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不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門崗位職責(zé)共3篇(藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員崗位職責(zé))

時(shí)間:2022-07-20 16:19:11 綜合范文

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不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門崗位職責(zé)共3篇(藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員崗位職責(zé))

不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門崗位職責(zé)共1

  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作崗位職責(zé)

一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)總負(fù)責(zé)人職責(zé):

、在本企業(yè)內(nèi)貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的有關(guān)法律法1 規(guī)及相關(guān)要求。

、配合各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門檢查藥品不良反應(yīng)(事件)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工2 作的開展情況;

、積極配合各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)檢測(cè)3 機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作。

、建立本企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度,成立監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或指定專職人4 員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。

二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人職責(zé):

、組織對(duì)本企業(yè)嚴(yán)重、突發(fā)藥品不良反應(yīng)1 事件的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)。/ 、對(duì)所生產(chǎn)的藥品不良反應(yīng)報(bào)道進(jìn)行跟蹤,并結(jié)合本企業(yè)所收集的資料對(duì)生2 產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行分析、研究,根據(jù)結(jié)果在生產(chǎn)工藝、包裝、說(shuō)明

  提高藥品的安全性并按規(guī)定上報(bào),書等有關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面提出改進(jìn)意見,

  和有效性。

、發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng),應(yīng)立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品督管理3 局、衛(wèi)生廳(局)以及品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的培訓(xùn)和教育工作。4 三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)辦公室職責(zé):

、負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品不良反應(yīng)資料的收集、核實(shí)、分析評(píng)價(jià)、上報(bào)工作;1 、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的查詢、信息資料的反饋工作;2

  不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組崗位職責(zé)

  不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)崗位職責(zé)(共5篇)

  藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)崗位職責(zé)

  藥品不良監(jiān)測(cè)反應(yīng)崗位職責(zé)(共8篇)

  藥具不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作匯報(bào)

不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門崗位職責(zé)共2

  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作崗位職責(zé)

一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)總負(fù)責(zé)人職責(zé):

1、在本企業(yè)內(nèi)貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)要求。

2、配合各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門檢查藥品不良反應(yīng)(事件)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展情況;

3、積極配合各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作。

4、建立本企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度,成立監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或指定專職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。

二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人職責(zé):

1、組織對(duì)本企業(yè)嚴(yán)重、突發(fā)藥品不良反應(yīng)/事件的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)。

2、對(duì)所生產(chǎn)的藥品不良反應(yīng)報(bào)道進(jìn)行跟蹤,并結(jié)合本企業(yè)所收集的資料對(duì)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行分析、研究,根據(jù)結(jié)果在生產(chǎn)工藝、包裝、說(shuō)明書等有關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面提出改進(jìn)意見,并按規(guī)定上報(bào),提高藥品的安全性和有效性。

3、發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng),應(yīng)立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

4、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的培訓(xùn)和教育工作。

三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)辦公室職責(zé):

1、負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品不良反應(yīng)資料的收集、核實(shí)、分析評(píng)價(jià)、上報(bào)工作;

2、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的查詢、信息資料的反饋工作;

3、收集本企業(yè)所生產(chǎn)藥品的市場(chǎng)反饋信息,發(fā)現(xiàn)可能與本企業(yè)所生產(chǎn)藥品有關(guān)的不良反應(yīng)詳細(xì)記錄,進(jìn)行調(diào)查、分析、處理、填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,按規(guī)定上報(bào),并采取措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

4、按規(guī)定填寫《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》,按時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門崗位職責(zé)共3

  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)資料的收集、整理、上報(bào)工作。 2.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)、督促工作。 3.對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)表的填寫進(jìn)行審查,以保證報(bào)表質(zhì)量。

4.對(duì)臨床上報(bào)的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行核實(shí)。

5.每月將本院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行歸類匯總,上報(bào)醫(yī)院相關(guān)職能部門。

6.定期對(duì)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行總結(jié)。 7.建立針對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)的檔案材料,定期針對(duì)所收集的嚴(yán)重不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析,定期向醫(yī)院職能部門報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)信息。

8.督促檢查藥品不良反應(yīng)記入病歷中的情況。 9.堅(jiān)持以病人為中心,清正廉潔,自覺(jué)抵制醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域中的不正之風(fēng)。

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