企業(yè)自查報告醫(yī)療器械自查報告2篇醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報告范文

時間：2022-12-19 18:57:00 綜合范文

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企業(yè)自查報告醫(yī)療器械自查報告1

　　一、藥店概況

　　我店成立于20**年**月,位于****，營業(yè)面積**平方米，。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

　　二、自查情況

　?。ㄒ唬┕芾砺氊?zé)：

　　在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。GSP質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，因此我店按照GSP及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

　?。ǘ┤藛T與培訓(xùn)

　　質(zhì)量負責(zé)人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合GSP規(guī)定，企業(yè)負責(zé)人為***文憑，曾參加市**次培訓(xùn)，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

　　為提高職工對實施GSP的認(rèn)識、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施GSP打下了堅實的基礎(chǔ)。

　?。ㄈ┰O(shè)施與設(shè)備

　　經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與GSP相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達到了GSP的要求。

　　（四）進貨與驗收

　　為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理，整改報告。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴(yán)格按照GSP要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

　　在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查，進口藥品認(rèn)真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照GSP規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。

　　（五）陳列與儲存

　　店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標(biāo)簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質(zhì)量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀(jì)錄。

　?。╀N售與服務(wù)

　　藥店在銷售工作中，嚴(yán)格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴(yán)格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責(zé)對非處方藥用藥服務(wù)咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。為方便顧客，實行24小時服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。

　　我店依法經(jīng)營，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。

　　三、主要問題及整改措施

　　為更好的實施GSP，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范）。

　　對上述存在的問題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時我們將以這次GSP認(rèn)證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。

企業(yè)自查報告醫(yī)療器械自查報告2

　　本公司于**年**月**日注冊成立，于**年**月**日取得《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)證書》，等級為：腳手架搭設(shè)作業(yè)分包資質(zhì)**級，證書編號為：***；并于同年*月*日取得《安全生產(chǎn)許可證》，編號為：***。公司注冊資本**萬元人民幣，經(jīng)營范圍：房建、橋梁腳手架安裝、總承包（憑資質(zhì)經(jīng)營）；塔吊、鋼模板、吊車、攪拌機租賃；土石方工程。根據(jù)上級文件精神及建筑業(yè)有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將本公司**年度資質(zhì)監(jiān)督檢查自查報告如下：

　　一、根據(jù)國家建筑安裝相關(guān)規(guī)定，健立健全各項規(guī)章制度，并將所承包工程全部建檔立卷保管，以備查驗。公司各項規(guī)定張貼于公司業(yè)務(wù)部分顯眼墻上，牢固樹立誠信經(jīng)營觀念。

　　二、健立了以法人代表為主的安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組，對公司員工進行三級安全培訓(xùn)，所有員工一律持證上崗。從腳手架進場、安裝、拆除等方面的安全知識進行培訓(xùn)，公司制訂了安全生產(chǎn)規(guī)章制度和員工作業(yè)指導(dǎo)書，對生產(chǎn)過程中存在的安全隱患立即整改。

　　三、公司擁有各項專業(yè)技術(shù)人員等**人，全都持證上崗。定期(每季度)組織有關(guān)部分負責(zé)人對安全技術(shù)措施方案、執(zhí)行情況進行檢查，并由項目負責(zé)人作出工作總結(jié)；重大項目，向公司法人辦公會議匯報。

　　四、業(yè)績：承建**工程，建筑面積約***㎡，腳手架搭建總造價**萬元；

　　以上工程全部按期完工，并經(jīng)驗收合格，得到總承包單位的一致好評。

　　五、20**年度實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入***萬元，交納稅金及附加8.8萬元。年末資產(chǎn)總計**萬元，固定資產(chǎn)原值**萬元，年末存貨***萬元。

　　六、公司自成立以來，對總承包單位提出的問題及存在的安全隱患，及時整改到位，至今未發(fā)生任何安全事故，處于良好狀態(tài)，自我鑒定合格。

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