新的期望產品內容,從而形成自己的市場推廣策略。仿制藥并非一定要像被仿制藥那樣耗費大量資金開展大規(guī)模的臨床試驗,而應積極利用被仿制藥或整個細分市場內的學術進展,形成新的治療體驗或理念。

  藥物產品的推廣不同于其他領域產品的推廣。藥物學術推廣策略的內容包括產品策略、支持資料如臨床試驗或文獻等、推廣活動或工

  具組合等。處方藥學術推廣的內容應當契合臨床醫(yī)學的特點,它的內容應該是推理的、敘事的、關注線性因果關系的,而不是只關注療效的,或割裂地例證藥物的臨床療效與適應癥。仿制藥的營銷者應該從推理、敘事和線性因果關系3個方面去理解和分析被仿制藥的學術推廣,減少思維定勢。

  藥物推廣不論是對社會大眾還是對于企業(yè)本身都具有不可或缺的重要作用。具有良好治療效果的各種藥物只有得到推廣并向大眾普及才能實現(xiàn)其社會價值,取得經濟效益,惠及大眾。

  結束語:制藥企業(yè),與人類社會健康問題息息相關。藥物的主要任務是保護和改善人類健康。企業(yè)與社會、與教育機構、與科研機構等各社會階層,應共同努力用最低成本實現(xiàn)最高效益,致力于為社會大眾而服務。同時,做好藥,做良心藥。在發(fā)展的同時還需注意環(huán)境保護與公共衛(wèi)生安全,做到人經濟社會環(huán)境的協(xié)調發(fā)展,立足科學發(fā)展觀,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

制藥畢業(yè)實習報告共2

  學生實習報告

  2013/2014 學年第 一 學期

  學 院: 化工與環(huán)境學院 實習類別: 畢業(yè)實習 實習單位: 山西新天源醫(yī)藥化工有限公司

  太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司 太 原 制 藥 廠 專 業(yè): 制 藥 工 程 班 級: 學 號: 姓 名:

一、實習簡述

  在即將畢業(yè)的大四第一學期,學校為我們安排了去藥廠的實習。我們依次到太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司、太原制藥廠、山西新天源醫(yī)藥化工有限公司進行實習。本次實習主旨在于:加深對生產實際、典型的藥物生產工藝、基本的工業(yè)生產設備、基本的機械原理、電器儀器和控制儀表等有初步的認識,鞏固和深化課堂所學知識,把理論知識和實際生產過程結合起來。另一方面,通過接觸實際生產、工業(yè)生產過程。了解主業(yè)基礎知識與制藥企業(yè)生產實際的聯(lián)系,培養(yǎng)我們的自學能力,社會實踐能力,理論聯(lián)系實際以及觀察、分析、解決實際問題的意識和能力,以便為將來畢業(yè)走向社會,參加工作打好基礎。

  太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司主要致力于紅花系列產品的研發(fā)與開發(fā),太原制藥廠有二十多個原料藥品種(精神類、心腦血管、抗菌藥物、抗寄生蟲、解熱鎮(zhèn)痛等十個類別)的生產和銷售,主要品種90%以上均出口;醫(yī)藥中間體、精細化工產品的生產和銷售。醫(yī)藥制劑(青霉素類),山西新天源醫(yī)藥化工有限公司是化學合成廠。本次實習,我們觀看了各藥廠的短片介紹,參觀其產品研發(fā)室、品質管理室、生產車間的一般生產區(qū)、潔凈區(qū)、生活行政輔助區(qū)等,聽工人師傅們對生產工藝、生產設備以及控制儀表、車間主要單元操作過程的工作原理和主要技術經濟指標等的詳細講解,并與工廠員工共進午餐,進一步加強了我們對藥廠的了解,把我們所學的理論知識與實際生產過程結合起來,樹立了我們的勞動觀念、經營理念、現(xiàn)代化生產及管理觀念和市場經濟觀念,為接下來的工作做好一定的準備。制藥生產車間均需嚴格按照gmp生產和安全要求執(zhí)行,一般人是不允許隨意進入的,所以,本次實習,我們有幸接觸到了關系人類健康命脈的藥劑等生產車間,是一件非常有意義的事情,我在此感謝學院的領導能給我們這樣的機會,也感謝各位老師的精心安排和各位工人師傅的耐心指導。

二、實習準備

1、實習目的

  畢業(yè)實習一方面要求學生通過畢業(yè)前有針對性的實習為今后工作打下基礎,另一方面要求學生通過實習了解社會,了解企業(yè),培養(yǎng)主動適應社會各種工作崗位的素質和能力。要學會綜合運用所學理論知識、方法和技能,開展實際工作,培養(yǎng)和強化社會溝通能力,培養(yǎng)面對實際問題的正確態(tài)度和獨立的分析和解決問題的基本能力,樹立新的發(fā)展起點和目標。通過實習,認識社會的需要,發(fā)現(xiàn)自身差異,培養(yǎng)銳意創(chuàng)新進取的精神,培養(yǎng)良好的職業(yè)精神,以適應畢業(yè)后的實際工作需要。

2、實習紀律要求

  必須遵守校級校規(guī),服從實習帶隊教師的統(tǒng)一指揮和安排,不得擅自行動。

  必須接受廠方的廠規(guī)、廠紀和安全教育。

  遵守廠方關于外來人員的安全、保密等一切規(guī)定,服從廠方管理。 實習過程中要嚴肅認真,虛心向技術人員和工人師傅學習,完成實習要求。

  要愛護工的生產、生活裝置以及花草樹木,行為得體、舉止文明,

  體現(xiàn)大學生的精神風貌,為中北制藥爭光。

3、相關知識

(1)、太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司簡介

  公司先后被認定為“太原市民營科技企業(yè)”、“太原市高新技術企業(yè)”、“太原市創(chuàng)新型試點企業(yè)”等。 “復洛”商標于2009年由山西省工商局認定為“山西省著名商標”。

  作為紅花注射液的首研單位和標準起草單位,華衛(wèi)藥業(yè)長期致力于紅花系列產品的研制與開發(fā),是目前國內紅花注射液單品種產量最大企業(yè),也是國內最大的紅花研發(fā)、生產基地。鑒于紅花系列產品的研發(fā)成果,山西省經貿委等四部門授予我公司 “山西省企業(yè)技術中心”稱號,華衛(wèi)藥業(yè)同時被山西省經貿委、醫(yī)藥行辦推選為“山西紅花產業(yè)聯(lián)盟第一屆理事長單位”。

  1993年在中藥國際市場研究交流會及中藥精品展示與技術洽談會上我公司紅花注射液被評為“國藥精品”,1994年被評為“國家級新產品”,2006年紅花注射液制備方法獲國家知識產權局發(fā)明專利證書,2007年國家發(fā)改委將其核準為全國“優(yōu)質優(yōu)價中成藥產品”,目前為山西省唯一獲此殊榮的紅花注射液產品。

  2009年1月,受國家藥典委員會的委托,山西省藥品檢驗所組織全國16家紅花注射液生產廠家召開了“紅花注射液質量標準提高工作協(xié)調會議”,指定華衛(wèi)藥業(yè)為牽頭單位,并以本公司的紅花注射液生產工藝為標準,開展全國紅花注射液的標準提高工作。

(2)、太原制藥廠簡介山西太原藥業(yè)有限公司是集生產、開發(fā)、銷售化學制劑藥品的綜合性企業(yè),是在原“太原制藥廠”的基礎上改制崛起、發(fā)展壯大的全新企業(yè)。公司自2004年重組改制以來,在短短的數(shù)年中迅速崛起、發(fā)展中壯大,現(xiàn)在已經邁入持續(xù)發(fā)展、不斷創(chuàng)新、追求卓越的快車道。公司實施目標管理、技術創(chuàng)新、科學管理、規(guī)范運營的戰(zhàn)略,呈現(xiàn)出市場穩(wěn)步擴大、質量再度攀升、生產連創(chuàng)佳績、管理不斷提升、文化日新月異的新局面。

  公司擁有12大劑型的231個國藥準字文號,“氟哌酸”、“曲克蘆丁”等多種首研產品保持良好的企業(yè)信譽,公司建立了覆蓋全國各地的銷售網絡。公司總資產億元,職工人數(shù)1000余人,公司 以“奉獻人類健康事業(yè)”為宗旨,建立了嚴格的質量保證體系。2008年公司投資2億元實施綠色轉型發(fā)展,新建了十條自動化生產線的年產20億支小容量注射劑、中藥提取等項目,目前已成為國內大型制劑生產企業(yè)之一,2008年被首批確定為全國農村合作醫(yī)療定點生產企業(yè)。

  公司現(xiàn)有制劑品種267個,分為片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、粉針劑、注射劑、滴眼液、膜劑、丸劑、口服液等劑型,另有曲克蘆丁和益心酮兩個原料藥品種。特別是喹諾酮類抗感染藥?“太原”牌諾氟沙星膠囊及鹽酸環(huán)丙沙星片在二oo二年被山西工商局認定為山西著名商標;心腦血管類藥“難老泉”牌曲克蘆丁原粉和制劑產品工藝先進,質量可靠,深受用戶歡迎,曾經獲得國家級銀質獎章,一九九七年榮獲“山西省優(yōu)質名牌產品”稱號;福爾、維寧系列產品治病

  廣泛,療效明顯,深受新老醫(yī)、患者的青睞;全國獨家產品變應原(抗原)溶媒是專供脫敏抗原用溶媒;最新推出刻衛(wèi)士、渭清新、軟甘軟陰、安迪、意洛芬系列產品,上市不久,在醫(yī)藥界產生極大的影響。

(3)、山西新天源醫(yī)藥化工有限公司概況

  山西新天源醫(yī)藥化工有限公司是國內集研發(fā)、生產、銷售為一體的醫(yī)藥中間體企業(yè),是山西省“高新技術企業(yè)”和創(chuàng)新型試點企業(yè),技術中心為省級企業(yè)技術中心。公司ho-epcp,n-乙基雙氧哌嗪,技術成熟,行業(yè)領先,生產規(guī)模國內最大。產品銷往歐美多國及東南亞地區(qū),公司與國內多家知名醫(yī)藥企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的合作關系。

  公司生產基地位于山西省交城縣,距省城太原和武宿機場50公里。緊靠307國道、青銀高速及中銀鐵路。公司管理規(guī)范,通過了 iso9001質量管理體系認證,iso環(huán)境管理體系認證和gb/t職業(yè)健康安全管理體系認證。

  公司已建立起博士、碩士、大學畢業(yè)生科技人才隊伍,并與多所科研院所、高等院校建立了良好的產學研合作關系,充分利用高等院校人才及科研優(yōu)勢,成功研制生產出頭孢類抗生素藥物中間體、非離子造影劑中間體等系列產品。 公司圍繞“為全人類健康奉獻優(yōu)質醫(yī)藥產品”的使命和“十年內成為特色頭孢類醫(yī)藥原料全球領航者”的愿景,“以人為本,誠信為天,質量第一,科技作源”為宗旨,奉獻高品質產品,堅持以高素質人才為基石的技術創(chuàng)新,以高科技產品為先導拓展市場,努力實現(xiàn)為全人類健康幸福奉獻優(yōu)質醫(yī)藥產品的崇高使命。

三、實習過程 1:太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司 12月10日,,我們來到了位于太原市內的太原華衛(wèi)醫(yī)藥有限公司,接待我們的工作人員非常熱情,我們在其帶領下,先接受安全保密教育,簡單的了解一下公司目前的生產項目、研發(fā)實力、以及后續(xù)發(fā)展規(guī)劃。緊接著,參觀了其理化實驗室、合成、分析研究室,紅花注射液生產車間,理化室和合成研究室就是我們實驗室的放大,而生產車間,我們見到了平時只能從書本上見到的設備、設備連接等等,這讓我們耳目一新。

  之后,在領導的帶領下我們一行來到位于榆次工業(yè)園區(qū)的新廠區(qū)。新廠已基本建成,進入設備調試階段,我們一行參觀了新廠區(qū)的制劑車間、員工宿舍、研發(fā)質檢部。之后公司領導給我們講了華衛(wèi)藥業(yè)的現(xiàn)狀以及未來發(fā)展,還有對我們本科畢業(yè)生的需求。 紅花注射液

【藥品名稱】

  品 名 紅花注射液

  漢語拼音 honghua zhusheye 【成 份】 紅花

【性 狀】本品為黃紅色至棕紅色的澄明液體。

【功能主治】 請咨詢廠家。

【用法用量】治療閉塞性腦血管疾病 靜脈滴注,一次15ml,用10%葡萄糖注射液250~500ml稀釋后應用,一日1次。15~20次為

  一療程。

  治療冠心病 靜脈滴注,一次5~20ml,用5~10%葡萄糖注射液250~500ml稀釋后應用,一日1次。10~14次為一療程,療程間隔為7~10日。

  治療脈管炎 肌內注射,一次~5ml,一日1~2次。

【規(guī) 格】5ml / 支

【貯 藏】密封,避光。

【包 裝】安瓿、白卡紙盒,每盒10支。

【有 效 期】2年

【批準文號】國藥準字z 2)、中藥提取濃縮工藝流程圖

  主要生產設備:提取罐:由電動機上料,提取罐周圍有油水分離器、水氣分離器、冷卻濃縮罐和泡沫捕集器。冷卻時采用的是自來水,泡沫捕集器的作用是防止進入冷卻罐,減少對冷卻作用的影響,同時阻止了泡沫對管道的腐蝕作用。提取時打開氣閥,使壓縮空氣進入,2~3mpa的壓力的使用將提高提取效果。

  層析柱:柱內主要加入樹脂,不同大小的柱徑可加入不同質量的樹脂,樹脂可由甲醇、丙酮或酸堿耗時3-4小時后再生。提取液通過層析柱的吸附情況由光譜檢測,保證有效成分的回收率大于95%,然后用水或20~30℃的低濃度的醇沖雜,由70~80℃的高濃度醇洗脫。

  濃縮罐:提取罐中得到的提取液經過沉降罐3—4次的除雜后,進入三效濃縮使用循環(huán)水,一效罐中的提取液水分蒸發(fā)進入二效罐作為加熱動力,類推進入三效罐,可以節(jié)省能源,但若真空壓力過大,會把前一個罐中的提取液帶入下一個濃縮罐中,造成污染。

  干燥器:濃縮后的物品將進入噴霧干燥器,過風溫度為140℃,抽風溫度為80-90℃,所以干燥器內平均溫度達到113℃,這是本廠產品的溫度要求。 混合罐和精餾塔:根據產品的不同需求,混合罐的轉速要求不同,一般為4次/分鐘,轉小時。精餾塔用于濃縮回收的醇類,塔越高,擋板數(shù)就越多,濃縮效果也就越好,最高可達到95%的純度,但同時所需的氣壓也就越大。

2、太原制藥廠

  12月13日,我們一大早便來到了位于太原市內的太原制藥廠,接待我們的工作人員非常熱情,我們在其帶領下,先接受安全保密教育,簡單的了解一下公司目前的生產項目、研發(fā)實力、以及后續(xù)發(fā)展規(guī)劃。 緊接著,參觀了水針劑制劑車間,空調機室、洗瓶車間、灌封車間、燈檢車間等。在生產車間,我們見到了平時只能從書本上見到的

  設備、設備連接等等,這讓我們耳目一新。 之后在公司領導的帶領下我們來到了中藥提取車間。在這里我們了解了中藥提取的整個流程。

  中藥提取流程介紹

(1)原料前處理

  過程為清洗——干燥——粉碎

①清洗 用的原料清洗機(洗去土,灰分等,一般不用,以免把有效成分洗掉一些,成本提高)

②干燥 用的是袋式干燥機(干燥為主,也可清洗)

③ 粉碎 用原料粉碎機(內有葉輪,用抽風機將粉碎好的經管道抽出,因會損失5%—10%,所以一般不用)

(2) 下游工藝

  提取—→配醇—→沉降(沉降罐用簡單的布袋過濾就行,3—5小時,去掉一些灰分)—→濃縮→接粉

  利用壓縮空氣帶動液體進入起泡器(起泡十分鐘左右,可以使得有幸物質和分類更好的融入原料中,使提取效果更好)→加熱(第一次加熱兩小時,第二—四次加熱一個半小時)→ 排渣(排出的廢渣可以當作肥料,飼料等)→ 沉降(有些產品不用經過沉降) →濃縮(開始常壓加熱濃縮,當產品濃度為40度時,減壓加熱,這是由于粗原料沸點在70-80℃左右,而經過一定時間濃縮達到40度的純度時沸點會增高到90℃)→ 提?。ㄒ话阌眉状继崛?,加熱將水蒸發(fā))。

(3)提取過程: 冷凝罐→ 冷卻罐(利用循環(huán)水冷卻)→ 油水分離罐→ 氣液分離罐 →泡沫捕集器→提取罐→配醇罐 →沉降罐

①提?。褐胁菟幱行С煞值奶崛“ㄈ軇┨崛》ǎ魵庹麴s法以及升華法。溶劑提取法的原理:溶劑提取法是根據中草藥中各種成分在溶劑中的溶解性質,選用對活性成分溶解度大,對不需要溶出成分溶解度小的溶劑,而將有效成分從藥材組織內溶解出來的方法。當溶劑加到中草藥原料(需適當粉碎)中時,溶劑由于擴散、滲透作用逐漸通過細胞壁透入到細胞內,溶解了可溶性物質,而造成細胞內外的濃度差,于是細胞內的濃溶液不斷向外擴散,溶劑又不斷進入藥材組織細胞中,如此多次往返,直至細胞內外溶液濃度達到動態(tài)平衡時,將此飽和溶液濾出,繼續(xù)多次加入新溶劑,就可以把所需要的成分近于完全溶出或大部溶出。

②提取方法:用溶劑提取中草藥成分,、常用浸漬法、滲漉法、煎煮法、回流提取法及連續(xù)回流提取法等。同時,原料的粉碎度、提取時間、提取溫度、設備條件等因素也都能影響提取效率,必須加以考慮。

(1)浸漬法:浸漬法系將中草藥粉末或碎塊裝人適當?shù)娜萜髦校尤脒m宜的溶劑(如乙醇、稀醇或水),浸漬藥材以溶出其中成分的方法。本法比較簡單易行,但浸出率較差,且如用水為溶劑,其提取

  液易于發(fā)霉變質)須注意加入適當?shù)姆栏瘎? (2)滲漉法:滲漉法是將中草藥粉末裝在滲漉器中,不斷添加新溶劑,使其滲透過藥材,自上而下從滲漉器下部流出浸出液的一種浸出方法小當溶劑滲進藥粉溶出成分比重加大而向下移動時,上層的溶液或稀浸液便置換其位置,造成良好的濃度差,使擴散能較好地進行,故浸出效果優(yōu)于浸漬法。但應控制流速,在滲渡過程中隨時自藥面上補充新溶劑,使藥材中有效成分充分浸出為止?;虍敐B滴液顏色極淺或滲涌液的體積相當于:原藥材重的10倍時,便可認為基本上已提取完全。在大量生產中常將收集的稀滲淮液作為另一批新原料的溶劑之用。

(3)煎煮法:煎煮法是我國最早使用的傳統(tǒng)的浸出方法。所用容器一般為陶器、砂罐或銅制、搪瓷器皿,不宜用鐵鍋,以免藥液變色。直火加熱時最好時常攪拌,以免局部藥材受熱太高,容易焦糊。有蒸汽加熱設備的藥廠,多采用大反應鍋、大銅鍋、大木桶,或水泥砌的池子中通入蒸汽加熱。還可將數(shù)個煎煮器通過管道互相連接,進行連續(xù)煎浸。

(4)回流提取法:應用有機溶劑加熱提取,需采用回流加熱裝置,以免溶劑揮發(fā)損失。小量操作時,可在圓底燒瓶上連接回流冷凝器。瓶內裝藥材約為容量的%~%,溶劑浸過藥材表面約1~2cm。在水浴中加熱回流,一般保持沸騰約:小時小放冷過濾,再在藥渣中加溶劑,作第

二、三次加熱回流分別約半小時,或至基本提盡有效成分為止。此法提取效率較冷浸法高,大量生產中多采用連續(xù)提取法。 (5)動連續(xù)提取法:應用揮發(fā)性有機溶劑提取中草藥有效成分,不論小型實驗或大型生產,均以連續(xù)提取法為好,而且需用溶劑量較少,提取成分也較完全。實驗室常用脂肪提取器或稱索氏提取器。連續(xù)提取法,一般需數(shù)小時才能提取完全。提取成分受熱時間較長,遇熱不穩(wěn)定易變化的成分不宜采用此法。

③配醇

  用的醇的濃度為99.5%—99.9% ④過濾

  先用甲醇,丙酮或酸堿再生樹脂吸附層析柱(洗滌液可回收利用),加水沖洗柱子到無醇味.提取液經冷卻后(提取液一般為70-100℃,需要經過冷卻到40℃,但有些產品不需經過冷卻,如大豆提取物,利用水提取,有用物質微溶于水,若冷卻就會結晶沉淀),上樣,吸附一小時左右,到液抽檢測合格后方可放液,用水或20%-50%的低醇沖雜,用甲醇洗脫,得到洗脫液,再用水沖洗柱子回收醇。

⑤濃縮

  洗脫液再濃縮,濃縮液經過干燥箱干燥得到粉劑。

  接下來制藥廠領導帶我們來到了片劑生產大樓,由于生產車間潔凈度要求我們只能選出五個代表進入生產區(qū),我們其余人參觀了成平包裝車間。隨后我們又來到質檢部,質檢部部長給我們詳細的介紹了

  各個部門的分工以及各種儀器的作用。

  公司現(xiàn)有制劑品種267個,分為片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、粉針劑、注射劑、滴眼液、膜劑、丸劑、口服液等劑型,另有曲克蘆丁和益心酮兩個原料藥品種。特別是喹諾酮類抗感染藥?“太原”牌諾氟沙星膠囊及鹽酸環(huán)丙沙星片在二oo二年被山西工商局認定為山西著名商標;心腦血管類藥“難老泉”牌曲克蘆丁原粉和制劑產品工藝先進,質量可靠,深受用戶歡迎,曾經獲得國家級銀質獎章,一九九七年榮獲“山西省優(yōu)質名牌產品”稱號;福爾、維寧系列產品治病廣泛,療效明顯,深受新老醫(yī)、患者的青睞;全國獨家產品變應原(抗原)溶媒是專供脫敏抗原用溶媒;最新推出刻衛(wèi)士、渭清新、軟甘軟陰、安迪、意洛芬系列產品,上市不久,在醫(yī)藥界產生極大的影響。

3、山西新天源醫(yī)藥化工有限公司

  12月19日,我們一大早便來到了位于交城境內的新天源醫(yī)藥化工有限公司,那兒雖然不大,但環(huán)境優(yōu)美,接待我們的工作人員非常熱情,我們在其帶領下,先接受安全保密教育,簡單的了解一下公司目前的生產項目、研發(fā)實力、以及后續(xù)發(fā)展規(guī)劃。緊接著,參觀了其理化實驗室、合成研究室,蒸餾水制備室,1#、2#、3#生產車間,水污染處理池等。理化室和合成研究室就是我們實驗室的放大,而生產車間,我們見到了平時只能從書本上見到的設備、設備連接等等,這讓我們耳目一新。

  在實習過程中,我了解到新天源醫(yī)藥化工有限公司的市場定位是做中間產品以取得自己的競爭優(yōu)勢,實現(xiàn)企業(yè)的利潤。為此,新天源找到自己的競爭優(yōu)勢,看競爭對手的產品定位如何,目標市場上足夠數(shù)量的顧客的欲望的滿足程度如何及確實還需要些什么,企業(yè)在這種市場環(huán)境下可以做什么。

  在進行了正確的市場定位后,新天源醫(yī)藥化工有限公司進行了產品研發(fā)并組織了產品的生產??茖W的生產觀念十分重要。我們知道生產觀念是基于這樣一種假設:消費者喜歡可以隨處購買得到價格低廉的產品。新天源醫(yī)藥化工有限公司就是認清了這個問題,于是進行了規(guī)模性的生產,極盡所能的降低自己的生產成本,實現(xiàn)規(guī)模效益,這也是企業(yè)自身所應該追求的。在產品觀念中,消費者喜歡質量高、性能好、特色多的產品,對于新天源醫(yī)藥化工有限公司來說主要就是樹立正確的醫(yī)藥產品觀念,提高自己醫(yī)藥產品的質量和科技含量,做出自己的特色產品和產品特色,同時注重產品的多元化是相當重要的。在我們的實習過程中,我發(fā)現(xiàn)新天源醫(yī)藥化工有限公司對科研的重視力度是十分大的,然而科研人員依然不夠充足,高級人才不夠多,直接影響到產品和企業(yè)的競爭力。 我們知道一個產品的生命周期形態(tài)為引入期、成長期、成熟期、衰退期,產品生命周期理論揭示了產品更新?lián)Q代是市場發(fā)展變化的一種必然結果。只要存在市場競爭,只要存在商品交換,就必然要出現(xiàn)新產品。如果新產品的功能對原來的產品具備替代性,它就會替代老產品,這是一種必然。這種必然告訴我們,不管你如何運作,任何產品最終都要退出市場,只不過有的存在于市場的時間長一些,有的短一些。作為企業(yè),只有不斷地掌握這種規(guī)律性,及時地開發(fā)出顧客所需要的

  新產品,才能不斷地贏得競爭優(yōu)勢。因此,市場生命周期理論是企業(yè)新產品開發(fā)的重要理論基礎,必須給予足夠的重視。對于新天源醫(yī)藥化工有限公司來說,雖然目前主營產品是ho-epcp\\\\epcp\\\\4-乙基-2,3-雙氧哌嗪、二苯甲酮腙、2-氨基噻唑啉等。其中ho-epcp、雙氧哌嗪的生產規(guī)模居國內前列,生產技術比較領先,但是這些產品的也會經歷上述生命周期,如果企業(yè)固守于此的話,是難以長遠生存的。這就要求新天源醫(yī)藥化工有限公司不斷地創(chuàng)新,發(fā)明更多自己的專利,在原有產品未進入衰退期時就把更新的產品推向市場。 我們在新天源醫(yī)藥化工有限公司的實習過程中并沒有參觀到產成品,亦無從知道他們如何處理產成品,又沒有進行產品的精包裝。產品包裝,是消費者對產品的視覺體驗,是產品個性的直接和主要傳遞者,是企業(yè)形象定位的直接表現(xiàn)。好的包裝設計是企業(yè)創(chuàng)造利潤的重要手段之一。策略定位準確、符合消費者心理的產品包裝設計,能幫助企業(yè)在眾多競爭品牌中脫穎而出,并使公司贏得了可靠的聲譽。同時,2001年10月27日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十四次會議通過《中華人民共和國職業(yè)病防治法》規(guī)定:“向用人單位提供可能產生職業(yè)病危害的化學品、放射性同位素和含有放射性物質的材料的,應當提供中文說明書。說明書應當載明產品特性、主要成份、存在的有害因素、可能產生的危害后果、安全使用注意事項、職業(yè)病防護以及應急救治措施等內容。產品包裝應當有醒目的警示標識和中文警示說明。貯存上述材料的場所應當在規(guī)定的部位設置危險物品標識或者放射性警示標識?!毙绿煸措m然是中間產品的生產銷售企業(yè),依然需要重視產品包裝的重要作用,既不要過度包裝又要把自己的優(yōu)勢顯示出來。 企業(yè)在生產經營過程中要形成品牌意識,形成自己的品牌優(yōu)勢。企業(yè)做產品,產品有產品的價值;做品牌,品牌也有品牌的價值。新天源醫(yī)藥化工有限公司既要做醫(yī)藥,又要做品牌,因為品牌的力量是無法被忽視的。首先,品牌的力量帶來商業(yè)優(yōu)先機會。來自成熟市場的經驗顯示,一個行業(yè)內,消費者最多只能記住7個品牌,而排名第一的品牌利潤是第7名的7倍!其次, 品牌的力量帶來價值鏈增值。這是一個渠道為王,決勝在終端的商品時代,對于企業(yè)來說,不可能從品牌到生產到渠道再到銷售都做到面面俱到。品牌的力量帶來堅強的抗風險能力。從2008年下半年開始,一場前所未有的金融風暴席卷了全球,各行經歷了一次大洗牌。但事后我們能發(fā)現(xiàn),諾基亞還是那個諾基亞,繼續(xù)以“科技以人為本”的品牌精神雄踞手機通訊業(yè)第一寶座;波導還是那個波導,在中國市場都已不能再呼風喚雨,更不用說在世界范圍內和諾基亞、摩托羅拉競爭了。品牌的力量帶來非一般的發(fā)展爆發(fā)力。品牌力和發(fā)展力其實是相輔相成的,品牌力帶來發(fā)展力,發(fā)展力也促進品牌力的提升。因此,新天源醫(yī)藥化工有限公司應該像理光、諾基亞這些企業(yè)一樣,樹立自己強大的品牌優(yōu)勢,讓自己在任何時候都不會被顧客忽視,讓自己不僅在第一顧客那兒得到認可,也要抓住最終消費者,樹立自己在最終消費者心目中的形象和地位,是自己在市場交換中處于主動地位。

  總之,新天源醫(yī)藥化工有限公司已經取得了不少的成功,但是如

  果要繼續(xù)壯大自己的實力,在競爭激烈的市場中存在下去就必須從多個方面去改善自己,提升自己。

四、實習體會

  實習是對一個我們應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經歷,實習是我們零接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司、太原制藥廠、山西新天源醫(yī)藥化工有限公司的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。在藥廠,我們見識到了一些藥劑藥品的生產過程,認識各種藥物的工藝制備,對生產實際、典型的藥物生產工藝、基本的工業(yè)生產設備、基礎機械化工原理、電器儀器和控制儀表等有了感性認識,鞏固和深化了課堂所學的知識。

  首先,讓我從學生的角色中轉換出來,突然感到自己應該積極地準備去面對社會,使我們有了一個較成熟心理。其次,通過實習,我們對自己的專業(yè)有了更深的認識,初步確定了我們自己的社會崗位和工作內容;使我對大學中所學的知識有了更形象的理解,以及熟悉了相關技術在實踐中的應用。最后,這次實習為我們以后的工作提供了必要的經驗,為我們能順利的進入社會崗位打下了一個良好的基礎。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的認識,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我認識到必須讓自己了解更多專業(yè)基礎知識與制藥企業(yè)生產,培養(yǎng)自學能力、社會活動能力、理論聯(lián)系實際以及解決分析問題的意識和能力,才為將來畢業(yè)走向社會、參加工作打好基礎。

制藥畢業(yè)實習報告共3

  大學畢業(yè)實習報告制藥廠生產實習報告.txt28生活是一位睿智的長者,生活是一位博學的老師,它常常春風化雨,潤物無聲地為我們指點迷津,給我們人生的啟迪。不要吝惜自己的愛,敞開自己的胸懷,多多給予,你會發(fā)現(xiàn),你也已經沐浴在了愛河里。按教學計劃安排,本學期第8教學周為我們的生產實習周。實習地點為天士力大藥房南塔店和沈陽第一制藥廠。4月23日下午,我們來到了位于沈河區(qū)南塔附近的天士力大藥房南塔店。作為連鎖藥店中的一家,該點坐落在居民聚居區(qū)域,并南臨南塔鞋城等商業(yè)街區(qū),北臨省醫(yī)院,東面與頤瑪特超市相對。沈河區(qū)作為市中心,人口相對集中,交通便利,居民生活水平相對水平相對較高,因此南塔店在選址上具備了充足的客源,一定的顧客夠買力,便利的交通以方便顧客的前來購買和配送中心送貨運輸。南塔店的入口設計為封閉型入口,面向大街一面。進入店內,左面為非處方藥專柜,右面為處方藥專柜。緊貼店內側的是中藥飲片專柜,旁邊還設立了一個醫(yī)療器械專柜,作為經營的“副業(yè)”以增加銷售量。為了充分利用營業(yè)面積,在店中央設立了“藥島”,將柜臺銷售與貨架銷售有機結合。藥島和周圍的柜臺在整個店內形成“口”字型通道方便顧客從身邊兩冊同時瀏覽選購藥品,縮短了行程。在店中環(huán)顧瀏覽時感覺到南塔店雖然營業(yè)面積不大,但經營藥品的品種很齊全。每個柜臺都分為幾層擺滿了各種不同的藥品,讓顧客有更大的選擇空間再與營業(yè)員的交流中,營業(yè)員具備了基本的醫(yī)務能力和營業(yè)素質。對常見病、所售藥品的藥理常識掌握很牢固,能依據顧客的口述迅速判斷疾病,幫助顧客選準藥品。對治療同種疾病的不同藥品之間的差別、副作用等都能詳細具體的解釋。處方藥的銷售須嚴格持醫(yī)師處方銷售。

  天士力大藥房南塔店之行,讓我有如下三個方面的收獲:第一,從經營者的角度考慮,藥品銷售是以盈利為核心。最初的藥店選址應綜合考慮客流量、購買力、交通、現(xiàn)有市場和潛在市場等多方面因素,已保障藥品有暢通的銷售渠道。其次是店面營業(yè)場所的設計,一個好的營業(yè)場所能夠促進藥品銷售、培養(yǎng)顧客忠誠度并提高工作效率。在設計過程中,應根據行業(yè)特點和顧客需求及周邊環(huán)境等因素,結合各種布局、櫥窗、貨架的優(yōu)缺點綜合設計,揚長避短,以做到有利于顧客、服務于大眾、突出特色、善于經營、提高效率、增長效益。在天世力大藥房南塔店的藥品陳設中,讓我不足之處在于藥品的擺設有些混亂。兒童藥品與成人、中老年人藥品交錯擺設,不便顧客尋找。同時,柜臺分層擺設盡管充分利用了柜臺空間,但卻沒有充分考慮群體特點。兒童藥品擺在上層,而成人、中老年人相當一部分藥品卻擺在了下層,往往需要俯下身去才能看清藥品。兒童正處于生長期,而中年人特別是老年人視力減退、行動不便,在正常視覺范圍內很都會造成一定困難。最后,就是經營策略的選擇上。天士力的促銷策略是會員積分制。當顧客的積分達到一定不同程度時,增予不同的獎品以刺激顧客的再消費。同時在點內粘貼POP廣告以喚起顧客注意,渲染氣氛。經營者應根據本店自身特點兼消費者的特點選擇合適的促銷模式增加需求、擴大銷售。第二,從經營的范圍來看。銷售的是藥品,具有特殊性的商品,關系到人的健康與生命問題。經營者要具備良好的職業(yè)道德。在法律允許范圍內正常營業(yè),不能為了謀取暴力而銷售偽藥、劣藥,也不能強賣顧客實際并不需要的藥品。由于藥品的特殊性,經營者在經營前要持有相關的法律文件如《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認證等。第三,就是銷售人員自身。銷售人員要有一定的醫(yī)務能力、識別顧客的能力、銷售技巧和良好的心理素質,給顧客帶去高質量的藥學服務,以體現(xiàn)藥店的核心功能。這也正是目前我們在校大學生在即將踏入社會成為一名醫(yī)藥銷售者所應具備的最基本的能力和素質。

  4月24日下午,我們來到了實習的第二站——位于鐵西區(qū)的沈陽第一制藥廠。接待員在會議室向我們介紹了藥廠的大體概況。沈陽第一制藥廠建于1949年,是我國歷史最悠久的藥廠之

  一。該廠先總共有4種劑型的生產線。其中主要的整腸生膠囊劑銷量曾位于全國首位。通過幻燈片,接待員向我們介紹了主要生產線的流水過程,并介紹了其中一些關鍵的生產設備和近年來廠里引進的新技術與新設備。隨后,我們參觀了整腸生和青霉素的生產線。藥品生產

  對環(huán)境的要求非常高,所以只能隔著玻璃觀看里面的工人操作。生產線的機械化水平很高,工人的操作也很熟練。

  從沈陽第一制藥廠的整個參觀過程中,最大的感受就是我國的咿醫(yī)藥產業(yè)正在朝著更好、更高的方向積極發(fā)展,爭取達到國際先進水平。給我們將來投身藥學事業(yè)增添動力和希望。醫(yī)藥產業(yè)被稱之“朝陽產業(yè)”,但“朝陽產業(yè)”是需要各方面共同為之努力奮斗的。醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展離不開國家政府的積極支持,離不開先進技術的基礎保障,更離不開科研人員的刻苦鉆研。我國藥學產業(yè)發(fā)展起步晚,科研水平不高,目前國內絕大部分藥品均為仿制藥。這不但不能真正反映國內醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展水平,也容易被其他國家起訴侵犯其知識產權。最近,國家已投資74億用于藥品研發(fā),創(chuàng)造屬于我們自己的藥品。作為在校大學生更應該從現(xiàn)在做起,努力學習專業(yè)知識,培養(yǎng)科研進取精神。為我國的醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展注入新的活力與力量,讓藥學產業(yè)成為真正意義上的“朝陽產業(yè)”。

制藥畢業(yè)實習報告共4

  實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在珠海麗珠合成制藥有限公司為期的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的認識,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我認識到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

制藥畢業(yè)實習報告共5

  2009級生物科學專業(yè)實習報告之參觀制藥廠有感

  2009級生物科學2班

許連華

2011年在班主任廖承紅老師以及湯華老師、韋雙雙老師的帶領下,我們來到了慕名已久的海南先聲。受到了公司負責人的熱情接待! 之后老師們又帶領我們參觀了赫赫有名的齊魯海南。

  海南先聲藥業(yè)有限公司具有國內先進水平的現(xiàn)代化制藥生產線,以及多種GMP生產車間。是一家通過國家藥品GMP認證的現(xiàn)代化制藥企業(yè),也是先聲集團旗下的藥品生產企業(yè)。坐落于??谑协h(huán)境美麗空氣清晰的金盤工業(yè)區(qū)。歷經十幾年的市場開拓與發(fā)展,目前公司的銷售網絡已遍布全國。其主要產品有再林、再克、再奇、貝泰、必奇、寶寶寧、靈勝、再林、安立青、再暢、歐迪佳、尤舒、寧立平、先聲咳喘寧片、天吉等。這些產品由于其獨特的療效受到了廣大消費者的歡迎。

  齊魯制藥(海南)有限公司,位于海口市風景如畫氣候宜人的藥谷園區(qū)內,是中國大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)齊魯制藥有限公司下屬的合資公司之一。其公司廠房、設備參照美國、歐盟GMP標準進行設計、安裝、驗證;潔凈區(qū)布局合理,潔凈級別符合最新國際標準;主要生產及檢驗設備儀器由美國、德國、意大利等進口,微機控制,自動調節(jié)。公司已先后成功上市了注射用齊沙、方克、魯邁、邦齊、復昔、億邁林、順鉑、鹽酸帕諾洛司瓊注射液等10余個新產品,為治療危害人類健康的重大疾病提供了廣泛而有效的藥物,創(chuàng)造了良好的社會效益。 由于只要衛(wèi)生、研發(fā)、商業(yè)以及其他各方面因素的限制,此次實習只是對該兩個公司進行了較為簡略的參觀。主要參觀了公司的廠房布局,研發(fā)車間,各流水車間等系列生產車間。

  眾所周知,生物制藥企業(yè)的特點是“三高一長”,即高風險高收益高投入和長周期。作為企業(yè),不論是出于社會效益還是企業(yè)立利益,在實際制藥生產中都應當盡量規(guī)避這幾個特點的限制。通過對兩個制藥廠的系列參觀,以及各公司接待員的耐心講解,再結合11年生物制藥課程內容,對于“三高一長”本人做了如下的個人小思考。首先是研發(fā)流程方面的個人想法,其次是新藥研發(fā)方面的個人看法,然后是藥品包裝上的某些問題,最后是藥品推廣上的一些思考。

  研發(fā)流程。研發(fā)流程的設計和管理在制藥企業(yè)中具有重要地位。尤其是新藥研發(fā)能力對于我國生物制藥企業(yè)的長期發(fā)展來說,越發(fā)顯得重要,但研發(fā)流程管理方面的落后制約著我國企業(yè)的新藥研發(fā)能力?,F(xiàn)有的研發(fā)流程是基礎研究—藥物發(fā)現(xiàn)—預配—藥理分析和毒理分析—醫(yī)藥與化學開發(fā)—臨床Ⅰ—臨床Ⅱ—臨床Ⅲ—藥證申請的批準—投產面市—管理生產。現(xiàn)有流程其周期相當長,新藥開發(fā)一般歷時十多年且運作成本也相當高。此外淘汰率高,不確定因素多。盡管通過了所有三期試驗,仍將有大批量的潛在新藥會在這一曠日持久并付出數(shù)億美元的研發(fā)最終階段被淘汰,從歷史舞臺上永遠消失。

  因此針對以上現(xiàn)有流程的幾項中的問題,其采取的措施應是優(yōu)化流程如縮短研發(fā)的周期、降低研發(fā)的費用、降低項目的淘汰率、提高研發(fā)的效率。我國生物制藥企業(yè)往往不具備國外大的醫(yī)藥企業(yè)所具備的資金,主要表現(xiàn)在:儀器設備、研發(fā)材料和員工薪酬等研發(fā)投入方面。因此,對很多企業(yè)來說,生物制藥的新產品開發(fā)是可望而不可及的,這也是流程優(yōu)化所主要解決的問題。企業(yè)可以通過與社會的協(xié)作和風險分擔,縮短研發(fā)周期和降低研發(fā)投入;同時企業(yè)可以引進動態(tài)的項目篩選制度,避免過多不必要的投入;也可以進行流程的并行改造,加快研發(fā)的效率,并及早發(fā)現(xiàn)項目失敗的可能性;還可以建立以知識管理為核心的信息系統(tǒng),確保上述整個系統(tǒng)的順利進行。

  新藥研發(fā)。生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展由基礎研究和應用研究兩個方面支撐,基礎研究往往只針對科學難題、關鍵技術的突破,應用研究是著力系統(tǒng)工程和工藝技術體系,旨在實現(xiàn)實驗室研究成果的產業(yè)化。日本生物醫(yī)藥領域的科技投入中,20%投入基礎研究,80%投入新制劑與新技術研發(fā)。而我國更多地著力于新化合物、新靶點、新機制的發(fā)現(xiàn),形成了以SCI論文發(fā)表為標準的評價模式。這種模式引導科研工作者更側重于基礎研究。

  跨國制藥企業(yè)正利用其在藥物品牌、質量和技術上的優(yōu)勢,全面進入中國市場,新制劑、新工藝、新輔料和新設備幾乎全部被外企壟斷。原料藥市場也在面臨挑戰(zhàn),雖然我國原料藥出口貿易順差較大,但均是缺乏原創(chuàng)性的仿制藥物,銷售成本增加和利潤下滑讓原料藥企業(yè)舉步維艱。 因此,在我國醫(yī)藥創(chuàng)新的支持舉措中,應加大對工程技術研究和制劑創(chuàng)新方面的力度,才能轉化成現(xiàn)實的生產力。目前,我國開發(fā)的創(chuàng)新藥物仍為國際專利未覆蓋的“搶仿”新藥,或是已有藥物經過結構改造和修飾的產品。

  由于我國具有研發(fā)新藥能力的科研團隊還很少,企業(yè)也無力承擔高額成本,因此新藥研發(fā)想在短期內成為引領中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的主導力量并產生規(guī)模效益有很大的難度。制劑創(chuàng)新、工藝改進、質量升級,能在短期內帶動整個產業(yè)的進步,形成規(guī)模效益和市場競爭力,是當前中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的突破口與增長點。所以,我認為我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展應走創(chuàng)新化合物與創(chuàng)新制劑。

  藥品包裝。藥品包裝是按照制劑要求,使用不同的容器來完成藥的分裝、封口,以及為了實現(xiàn)銷售進行的裝盒、裝袋、裝箱等。已完成包裝的最終產品常常因為操作人員、包裝材料、制劑與包裝設備、物料流動、操作方法、外界環(huán)境等過程改變了治療效用或造成污染而無法使用。

  人是生產過程中的關鍵因素,不同人的工作行為會對產品的品質產生影響。因此本人認為企業(yè)應盡量使用具備固定操作邏輯的設備來取代人來執(zhí)行任務,以大幅度提高藥品的安全性。 而對于設備,為防止交叉污染,其本身安全性、對物料的安全性、衛(wèi)生系數(shù)、破損度、藥物計量精確度以及封口質量等方面都應該有嚴格的限制標準。另外包裝材料必須是安全無毒、特性穩(wěn)定的,不會對藥品產生二次污染。

  為了提高藥品銷量,有些企業(yè)在藥品包裝外觀上做了很多修飾來提高視覺效果以吸引消費者。然而藥品的主要作用是保護和改善人類健康,所以決定了藥品包裝的主要作用是在各種條件下能長時間地保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性,盡量生產單次服用劑量規(guī)格的包裝,藥品標簽、說明書也應盡量詳盡清楚明了,做好正確的引導。而促銷作用對藥品包裝來說則是次要的。隨著人類對健康的日益關注及環(huán)保意識的日漸增強,藥品應包裝向著更安全、更便利和無污染的方向發(fā)展。另外,對于包裝盒,大多以木頭為原料,如果用汽車節(jié)約的石油加工成包裝材料的生產原料,用卷膜替代盒裝,用高分子材料的包裝替代玻璃瓶裝,可有效降低成本且更加環(huán)保。廢卷膜、廢高分子材料包裝袋無法短時間內降解的難題也會隨著技術的日益發(fā)展而得到妥善解決。

  藥物推廣。國內仿制藥大部分在基礎產品層次(如屬性與特征等)進行推廣,部分在期望產品層次(如藥物選擇)推廣??鐕緞t在附加產品(如治療理念)和潛在產品層次(如后繼結果)進行推廣,如部分領域的藥物(如糖尿病、心血管、降血脂)在潛在產品層次的推廣已經成為其市場推廣的主要內容。仿制藥的市場推廣,通過對臨床實踐中新的治療體驗的總結、新的臨床需求的發(fā)掘,同時關注新的治療理念,結合臨床進展與文獻研究,構建期望產品層次,形成新的期望產品內容,從而形成自己的市場推廣策略。仿制藥并非一定要像被仿制藥那樣耗費大量資金開展大規(guī)模的臨床試驗,而應積極利用被仿制藥或整個細分市場內的學術進展,形成新的治療體驗或理念。

  藥物產品的推廣不同于其他領域產品的推廣。藥物學術推廣策略的內容包括產品策略、支持資料如臨床試驗或文獻等、推廣活動或工具組合等。處方藥學術推廣的內容應當契合臨床醫(yī)學的特點,它的內容應該是推理的、敘事的、關注線性因果關系的,而不是只關注療效的,或割裂地例證藥物的臨床療效與適應癥。仿制藥的營銷者應該從推理、敘事和線性因果關系3個方面去理解和分析被仿制藥的學術推廣,減少思維定勢。

  藥物推廣不論是對社會大眾還是對于企業(yè)本身都具有不可或缺的重要作用。具有良好治療效果的各種藥物只有得到推廣并向大眾普及才能實現(xiàn)其社會價值,取得經濟效益,惠及大眾。

  結束語:制藥企業(yè),與人類社會健康問題息息相關。藥物的主要任務是保護和改善人類健康。企業(yè)與社會、與教育機構、與科研機構等各社會階層,應共同努力用最低成本實現(xiàn)最高效益,致力于為社會大眾而服務。同時,做好藥,做良心藥。在發(fā)展的同時還需注意環(huán)境保護與公共衛(wèi)生安全,做到人經濟社會環(huán)境的協(xié)調發(fā)展,立足科學發(fā)展觀,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

制藥畢業(yè)實習報告共6

  制藥工程畢業(yè)實習報告

  校:

  院

  系:

  指導老師:

  班

  級:

  姓

  名:

  學

  號:

一、前言

  生產實習是大學生學習的一個很重要環(huán)節(jié),也是制藥工程專業(yè)一個很重要的實踐環(huán)節(jié)。作為一名制藥專業(yè)的大四學生在這個漸漸回暖的季節(jié)即將要迎來畢業(yè)、正式踏上社會的時刻了,可是光憑課堂中所學到的理論知識是遠遠不夠的,古詩有云“紙上得來終覺淺,絕知此事要親躬”,因此為了鞏固和掌握在這四年中所學到的知識,我們青海大學化工學院應用化學系的11名同學在學校的組織下到xxxxxxxxxx有限公司進行為期半個月的實習,實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經歷,也是走向工作崗位的第一步,同學心里都清楚此次畢業(yè)實習很重要,每個人的工作熱情都很高,非常重視這次實習。通過在金訶藏藥廠短暫的實習,我得到了一次比較全面系統(tǒng)的鍛煉并從中學到了很多在課堂上根本就學不到的知識,使我們開闊了視野,真正的了解和認識了一個制藥廠是如何生產的,增長了很多關于制藥工業(yè)的見識,為自己以后更好地把所學的知識運用到實際工作中打下堅實的基礎。通過生產實習使我更深入的接觸專業(yè)知識,進一步了解一個制藥廠的生產環(huán)境,了解生產工藝流程并學會理論聯(lián)系實踐。真所謂受益非淺,所以在這實習臨近尾聲之際,我就對這一年的實習做一個工作小結。

二、實習目的

實習單位簡介

  xxx股份有限公司是經青海省經貿委批準、xx省國資委授權經營的全國藏醫(yī)藥行業(yè)目前唯一一家集醫(yī)療、科研、教育、生產、資源保護多位一體的國有集團公司。在短短的幾年內,由一個僅有140萬元固定資產的事業(yè)單位,發(fā)展成為凈資產總額1億元的民族醫(yī)藥企業(yè),成為青海省藏醫(yī)藥產業(yè)“龍頭”和主體。公司下屬藏醫(yī)院、藏醫(yī)藥研究所、藏醫(yī)學院、藏藥藥業(yè)股份有限公司、青海青藏國際施行社、青海金訶高技術開發(fā)有限公司等機構,形成了以藏醫(yī)醫(yī)療為基礎,藏藥科研為先導、藏藥生產為主體,藏醫(yī)學教育為重要組成部分的有機整體。目前現(xiàn)有員工400余人,公司匯集了一大批青藏地區(qū)的高素質人才,有富有開拓精神的管理干部、有從各國留學歸國的學子,有著名的老藏醫(yī)藥專家,還有年輕的研究技術人員。另外公司地處青藏高原,藏藥資源豐富且天然純正,有著得天獨厚的資源優(yōu)勢,公司已經在青藏地區(qū)建立了四個藏藥材資源保護基地,特聘請意大利醫(yī)學博士paolo Morisco為保護區(qū)植物栽培、種植和保護方面的顧問開展科研工作,使藏藥資源開發(fā)與資源保護同步進行,走可持續(xù)發(fā)展的路子。 青海金訶藏藥藥業(yè)股份有限公司1992年在原青海省藏醫(yī)院制劑室的基礎上歷經了從成立制劑中心、制藥中心、青海省藏藥制藥廠、藥業(yè)公司到2000年10月由戰(zhàn)略投資機構共同發(fā)起設立股份有限公司的發(fā)展歷程。通過幾年的發(fā)展已成為青海省中藏醫(yī)藥產業(yè)的“龍頭”企業(yè),目前為國家科技部三部委確定的“全國科技創(chuàng)新型企業(yè)試點單位”,榮獲國家科學技術進步二等獎的企業(yè),國家發(fā)改委高新技術產業(yè)化示范企業(yè),全國少數(shù)民族用品指定生產企業(yè),全國“重合同,守信用”企業(yè),國家級非物質文化遺產名錄企業(yè)。青海高新技術企業(yè),青海省科技興企業(yè),青海省財務誠信十佳單位,青海省誠信單位,青海省利稅大戶,青海省文明誠信民營企業(yè),公司擁有24項發(fā)明專利,“金訶”商標為“中國馳名商標”。

  公司是率先將傳統(tǒng)藏藥生產工藝與現(xiàn)代化制藥標志性融合企業(yè),藥品生產質量經營管理通過了國家GMP、GSP和ISO900

1、ISO四大質量管理體系認證企業(yè)。具備規(guī)?;a丸劑等8大劑型9條生產線的64個品種74個規(guī)格的國藥準字號藏藥產品,其中金訶七十味珍珠丸等12個品種為中藥保護品種,珍龍醒腦膠囊等25個品種為公司獨家專利產品,其中前列寧等4個產品為青海省高新技術產品,金訶藏降脂膠囊等6個產品為國家級新產品。公司產品自投放市場以來,在治療心腦血管、神經系統(tǒng)、肝膽、消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)、婦科、兒科疾病等方面具有獨特的療效和良好的康復保健作用。

  幾年來經過不斷的探索、完善和發(fā)展,構建了東北、華北、華中、華南、華東、西南、西北七個市場營銷平臺,組建來自于業(yè)內著名外企和優(yōu)秀公司的職業(yè)經理人專業(yè)化營銷團隊,在上海浦東設立了市場營銷總部,形成了密布全國的營銷網絡。2007年以來開創(chuàng)了“金訶藏藥館”營銷新模式,蘊含了龐大的市場需求的新空間,已走上增長之路,使銷售業(yè)績創(chuàng)下了歷史新高。

  xx藏藥將依托藏醫(yī)藥資源和青藏高原的區(qū)位優(yōu)勢以及厚重的藏醫(yī)藥文化底蘊,無論從生產劑型、生產品種、質量管理、疾病治療譜系,還是在生產規(guī)模、經營業(yè)績、品牌價值拓展等多方面向國內一流藏醫(yī)藥企業(yè)的方向邁進。五年內在全國主要大中城市打造百年老店“金訶藏藥館”連鎖店、店中店500家,主營業(yè)務收入達5億元。公司期待著社會各界一如既往地給予關懷和支持。將不懈努力,不斷把薈萃青藏高原山川菁華, 運用現(xiàn)代的管理知識和高科技的技術,加速實現(xiàn)規(guī)?;同F(xiàn)代化并向國際化方向邁進,融合藏醫(yī)藥學理論精粹的藏藥精品奉獻給社會,使古老的藏醫(yī)藥煥發(fā)出年輕的生命力。

實習目的及意義

(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關原則;

(2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;

(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結;

(4)提高溝通及人際關系處理能力;

(5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎;

(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。

實習流程

  2011年3月7 日至12日

  倉庫部門實習 2011年3月14日至18日

  質檢部門實習

  2011年3月21日至25日

  前處理車間(提取車間)、固體制劑和包裝車間

  三.實習內容及過程

倉庫管理部門

  xx的倉庫長約40米,寬約20米,高約15米,有800多平方米,是立體結構,貨架高約11米分為六層。倉庫分為三個庫房:一號庫房是原料庫,里面堆放著生產所需的各種原料藥,溫度常保持4至10攝氏度,濕度為32%至38%;二號庫房是包材庫,整齊的堆放著包裝所需的各種材料,溫度保持為6至10攝氏度,濕度為24%至30%;三號庫房是成品庫,整齊的堆放著質檢合格待出庫的成品藥,溫度保持在8至11攝氏度,濕度為33%至42%。此外還有一個貴細料庫用于存放貴重的原藥材、一個膠囊?guī)煊糜诖娣拍z囊。倉庫的主要的器材有三向堆垛蓄電池叉車,用于原藥材、包裝材料,成品的立體堆垛;漢光塑料帶捆扎機,用于包裝;諾力人力鏟車,用于物品的運輸;托盤,用于堆各種原材料、成品、包裝材料等。倉庫管理部門主要負責公司產品的存放和管理,我們主要負責幫忙運貨物和打包,認識倉庫管理工作和營銷流程,有時間就認識一下各種原藥材。倉庫里的原料藥,都是經過質檢后,其有效含量達到一定標準后才收購入庫待用的;包裝材料也是經過質檢員認真檢查后,符合公司標準才入庫待用的;成品藥也是質檢合格,包裝合格后入庫帶銷售的。在倉庫里我還了解了倉庫的環(huán)境要求,倉庫里要求空氣濕度為40%至75%,溫度為25 攝氏度,也有冷藏庫主要存放一些受溫度影響較大的藥品。由于西寧最近溫度較低,故庫房溫度較低。雖然在倉庫只工作了五天,每天一個班,但是學到了不少東西,體驗了勞動的快了,了解了倉庫管理流程和一些管理方法如色標管理,分類儲存管理,藥品堆垛距離管理,還了解了倉庫搬運和堆垛要求。最重要的還是熟悉了藥品銷售流程

  醫(yī)藥代

  報告營

  營銷中

  表單送

  倉庫登

  送到 表銷售

  銷中心

  心打表

  到倉庫

  計發(fā)貨

  買家 質檢部門

質檢部門就是對原料藥、半成品、成品、包裝材料以及各種輔料添加劑進行質量檢測,檢測合格后才能繼續(xù)各個操作,嚴格做到不合格產品嚴禁出廠。質檢部門有氣相色譜室、一般理化室、常溫留樣室、中藥鑒定室、高響液相室、天平室、中心化驗室、微生物檢測室、試劑庫、空調室。我看到的主要儀器有yx-不銹鋼雙層立式蒸汽壓力消毒器、KQ-100型超聲波清洗器、SX-4-10箱式電阻爐、101-2-13S電熱鼓風干燥箱、PH211酸度計、HY-35回旋震蕩器、600DI超純水處理器、2F-I型三用紫外分析儀、TLC-SCANNER-3-CAMAG薄層掃描儀、UV-2450紫外分光光度計、XSP-顯微鏡、UV-2550紫外可見分光光度計。在質檢部的五天里,我跟著質檢部的老師帶著我做了一個簡單的質檢—對蔗糖質量的檢測其檢測內容有以下幾項:

1.性狀

  顏色、溶解度、氣味等檢測。

2.比旋度 按照《旋光度測定法標準程序》測定,其比旋度不少于+66度。 3.鑒別

  化學鑒別。

4.檢查

  溶液的顏色、硫酸鹽、還原糖、熾灼殘渣、鈣鹽、重金屬

  所有的實驗都是按照這個操作程序去做,來自于《中國藥典》,雖然不用去設計實驗,但是也要有一定的基礎才能完成,我們學習了《有機化學實驗》和《無機化學實驗》,有了這些基礎才能順利的完成實驗。質檢部的實驗環(huán)境很好,儀器設備放置規(guī)范,好多儀器都是我第一次看到的,讓我們感受到了藥廠的管理規(guī)范性。接著做的是對產品安兒寧顆粒的質檢:

  1粉末

【檢查】細度取本品約100克,安細度測定法(sop—8098)進行測定,全部通過四號篩,能通過五號篩的不得少于%。

  2混合顆粒

【性狀】本品為黃色顆粒;味甜、苦; 【檢查】

(1)水分:取本品適量按照水分測定法(sop—8067)甲苯法測定,不得超過%(法定水分不得超過%)。 (2)粒度:取本品10適量(相當于成品的五袋量),按照粒檢測法(sop—8072)檢查,不得過%(法定規(guī)定標準%)。

(3)溶化性:取本品10克按照溶化性檢查法(sop—8073)檢查。顆粒應全部溶化(允許有輕微渾濁),不得有焦屑等異物。

(4)微生物限度:取本品按照微生物限度檢測法(sop—8068)檢查,細菌總數(shù)應不得大于95,00個/g霉菌數(shù)應不得大于95個/g,大腸菌群數(shù)應不得大于100個/g,大腸埃希菌,活螨及其他控制菌應不得檢測出。

【含量測定】照高效液相色譜法(sop—8071)測定,色譜條件與系統(tǒng)適用性實驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑、甲醇—四氫呋喃—%醋酸溶液(80:10:10)為流動相;檢測波長為450nm,理論板數(shù)按膽紅素峰計算不低于2000。

【對照品溶液的制備】精密稱取膽紅素對照品適量,加氯仿制成每2ml含20ug的溶液,即的。

【供試品入夜的制備】取本品適量,混勻。取10克,精密制定,置備塞錐形瓶中,精密加入氯仿50ml,密塞,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷。再稱定重量,用氯仿補足損失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。

【測定法】分別精密吸取對照品溶液10ul與供試品溶液個20ml,注入液相色譜儀測定,即得本品3克含人工牛黃以膽紅素(C33H36N4O6)J計,不得少于。

  3袋裝顆粒

【性狀】本品內容物為黃色顆粒;味甜、苦。

【檢查】裝量差異:取本品10袋,按照裝量差異檢測法(sop—8065)檢查。裝量差異限度應在%以內,超出裝量差異不得多于2份,并不得有一份超出限度一倍。

  安兒寧顆粒的質檢都是按照《中國藥典》的操作步驟進行的,所有的檢測項目完成后,記錄檢測結果,再到部長處蓋章,各個環(huán)節(jié)要繼續(xù)要等質檢部合格單子出來,方能進行,大概的程序就是這樣的。

前處理車間(提取車間)

  金訶藏藥廠一個民族企業(yè),繼承和發(fā)揚藏族醫(yī)藥文化。因此其主要生產和研發(fā)的是中藥。所以提取車間的一道工序是提取,提取分為水提取和醇提取。在提取車間看到的都是《化工原理》課程上的化工設備,水提取段主要有雙效真空濃縮器(分為一效和二效加熱器)、多功能提取罐、真空濃縮鍋、高速離心泵空氣壓縮機、空氣壓縮機;醇提取工段有多功能提取罐、冷凝器、儲液器、換熱器,單效薄膜蒸發(fā)器等。除此之外還有GLP-50型高速離心噴霧干燥器、酒精回收塔、PQ-715潔凈采樣車、動態(tài)提取罐、微型粉碎機等設備。前提取車間分為選料間、浸潤、洗藥室、切片間、凈料庫、動力間、粗粉間、中轉間、干燥間、卸料配料間、暫存間、除塵室、粉碎間、真空干燥間、發(fā)粉、噴霧干燥間、水提車間、醇提車間等。主要為水、醇提車間進行原材料的滅菌、干燥、切藥、洗藥、炮制等的處理

  在金訶藏藥廠提取車間實習幾天里主要對生產安兒寧顆粒的原材料:天竺黃、藏紅花、短管兔耳草、巖白菜、高山辣根菜、白檀香、唐古特烏頭、甘草,此外還有一些說明書成分里沒有寫的一些藥材,如葡萄干等三味叫不出名字的藥材進行水提取。雖然在提取車間不能動手操作,只能觀看,但通過觀看和提問我了解了安兒寧顆粒水提取車間的操作流程和一些化工設備的工作原理,下圖是安兒寧顆粒的氺提取的整個工藝流程:

  領料

  檢查

  復核

  稱量

  提取

  濃縮

  裝桶

  暫存

  檢驗

  稱量

  加放標志

  交接

  本次水提取需將原材料提取35小時,提取三次,然后將三次的提取液移入雙效真空濃縮器中進行濃縮,濃縮至稍低于濃縮罐容積的1/3時,方可出料,出料時應當注意謹防燙傷。出料后將原料液轉移至醇沉槽中,加入乙醇。加入的乙醇量是濃縮液的約為倍,并不停的攪拌至槽底無沉淀物。用酒精計測量乙醇含量不低于50%—60%,加蓋密封靜置48小時。靜置結束后將上層清夜通過100目紗布轉移至酒精回收塔中,對上層清夜進行提純,帶酒精蒸發(fā)完后方可出液裝桶,暫存。用酒精計測量酒精含量,酒精含量不得超過2%,檢驗合格后對藥液進行稱量,加放合格標志方可交接給生產車間。將回收后的乙醇裝桶送回危險品儲存庫。

固體制劑和包裝車間

  固體制劑車間環(huán)境要求達到三十萬級,進去之前要穿上白大褂,帶口罩,帽子,帶鞋套。車間里面有薄膜包衣,壓片,膠囊填充,顆粒制備以及包裝車間。車間里有搖擺式顆粒機、制丸機、膠囊填充劑、薄膜包衣機、旋轉式壓片機、鋁塑包裝機、液體灌裝機等。下面是景天清肺膠囊各個環(huán)節(jié)的工藝流程圖:

  配方批工藝流程:

  填寫料單

  領料

  復核

  配料

  復核

  配料

  復核

  裝袋

  稱量

  封扎

  加放標志

  暫存

  交接

  配方以前處理后凈料和完成炮制的原料計量,本批產品產出數(shù)量允許范圍為計劃量的%—100%,其中一般原料允許誤差不大于正負%。

  粉碎批工藝流程:

  接收物料

  復核

  稱量

  除去包裝

  復核

開袋

  粉碎篩粉

  裝袋封扎

  加放標志 裝外袋

  稱量

  交接

  本崗位以配制完畢已經裝袋檢驗合格的原料計量,本批藥粉產出量允許波動范圍計劃量的92% — 98%。余料控制范圍在數(shù)量的1%之間。產品藥粉細度細目數(shù)為80目。

  混合批工藝流程:

  接收物料

  復核

  檢查

  除外袋

  物凈

  傳遞 加入混合機

  加蓋

  混合

  出料

  裝袋

  封扎

  稱量

  加放標志

  暫存

  請驗

  交接

  本崗位以粉碎完已經裝袋并檢驗合格的藥粉計量,本批藥粉產出量允許波動范圍為計劃量的99%—100%,需要混合105—115分鐘。

  膠囊填充批工藝流程:

  領取物料

  復核

  檢查

  稱量

  開袋

  填充 檢查

  拋光

  裝袋封扎

  加放標志

  裝袋 稱量

  暫存

  待驗

  交接

  本崗位以混合完畢已經裝袋并檢驗合格的藥粉計量,膠囊計劃損耗量為7330粒,余料控制在1kg范圍內。產品產出數(shù)量允許波動范圍為計劃量的99%—100%。裝量控制范圍:按凈藥粉計—。

  膠囊拋光批工藝流程:

  領取物料

  復核

  檢查

  開袋

  拋光

  檢查

  裝袋封扎

  加放標志

  裝袋

  暫存

  待驗

  交接

本崗位以填充批以裝袋并檢驗合格的膠囊進行拋光,

  產品產出數(shù)量允許波動范圍為計劃量的99%—100%。

  鋁塑內包裝批工藝流程:

  領料

  復核

  檢查

  稱量

  開袋

  塑封

  檢查

  裝周轉筐

  稱量

  加放標志

  暫存

  交接

  本崗位以填充完畢并經合格的半成品計量。產品產出量允許波動范圍為計劃量的%—100%。試車空板計量后另行存放,所有固定消耗輔料稱量后做詳細記錄另行存放、缺藥壞板拆除、計量、崗位自檢合格后重新泡罩。平均膠囊重:由質檢管理部確認每100粒重。

  外包裝批工藝流程:

  領料

  復核

  檢查

  批號打印

  日期打印

  裝盒

  加放說明書

  入箱

  打包

  車間暫存

  質檢抽查

  倉庫入存

  本崗位以鋁塑內包裝的產品進行外包,由外包裝車間完成。

四、實習總結與體會

  本次畢業(yè)實習在x老師的帶領指導下,雖然只有短短半個月的時間,但讓我受益匪淺。在本次實習中感受到高原藏醫(yī)藥文化的博大精深。通過實地觀察,親手操作,觀看生產流程和生產設備等的方式是我更清楚的了解了制藥工程的內涵,對本專業(yè)的各個方面的知識有了一個感性的認識,對本專業(yè)設備從外觀上有所了解,學會了把理論與實踐相結合,也使自己明白明確了專業(yè)范圍,了解制藥廠廠區(qū)布局,車間布局及一些先進設備,認識了藥廠各部門的主要工作;熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間工藝流程和工作程序,雖然我們沒有學GMP課程知識,但在藥廠也感受到了GMP的管理模式。

  在沒有畢業(yè)實習之前,對制藥廠的的實際情況不了解,認為所謂制藥廠就是簡單的在機器上操作或者單純的認為自己可以獨立的研發(fā)某種藥品,然而實際上的藥廠擁有自主知識產權,朝氣蓬勃,富有新意識的知識型、科技型,是以創(chuàng)新、科技、人才、治理的核心優(yōu)勢和嚴謹、科學、兢兢業(yè)業(yè)、一絲不茍的具體行動來服務的。

  實習過程中,我們學習和運用所學理論知識了解和分析實際生產過程,結合車間現(xiàn)有設備,現(xiàn)有管線,車間常見化工制藥設備的工作原理,操作方式,適用場合。從長遠角度看,這是我們盡快走上工作崗位的第一步, 為今后的工作打基礎。實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在青海西寧金訶藏藥廠有限公司為期半個月的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的認識,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我認識到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

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