下面是范文網(wǎng)小編分享的車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共12篇(生產(chǎn)車間質(zhì)量員職責(zé))，供大家閱讀。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共1

　　藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

　　時(shí)間：2014年6月20 地點(diǎn)：益康大藥房店堂 參加人員： 授課人：黃建莉 課時(shí)：2小時(shí) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)：

　　貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。

　　負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。

　　負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

　　負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。

　　負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

　　質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：

　　對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決；

　　對(duì)儲(chǔ)存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決；

　　對(duì)企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。

　　對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。 對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。 協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。

　　負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對(duì)不合格藥品的處理意見(jiàn)并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。

　　負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。

　　負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息

　　直接責(zé)任:

　　對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。

　　對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀負(fù)責(zé)。 對(duì)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。 考核指標(biāo)：

　　質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。

　　首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的準(zhǔn)確性。 各項(xiàng)崗位職責(zé)完成情況。

　　任職資格：

　　具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。

　　熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)，

　　具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)和良好的職業(yè)道德等綜合知識(shí)水平。

　　具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。 驗(yàn)收員的職責(zé)：

　　1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理管理法律、法規(guī)和“藥品質(zhì)量查驗(yàn)收檢管理制度”確保入庫(kù)藥品質(zhì)量。 2.負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品的檢查驗(yàn)收。

　　3.掌握藥品各種劑型檢查驗(yàn)收的內(nèi)容、程序及檢驗(yàn)儀器的使用方法。

　　4.檢查驗(yàn)收不合格的藥品，檢查驗(yàn)收員開(kāi)具“藥品驗(yàn)收通知單”、“拒收?qǐng)?bào)告單”，并填寫“檢查驗(yàn)收記錄”。 5.對(duì)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品及時(shí)反饋質(zhì)量管理部。 養(yǎng)護(hù)員的職責(zé)

　　1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)和本公司質(zhì)量管理制度。

　　2.執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度，對(duì)在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作負(fù)直接責(zé)任。 3.指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存及藥品的色標(biāo)管理工作。

　　4.負(fù)責(zé)庫(kù)房、營(yíng)業(yè)廳溫度濕度進(jìn)行監(jiān)控和記錄管理。并指導(dǎo)保管員、營(yíng)業(yè)員做好溫濕度調(diào)控。

　　企業(yè)應(yīng)根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設(shè)備。

　　常溫：10℃-30℃ 陰涼：20℃一下 冷藏：2℃-10℃ 濕度：45%-75% 5.負(fù)責(zé)計(jì)量器具、儀器、設(shè)備的檢測(cè)、維護(hù)管理，并建立其檔案。

　　6.掌握藥品的性能和儲(chǔ)存要求及各種劑型檢查養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容、方法。

　　7.每季度對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)進(jìn)行包裝和外觀形狀的養(yǎng)護(hù)檢查。陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)檢查一次。

　　8.發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員，并作好記錄。對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取有效的方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并做好記錄。 9.負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

　　10.每月填寫“近效期藥品催銷表”嚴(yán)格管理近效期藥品。 11.定期匯總分析藥品存儲(chǔ)的質(zhì)量信息。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共2

　　質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

　　1、熟悉合同條款、技術(shù)規(guī)范、設(shè)計(jì)圖紙及國(guó)家頒布有關(guān)規(guī)定，熟練運(yùn)用各種質(zhì)量檢測(cè)器材。

　　2、協(xié)助項(xiàng)目總工進(jìn)行項(xiàng)目工程施工質(zhì)量管理并對(duì)工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。

　　3、協(xié)助項(xiàng)目總工做好施工前的技術(shù)交底工作，詳細(xì)指出各項(xiàng)工作的工作程序、應(yīng)達(dá)到的技術(shù)指標(biāo)和應(yīng)注意的重點(diǎn)和難點(diǎn)及容易發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的工作或部位應(yīng)采取的防范措施。

　　4、深入施工現(xiàn)場(chǎng)，檢查各負(fù)責(zé)施工的專業(yè)工程師對(duì)施工程序、技術(shù)規(guī)范、監(jiān)理的指令的執(zhí)行情況，指出存在的問(wèn)題和不足，提出改進(jìn)意見(jiàn)，消除質(zhì)量隱患。

　　5、與測(cè)量、試驗(yàn)工程師一起對(duì)已完工作進(jìn)行檢驗(yàn)，自檢合格后提報(bào)臨理認(rèn)可，禁止自檢不合格的工作報(bào)監(jiān)理認(rèn)可。

　　6、指導(dǎo)質(zhì)量人員開(kāi)展工作，并督促對(duì)工序質(zhì)量、分項(xiàng)、分部、單位工程進(jìn)行自檢，并組織抽檢。

　　7、對(duì)隱蔽工程和工程關(guān)鍵部位組織質(zhì)檢人員進(jìn)行專項(xiàng)自檢，參加工程監(jiān)理部、項(xiàng)目經(jīng)理部對(duì)工程質(zhì)量的評(píng)定，參加業(yè)主的工程驗(yàn)收。

　　8、組織對(duì)項(xiàng)目工程質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查分析，定期收集質(zhì)量信息，預(yù)測(cè)質(zhì)量事故，提出預(yù)防措施。

　　9、協(xié)助總工對(duì)自檢不合格的地方提出切實(shí)有效的補(bǔ)求措施。

　　10、與測(cè)量、試驗(yàn)工程師一起收集、整理所有自檢資料，并填制相應(yīng)表格，為申報(bào)認(rèn)可及竣工資料提供依據(jù)材料。

　　11、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品過(guò)程的檢驗(yàn)，試驗(yàn)等原始記錄的管理，使其有可追溯性。

　　12、負(fù)責(zé)項(xiàng)目檢測(cè)設(shè)備的管理，按照質(zhì)量體系文件的要求，對(duì)測(cè)量和監(jiān)控裝置實(shí)行有效的控制。

　　13、樹(shù)立全心全意為勞務(wù)層服務(wù)意識(shí)，為勞務(wù)管理層提供在關(guān)崗位職責(zé)方面的服務(wù)。

　　廣西長(zhǎng)興工程建設(shè)有限公司

　　資龍二級(jí)公路№5合同段項(xiàng)目部

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共3

1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和維持。2.負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)、手冊(cè)、程序的宣傳貫徹。.3.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核年度計(jì)劃的制定并組織內(nèi)審。4.協(xié)助站長(zhǎng)進(jìn)行管理評(píng)審。5.向站長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行的業(yè)績(jī)。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共4

　　質(zhì)量管理部及質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

　　1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強(qiáng)公司的全面質(zhì)量管理工作，在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理實(shí)施裁決權(quán)。

　　2、指導(dǎo)各部門有效開(kāi)展質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制年度質(zhì)量計(jì)劃和指標(biāo)，并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成；

　　3、負(fù)責(zé)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實(shí)施；

　　4、定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)、質(zhì)量管理員會(huì)議，聽(tīng)取質(zhì)量動(dòng)態(tài)的匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的處理意見(jiàn)；

　　5、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)的審核和產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立。

　　6、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的處理和質(zhì)量事故投訴處理;

　　7、負(fù)責(zé)可疑醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告；

　　8、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共5

　　項(xiàng)目負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)

　　1、保證項(xiàng)目的正常開(kāi)展及成果質(zhì)量。

　　2、合理使用經(jīng)費(fèi)，自覺(jué)接受監(jiān)督。

　　3、督促項(xiàng)目組成果、資料、質(zhì)量記錄、樣品等收集和保存，接受質(zhì)量監(jiān)督小組、隊(duì)質(zhì)量辦、勘查部及分院質(zhì)量監(jiān)督小組的監(jiān)督檢查。

　　4、定期上報(bào)月、季、半年、年度報(bào)告及專題材料。

　　5、參與地質(zhì)項(xiàng)目主要技術(shù)工作。

　　6、組織組內(nèi)技術(shù)交流和質(zhì)量檢查工作。

　　7、負(fù)責(zé)上級(jí)和顧客的質(zhì)量信息在組內(nèi)的貫徹和實(shí)施，并將組內(nèi)的有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題向單位質(zhì)量辦和勘查部匯報(bào)。

　　8、負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品（地質(zhì)報(bào)告）的編寫或主要章節(jié)的編寫。

　　9、對(duì)項(xiàng)目所有成果資料組織初步質(zhì)量檢查。

　　10、負(fù)責(zé)項(xiàng)目所有原始資料的匯交。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共6

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)

　　1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章；

　　2、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)，負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況；

　　3、具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核；

　　4、按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)，對(duì)公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)，對(duì)分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)；

　　5負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行處理。

　　6、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。

　　7、對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸過(guò)程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題。

　　8、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審批。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共7

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)：

　　企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得兼職質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，保證質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)崗位層級(jí)的分布和職責(zé)的落實(shí)

　　? 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

　　組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

　　全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé) 在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

　　在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹 執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé)；

　　負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督檢查，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行處理，有效實(shí)施質(zhì)量一票否決權(quán)。

　　組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行； 負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；

　　對(duì)企業(yè)執(zhí)行GSP情況進(jìn)行檢查和考核中存在問(wèn)題提出整改措施。

　　負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；

　　負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新； 組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；

　　負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理做好質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的組織完善和人員配備 指導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)開(kāi)展全面質(zhì)量管理工作。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共8

　　鑄造車間技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

　　1.在車間主任的領(lǐng)導(dǎo)下全面負(fù)責(zé)本車間技術(shù)工作，對(duì)鑄造車間產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　2.負(fù)責(zé)參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、老產(chǎn)品改造、產(chǎn)品意向評(píng)審或訂單評(píng)審中涉及模型、鑄造、熱處理等方面要求的評(píng)審工作，并形成明確具體的記錄。

　　3.負(fù)責(zé)組織模型、鑄造、熱處理等各項(xiàng)工藝文件、工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的編制及審核。

　　4.負(fù)責(zé)參與新產(chǎn)品研發(fā)或老產(chǎn)品改造的產(chǎn)品工藝性審查（模型、鑄造、熱處理等），形成審查記錄。

　　5.負(fù)責(zé)鑄造設(shè)備、熱處理等新設(shè)備的選型和布局設(shè)計(jì)。

　　6.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或舊產(chǎn)品改造中鑄造、熱處理工藝方案的驗(yàn)證。

　　7.負(fù)責(zé)組織本部門技術(shù)人員加強(qiáng)對(duì)于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)，及時(shí)協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的各項(xiàng)工藝、質(zhì)量、設(shè)備問(wèn)題。

　　8.負(fù)責(zé)組織對(duì)鑄造車間生產(chǎn)工時(shí)及材料消耗定額的制訂與持續(xù)完善，參與ERP工藝生產(chǎn)模塊運(yùn)行的前期準(zhǔn)備及運(yùn)行后更新維護(hù)工作。

　　9.負(fù)責(zé)對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的認(rèn)真分析，制訂糾正預(yù)防措施，培訓(xùn)指導(dǎo)員工處理問(wèn)題，并進(jìn)行驗(yàn)證，形成相關(guān)記錄。

　　10.負(fù)責(zé)組織工藝改進(jìn)及創(chuàng)新，推進(jìn)精益生產(chǎn)工作；

　　11.負(fù)責(zé)本部門工藝技術(shù)人員的分工協(xié)調(diào)以及業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn)；

　　12.負(fù)責(zé)組織本部門工藝人員按計(jì)劃要求完成工作，負(fù)責(zé)本部門定期工作總結(jié)和對(duì)于員工的考評(píng)工作。

　　13.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共9

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

　　貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。

　　負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。

　　負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。

　　負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

　　質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：

　　對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決；

　　對(duì)儲(chǔ)存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決；

　　對(duì)企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。

　　對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。

　　對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。

　　協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。

　　負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對(duì)不合格藥品的處理意見(jiàn)并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。

　　負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。

　　負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息

　　直接責(zé)任:

　　對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。

　　對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀負(fù)責(zé)。

　　對(duì)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。

　　考核指標(biāo)：

　　質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。

　　質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。

　　首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的準(zhǔn)確性。

　　各項(xiàng)崗位職責(zé)完成情況。

　　任職資格：

　　具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。

　　熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)和良好的職業(yè)道德等綜合知識(shí)水平。

　　具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共10

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

　　1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括：

　　① 組織學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

　?、?宣傳、貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

　?、?指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。

　　2、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

　　3、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)企業(yè)。

　　4、負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)品種。

　　5、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

　　6、負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

　　7、負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收管理。

　　8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

　　9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對(duì)不合格獸藥的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。包括對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷毀。

　　10、負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告。

　　

　　11、負(fù)責(zé)協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共11

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

　　1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量經(jīng)營(yíng)的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，對(duì)醫(yī)療器械管理方法有效行使裁決權(quán)；

　　2、負(fù)責(zé)起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；

　　3、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，負(fù)責(zé)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核；

　　4、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和管理；

　　5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，負(fù)責(zé)懼醫(yī)療器械售后信息和有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)、建議，組織傳遞、反饋，并定期進(jìn)行分析且提供分析報(bào)告；

　　6、對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制和管理，負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核及報(bào)鍋、銷毀醫(yī)療器械的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械的相關(guān)記錄；

　　7、按日檢查陳列醫(yī)療器械的質(zhì)量情況，保證其符合規(guī)定要求；

　　8、定期檢查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境和人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查；

　　9、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

　　10、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的懼存檔工作，保證各項(xiàng)的完整性、準(zhǔn)確性；

　　11、協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，填報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表和質(zhì)量信息處理單；

　　12、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢，對(duì)顧客投訴和質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)調(diào)查處理并報(bào)告；

　　13、負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量信息服務(wù)和質(zhì)量跟蹤，定期收集用戶對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)。 經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)

　　1、貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)，確保企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)，保證消費(fèi)者使用醫(yī)療器械的安全、有效、及時(shí)、方便。 2、在"質(zhì)量第一"的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理，組織本公司員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，對(duì)本公司所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

　　3、組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度。 4、定期召開(kāi)質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方雨的重大事項(xiàng)。 5、督促質(zhì)量管理工作的落實(shí)，保證質(zhì)量負(fù)責(zé)人有效行使職權(quán)。 6、保證企業(yè)員工不斷提高法律意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平。 7、重視客戶意見(jiàn)和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。 8、督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督檢查質(zhì)量管理制度的落實(shí)、執(zhí)行情況。 醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

　　1． 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律、法規(guī)，堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)；

　　2． 采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)選擇質(zhì)量信譽(yù)好，證照齊全的單位進(jìn)貨，嚴(yán)禁偽劣產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)與銷售；

　　3． 制定采購(gòu)計(jì)劃時(shí)，堅(jiān)持以銷定購(gòu)、按需進(jìn)貨的原則，杜絕商品積壓、過(guò)期、變質(zhì)事故的發(fā)生；

　　4． 購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械商品必須具備以下證件：

　　1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；

　　2、醫(yī)療器械生產(chǎn)《經(jīng)營(yíng)》企業(yè)許可證；

　　3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

　　4、計(jì)量器具與壓力容器有《制造計(jì)時(shí)器具許可證》及《壓力容器制造許可證》；

　　5、一次性使用醫(yī)療器械及用品《衛(wèi)生許可證》。 5． 購(gòu)銷合同必須注明產(chǎn)品質(zhì)量要求，有明確的質(zhì)量條款，同時(shí)建立供貨方檔案。

　　6． 首次經(jīng)營(yíng)品種的購(gòu)進(jìn)必須經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人同意批準(zhǔn)后，方能從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，并向生產(chǎn)企業(yè)索取有關(guān)證照和測(cè)試合格報(bào)告；

　　7． 協(xié)助質(zhì)檢人員及倉(cāng)庫(kù)保管員處理來(lái)貨破損，質(zhì)量問(wèn)題商品的退貨等問(wèn)題； 8． 遵守國(guó)家嫠、法規(guī)，自學(xué)抵制采購(gòu)中的不正之風(fēng)。 質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)

　　1、樹(shù)立"質(zhì)量第一"的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械入庫(kù)質(zhì)量第一關(guān)。 2、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合格規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)。

　　3、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得入庫(kù)。

　　4、驗(yàn)收醫(yī)療器械應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，醫(yī)療器械應(yīng)在到貨后二個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收，并及時(shí)規(guī)范地填與驗(yàn)收記錄。

　　5、應(yīng)保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣醫(yī)療器械包裝復(fù)原。

　　6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

　　7、驗(yàn)收一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械， 應(yīng)認(rèn)真核對(duì)生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)及產(chǎn)品有效期。

　　8、驗(yàn)收進(jìn)口醫(yī)療器械，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明醫(yī)療器械的名稱，主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書，以及合格的相關(guān)證明文件。

　　9、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠報(bào)告書。 質(zhì)量驗(yàn)收、保管及出庫(kù)復(fù)核制度

　　1． 產(chǎn)品入庫(kù)前必須按質(zhì)檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告單，按數(shù)驗(yàn)收，記錄醫(yī)療器械入庫(kù)臺(tái)帳。

　　2． 外購(gòu)產(chǎn)品入庫(kù)應(yīng)收集外購(gòu)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品注冊(cè)證，證明產(chǎn)品的來(lái)源、有效期及對(duì)方送貨人的有效證件。

　　3． 入庫(kù)產(chǎn)品必須離墻、離地、行距必須留有一定的距離存放，建立貨位卡管理。 4． 倉(cāng)庫(kù)管理必須注意先進(jìn)先出，并做好“五防”。

　　5． 按月對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)搬運(yùn)中出現(xiàn)的包裝破損以及儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成的有效期內(nèi)不合格品應(yīng)及時(shí)標(biāo)識(shí)并隔離處理。

　　6． 保管按有效期產(chǎn)品管理規(guī)定進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

　　7． 產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)應(yīng)填寫產(chǎn)品出庫(kù)單，并做好銷售記錄，登好銷售臺(tái)帳。 8． 保存銷售記錄至少在產(chǎn)品失效期后一年。 效期產(chǎn)品管理制度及不合格產(chǎn)品處理程序

　　1． 有效期產(chǎn)品購(gòu)入時(shí)必須放入待檢區(qū)；

　　2． 待檢測(cè)合格的效期產(chǎn)品按品名、規(guī)格、批號(hào)分別堆放，并做好標(biāo)識(shí)； 3． 倉(cāng)庫(kù)管理員根據(jù)標(biāo)識(shí)、入庫(kù)時(shí)間及批號(hào)，做到先進(jìn)先出；

　　4． 經(jīng)常盤點(diǎn)效期內(nèi)庫(kù)存產(chǎn)品，如發(fā)現(xiàn)包裝破損和其他情況造成不合格的，應(yīng)及時(shí)標(biāo)識(shí)，并移入不合格的，應(yīng)及時(shí)標(biāo)識(shí)，并移入不合格的控制區(qū)；

　　5． 經(jīng)銷單位或醫(yī)療單位在使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)不合格品或出現(xiàn)質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即參與調(diào)查清楚不合格品的范圍，對(duì)該品種產(chǎn)品特別是本批產(chǎn)品做好標(biāo)識(shí)記錄，并隔離存放，做好服務(wù)工作；

　　6． 評(píng)價(jià)不合格產(chǎn)品，及時(shí)召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，找原因，做到“三不放過(guò)”，不查清原因不放過(guò)，不查清事故責(zé)任不放過(guò)，不落實(shí)整改措施不放過(guò)； 7． 由質(zhì)量主管對(duì)不合格品提出處理方案，并實(shí)施監(jiān)督管理； 8． 公司內(nèi)通報(bào)并傳閱有關(guān)職能部門，及時(shí)處理不合格品。 質(zhì)量跟蹤和不良事件的報(bào)告及處理程序

　　1． 質(zhì)檢人員與經(jīng)營(yíng)人員積極配合，共同加強(qiáng)對(duì)所銷售產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤及質(zhì)量信息反饋工作；

　　2． 經(jīng)常開(kāi)展用戶對(duì)醫(yī)療器械商品質(zhì)量問(wèn)題的意見(jiàn)和評(píng)價(jià)的活動(dòng)，以征求意見(jiàn)書形式采取踴躍調(diào)查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)分析處理，并及時(shí)反饋到公司主要領(lǐng)導(dǎo)；

　　3． 對(duì)收集的質(zhì)量跟蹤、反饋信息及時(shí)處理：及時(shí)、保持其內(nèi)容的完整、準(zhǔn)確，為質(zhì)量分析及經(jīng)營(yíng)提供市場(chǎng)參考依據(jù)；

　　4． 產(chǎn)品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)由質(zhì)量主管部門進(jìn)行管理，其他機(jī)關(guān)人員積極配合處理；

　　5． 對(duì)出現(xiàn)不良反應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，進(jìn)行認(rèn)真詳細(xì)的記錄和核實(shí)，并上報(bào)經(jīng)營(yíng)主管和公司領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)反饋給生產(chǎn)廠家，由其作不良反應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告；

　　6． 醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容是加強(qiáng)監(jiān)督管理的依據(jù)，不作為處理質(zhì)量事故的依據(jù)； 7． 已售的不合格品，應(yīng)及時(shí)主動(dòng)回收該批號(hào)產(chǎn)品；

　　8． 不合格品的人身傷亡事故要在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告給省局，并通知供貨方共同參與處理； 9． 倉(cāng)儲(chǔ)中如出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)期內(nèi)不能保證質(zhì)量的產(chǎn)品，立即停止銷售使用。 倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量工作職責(zé)

　　1、倉(cāng)庫(kù)必須憑化驗(yàn)檢驗(yàn)合格單核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量及批號(hào)，保管員驗(yàn)收合格后由其簽發(fā)入庫(kù)單。

　　2 保管員將成品按規(guī)格、批號(hào)存放，堆放整齊，定位掛卡或?qū)ǘ逊牛龅綆?、物卡相符?3、器械出庫(kù)需憑發(fā)貨單，發(fā)貨時(shí)核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)。 4、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)帳日齊全，定期盤點(diǎn)。

　　5、退貨器械要與合格器械分開(kāi)保管，標(biāo)志明顯， 并即使沖帳，k報(bào)財(cái)務(wù)部門辦理轉(zhuǎn)帳手續(xù)。

　　6、倉(cāng)庫(kù)人員必須堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的思想，堅(jiān)持原則，認(rèn)真把好質(zhì)量關(guān)，不合格的器械予以拒收。

　　7、倉(cāng)庫(kù)人員必須嚴(yán)守崗位， 不得擅離崗位，庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，嚴(yán)禁閑人入內(nèi)，下班關(guān)好門窗并自查安全。

車間負(fù)責(zé)人質(zhì)量崗位職責(zé)共12

　　檢測(cè)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

　?。?） 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和安全管理的法律、法規(guī)、

　　標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；遵守本公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真履行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和安全監(jiān)督工作職責(zé)。

　?。?） 建立和完善質(zhì)量體系，定期組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作，保證質(zhì)量

　　體系的有效運(yùn)作。

　?。?）認(rèn)真貫徹執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)、檢驗(yàn)工作程序和各項(xiàng)規(guī)章制度，確保質(zhì)量體

　　系正常有效運(yùn)行。

　?。?）負(fù)責(zé)組織對(duì)比試驗(yàn)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)，負(fù)責(zé)對(duì)不符合檢測(cè)工作進(jìn)行處理。

　?。?）負(fù)責(zé)對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的調(diào)研情況組織評(píng)審。

　　（6）負(fù)責(zé)對(duì)原始記錄、隱患整改報(bào)告和檢測(cè)報(bào)告等技術(shù)文件的審核工作，

　　如基本內(nèi)容要完整、格式及用語(yǔ)要專業(yè)、隱患情況描述要準(zhǔn)確、字跡要清晰規(guī)范。

　?。?）負(fù)責(zé)修正質(zhì)量管理體系及組織全體人員對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行培訓(xùn)和考

　　核工作。

　?。?）組織本科室人員做好計(jì)量認(rèn)證、監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審和認(rèn)可、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審

　　等準(zhǔn)備工作。負(fù)責(zé)和CNAS的日常事務(wù)聯(lián)系。

　?。?）開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核工作，定期對(duì)檢驗(yàn)工作質(zhì)量進(jìn)行抽查和分析，并提

　　出考核意見(jiàn)和改進(jìn)意見(jiàn)。對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析；

　?。?0）完成總經(jīng)理交辦的其他任務(wù)。

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