濱州市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案3篇(濰坊食藥安全專項(xiàng)整治方案)

時(shí)間：2022-10-29 13:28:31 綜合范文

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濱州市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案1

　　關(guān)于印發(fā)《xxx縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方

　　案》的通知

　　各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府、xx縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位：

　　為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部局關(guān)于深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，貫徹落實(shí)《關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》（新政辦發(fā)【2009】167號(hào)）文件精神，進(jìn)一步解決影響我縣藥品安全的深層次問(wèn)題，全面提升藥品安全水平，維護(hù)人民群眾切身利益，現(xiàn)將《麥蓋提縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。

　　附件1：《麥蓋提縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》附件2：麥蓋提縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單

　　xxx縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案

　　為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部局關(guān)于深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，進(jìn)一步解決影響我縣藥品安全的深層次問(wèn)題，全面提升藥品安全水平，維護(hù)人民群眾切身利益，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》（新政辦發(fā)【2009】167號(hào)）文件精神，并結(jié)合我縣實(shí)際，制定藥品安全專項(xiàng)整治工作方案如下：

　　一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想

　　全面貫徹落實(shí)黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。

（二）總體目標(biāo)

　　通過(guò)兩年左右的深入整治，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步

　　強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。

　　二、整治任務(wù)

（一）落實(shí)藥品安全責(zé)任。加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，完善工作機(jī)制，建立健全強(qiáng)化藥品安全的長(zhǎng)效機(jī)制。

（二）強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管。全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格新開(kāi)辦企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格實(shí)施經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯制度，確保上市藥品質(zhì)量安全。

（三）凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。整治違法違規(guī)行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。

　　三、整治措施

（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實(shí)。成立麥蓋提縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組織協(xié)調(diào)衛(wèi)生局、公安局、食品藥品監(jiān)督管理局、工商局、科技局、郵政局、廣電局等部門，加強(qiáng)對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作地指導(dǎo)、檢查。要認(rèn)真按照自治區(qū)的部署要求，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化整治目標(biāo)，強(qiáng)化整治措施，落實(shí)安全責(zé)任，尤其是要進(jìn)一步完善工作機(jī)制和責(zé)任追究制度，明確各部門職責(zé)，把工作落實(shí)到人，切實(shí)將藥品安全專項(xiàng)整治抓緊抓好，抓出成效。

（二）嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥違法行為。要加強(qiáng)與藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政、公安局、科技局等部門的協(xié)調(diào)，重點(diǎn)打擊假借合法企業(yè)名義，利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的各類違法行為。公安部門要認(rèn)真落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，加大對(duì)移送涉藥案件的立案、偵破力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的犯罪案件。

（三）深入整治非藥品冒充藥品行為。藥品監(jiān)管部門要會(huì)同相關(guān)部門大力整治以食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等冒充藥品上市的行為，嚴(yán)厲打擊以各種名義生產(chǎn)、銷售非藥品冒充藥品違法行為，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益和生命健康安全。凡經(jīng)銷“無(wú)文號(hào)”等產(chǎn)品冒充藥品的，一律以假藥嚴(yán)厲查處。對(duì)以“食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健用品、化妝品”等非藥品仿冒藥品名稱和包裝、直接使用藥品通用名、說(shuō)明書(shū)明示或暗示有治療疾病作用、以及宣傳治療疾病的產(chǎn)品，各相關(guān)部門要依據(jù)各自職責(zé)做好監(jiān)管。

（四）大力整治違法藥品廣告。要認(rèn)真落實(shí)國(guó)家《藥品廣告審查辦法》有關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持和完善綜合治理機(jī)制，創(chuàng)造監(jiān)管制度和監(jiān)管方式，不斷提高廣告監(jiān)測(cè)水平。工商局、廣電局等部門要加大違法藥品廣告案件查處力度，嚴(yán)厲打擊利用媒體、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假?gòu)V告和虛假宣傳的行為，依法查處

　　相關(guān)違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，明確落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營(yíng)商和媒體的責(zé)任。藥品監(jiān)管部門要加大對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測(cè)力度，對(duì)違法廣告藥品，堅(jiān)決采取下架暫停銷售的行政強(qiáng)制措施，積極營(yíng)造健康有序的藥品廣告市場(chǎng)環(huán)境。

（五）加強(qiáng)國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量監(jiān)管。要根據(jù)國(guó)家建立基本藥物制度的部署和安排，強(qiáng)化對(duì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價(jià)報(bào)銷和監(jiān)管工作。經(jīng)濟(jì)和信息化部門要加強(qiáng)行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)。藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行GSP情況的監(jiān)督檢查力度，加強(qiáng)基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，開(kāi)展誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定，規(guī)范企業(yè)自律行為，推動(dòng)企業(yè)第一責(zé)任人責(zé)任的落實(shí)。衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的管理，嚴(yán)格投標(biāo)企業(yè)及品種資質(zhì)審查，加強(qiáng)對(duì)配送企業(yè)的監(jiān)督檢查，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，保證藥品質(zhì)量。發(fā)改委要合理制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格。衛(wèi)生部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。

（六）提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品監(jiān)管部門要全面落實(shí)“提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃”，重點(diǎn)開(kāi)展有關(guān)民族藥（民族藥材）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的研究，并積極爭(zhēng)取項(xiàng)目立項(xiàng)。

（七）加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要深入整

　　頓和規(guī)范藥品流通秩序，大力整治各類無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、“走票”、出租、出借許可證、零售藥店出租柜臺(tái)等違法經(jīng)營(yíng)行為，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品購(gòu)銷票據(jù)管理，嚴(yán)格實(shí)行票貨同行制度，做到票、帳、貨相符，切實(shí)保證藥品質(zhì)量。組織開(kāi)展對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)的清理整頓工作，堅(jiān)決取締假連鎖門店和管理混亂的連鎖門店，規(guī)范藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)行為。

（八．）加強(qiáng)臨床用藥管理。衛(wèi)生行政部門要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理力度，加強(qiáng)合理用藥宣傳教育，推進(jìn)臨床藥師制試點(diǎn)工作。建立完善合理用藥管理制度，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說(shuō)明書(shū)使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全。全面實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)，為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立藥品審驗(yàn)制度，防止假劣藥品流入臨床。藥品監(jiān)管部門要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗等藥品的不良反應(yīng)，及時(shí)上報(bào)和處置群體性不良反應(yīng)事件。

　　四、整治要求

（一）樹(shù)立大局意識(shí)，確保整治成效。要從“保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定”，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定和民族團(tuán)結(jié)的高度，充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)專項(xiàng)整治的重大意義，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，確保全縣人民群眾藥用安全。要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，完善工作機(jī)制，落實(shí)安全責(zé)任，并給予經(jīng)費(fèi)保障。細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，要確定重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)環(huán)節(jié)有針對(duì)性地開(kāi)展工作，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。

（二）嚴(yán)格責(zé)任追究，增進(jìn)協(xié)作配合。要嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，要立即采取應(yīng)對(duì)措施，堅(jiān)決依法查處違法違規(guī)行為，督促企業(yè)召回產(chǎn)品。造成嚴(yán)重后果的，有關(guān)部門要堅(jiān)決吊銷企業(yè)證照。衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管、公安、工商等部門要密切配合，形成合力，提高監(jiān)管效能，嚴(yán)厲查處重大案件，及時(shí)消除隱患，凈化藥品市場(chǎng)。要加大行政問(wèn)責(zé)和行政監(jiān)察力度，對(duì)履職不到位、工作不落實(shí)。造成轄區(qū)內(nèi)發(fā)生重大藥品安全事故的，要追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

（三）加強(qiáng)督促檢查，推動(dòng)工作落實(shí)。要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和政治要求，各相關(guān)部門要高度重視，各負(fù)其責(zé)、通力協(xié)作，認(rèn)真開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作，麥蓋提縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組將對(duì)各成員單位開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作地進(jìn)展情況進(jìn)行督促檢查，對(duì)整治力度不大的單位將通報(bào)批評(píng)，督促整改。自治區(qū)衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合有關(guān)部門，要對(duì)各地藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行

　　督查。

（四）深入宣傳動(dòng)員，營(yíng)造社會(huì)氛圍。宣傳部門要組織媒體要深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點(diǎn)問(wèn)題、重點(diǎn)問(wèn)題的報(bào)道，大力宣傳專項(xiàng)整治的措施和成效。組織開(kāi)展藥品安全科普宣傳活動(dòng)，增強(qiáng)各族群眾科學(xué)用藥、安全用藥、合理用藥意識(shí)。加強(qiáng)輿情收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對(duì)工作。進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制，保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。

濱州市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案2

　　藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案

　　根據(jù)《XXX藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》（XXXXXX發(fā)[2009]XXX號(hào)）的要求，確定從現(xiàn)在起，利用２年左右時(shí)間，在全縣范圍內(nèi)深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作，切實(shí)解決影響藥品安全的深層次問(wèn)題，全面提升藥品安全水平。

　　一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想。堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，切實(shí)把藥品安全工作作為重要的民生工程，以確保公眾用藥安全為目標(biāo)，以解決影響藥品安全的突出問(wèn)題和深層次矛盾為重點(diǎn)，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、重在治本的原則，通過(guò)提高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步整治和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，健全藥品安全監(jiān)管機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平。

（二）總體目標(biāo)。通過(guò)２年左右的深入整治，切實(shí)落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步優(yōu)化我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，杜絕重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。

　　二、組織機(jī)構(gòu)

　　為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，決定成立成都

　　市金?？h藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組，由縣政府法制辦左巧主任任組長(zhǎng)，縣食品藥品監(jiān)督管理局王磊任副組長(zhǎng)，縣衛(wèi)生局副局長(zhǎng)賈小怡、縣公安分局副局長(zhǎng)劉繼波、金牛工商局副局長(zhǎng)祈美君、縣科技產(chǎn)業(yè)局副局長(zhǎng)胥進(jìn)為成員。從現(xiàn)在開(kāi)始至2011年8月，負(fù)責(zé)全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，綜合協(xié)調(diào)有關(guān)事務(wù)。協(xié)調(diào)小組辦公室設(shè)在成都市金牛食品藥品監(jiān)督管理局，承擔(dān)專項(xiàng)整治協(xié)調(diào)小組日常事務(wù)工作（見(jiàn)附件1）。各有關(guān)部門確定1名聯(lián)絡(luò)員，統(tǒng)一協(xié)調(diào)全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作（見(jiàn)附件2）。

　　三、重點(diǎn)整治任務(wù)

（一）嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。建立聯(lián)合打假工作機(jī)制，重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假劣藥品的行為；加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲查處重大案件。

（二）整頓和提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。

（三）整治非藥品冒充藥品。大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。嚴(yán)厲打擊仿冒藥品，堅(jiān)決維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。

（四）整治違法藥品廣告。加大違法藥品廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假?gòu)V告和虛假宣傳的行為，依法查處違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，嚴(yán)格落實(shí)藥品廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)商和媒體的責(zé)任。

（五）整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，嚴(yán)格控制新開(kāi)辦藥品企業(yè)；嚴(yán)格規(guī)范非藥品物流企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品的行為，嚴(yán)厲打擊在中成藥、保健食品中非法添加化學(xué)藥物的行為。

　　四、職責(zé)分工及整治措施

　　各有關(guān)部門要認(rèn)真履行職責(zé)，加強(qiáng)溝通協(xié)作，形成整治合力。成立打擊生產(chǎn)銷售假藥的違法犯罪行為的工作機(jī)制。藥品監(jiān)管、公安、工商、衛(wèi)生等部門密切配合，互相支持，對(duì)觸犯刑事案件要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹?；公安機(jī)關(guān)對(duì)涉及假藥的刑事案件要組織力量及時(shí)破案，依法追究犯罪分子的刑事責(zé)任。對(duì)涉及面廣、社會(huì)影響大、危害性高的藥品和醫(yī)療器械違法案件，要加大督查督辦和組織協(xié)調(diào)力度，嚴(yán)格落實(shí)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，確保重大案件查處工作依法到位。嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)在專項(xiàng)整治中責(zé)任不落實(shí)、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。

（一）縣工商行政管理局負(fù)責(zé)牽頭制定違法藥品廣告整治方案。工商局要會(huì)同有關(guān)部門建立完善多部門聯(lián)合打擊違法藥品廣告機(jī)制，加大違法藥品廣告查處力度，依法查處發(fā)布虛假藥品信息的行為。

（二）縣科技產(chǎn)業(yè)局負(fù)責(zé)牽頭制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策?？h科技產(chǎn)業(yè)局要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，推

　　進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，積極打造五塊石——成彭路醫(yī)藥物流園縣，鼓勵(lì)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流和藥品連鎖經(jīng)營(yíng)，改變縣內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)模小、分布散的格局。引導(dǎo)、規(guī)范縣內(nèi)XXXX等X家較大規(guī)模的藥廠（產(chǎn)值在1千萬(wàn)以上）創(chuàng)制新藥。加強(qiáng)行業(yè)管理，保證基本藥物足量生產(chǎn)供應(yīng)。縣食藥監(jiān)局要按照合理布局的原則從嚴(yán)審批零售藥店，要積極引導(dǎo)天回鎮(zhèn)街辦等拆遷重建地縣零售藥店重新布局。

（三）縣食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)牽頭制定非藥品冒充藥品整治方案，并認(rèn)真組織實(shí)施。規(guī)范藥品流通市場(chǎng)，對(duì)成彭路藥品批發(fā)企業(yè)比較集中地方進(jìn)行集中整治。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。大力推行藥品電子監(jiān)管，督促轄縣內(nèi)企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。加強(qiáng)防控甲型H1N1流感疫情藥械安全監(jiān)管深入開(kāi)展疫情防控藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查，加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售、使用不合格防控藥械的違法行為，確保防控藥械質(zhì)量安全。

（四）加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理力度，加強(qiáng)合理用藥知識(shí)宣傳與培訓(xùn)，積極推進(jìn)臨床藥師制度實(shí)施，規(guī)范用藥行為，促進(jìn)臨床合理用藥?？h衛(wèi)生局要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的管理力度，督促各注冊(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定合理用藥工作方案。要積極推進(jìn)臨床藥師制度實(shí)施，促進(jìn)臨床合理用藥。加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)生合理使用基本藥物。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說(shuō)明書(shū)使用藥品，防止超適

　　應(yīng)癥、超劑量用藥。加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。

　　六、整治步驟

　　整治工作分為三個(gè)分階段：

（一）第一階段:動(dòng)員部署階段(2009年12月)

　　研究制定藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案，明確目標(biāo)任務(wù)和責(zé)任分工。相關(guān)部門要按照本通知要求，抓緊制定具體實(shí)施方案，認(rèn)真進(jìn)行動(dòng)員和部署。

（二）第二階段: 組織實(shí)施階段(2010年1月～2011年7月)

　　相關(guān)部門要按照具體實(shí)施方案積極開(kāi)展工作。要定期研究藥品安全專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)薄弱環(huán)節(jié)，及時(shí)解決問(wèn)題，確保專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行并達(dá)到預(yù)期目的。要注意把整治期間形成的好經(jīng)驗(yàn)、好做法上升為管源頭、管長(zhǎng)遠(yuǎn)的監(jiān)管制度、機(jī)制，著力從長(zhǎng)效機(jī)制的建設(shè)上探索解決影響藥品安全的深層次問(wèn)題。

（三）第三階段：檢查總結(jié)階段（2011年8月）

　　相關(guān)部門總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，查找問(wèn)題，提出整改要求，建立健全工作制度，形成階段性工作總結(jié)和長(zhǎng)效機(jī)制，全面實(shí)現(xiàn)整治工作目標(biāo)。

　　七、工作要求

（一）標(biāo)本兼治，健全機(jī)制。藥品安全專項(xiàng)整治工作要本著標(biāo)本兼治、重在治本的原則，堅(jiān)持整頓和規(guī)范并重，打擊與建設(shè)并重，處罰與教育并重，建立完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。要進(jìn)一步完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患；大力推進(jìn)電子監(jiān)管，提倡全過(guò)程

　　和實(shí)時(shí)監(jiān)管，進(jìn)一步提高行政效率，降低監(jiān)管成本；進(jìn)一步完善應(yīng)急管理機(jī)制，確保發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時(shí)能夠迅速應(yīng)對(duì)，妥善處置。

（二）督導(dǎo)檢查，扎實(shí)推進(jìn)?？h政府協(xié)調(diào)小組會(huì)組織有關(guān)部門適時(shí)對(duì)全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查，并做好迎接市政府督查組的督導(dǎo)檢查。對(duì)整治工作不力、效果不明顯、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。

（三）加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍。各部門要充分利用各種媒體，大力宣傳專項(xiàng)整治的重要意義、措施和成效，推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，曝光典型案例，普及安全用藥知識(shí)。進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制，保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，積極營(yíng)造全社會(huì)廣泛支持和共同關(guān)注藥品安全的良好輿論氛圍。

（四）加強(qiáng)聯(lián)系，暢通信息

　　各相關(guān)部門要及時(shí)對(duì)開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作的情況進(jìn)行總結(jié),總結(jié)取得的成績(jī)，查找存在的問(wèn)題,提出改進(jìn)措施,并形成書(shū)面材料, 分別于2010年1月、2010年6月、2010年12月和2011年7月底之前，按時(shí)報(bào)送縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組辦公室,由其匯總后上報(bào)縣政府。

　　二0一0年XX月XX日

濱州市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案3

　　孝食藥監(jiān)字[2010]4號(hào)

　　關(guān)于印發(fā)《孝義市藥品安全專項(xiàng)整治

　　工作實(shí)施方案》的通知

　　各涉藥單位：

　　現(xiàn)將《孝義市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》印發(fā)你們，請(qǐng)結(jié)合本單位實(shí)際，采取切實(shí)有效的措施，做好貫徹落實(shí)工作。

　　二○一○年五月二十八日

—1—

　　主題詞：藥品整治實(shí)施方案通知

　　抄報(bào)：呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局，劉旺珠副主任、張文鐘

　　副主席，許守盤秘書(shū)長(zhǎng)。

　　抄送：孝義市委辦、人大辦、政府辦、政協(xié)秘書(shū)處、紀(jì)委辦、安委辦、衛(wèi)生局，本局各股室、本局領(lǐng)導(dǎo)。孝義市食品藥品監(jiān)督管理局2010年5月28日印發(fā) —2—

　　孝義市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案

　　為全面貫徹衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等六部門

《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》和國(guó)家食品藥

　　品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》精神，深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治，切實(shí)解決影響藥

　　品安全的突出問(wèn)題，全面提升藥品安全水平，根據(jù)呂梁市食品

　　藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)<呂梁市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)

　　施方案>的通知》（呂食藥監(jiān)稽?2009?85號(hào)），結(jié)合我市實(shí)

　　際，制定本實(shí)施方案。

　　一、總體目標(biāo)

　　根據(jù)全國(guó)、全省藥品安全專項(xiàng)整治工作的總體要求，結(jié)合我市藥品市場(chǎng)現(xiàn)狀，堅(jiān)持“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分工負(fù)責(zé)、全面整治、講求實(shí)效”的原則，通過(guò)開(kāi)展為期兩年的專項(xiàng)整治，建立健全

　　藥品安全責(zé)任體系，集中解決藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等

　　各個(gè)環(huán)節(jié)中影響質(zhì)量安全的突出問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊制售使用假劣

　　藥品違法活動(dòng)，大力整治非藥品冒充藥品經(jīng)營(yíng)行為，使全市藥

　　品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，防范藥品安全重大事故的能力和藥品安

　　全保障水平明顯提升。

　　二、整治任務(wù)

（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

—3—

　　目前，我市不存在藥品生產(chǎn)企業(yè)，故在本次的整治工作中，重點(diǎn)放在藥品流通環(huán)節(jié)。在實(shí)際工作中，根據(jù)實(shí)際情況，進(jìn)行

　　嚴(yán)格監(jiān)管。

（二）藥品流通環(huán)節(jié)

　　1、推進(jìn)市場(chǎng)主體誠(chéng)信體系建設(shè)。以新一輪換證、認(rèn)證工作

　　為契機(jī)，全面加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)整治力度，嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)

　　企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)。

　　2、進(jìn)一步強(qiáng)化藥品購(gòu)銷渠道的管理。從規(guī)范藥品購(gòu)銷票據(jù)

　　管理入手，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管，嚴(yán)厲查處藥品流通環(huán)

　　節(jié)“掛靠”、“過(guò)票”和超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)厲打擊

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為他人非法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明

　　文件、票據(jù)等違法違規(guī)行為。

　　3、大力整治虛假違法藥品廣告。積極配合工商部門嚴(yán)厲查

　　處夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)、危害群眾身體健康的虛假違法藥品廣

　　告。切實(shí)采取行政強(qiáng)制措施，暫停違法廣告藥品銷售；依法查

　　處利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品廣告的行為；建立健全廣告發(fā)布企

　　業(yè)的誠(chéng)信體系，及時(shí)發(fā)布《違法藥品廣告公告》，凈化藥品廣

　　告市場(chǎng)，切實(shí)保障人民群眾的切身利益。

（三）醫(yī)療器械環(huán)節(jié)

　　1、進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。我市目前不存在醫(yī)

　　療器械生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)際工作中，以流通環(huán)節(jié)做為重點(diǎn)。

　　2、規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對(duì)骨科植入物、人工心肺設(shè)備、血液透析和血液濾過(guò)設(shè)備、—4—

　　心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道、產(chǎn)品資質(zhì)、進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、銷售記錄、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，嚴(yán)厲查處從非法渠道購(gòu)進(jìn)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、降低醫(yī)療

　　器械經(jīng)營(yíng)條件的違法行為。在日常監(jiān)管中，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)用氧、天

　　然膠乳橡膠避孕套等監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)整治。

　　三、整治措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任。

　　各企業(yè)要把藥品安全專項(xiàng)整治作為今年的工作重點(diǎn)和確保

　　藥品安全的基礎(chǔ)性工作，全力抓好落實(shí)，實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)。

　　我局成立孝義市藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)組，組長(zhǎng)李榮

　　中，副組長(zhǎng)王享春、任占海，成員為辦公室、藥品綜合股全體

　　成員。

（二）加大案件查處力度，查辦一批典型案件。

　　1、整治期間，食品藥品監(jiān)管部門將保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲打

　　擊制售使用假劣藥械的違法犯罪行為。重點(diǎn)打擊和查處制售使