下面是范文網(wǎng)小編整理的藥品管理制度5篇,供大家賞析。

藥品管理制度1
一、目的:
切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益,保證經(jīng)營(yíng)藥品安全,維護(hù)企業(yè)的良好形象。
二、依據(jù):
國(guó)家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號(hào))。
三、適用范圍:
本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。
四、內(nèi)容:
1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(ADR)報(bào)告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門。
(2)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。
?。?)質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。
?。?)發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估:
?。?)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。
(2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定,可以包括:
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。
C、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的.藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
(3)藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括:
A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。
B、對(duì)主要使用人群的危害影響。
C、對(duì)特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。
E、危害導(dǎo)致的后果。
4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類:一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;二是由于印刷校對(duì)等原因,造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品;四是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后,第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時(shí)向相關(guān)職能部門報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后,必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。
6、公司對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品,應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。
藥品管理制度2
?。ㄒ唬┒拘运幤讽毦哂杏韶?zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。
(二)毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥,實(shí)行專人、專柜、專帳,帖明顯標(biāo)簽加鎖保管的.方法。
(三)調(diào)配毒性藥處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),稱量要準(zhǔn)確無誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一位藥師復(fù)核后,方可發(fā)出,并行簽名。
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診的患者,如需用毒性藥品者,應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師開方,并寫寫明病情及用法,一類毒性藥品由院長(zhǎng)簽字,二類毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字,方可調(diào)配,對(duì)于民間單方,驗(yàn)方需用的毒性中藥,患者購(gòu)買時(shí),應(yīng)有購(gòu)買者所在機(jī)關(guān)單位出具購(gòu)買證明。
(五)毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服一類藥品為一日量,二類藥品為二日量,外用適量。
?。┒拘运幤窇?yīng)設(shè)立專帳卡,每日盤點(diǎn)一次,日清月結(jié),做到帳物相符,并填寫使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名,年齡,用藥品名數(shù)及日期,處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年,以備后查。
?。ㄆ撸┕芾砣藛T交接時(shí),應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接,并在帳卡上簽字,嚴(yán)格交接,做到帳物相符。
藥品管理制度3
1、要遵循既有利于教學(xué),又要保證安全的原則,管好用好化學(xué)藥品,加強(qiáng)危險(xiǎn)藥品管理和使用的安全教育。
2、危險(xiǎn)藥品要存放在專用櫥內(nèi),在存放專用櫥的儲(chǔ)藏室;有陰涼、通風(fēng)、防潮、避光等條件;有防火防盜安全設(shè)施。
3、不同性質(zhì),互相會(huì)發(fā)生化學(xué)作用的危險(xiǎn)藥品要隔開存放。
4、危險(xiǎn)紅品容器應(yīng)封閉,防止漏氣、潮解。見光容易起變化的危險(xiǎn)藥品應(yīng)裝在深色的玻璃容器或避光的'容器里,對(duì)危險(xiǎn)藥品包裝和藥品質(zhì)量要定期檢查。
5、要加強(qiáng)對(duì)火源的管理。危險(xiǎn)藥品儲(chǔ)藏室周圍及內(nèi)部嚴(yán)禁火源。
6、危險(xiǎn)藥品要有可靠的懂得危險(xiǎn)藥品管理知識(shí)的人員管理。
7、化學(xué)藥品容器都要有標(biāo)簽,并涂蠟保護(hù);對(duì)分裝的藥品在容器標(biāo)簽上要注明名稱、規(guī)格、濃度;無標(biāo)簽藥品,不難擅自亂扔、亂倒,必須請(qǐng)化學(xué)老師經(jīng)化學(xué)處理后方可處置。
8、管理人員要建立危險(xiǎn)藥品(化學(xué)藥品)各類賬冊(cè),藥品購(gòu)進(jìn)后,及時(shí)驗(yàn)收、記賬,使用后及時(shí)消賬,掌握藥品的消耗和庫存數(shù)量。
藥品管理制度4
1、按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況,劃分為片劑單價(jià)1.00元以上者,針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費(fèi)藥品)。
2、貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
3、凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn),填寫逐日消耗交班表,如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
4、統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品,以保證臨床用藥,當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳,并應(yīng)帳物相符。
5、自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。
6、貴重藥品如有自然破損,應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行,認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù),予以報(bào)銷。
7、值班人員調(diào)配處方時(shí),應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確,調(diào)配無誤,凡計(jì)價(jià)誤差大,或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的'貴重藥,均按差錯(cuò)登記處理。
8、值班人員調(diào)配處方時(shí),應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確,調(diào)配無誤,凡計(jì)價(jià)誤差大,或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯(cuò)登記處理。
9、屬公費(fèi)醫(yī)療的患者,應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
10、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限,嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。
11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
12、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法,嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
13、嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點(diǎn)一次,并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表,上報(bào)財(cái)務(wù)科。
14、貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補(bǔ)辦手續(xù)。
藥品管理制度5
高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進(jìn)該藥品的合理使用,減少不良反應(yīng),制訂如下管理制度。
一、高危險(xiǎn)藥品包裹高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等,具體品種見附錄。
二、高危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專門的`存放藥架,不得與其他藥品混合存放。
三、高危險(xiǎn)藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目,設(shè)置黑色警示牌提示牌提醒藥學(xué)人員注意。
四、高危險(xiǎn)藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證,有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。
五、高危險(xiǎn)藥品調(diào)配發(fā)放、注射劑稀釋和護(hù)士臨床使用實(shí)行雙人復(fù)核,確保準(zhǔn)確無誤。
六、加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的效期管理,保持先進(jìn)先出,保持安全有效。
七、定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通,加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),并定期總結(jié)匯總,及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。
八、新引進(jìn)高危險(xiǎn)藥品要經(jīng)過充分論證,引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。
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