江蘇省艾滋病檢測工作管理辦法6篇全國艾滋病檢測工作管理辦法

時間：2022-10-23 13:56:00 綜合范文

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江蘇省艾滋病檢測工作管理辦法1

　　第二十一條　艾滋病檢測實驗室應按照國家有關法律、法規(guī)的相關規(guī)定，對污染場所、物品以及醫(yī)療廢棄物進行消毒和無害化處置，遵循'標準防護原則'，防止實驗室內(nèi)外污染。

　　第二十二條　艾滋病檢測工作中涉及到艾滋病病毒毒種(株)和檢測樣品的采集、保藏、攜帶、運輸，必須符合衛(wèi)生部的有關規(guī)定。

　　第二十三條　艾滋病檢測實驗室必須執(zhí)行《實驗室生物安全通用要求》(GB 19489-2004)的要求及衛(wèi)生部的有關規(guī)定。

　　第二十四條　艾滋病檢測實驗室人員發(fā)生職業(yè)暴露后，應按照《醫(yī)務人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則(試行)》及其它相關規(guī)定及時處理。

江蘇省艾滋病檢測工作管理辦法2

　　第五條　省衛(wèi)生廳和各市衛(wèi)生行政部門根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)布局和艾滋病流行情況，統(tǒng)籌規(guī)劃確定承擔艾滋病檢測工作的實驗室。

　　第六條　對艾滋病檢測實驗室實行分類管理，按照實驗室的職能、開展檢測工作的性質(zhì)及范圍，本省艾滋病檢測實驗室分為艾滋病檢測確證實驗室、艾滋病檢測篩查實驗室兩類。

　　(一)艾滋病檢測確證實驗室。

　　包括艾滋病確證中心實驗室和艾滋病確證實驗室。本省艾滋病確證中心實驗室設在省疾病預防控制中心。艾滋病確證實驗室可設在疾病預防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)、采供血機構(gòu)等。

　　1、艾滋病確證中心實驗室職能：

　　(1)負責全省范圍內(nèi)艾滋病檢測實驗室網(wǎng)絡建設的業(yè)務技術(shù)指導和評價，組織艾滋病檢測實驗室人員技術(shù)培訓;

　　(2)建立艾滋病檢測實驗室質(zhì)量控制體系，組織省級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑的臨床質(zhì)量評估;

　　(3)承擔省衛(wèi)生廳指定區(qū)域內(nèi)的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作;

　　(4)開展應用性研究，承擔與艾滋病防治相關的病原學鑒定、現(xiàn)場綜合防治、調(diào)研、監(jiān)測、臨床治療等工作中相關的檢測任務;

　　(5)建立全省范圍內(nèi)的艾滋病檢測樣品庫和質(zhì)控品庫;

　　(6)收集、整理和分析艾滋病檢測數(shù)據(jù)及相關資料，建立艾滋病檢測實驗室基本資料庫和艾滋病檢測資料數(shù)據(jù)庫。定期向省衛(wèi)生廳和中國疾病預防控制中心報告艾滋病檢測數(shù)據(jù)及相關資料，并配合做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作;

　　(7)負責對開展自愿咨詢檢測工作的艾滋病檢測實驗室的技術(shù)支持和指導。

　　2、艾滋病確證實驗室職能：

　　(1)承擔省衛(wèi)生廳指定的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作;

　　(2)及時向省艾滋病確證中心實驗室報告經(jīng)確證的陽性結(jié)果，并配合做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作;

　　(3)承擔省和當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病檢測篩查實驗室的業(yè)務技術(shù)指導、培訓和評價任務;

　　(4)定期匯總艾滋病檢測資料，并上報省艾滋病確證中心實驗室和同級衛(wèi)生行政部門;

　　(5)協(xié)助艾滋病檢測實驗室開展自愿咨詢檢測工作，給予技術(shù)支持和指導。

　　(二)艾滋病檢測篩查實驗室。

　　包括艾滋病篩查中心實驗室和艾滋病篩查實驗室。艾滋病篩查中心實驗室設在各市疾病預防控制中心;艾滋病篩查實驗室可設在疾病預防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)、采供血機構(gòu)等。

　　1、艾滋病篩查中心實驗室職能：

　　(1)負責職責范圍內(nèi)艾滋病病毒抗體篩查試驗，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測工作;

　　(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送艾滋病檢測確證實驗室進行確證;

　　(3)定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病確證中心實驗室。配合艾滋病檢測確證實驗室做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作;

　　(4)負責對職責范圍內(nèi)艾滋病檢測篩查實驗室的技術(shù)指導;協(xié)助艾滋病篩查實驗室開展自愿咨詢檢測工作，并給予技術(shù)支持和指導。

　　2、艾滋病篩查實驗室職能：

　　(1)開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測工作;

　　(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送當?shù)匕滩『Y查中心實驗室或艾滋病檢測確證實驗室;

　　(3)定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當?shù)匕滩『Y查中心實驗室或艾滋病檢測確證實驗室;

　　(4)對自愿咨詢檢測工作提供技術(shù)支持。

江蘇省艾滋病檢測工作管理辦法3

　　第二十五條　艾滋病確證中心實驗室負責對全省范圍內(nèi)的艾滋病檢測實驗室的檢測質(zhì)量進行檢查。

　　第二十六條　艾滋病檢測實驗室應建立健全實驗室質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系，并有專人負責質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

　　第二十七條　艾滋病檢測篩查實驗室必須參加省級以上實驗室能力驗證;艾滋病檢測確證實驗室必須參加中國疾病預防控制中心組織的實驗室能力驗證。艾滋病檢測實驗室能力驗證結(jié)果由組織者定期公開發(fā)布。

江蘇省艾滋病檢測工作管理辦法4

　　第七條　開展艾滋病檢測工作的實驗室要經(jīng)過技術(shù)和條件驗收，未經(jīng)驗收或驗收不合格的`實驗室不得開展艾滋病檢測工作。

　　第八條　擬設立艾滋病檢測確證實驗室的機構(gòu)或單位應向省衛(wèi)生廳提交申請書，擬設立艾滋病檢測篩查實驗室的機構(gòu)或單位應向市級衛(wèi)生行政部門提交申請書。

　　第九條　省和各市級衛(wèi)生行政部門分別組織專家組按照艾滋病檢測實驗室基本標準(見附件)，對實驗室人員業(yè)務能力、設施、條件等進行驗收。

　　(一)艾滋病檢測確證實驗室的驗收。

　　省衛(wèi)生廳組織專家對申請材料進行審查，對符合規(guī)定、材料齊全的申請者，組織有國家級專家參加的省級艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現(xiàn)場驗收。對通過驗收者，由省衛(wèi)生廳發(fā)出合格通知，同時抄送省疾病預防控制中心，未通過驗收者整改后可重新提出申請。

　　(二)艾滋病篩查實驗室的驗收。

　　市級衛(wèi)生行政部門組織專家對申請材料進行審查，對符合規(guī)定、材料齊全的申請者，由市級艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現(xiàn)場驗收。對通過驗收者，由市級衛(wèi)生行政部門發(fā)出合格通知，并報省衛(wèi)生廳備案，同時抄送省、市級疾病預防控制中心，未通過驗收者整改后可重新提出申請。

　　采供血機構(gòu)艾滋病篩查實驗室驗收與采供血機構(gòu)執(zhí)業(yè)驗收同時進行。省衛(wèi)生廳在組織對采供血機構(gòu)進行執(zhí)業(yè)驗收時，應選派艾滋病檢測實驗室驗收專家組專家參加對采供血機構(gòu)實驗室的驗收。采供血機構(gòu)取得執(zhí)業(yè)許可后，抄送省疾病預防控制中心備案。

　　第十條　遷移艾滋病檢測實驗室或變更艾滋病檢測實驗室的類別，應按本辦法上述規(guī)定重新申請驗收。

　　第十一條　省和各市級衛(wèi)生行政部門應將艾滋病檢測實驗室驗收情況對外公布，并接受相關部門的監(jiān)督檢查。

江蘇省艾滋病檢測工作管理辦法5

　　第十二條　艾滋病檢測實驗室應在規(guī)定的職能范圍內(nèi)開展檢測工作，遵守國家法律、法規(guī)和有關規(guī)范。檢測技術(shù)及程序應符合《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》的要求。

　　第十三條　非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員不得從事艾滋病檢測工作。艾滋病檢測實驗室技術(shù)人員需要經(jīng)過市級以上疾病預防控制中心組織的業(yè)務培訓，經(jīng)考核合格者發(fā)給培訓證書，持證上崗。取得上崗證后，每年需參加相關機構(gòu)組織的業(yè)務復訓。

　　第十四條　艾滋病檢測實驗室使用的國家規(guī)定需要強檢的儀器設備，必須由同級或上級計量認證部門定期檢定，非國家強檢的儀器設備應定期要求廠家或供應部門維護和校準。

　　第十五條　艾滋病檢測實驗室使用的檢測試劑必須是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊、且符合相關要求的試劑。

　　第十六條　艾滋病檢測篩查實驗室發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品必須及時送艾滋病檢測確證實驗室，不得擅自處理。

　　艾滋病檢測確證實驗室收到送檢樣品后應盡快進行確證試驗，最遲不得超過10個工作日，一次性檢測大量樣品等特殊情況除外。

　　第十七條　艾滋病檢測確證實驗室出具的艾滋病病毒抗體確證報告應在收樣后20個工作日內(nèi)以保密方式發(fā)送至送檢機構(gòu)。艾滋病病毒抗體確證試驗結(jié)果應當由所在地疾病預防控制機構(gòu)會同送檢機構(gòu)告知受檢者本人;本人為無行為能力人或者限制行為能力人的，應當告知其監(jiān)護人。

　　第十八條　艾滋病檢測實驗室應有專人負責妥善保存檢測記錄和各種檔案，不得擅自修改和銷毀。記錄保存期不少于十年，國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　第十九條　艾滋病檢測工作應遵守自愿和知情同意原則，國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。艾滋病自愿咨詢檢測按照衛(wèi)生部制定的《艾滋病免費自愿咨詢檢測管理辦法(試行)》執(zhí)行。

　　第二十條　艾滋病檢測實驗室工作人員不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測結(jié)果等有關情況。