質量保證協(xié)議 篇1
甲方(供貨方):
乙方(購貨方):黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司
為了加強質量管理,為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具,是甲,乙雙方共同的責任和義務,為了提高社會效益和經濟效益,樹立良好的企業(yè)形象,依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定,雙方簽定本協(xié)議書。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。
三、乙方首次購入醫(yī)療器械時,甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續(xù),以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時,應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。
五、甲方貨到后,乙方根據(jù)有關標準進行驗收。
六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件,因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質量發(fā)生問題的,由乙方負責。
七、 如雙方對醫(yī)療器械質量產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
八、 因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的,由甲方負責。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十、本協(xié)議一式兩份,甲,乙雙方各執(zhí)一份。
十一、本協(xié)議自簽字之日起生效,有效期一年。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司
年月日 年月日
質量保證協(xié)議 篇2
甲方:(供貨單位)
乙方:(購貨單位):
(一)甲方義務
為加強藥品質量管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協(xié)議。
1、甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務關系時應提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、質量體系認證證書復印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復印件,購銷員上崗證復印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應于當天以書面形式通知到乙方,并在7天內向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。
2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3、甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
4、甲方供應乙方的藥品屬于乙方首次經營的品種時,甲方應提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產批件、新藥證書、質量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復印件等
5、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質管原印章的檢驗報告書
6、進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。
?。ǘ┮曳搅x務
1、乙方如為經營企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件《組織機構代碼證》、《稅務登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復印件等;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構其應提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
聯(lián)系電話:
聯(lián)系電話:
簽名:
簽名:
年月日
年月日
質量保證協(xié)議 篇3
甲方(供貨方):
乙方(購貨方):省新龍醫(yī)藥有限公司
為了加強質量管理,為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具,是甲,乙雙方共同的責任和義務,為了提高社會效益和經濟效益,樹立良好的企業(yè)形象,依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定,雙方簽定本協(xié)議書。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。
三、乙方首次購入醫(yī)療器械時,甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續(xù),以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時,應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。
五、甲方貨到后,乙方根據(jù)有關標準進行驗收。
六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件,因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質量發(fā)生問題的`,由乙方負責。
七、 如雙方對醫(yī)療器械質量產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
八、 因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的,由甲方負責。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十、本協(xié)議一式兩份,甲,乙雙方各執(zhí)一份。
十一、本協(xié)議自簽字之日起生效,有效期一年。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):省新龍醫(yī)藥有限公司
年 月 日 年 月 日
質量保證協(xié)議 篇4
供貨方(以下簡稱甲方):
購貨方(以下簡稱乙方):
為了加強醫(yī)療器械質量管理,確保器械質量,保障雙方的共同利益,維護消費者權益,甲、乙雙方本著平等、合作的原則,簽訂以下質量保證協(xié)議:
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業(yè),即具有藥品器械經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件,以便乙方備案。
二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規(guī)定的器械標準(is0)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質量要求,包裝牢固,符合儲運運輸要求,而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件,貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品,應及時驗收,如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期: 年月日至年月日止。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
日期:
質量保證協(xié)議 篇5
甲方:
乙方:
為保證所經營藥品的質量,保障人體用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關規(guī)定,經甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質量保證協(xié)議書如下:
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。
二、質量條款
1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運輸?shù)囊螅?/p>
2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件;
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應有包裝,必須注明品名、產地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、批號、生產日期等,并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產企業(yè)、產品批號及數(shù)量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。
四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規(guī)藥品的批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。
五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的`出廠檢驗報告單。
六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產品無批號、無有效期或產品在有效期內發(fā)生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。
七、因經營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經濟損失,并按每個品種元—0元進行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。
八、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。
十一、甲方按要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從年月日至年月日。
甲方(簽章)
乙方(簽章)
代表人:
代表人:
年月日
年月日
質量保證協(xié)議 篇6
甲方:
乙方:
為保證化妝品質量,明確質量責任,保障消費者使用到安全、有效的產品,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律、法規(guī),經甲、乙雙方友好協(xié)商簽訂如下協(xié)議:
1、甲方須向乙方提供加蓋其公章的營業(yè)執(zhí)照、生產企業(yè)還應提供衛(wèi)生許可證、全國工業(yè)產品生產許可證等企業(yè)的合法資質復印件和提供開票資料。
2、甲方應向乙方提供銷售人員的法人委托書原件和加蓋其公章的身份證復印件。
3、化妝品應具有法定的`批準文號和生產批號。甲方向乙方提供保健食品時,應同時提供該品種合格的檢驗報告書,乙方向甲方采購首次經營品種時,甲方提供該品種的批件。質量標準復印件及其它有關材料,并附與首次到貨保健食品同批號的出廠檢驗報告書。
4、化妝品的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家有關規(guī)定和貨物儲運要求。
5、甲方到貨后,乙方依據(jù)甲方提供的標準進行驗收,對有問題的品種,雙方應積極配合,及時妥善解決。
6、確因甲方產品質量造成乙方經濟損失的,由甲方負責賠償,確因乙方原因導致保健食品質量發(fā)生問題的,有乙方負責。如果雙方對產品質量發(fā)生爭議,以雙方約定或共同協(xié)商的法定藥檢或有資質的檢驗機構的出具檢驗報告結果為準。
7、本協(xié)議所涉及的內容,如與國家法律,法規(guī)有悖,則以現(xiàn)行法律法規(guī)的要求為準。
8、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
9、本協(xié)議自簽定之日起生效。本協(xié)議一式兩份,甲,乙雙方各執(zhí)一份。
10、本協(xié)議僅限于簽定購貨合同時使用。
甲方:乙方:
日期:日期:
質量保證協(xié)議 篇7
甲方: (以下簡稱甲方) 乙方: (以下簡稱乙方)
1、 目的
為確保甲方質量,保證體制有效運行;確保乙方供貨質量的穩(wěn)定,滿足甲方用戶的最終產品需求,防止不合格品配套的發(fā)生,特簽定本協(xié)議。
2、 適應范圍
本協(xié)議適應提供甲方 產品配套的乙方。
3、 雙方合同涉及的內容
甲方向乙方下達的合同訂單應當準確無誤的標明:產品名稱、型號規(guī)格、交貨期限、交貨方式、質量保證期限。
甲方如需要對已下達,但尚未執(zhí)行的合同(訂單)內容進行更改,必須以書面的形式通知乙方,乙方應及時向甲方代表確認并糾正合同(訂單)內容。
甲方向乙方下達的合同訂單,應附加工、購買產品的質量技術指標、要求。如甲方不能明確提出的質量技術指標可使用國家標準或由乙方代為提出,雙方同意后形成書面記錄。
4、 質量標準的說明
甲方通過圖紙、標準或指定樣件等方式,向乙方說明產品的質量標準。
對甲方提出的質量標準有異議時,或者希望變更時,乙方須向甲方提出申請,進行協(xié)商確定。
乙方向甲方提供的產品合格率:
產品不得低于%,質量保證期年。
產品不得低于%,質量保證期年。
產品不得低于%,質量保證期年。
產品不得低于%,質量保證期年。
5、 質量檢查確認
乙方根據(jù)雙方協(xié)定的質量標準要求,出具乙方每批次的《產品出廠檢驗報告》,必要時,應甲方要求,乙方應提交乙方產品的《檢驗基準書》、《QC工程表》及其他此產品質量證明資料給甲方確認。
質量檢查供貨初期在進行,正常時在進行。
屬雙方協(xié)定或國家強制性檢驗的項目,甲方或乙方不能完成檢驗時,必須在甲方質量管理部門指定的國家試驗機構進行,檢驗發(fā)生費用由乙方承擔。
甲方在認為必要的時候,可以隨時到乙方的生產現(xiàn)場,對配套件進行檢查,或是對乙方的質量保證體系進行監(jiān)察。
當乙方的生產場地發(fā)生改變或關鍵工序、設備發(fā)生改變時必須通知甲方并得到甲方的認可。
6、乙方的賠償責任
對于配套發(fā)生的問題符合下面某一項時,乙方要負責下述所約定的賠償責任。
A:未使用的乙方產品完全不符合甲方的質量技術要求;
B:乙方單方面原因不能按時交貨,影響甲方產品的交貨時間;
C:配套件經乙方貨源地驗貨后,由乙方保管不善或維護不好或運輸過程造成的問題(本條款適用由乙方保管運輸?shù)漠a品);
D:乙方供應產品在甲方地檢驗的零散不合格品;
E:乙方產品已驗收,甲方在生產過程中發(fā)現(xiàn)乙方產品超過(含)3%不符合甲方的質量要求;
F:由乙方不合格引起的甲方產品售后維修、退貨、運輸?shù)荣M用;
G:甲方無法判斷,乙方出廠合格,而實際與要求質量不符合,造成的其他問題;
H:當乙方向甲方提供的批次產品合格率低于項1個百分點;
J:當乙方向甲方提供的批次產品合格率低于項2個百分點;
K:因甲方客戶需要,經與乙方協(xié)商同意,批次合格率低于上述J條百分點。
7、索賠
當乙方產品符合本協(xié)議第6項各子項內容時,乙方應按下述第6項各子項相對應的賠償責任進行賠償:
A:是由甲方提供的配套件以外的產品缺陷造成的問題;
B:甲方不與乙方協(xié)商,改變配套件結構或變更式樣,由此引起的問題;
C:甲方產品交給最終用戶后,產品的所有者或使用者不正常的使用、保管或擅自改變結構,由此引起的問題;
D:甲方提供給乙方的技術圖紙缺陷引起的問題;
E:由于甲方不適當?shù)氖褂眯蘩硪鸬膯栴};
F:由于甲方保管不周或維護不好造成的問題。
8、其他
本協(xié)議有效期一年。
本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各持一份,未盡事宜,雙方另行協(xié)商。
?。追剑?(乙方)
代表簽字/日期(蓋章): 代表簽字/日期(蓋章)
質量保證協(xié)議 篇8
甲方:
乙方:
為了執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協(xié)商,達成如下質量保證協(xié)議。
(一)甲方義務:
一、甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。
二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1、符合法定的質量標準;
2、應有法定的批準文號和生產批號;(國家規(guī)定的例外)
3、包裝標識符合有關規(guī)定和儲運要求;
4、一般應發(fā)出三個月內的藥品,并附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;
6、中藥材要標明產地。
三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。
四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
?。ǘ┮曳搅x務:
一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。
(三)協(xié)議說明:
一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
二、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。
三、本協(xié)議經雙方簽訂之日起,有效期為年。
四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。
甲方(蓋章):
乙方(蓋章):代表(簽字):
代表(簽字):年月日
年月日
質量保證協(xié)議 篇9
甲方:
乙方:
為保證所經營藥品的質量,保障人體用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關規(guī)定,經甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質量保證協(xié)議書如下:
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。
二、質量條款
1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運輸?shù)囊螅?/p>
2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有已抽樣字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件;
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應有包裝,必須注明品名、產地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、批號、生產日期等,并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產企業(yè)、產品批號及數(shù)量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。
四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規(guī)藥品的批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。
五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。
六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產品無批號、無有效期或產品在有效期內發(fā)生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。
七、因經營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經濟損失,并按每個品種XX元XX0元進行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。
八、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。
十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從年月日至年月日。
甲方(簽章)乙方(簽章)
代表人:代表人:
年月日
質量保證協(xié)議 篇10
合同編號:
需方全稱:(以下簡稱甲方)
供方全稱:(以下簡稱乙方)
產品名稱:
產品型號:
本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,適用于正常采購到貨產品及索賠到貨產品的質量要求,與該合同有同樣的法律效力,甲乙雙方應嚴格遵守。
甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度,對該協(xié)議的以下條款達成一致:
1 產品標準:
乙方應嚴格按照前期甲方測試確認可以接受的樣品性能、以及《技術協(xié)議》,進行本產品的生產和向甲方批量供貨。
2 檢驗方法:
樣品封樣:在第一批供貨之前,乙方提供兩個產品,由甲方研發(fā)部、質量檢驗部和乙方共同簽字確認后,作為此產品的封樣樣品,以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標準之一。
檢驗依據(jù):《技術協(xié)議》規(guī)定的所有內容和要求、封樣樣品、甲方的交驗標準、相關國家標準、甲乙雙方承認的測試報告為依據(jù)進行檢驗。
檢驗數(shù)量:按照國家標準《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)》中的抽樣方案進行抽樣。其中,甲方在來料檢驗中執(zhí)行一次抽樣方案,檢查水平為,重缺陷AQL值為,輕缺陷AQL值為.
3 技術支持:
乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標準。
甲乙雙方開始合作后,乙方的技術工程師應對甲方的相關人員進行本產品的技術、檢驗、維護、服務等知識的培訓。培訓需求由甲方提出,經雙方協(xié)商后實施。
4 信息溝通
甲方在來料檢驗中,發(fā)現(xiàn)不合格產品,需對乙方開具《供應商質量問題通報》,乙方需在兩日內對《供應商質量問題通報》中質量問題的形成原因、糾正預防措施、措施實施時間等內容,以書面形式進行回復。對于甲方退貨批次,乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關質量記錄。
乙方每月需對甲方來料檢驗、生產制程和客服返還的需要索賠的產品進行分析,并在每月30日前向甲方提供分析報告。
甲乙雙方定期召開品質溝通會議,會議時間由雙方協(xié)商確定。
5 問題解決及違約責任
乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利,且在甲方提出改進要求后乙方仍無改進跡象,甲方有權取消乙方的合格供方資格。
乙方應保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術規(guī)格書》一致,并完全按照《技術協(xié)議書》中的標準供貨。對由于到料與《技術規(guī)格書》中的標準不一致的,甲方有權要求乙方退貨、換貨,并按采購合同的約定承擔相應的賠償責任。
乙方應承擔交貨至甲方運輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。
甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時,應及時通知乙方,乙方應當在一個工作日內派人進行確認。
當產品在檢驗、生產過程中發(fā)現(xiàn)質量問題,乙方工程師應在接到甲方通知后,半個工作日內做出反應。
批量供貨時, 來料檢驗出現(xiàn)連續(xù)批不合格;制程淘汰率連續(xù)三個月超標(5000 PPM);出現(xiàn)二級批量質量事件(批次同種故障5%<故障率<10%)或重大質量投訴。乙方產品出現(xiàn)以上任何一種情況,甲方有權采取庫存相關產品退貨、罰款、暫停乙方供貨,限期整改等措施。
批量供貨時, 在來料檢驗連續(xù)出現(xiàn)批不合格;制程淘汰率連續(xù)四個月超標(5000 PPM);出現(xiàn)一級批量質量事件(批次同種故障的故障率在10%以上)或重大質量投訴。乙方產品出現(xiàn)以上任何一種情況,甲方有權采取庫存相關產品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。
當來料出現(xiàn)質量問題,甲方需要挑選使用時,乙方應負擔由此產生的一系列費用,相應費用規(guī)定如下。檢驗人員費用用電及檢測用工裝損耗費用、運輸、場地及其他費用
來料檢驗過程中出現(xiàn)的不合格批,甲方需要降級接收時,甲方將根據(jù)問題嚴重程度,酌情降低乙方產品本批采購價格。
0 因乙方產品質量問題,導致用戶多次投訴,影響甲方產品聲譽的,甲方可要求乙方承擔相應的責任并按每次質量事故的嚴重程度支付500-5000元的違約金。
1 由乙方產品質量問題導致的甲方產品售后批量質量事故,經甲乙雙方調查確認后,乙方應承擔甲方的全部實際損失。
2 在來料檢驗中及用戶使用中,由于乙方產品技術、質量等原因造成人身傷害或財產損失時,事故責任由乙方全部承擔。
3 甲方采用乙方產品生產出的成品,可能會接受國家、各地方質量監(jiān)督部門、特殊客戶等第三方不定期的抽檢,如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產品未達到國家標準而引起的甲方成品的任何不合
格(如CCC等),經甲乙雙方確認后,乙方應承擔第三方的檢驗費用和其他相關費用,同時甲方保留因此而造成對甲方名譽損害和經濟損失對乙方進行索賠的權利。
4 甲方為提高產品質量,會不定期對甲方的產品按照國家相關標準進行抽檢(如CCC認證條件檢測等),如發(fā)現(xiàn)由乙方產品未達到國家標準引起的甲方產品的任何不合格,甲方將有權對乙方采取相應的懲罰措施。
6 爭議的解決
雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成,任何一方均可向甲方所在地有管轄權的人民法院提起訴訟。
7 其他
甲乙雙方如有對本協(xié)議的補充和說明,雙方應另行協(xié)商。
本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,自甲乙雙方法定代表人或授權代表簽字并加蓋法人公章之日起生效,有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止。本協(xié)議壹式兩份,具有同等的法律效力,甲乙雙方各持壹份。
甲方(簽章): 乙方(簽章):
法定代表人(簽章): 法定代表人(簽章):
或授權代表簽字: 或授權代表簽字:
電話: 電 話:
通訊地址: 通訊地址:
郵政編碼: 郵政編碼:
簽訂時間:年月日 簽訂時間: 年月日
協(xié)議簽訂地: 協(xié)議簽訂地:
質量保證協(xié)議 篇11
為確保醫(yī)院各類醫(yī)用耗材的產品質量,保證臨床醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)以及行業(yè)有關規(guī)定,甲、乙雙方在平等、互信、互利、互惠的基礎上,一致達成如下質量保證協(xié)議,以資共同遵守:
一、乙方保證向甲方所提供的醫(yī)用耗材為符合國家相關質量標準和行業(yè)標準的合格產品,以確保臨床醫(yī)療安全。
二、醫(yī)療器械的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。
三、甲方首次購入醫(yī)療器械時,乙方應向甲方提供齊備有效的相關資質證照,并對其提供各類資證的真實性、合法性承擔法律責任。相關資證到期前必須及時到甲方辦理資證的更新備案。
四、產品到貨后,甲方根據(jù)有關標準進行驗收,如發(fā)現(xiàn)任何質量問題,由乙方無條件進行免費更換。
五、如雙方對產品質量問題產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
六、因乙方產品質量問題造成甲方醫(yī)療糾紛或經濟損失的,由乙方負責退貨并承擔因此導致的.經濟和法律責任。
七、因乙方夸大產品的功能與療效,造成甲方醫(yī)療糾紛或經濟損失的,甲方有權向乙方進行追償。
八、有關產品的售后服務由乙方全權負責。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
甲方(蓋章):乙方((蓋章):
法人代表: 法人代表:
(或授權代表)(或授權代表)
日期:20xx年月日 日期:20xx年月日
質量保證協(xié)議 篇12
甲方(托運方):
乙方(承運方):
為了嚴格執(zhí)行國家藥監(jiān)部門相關規(guī)定,嚴格規(guī)范GPS管理,確保藥品物流安全。經過對乙方運輸資質的認定,甲乙雙方友好協(xié)商,就甲方委托乙方向客戶運送藥品事宜,雙方達成以下一致意見,簽署本合同以資共同遵守:
一、甲方責任:
1、甲方委托乙方將藥品從甲地運送至乙地。
2、甲方委托乙方運輸?shù)乃幤繁仨毞蠂乙?guī)定。
3、甲方委托乙方運輸?shù)乃幤窇b完好,無污染、無破損。
4、甲方應注明收貨方祥細地址、姓名、電話。
5、由包裝不當引起的破損由甲方負責。
二、乙方責任:
1、乙方運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。
2、乙方接受委托將甲方的藥品從甲地運送至乙地交付提貨人并按要求保護藥品質量。
3、乙方應保證藥品在運輸途中完好、無破損、無污染,并對藥品的質量及安全負責。
4、藥品在運輸途中發(fā)生破損、污染和保管不當引起的質量問題由乙方負責。
5、甲方將藥品運送至乙方指定物流收貨地點,乙方按照甲方要求,在一定期限內送至甲方指定客戶的所在地。每次承運藥品的數(shù)量、目的地等內容,以發(fā)運前甲方填寫的物流托運單為準。乙方應在收到甲方所送藥品后7天內送達貨物。
6、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定乙方應向甲方提供運輸車輛車牌號及駕駛員駕駛證復印件。
7、乙方應當遵守藥品運輸操作規(guī)程。
三、協(xié)議說明:
1、協(xié)議中未盡事宜由雙方共同協(xié)商解決。
2、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。
3、本協(xié)議自簽字之日起生效,有效期定為兩年。
甲方(蓋章):
乙方(蓋章):
日期:年月日
日期:年月日
質量保證協(xié)議 篇13
(需方)公司名稱:
法人(簽章):
(供方)公司名稱:
法人(簽章):
供需雙方根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《產品質量法》及有關規(guī)定,雙方本著質量第一、互惠互利、共同發(fā)展的原則,為確保產品質量的穩(wěn)定和不斷提高,協(xié)商一致簽訂本協(xié)議,并共同遵守。
一、 不合格產品、滯銷產品的處理
第一條 乙方對甲方產品不合格的統(tǒng)計范圍,包括乙方入庫檢驗、客戶出售過程中、用戶質保期內使用中發(fā)現(xiàn)的不合格產品。
第二條 乙方在經營過程中發(fā)現(xiàn)的甲方產品中的不合格,有權自行選擇更換或退貨,但應以書面形式通知甲方,甲方應在接到乙方不合格通知后 3 日內更換或退不合格產品,否則承擔延遲履行的違約責任后,同時甲方仍承擔繼續(xù)履行的責任。
第三條 乙方若因甲方產品質量問題,可向甲方提出換貨或退貨,但要確保產品不污、不損、包裝完整方可退換貨物,其運輸費用由甲方承擔。
第四條 乙方在驗收產品中發(fā)現(xiàn)甲方產品中的磨損產品且影響乙方銷售,有權自行選擇更換或退貨,但應以書面形式通知甲方,甲方應在接到乙方磨損產品通知后 3 日內更換或退磨損產品,否則承擔延遲履行的違約責任后,同時甲方仍承擔繼續(xù)履行的責任。
第五條 乙方在驗收產品中發(fā)現(xiàn)甲方產品中的包裝破損和包裝缺少等情況,有權要求補給相應產品包裝,但應以書面形式通知甲方,甲方應在接到乙方通知后 3 日內給出答復或發(fā)出相應產品包裝,否則承擔延遲履行的違約責任,同時甲方仍承擔繼續(xù)履行的責任。
第六條 乙方在銷售甲方產品過程中 3 個月內如遇滯銷產品時,甲方應即時更換或者退貨,但應以書面形式通知甲方,甲方應在接到通知 3 日內為乙方調換乙方確認或指定的其他產品。乙方需要保證滯銷品的包裝完好,不影響甲方的再次銷售。
第七條 對于甲方提供的產品及配件、附件、宣傳材料等存在或涉嫌存在(如涉及訴訟或仲裁等)損害任何第三方的.知識產權和其他合法權益情況的,乙方有權根據(jù)情況選擇退貨或換貨,但應以書面形式通知甲方,甲方應在接到乙方通知后 3 日內更換或退貨,否則承擔延遲履行的違約責任。因該產品給乙方造成的經濟和名譽損失的,甲方應賠償乙方的損失。
第八條 對于甲方提供的產品及配件、附件、宣傳材料等為假冒產品的,或存在虛假宣傳的,乙方有權根據(jù)情況選擇退貨或換貨,但應以書面形式通知甲方,甲方應在接到乙方通知后 2 日內更換或退貨,否則承擔延遲履行的違約責任。因該產品給乙方造成經濟和名譽損失的,甲方應賠償乙方的損失。
第九條 對于第 至第 條所述的情況,更換或退貨的全部往返運費由甲方承擔。
二、 質量保證金
第十條 甲方向乙方繳納 倍本批次產品貨款作為產品質量保證金,以確保甲方提供的產品質量。
第十一條 由于質量、供貨等原因,雙方欲終止合同,乙方有權扣除甲方 %的貨款作為質量保證金,以作為支付乙方出售產品因甲方產品不合格造成的部分損害和質量處罰,限期 5年,余額返回甲方。
三、 質量管理
第十二條 甲方應建立完善的質量管理制度,以確保提供給乙方穩(wěn)定、合格的產品,這些制度至少應該包括原材料、外協(xié)件、外購件進廠驗收和管理制度,工序檢驗和控制管理制度,出廠檢驗和試驗管理制度,質量崗位責任制度,質量獎懲制度等等。
第十三條 甲方應不斷改進其品質,愿意配合乙方不斷提高各自的品質管理體系,達到品質目標。
四、 質量責任約定
第十四條 乙方在組織入庫驗收時發(fā)現(xiàn),產品磨損率超過 %,乙方有權全數(shù)退貨,并要求甲方做出全額賠償。
第十五條 乙方在組織入庫驗收時返現(xiàn),甲方提供的產品為返修品,乙方有權全數(shù)退貨,并要求甲方做出全額賠償。
第十六條 如果產品質量問題率達到或超過 %,乙方要求甲方派工作人員到乙方現(xiàn)場檢驗,甲方應在接收到通知后 24小時內作出明確答復。如甲方未能在 24小時內作出明確答復,乙方超出部分按50元/小時扣除罰款。
第十七條 甲方產品若出現(xiàn)大批量質量事故,產品質量問題率一旦達到 %,乙方將要求全數(shù)退貨,承擔來往運費,并要求甲方做出賠償,具體賠償方式如下:
(1)產品質量問題率達到 %,乙方將要求全數(shù)退貨,賠償額度為,該批次貨品價值的 倍金額;
(2)產品質量問題率達到 %,乙方將要求全數(shù)退貨,賠償額度為,該批次貨品價值的 倍金額;
(3)產品質量問題率達到 %,乙方將要求全數(shù)退貨,賠償額度為,該批次貨品價值的 倍金額;
(4)產品質量問題率達到 %,乙方將要求全數(shù)退貨,賠償額度為,該批次貨品價值的 倍金額;
(5)產品質量問題率達到 %,乙方將要求全數(shù)退貨,賠償額度為,該批次貨品價值的 倍金額;
第十八條 為了防止退回甲方的不合格品混入合格品中再次送貨,如乙方發(fā)現(xiàn)甲方把退回不合格品(或其他同類不合格品)混入合格品中再次送貨時,造成的全部損失由甲方負責,并作出 5倍貨款額度賠償。
第十九條 甲方產品在乙方發(fā)生質量或管理問題時,乙方將發(fā)出《扣款通知書》。甲方接到《扣款通知書》后應在兩個工作日內簽字蓋章回傳給乙方;甲方如有異議,請務必在 48小時內書面想乙方提出,乙方將進行調解處理,并出具異議回復。如甲方無異議則乙方在到達通知處理期限后直接進行扣款。
第二十條 若甲方在乙方書面通知或異議回復后不予理會,而在期限到達并實施扣款后再提出異議的:若異議提出時間在扣款日起超過 30天內,乙方同意復查的,甲方必須向乙方繳納500元管理費用;若異議提出時間在扣款日起超過 30天,乙方可不予理會。
五、 保修條款
第二十一條 對于乙方售出的甲方產品,甲方按國家規(guī)定負責辦理保修,并承擔全部費用,乙方給予必要的協(xié)助。
第二十二條 甲方提供乙方售后方面的特殊政策,產品的延長質保。
六、附件
第二十三條 處理意見,協(xié)商不成時,可提交需方所在地法院訴訟解決。
第二十四條 本協(xié)議一式二份,供需雙方簽字蓋章視為認可,即日起執(zhí)行,雙方各執(zhí)一份,傳真有效。
質量保證協(xié)議 篇14
為確保醫(yī)院各類醫(yī)用耗材的產品質量,保證臨床醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)以及行業(yè)有關規(guī)定,甲、乙雙方在平等、互信、互利、互惠的基礎上,一致達成如下質量保證協(xié)議,以資共同遵守:
一、乙方保證向甲方所提供的醫(yī)用耗材為符合國家相關質量標準和行業(yè)標準的合格產品,以確保臨床醫(yī)療安全。
二、醫(yī)療器械的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。
三、甲方首次購入醫(yī)療器械時,乙方應向甲方提供齊備有效的相關資質證照,并對其提供各類資證的真實性、合法性承擔法律責任。相關資證到期前必須及時到甲方辦理資證的更新備案。
四、產品到貨后,甲方根據(jù)有關標準進行驗收,如發(fā)現(xiàn)任何質量問題,由乙方無條件進行免費更換。
五、如雙方對產品質量問題產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
六、因乙方產品質量問題造成甲方醫(yī)療糾紛或經濟損失的,由乙方負責退貨并承擔因此導致的經濟和法律責任。
七、因乙方夸大產品的功能與療效,造成甲方醫(yī)療糾紛或經濟損失的,甲方有權向乙方進行追償。
八、有關產品的售后服務由乙方全權負責。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
甲方(蓋章):乙方((蓋章):
法人代表: 法人代表:
(或授權代表)(或授權代表)
日期:20xx年月日 日期:20xx年月日
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