下面是范文網(wǎng)小編分享的藥事管理法試題3篇(藥事管理與法規(guī)章節(jié)測試題)，供大家品鑒。

藥事管理法試題1

　　2018 年《藥事管理與法規(guī)》試題(一)? 單選題-1 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是A 藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員至少包括生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人 B 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不可以兼任 C 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人不可以兼任 D 質(zhì)量受權(quán)人不可以獨立履行職責(zé)【答案】B 【解析】（1)藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為全職人員，至少包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì) 量受權(quán)人；質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得相互兼任；質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可 以兼任。故 A、C 錯誤，B 正確。(2)質(zhì)量受權(quán)人獨立履行職責(zé)，不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的 干擾。故 D 錯誤。? 單選題-2 處方組成及各成分含量應(yīng)與該藥品注冊批準(zhǔn)證明文件一致的是A 注射劑的說明書 B 原料藥的標(biāo)簽 C 藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽 D 藥品包裝外標(biāo)簽【答案】A 【解析】藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng) 列出所用的全部輔料名稱。? 單選題-3 根據(jù) 2013 年 6 月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是,同批號的藥品A 應(yīng)逐批抽驗檢驗 B 可不開箱檢查 C 應(yīng)檢查至中包裝 D 應(yīng)至少檢查一個最小包裝【答案】B 【解析】第七十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng) 當(dāng)具有代表性。（一）同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控 制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；（二）破損、污染、滲液、 封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝；（三）外包裝及封簽完整 的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。? 單選題-4藥品批發(fā)企業(yè)人員資質(zhì)中具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職 稱的是A 應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝 B 可不打開最小包裝 C 可不開箱檢查 D 應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝【答案】B 【解析】企業(yè)應(yīng)當(dāng)對每次到貨的藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性：同一批號的 藥品應(yīng)當(dāng)至少檢査一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響 藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的， 應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開 箱檢查。? 單選題-5 醫(yī)療機構(gòu)門診開具第二類精神藥品，每張?zhí)幏接昧恳鬄锳 藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定 B 該處方限制外配 C 該處方不能超過 5 種藥品 D 該處方患者年齡應(yīng)注明不滿 1 歲，并注明體重【答案】D【解析】 規(guī)定必須做皮試的藥品，藥師應(yīng)當(dāng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；每張?zhí)幏讲坏贸^ 5 種藥品；兒科處方限制外配；處方書寫患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰 幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。? 單選題-6 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是A 工商行政管理部門 B 發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門 C 工業(yè)和信息化管理部門 D 商務(wù)主管部門【答案】D 【解析】商務(wù)管理部門：商務(wù)部作為藥品流通行業(yè)的管理部門，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī) 劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實施國家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平， 逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計制度，推進行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會實行行業(yè)自律，開展 行業(yè)培訓(xùn)，加強國際合作與交流。? 單選題-7 下列不屬于 A 型不良反應(yīng)表現(xiàn)的是A 副作用 B 毒性反應(yīng)C 過度作用 D 變態(tài)反應(yīng)【答案】D 【解析】本題考查藥品不良反應(yīng)的藥理學(xué)分類。A 型不良反應(yīng)包括副作用、毒性反應(yīng)、過度作用、 繼發(fā)反應(yīng)、首劑效應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥綜合征等。變態(tài)反應(yīng)為 B 型不良反應(yīng)。? 單選題-8 某市藥監(jiān)部門突查某中醫(yī)門診部，查獲 400 余袋紫色，棕色，黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標(biāo)示，這些無文號藥丸是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。

　　專科承包人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”， 是在門診后的注射室里生產(chǎn)的。本案屬于醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑的行為 認(rèn)定，醫(yī)療機構(gòu)配置制劑需經(jīng)以下哪個部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》A 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B 省級藥品監(jiān)督管理部門 C 縣市級以上藥品監(jiān)督管理部門 D 省以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】B 【解析】此題考查審批部門，總結(jié)一下，開辦藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)、申請藥品廣告、申請醫(yī)療機構(gòu) 制劑均由省級藥品監(jiān)督管理部門審批。零售企業(yè)由縣市級以上藥品監(jiān)督管理部門審批。? 單選題-9 通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動，屬于A 盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù) B 非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù) C 經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù) D 非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)【答案】C 【解析】本組題考查的相關(guān)知識點： 1.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶 無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。2.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián) 網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。記住關(guān)鍵詞：非經(jīng)營性的肯定是“無償“的。經(jīng) 營性的肯定是“有償“的。? 單選題-10 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是A 工商行政管理部門 B 發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門 C 工業(yè)和信息化管理部門 D 商務(wù)主管部門【答案】B 【解析】發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門：國家發(fā)展和改革委員會負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟；負(fù)責(zé)藥 品價格的監(jiān)督管理工作；依法制定和調(diào)整藥品政府定價目錄，擬定和調(diào)整納入政府定價目錄的 藥品價格。對于依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品，依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定 的定價原則，依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格，做到質(zhì) 價相符，消除虛高價格，保護用藥者的正當(dāng)利益。? 單選題-11 區(qū)域批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是A 縣級藥品監(jiān)督管理部門 B 省級衛(wèi)生行政部門 C 省級藥品監(jiān)督管理部門 D 國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】C 【解析】區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥 品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后 2 日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管 理部門備案。? 單選題-12醫(yī)療機構(gòu)門診開具第二類精神藥品，每張?zhí)幏接昧恳鬄锳1 日常用量 B 不超過 3 日常用量 C 不超過 7 日常用量 D 不超過 15 日常用量【答案】A 【解析】(1)為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?1 日常 用量。（2)為門（急）診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量。（3) 為門（急）診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?1 次常用量；控緩釋 制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3 日常用量。? 單選題-13 在行政處罰時，可適用聽證程序的是A 簡易程序 B 一般程序 C 聽證程序 D 復(fù)議程序【答案】A 【解析】違法事實清楚并有法定依據(jù)，對公民處以 50 元以下、對法人或者其他組織處以 1000 元以 下罰款或者警告的行政處罰的，可以適用簡易程序，當(dāng)場處罰。行政機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、 吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的 權(quán)利。? 單選題-14 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是A 經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員 B 經(jīng)本單位技術(shù)評定具有藥師以上資格的專業(yè)技術(shù)人員 C 經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師 D 經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師【答案】D 【解析】醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識 和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師 經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。? 單選題-15 某片劑的有效期為 2 年，其生產(chǎn)曰期為 2015 年 10 月 31 號，有效期可標(biāo)注為A 有效期至 2018/10/01B 有效期至 2018 年 09 月 C 有效期至 2018 年 10 月 D 有效期至 2018.30.09【答案】B 【解析】有效期至 XXXX 年 XX 月，有效期至 XXXX.XX.；有效期標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份（生產(chǎn)月 份）對應(yīng)年月的前一月。有效期至 XXXX 年 XX 月 XX 日，有效期至 XXXX/XX/XX；有效期若標(biāo)注 到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期（生產(chǎn)日期）對應(yīng)年月日的前一天。藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、 月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)字表示。? 單選題-16 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是A 質(zhì)量的重要性 B 兩重性 C 時限性 D 專屬性【答案】B 【解析】本題考查藥品的特殊性。藥品的兩重性是指藥品有防病治病的一面，也有不良反應(yīng)的另一 面。藥品管理有方，使用得當(dāng)，可以達到治病救人目的；反之，則可危害人體健康甚至生命安全。藥品質(zhì)量的重要性是指藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。? 單選題-17 某藥品零售企業(yè)于 2015 年 6 月取得《藥品經(jīng)營許可證》。

　　該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)生下列哪項變更，無需在原許可事項發(fā)生變更 30 日前， 向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請A 負(fù)責(zé)人 B 企業(yè)名稱 C 增加倉庫 D 經(jīng)營范圍【答案】B 【解析】藥品經(jīng)營許可事項變更包括：經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、 企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。? 單選題-18 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳，下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是A 氯雷他定片（OTC） B 爐甘石 C 阿奇霉素分散片（抗菌藥）D 維生素 C 泡騰片【答案】C 【解析】本組題考查的相關(guān)知識點：1.處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審 批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。2.處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè) 人士閱讀“。3.非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用“。4. 麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品以及醫(yī)療機構(gòu)制劑，不得發(fā)布廣告。? 多選題-19 醫(yī)療機構(gòu)欲取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡應(yīng)當(dāng)A 可以從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急調(diào)用 B 可以從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用 C 可以從定點批發(fā)企業(yè)緊急借用 D 可以從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用【答案】C 【解析】醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他 醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的 市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。? 多選題-20在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)保基本不予支付的藥品是A 人參酒 B 維生素 CVC 泡騰片 D 雙黃連口服液 E 胎盤組織液【答案】A 【解析】以下藥品不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍：（一）主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品；（二）部 分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類；（三）用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑； （四）各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；（五）血液制品、蛋白類制品（特殊適應(yīng)癥與急 救、搶救除外）（六）勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品。

藥事管理法試題2

　　藥事管理與法規(guī)考核試題科別＿＿＿＿ 姓名＿＿＿＿ 得分＿＿＿＿ 一、選擇題（每題 3 分，共 60 分） 1.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥 品包括 A、天然藥物提取物 B、中藥飲片 C、各類注射劑 D、血液制品、疫苗制品 E、中成藥制劑 2.對 GSP 認(rèn)證實施現(xiàn)場檢查的是 A、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省級藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣藥品 監(jiān)督管理 B、省級藥品監(jiān)督管理部門 C、國家藥品監(jiān)督管理部門 D、GSP 認(rèn)證機構(gòu) E、省級衛(wèi)生行政部門 3.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為 A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年 4.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為 A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 E、七年 5.《藥品生產(chǎn)許可證》遺失的，原發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明起，按照原核準(zhǔn) 事項在 10 個工作日內(nèi)補發(fā)的時限是 A、 1 個月后 B、 3 個月內(nèi) C、 6 個月內(nèi) D、 6 個月后 E、 12 個月后 6.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄 A、應(yīng)按生產(chǎn)日期歸檔 B、應(yīng)按批號歸檔 C、應(yīng)按檢驗報告日期順序歸檔 D、應(yīng)按藥品分類細則歸檔 E、應(yīng)按藥品入庫日期歸檔 7.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，直接領(lǐng)導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的是 A、企業(yè)負(fù)責(zé)人 B、主管生產(chǎn)的負(fù)責(zé)人 C、總工程師 D、質(zhì)量檢驗部門負(fù)責(zé)人 E、主管技術(shù)的負(fù)責(zé)人 8.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為 A、3 年 B、 5 年 C、不超過 5 年 D、7 年 E、10 年 9.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，采獵二三級保護野生藥材物種必須持有 A、采伐證 B、狩獵證、采伐證 C、采藥證、采伐證 D、縣級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件 E、縣級野生動物、植物管理部門的批準(zhǔn)文件 10.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基 礎(chǔ)理論知識和實踐操作技能的是 A、醫(yī)院藥事管理委員會負(fù)責(zé)人 B、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人 C、藥品采購人員 D、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員 E、藥劑科負(fù)責(zé)人 11.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān) 專業(yè)學(xué)歷要求的是 A、醫(yī)院藥事管理委員會負(fù)責(zé)人 B、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人 C、藥品采購人員 D、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員 E、 藥劑科負(fù)責(zé)人 12.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量 不得超過 A、2 日劑量 B、3 日劑量 C、2 日極量 D、3 日極量 E、4 日劑量13．《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為 A、3 年 B、5 年 C、不超過 5 年 D、7 年 E、10 年 14.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為 A、藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營 B、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗 C、藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品檢驗 D、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用 E、藥品研制、藥品經(jīng)營、藥品使用 15.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)為 A、國家人事部 B、省及地市級藥品監(jiān)督管理局 C、省、自治區(qū)、直轄市人事廳 D、國家藥品監(jiān)督管理局 E、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局 二、判斷題（每題 2 分，共 20 分） 1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定措施并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

（ ） 2.醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥工作，主要目標(biāo)細菌耐藥率超過 50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng) 參照藥敏試驗結(jié)果選用。（ ） 3.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后， 在一年內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。（ ） 4.醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的， 應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地區(qū)的市級人民 政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡。（ ） 5.開具麻醉、精神藥品處方時，如果出現(xiàn)書寫錯誤需要改動時，可隨意改動，不 需簽名蓋章注明日期。（ ） 6.醫(yī)師為患者開具麻醉藥品時， 發(fā)現(xiàn)未攜帶麻醉藥品專用章，簽字后可以借用其 他醫(yī)師的專用章簽蓋。（ ） 7.每張?zhí)幏娇梢詾槎嗝颊哂盟?，只要不超過 5 種藥品即可。（ ） 8.西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨開 具處方。（ ） 9.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用， 特殊情況需要超 劑量使用，不必注明原因簽名即可。（ ） 10.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致， 不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案 （ ） 三、名詞解釋（每題 10 分，共 20 分） 1.基本藥物2.超說明書用藥答案： 一、選擇題：DDEDA BABCD BCBDE 二、判斷題：√√X√X XX√X√ 三、名詞解釋： 1. 基本藥物，指的是能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、保證供應(yīng)、基層 能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價廉。

　　2. 又稱"藥品說明書外用法"、"藥品未注冊用法"，是指藥品使用的適應(yīng)證、劑 量、 療程、 途徑或人群等未在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書記載范圍內(nèi)的 用法。

藥事管理法試題3

《藥事管理與法規(guī)》試卷答案 一、最佳選擇題 1、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，以下情形不屬于執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)的是 A、某藥店執(zhí)業(yè)藥師張某積極為患者提供用藥咨詢，指導(dǎo)合理用藥 B、某醫(yī)院執(zhí)業(yè)藥師李某積極開展治療藥物的監(jiān)測 C、某藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師秦某對企業(yè)違反《藥品管理法》的行為，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級 報告 D、某藥品批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師王某負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識培訓(xùn)，參與制定本企業(yè)藥品價格 2、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理說法正確的是 A、CFDA 為執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu) B、取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，可以在藥品檢驗機構(gòu)執(zhí)業(yè) C、執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期為 5 年 D、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍的應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù) 3、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學(xué)分登記制，登記內(nèi)容不包括 A、考核結(jié)果 B、學(xué)分?jǐn)?shù) C、執(zhí)業(yè)范圍 D、繼續(xù)教育形式 4、張某在 2017 年 8 月 17 日取得執(zhí)業(yè)藥師資格證，若進行執(zhí)業(yè)藥師注冊，以下哪家單位不滿足注冊要求 A、藥廠 B、藥店 C、醫(yī)院 D、市級藥品檢定研究院 5、國家基本藥物工作委員會的職能不包括 A、審核國家基本藥物目錄 B、確定國家基本藥物制度框架 C、制定國家基本藥物全國零售指導(dǎo)價 D、確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍 6、以下藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是 A、主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品 B、含有國家瀕危野生動植物藥材的 C、主要用于滋補保健的 D、非臨床治療首選的 7、以下國家藥品監(jiān)督管理部門職能轉(zhuǎn)變中，屬于取消的職責(zé)是 A、進口非特殊用途化妝品行政許可職責(zé) B、藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可職責(zé) C、藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé) D、執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé) 8、中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求 的，發(fā)給 A、《國產(chǎn)藥品注冊證》 第1頁 B、《新藥證書》 C、《進口藥品注冊證》 D、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 9、新藥的監(jiān)測期可以根據(jù)現(xiàn)有的安全性研究資料和境內(nèi)外研究狀況確定，自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最 長不得超過 A、1 年 B、5 年 C、10 年 D、20 年 10、經(jīng)以下哪個部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品 A、國家藥品監(jiān)督管理部門 B、省級藥品監(jiān)督管理部門 C、藥品檢驗機構(gòu) D、衛(wèi)生計生部門 11、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是 A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任 B、質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任 C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任 D、質(zhì)量授權(quán)人不可以獨立履行職責(zé) 12、根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是 A、藥品金額 B、臨床診斷 C、藥品名稱 D、藥品性狀 13、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有標(biāo)識時，可以單色印刷的是 A、乙類非處方藥的包裝 B、內(nèi)包裝和外包裝 C、標(biāo)簽和使用說明書 D、使用說明書和大包裝 14、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，限制使用級抗菌藥物可以 A、在門診使用 B、在村衛(wèi)生室使用 C、在局部感染時使用 D、在免疫功能低下時使用 15、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是 A、采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥 B、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所 C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù) D、在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同 16、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師的工作職責(zé)不包括 A、開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案 第2頁 B、開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究 C、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評制度 D、開展藥學(xué)查房，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù) 17、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說法錯誤的是 A、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱 B、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和 3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和 3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 D、從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有 藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱 18、中藥飲片質(zhì)量好壞，直接影響中醫(yī)臨床療效，直接關(guān)系到公眾用藥安全和中藥現(xiàn)代化的進程，以下關(guān) 于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管說法錯誤的是 A、中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄 市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 B、儲存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房，中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字 C、中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和 3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量 管理工作經(jīng)歷 D、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品 GAP 證書》，必須以中藥材為起始原料，使用符合 藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材 19、實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片、中藥材品種目錄由哪些部門制定 A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定 B、衛(wèi)生計生部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定 C、衛(wèi)生計生部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定 D、國家基本藥物工作委員會會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定 20、以下關(guān)于《中藥品種保護條例》的適用范圍說法，錯誤的是 A、適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥 B、適用于申請專利的中藥品種 C、適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物 D、適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥人工制品 21、中藥材專業(yè)市場所在地人民政府管理中藥材專業(yè)市場的原則是 A、誰開辦，誰管理 B、誰加工，誰管理 C、誰儲存，誰管理 D、誰銷售，誰管理 22、某省級疾病預(yù)防機構(gòu)接到某疫苗生產(chǎn)企業(yè)的報告，懷疑某批疫苗質(zhì)量存在問題，對本事件敘述錯誤的 是 A、省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗 B、縣級疾病預(yù)防控

藥事管理法試題3篇(藥事管理與法規(guī)章節(jié)測試題)相關(guān)文章：

★ 藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)心得3篇 藥事管理學(xué)個人感悟