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藥品自查報告(藥品自查自糾整改報告)

時間:2022-02-16 23:15:00 綜合范文

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藥品自查報告(藥品自查自糾整改報告)

>藥品自查報告1

  為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關(guān)人員重點就全院醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。

  醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入,本院特制訂醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。

  三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。

  六、加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點

  切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

  2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。

>藥品自查報告2

  為貫徹落實縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢 查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:

  一、機構(gòu)、人員與制度:

  我院具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機構(gòu),由分管院長、藥事部門負責(zé)人、藥房負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、采購員組成,明確各級人員和機構(gòu)的職責(zé)。同時,已制定的各項質(zhì)量管理制度,建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃,提高人員素質(zhì),對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。

  二、采購與驗收:

  嚴格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。

  三、落實規(guī)范藥房管理制度:

  嚴格按照規(guī)范藥房的標準,對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。

  四、藥品儲存與養(yǎng)護:

  倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。

  五、藥品的調(diào)配:

  藥劑人員調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配,發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

  六、不良反應(yīng)監(jiān)測:

  建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應(yīng),通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告,報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準確。

  七、特殊藥品:

  特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應(yīng)符合要。

  八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:

  通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責(zé)令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認真整改,并落實到人。

  在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

>藥品自查報告3

  藥學(xué)的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學(xué)職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規(guī),一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

  藥品質(zhì)量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問題,我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關(guān),杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。

  加強職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育,深入開展理想信念教育、黨章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進一步表彰先進典型,堅持正確導(dǎo)向,廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風(fēng)的侵蝕。

  加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流,推進全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。

  加強禮儀培訓(xùn),提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護工作中的心態(tài)表現(xiàn),培養(yǎng)針對性的服務(wù)意識和隨機應(yīng)變的服務(wù)能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協(xié)作精神,盡量避免醫(yī)患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。

>藥品自查報告4

  我院自今年以來,藥品及高值醫(yī)用耗材采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,按醫(yī)院要求進行合理采購使用,尤其是4月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購?fù)▓笄闆r,我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執(zhí)行情況進行自查整改,對查找的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ),現(xiàn)將1—9月份工作情況自查匯報如下:

  一、基本藥物采購政策執(zhí)行情況

  為促進基本藥物采購工作的有序順利開展,我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》實行經(jīng)藥械科編制計劃、審核確認,主管院長審批后從武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司進行網(wǎng)上點配,并報縣配送中心備案。無私自采購現(xiàn)象。網(wǎng)上不能點配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價由武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網(wǎng)平臺價格和省基藥采購網(wǎng)平臺價格,按國家規(guī)定的標準順序加價,西藥15%,中藥飲片20%使用。今年以來,武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應(yīng),截止20xx年9月30日,醫(yī)院共采購藥品總金額1480萬元,其中基藥676萬元,采購基藥品種416種,基藥使用率為62%。網(wǎng)上采購藥品總金額549.09萬,其中基藥324.58萬,非基藥224萬元。

  二、網(wǎng)上采購供應(yīng)配送情況

  國藥控股武威公司配送率為88%,武威市醫(yī)藥公司配送率為85%,武威天和醫(yī)藥公司配送率為77%,武威神洲醫(yī)藥公司配送率為39%,民勤健民醫(yī)藥公司配送率為16%,由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限,有時會出現(xiàn)點配后,配送公司無法送貨或送給的數(shù)量與點配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象,給臨床應(yīng)用造成一定的影響,也影響到網(wǎng)上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點配,為了不影響臨床用藥,不能網(wǎng)上點配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購價格,由公司網(wǎng)下配送。

  三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結(jié)算情況

  藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后,能做到及時驗收并進行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬,在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務(wù),按時報送縣藥采中心??傊?,我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導(dǎo)下認真貫徹落實醫(yī)改的政策方針,嚴格執(zhí)行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品,確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。

  四、合理使用藥品的情況

  根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》,優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物,嚴格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度,每月對用藥情況進行全院通報,督促合理使用抗菌藥物,藥占比下降至34%左右,促進了醫(yī)院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片57萬元,品種數(shù)達到296種。占總用藥量4%,購進中成藥415萬元。品種數(shù)達到126種,占總用藥量28%。

  五、高值耗材采購使用情況:

  醫(yī)院用高值耗材由藥械科負責(zé),臨床科室申請,經(jīng)主管院長審批后正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作,高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室,有主任醫(yī)師1名,副主任醫(yī)師4名,主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備和醫(yī)療技術(shù),有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,銷售人員的合法資格,購銷合同等,作為采購進貨憑據(jù)。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。

  從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司,甘肅乾志商貿(mào)公司,蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節(jié)、骨科材料、人工晶體等102萬元,嚴格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,無不合格材料購進使用。由于省醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)還沒正常開通,所以醫(yī)用耗材都從網(wǎng)下采購。

  7月份以來,結(jié)合醫(yī)院的實際情況,召開了藥事管理會議,對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調(diào),下調(diào)幅度5%—30%。

  六、存在的問題

  1、部分配送公司網(wǎng)上能點配品種少,相應(yīng)配送率低。

  2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規(guī)定。

  3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液,江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液,浙江萬邦藥業(yè)聯(lián)苯雙酯滴丸,黑龍江珍寶島黃芪針,天津生物化學(xué)制藥的尿激酶針10萬單位,開封制藥的碘解磷定針,曲克蘆丁針(低價格)山西太原藥業(yè)的曲克蘆丁片,天津藥業(yè)新鄭的阿托品針,天津藥業(yè)新鄭的呋塞米針,江蘇亞邦的呋塞米片,甲巰咪唑/他巴唑片5mg*100標價1。6/瓶,實際無貨,蘭州佛慈的杞菊地黃丸200粒/瓶等6家公司都不能按網(wǎng)上配送,公司說廠價均高于招標價無法配送;

  4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體—抗體(益賽普),沙美特羅替卡松(舒利迭),重組人胰島素/諾和靈筆芯,門冬胰島素30注射(諾和銳),亞甲基二磷酸鹽針(云克針)等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加,這些藥品市上幾家醫(yī)藥公司網(wǎng)上都無法點配,只能是網(wǎng)下采購。

>藥品自查報告5

  為了加快推進食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作(以下簡稱“兩法”銜接),進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法水平。根據(jù)《州食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作專項督查的通知》文件精神,我局高度重視、及時總結(jié)、查找不足,現(xiàn)將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下:

  一、高度重視,加強組織領(lǐng)導(dǎo)

  按照州局統(tǒng)一安排部署,我局高度重視,及時召開會議,認真?zhèn)鬟_貫徹落實開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神,明確開展此次自查的重大意義,結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際,從各個方面進行全面安排部署。并成立了以局長為組長、干部職工為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組。明確一把手負總責(zé),形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。為切實做好食品藥品安全監(jiān)管工作,文明執(zhí)法、公正執(zhí)法奠定了扎實基礎(chǔ)。

  二、認真自查,整改落實

  (一)扎實開展大案要案的梳理工作。為了確保執(zhí)法的公正性,根據(jù)州局安排,我局認真梳理20xx年以來食品藥品違法案件,特別是大案要案的查處。經(jīng)過我局的仔細復(fù)查從20xx年以來,未有大案要案的發(fā)生。

 ?。ǘ┣袑嵈_?!皟煞ā便暯禹槙场榱艘?guī)范食品藥品市場秩序,確保廣大農(nóng)牧民群眾飲食用藥安全。必須加強各部門聯(lián)動,強化信息共享,特別是“兩法”銜接工作,齊抓共管,發(fā)揮整體優(yōu)勢,不斷增強監(jiān)管執(zhí)法的整體合力。一是復(fù)查20xx年以來是否存在沒按規(guī)定及時移交案件,或“以罰代刑”的情況,經(jīng)核查我局的`案件都是嚴格按照法定程序辦理,切實做到執(zhí)法的公正、公平、公開,為樹立藥監(jiān)衛(wèi)士奠定了基礎(chǔ)。二是復(fù)查20xx年以來是否存在當(dāng)事人未主動履行的案件,經(jīng)核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,當(dāng)事人都是主動履行,未有向人民法院申請強制執(zhí)行的情況。三是復(fù)查近20xx年以來未向公安機關(guān)移送時不及時向檢察機關(guān)備案的情況,經(jīng)核查我局未發(fā)生此類案件。四是復(fù)查20xx年以來的案件是否存在職務(wù)犯罪,經(jīng)核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,做到了執(zhí)法的公正、公平、公開,所以不存在職務(wù)犯罪情況。

  三、存在的問題及下一步打算

  雖然取得了一定的成績,但還是存在一定差距。一是相關(guān)的法律法規(guī)學(xué)習(xí)還不夠,有待進一步加強;二是單位人員少,食品藥品監(jiān)管戰(zhàn)線長,工作量大。三是新的職能增加,執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)知識還不夠完善。

  下一步工作打算:一是加強法律法規(guī)知識的學(xué)習(xí),引導(dǎo)和帶動干部職工積極、自覺地投入到學(xué)習(xí)中。二是提升行政執(zhí)法水平,進一步增強辦事執(zhí)法透明度,確保行政處罰合理、嚴格規(guī)范,不斷提高全局的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關(guān)的銜接工作,做到信息共享,出現(xiàn)違法案件,有案必移,移案及時,確保銜接工作順暢,實現(xiàn)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的無縫銜接,促進執(zhí)法辦案資源的合理使用,增強打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性,營造公正執(zhí)法的良好環(huán)境。四是加大新職能的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn),確保做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究,為實現(xiàn)“舌尖上的安全”而不懈努力。

>藥品自查報告6

  一、藥店概況

  我店成立于200xx年xx月,位于,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

  二、自查情況

 ?。ㄒ唬┕芾砺氊?zé):

  在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

 ?。ǘ┤藛T與培訓(xùn)

  質(zhì)量負責(zé)人為職稱,處方審核員為職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責(zé)人為文憑,曾參加市xx次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

  為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

  (三)設(shè)施與設(shè)備

  經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。

 ?。ㄋ模┻M貨與驗收

  為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。

>藥品自查報告7

  根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件 《關(guān)于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進單位期滿復(fù)核自查工作的通知》 我院組織人員認真進行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報告如下

  一是成立組織,加強領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長,藥劑科主任 為副組長,相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會,負責(zé)藥品質(zhì)量管 理工作,職能職責(zé)明確。

  二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度, 將藥品質(zhì)量和安全管理納 入科室責(zé)任目標進行定期檢查和考核。

  三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目 錄進購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。

  四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn) 假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。

  五是實行藥品效期儲存管理, 對效期不足 6 個月的藥品應(yīng)按 月報各使用科室進行促用。

  六是藥品儲存達到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。

  七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。

  八是嚴格麻醉的藥品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。

  九是認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度, 有專人負責(zé)信息 的收集和報告工作。

  十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用, 有效控制醫(yī) 療費用不合理增長。

  十一是加強村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲 存、使用進行督導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時指出,限期整改。

  藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院充分利用院委會、職工大會 組織干部職工學(xué)習(xí)<醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)>,讓全 院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標、任務(wù),充分認識實施藥品 質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中, 我們將以自檢自查為新起點, 扎實有效地開展好以下幾個方面的 工作

 ?。ㄒ唬┨岣咚幤焚|(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

  ( 二 ) 提高服務(wù)意識,改善服務(wù)態(tài)度,加強醫(yī)患溝通,構(gòu) 建和諧醫(yī)患關(guān)系。

  ( 三 ) 建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫 徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

 ?。ㄋ模┽t(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo), 統(tǒng)一思想, 提高認識, 落實好藥品不良反應(yīng)報告制度; 認真負責(zé), 嚴密監(jiān)測,及時報告;嚴禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。

>藥品自查報告8

>藥品自查報告9

  一、藥店基本概況:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負責(zé)人吳,質(zhì)量負責(zé)人吳。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

  二、質(zhì)量管理與制度

  由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓(xùn)

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷售與售后服務(wù)

  為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統(tǒng)

  計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責(zé)人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

  一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

  通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

>

  情況報告根據(jù)遵義市衛(wèi)生局(20xx)56 號文件和《石徑鄉(xiāng)村衛(wèi)生 室基本藥物制度實施方案》等文件要求,衛(wèi)生院于 20xx 年 8 月 21 日對村衛(wèi)生室基本藥物制度實施情況進行了自查,現(xiàn) 將自查及整改情況匯報如下

  一、自查過程中才存在的問題 1、部分藥物未通過衛(wèi)生院進行網(wǎng)上統(tǒng)一采購; 2、未嚴格執(zhí)行零差率銷售,個別處方劃價不準確;3、 3、藥品擺放不整齊。

  自查中未發(fā)現(xiàn)過期藥品和假冒偽劣藥品,衛(wèi)生室使用藥 品均為國家基本藥物,未發(fā)現(xiàn)非基藥。

  二、整改要求 1、嚴格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購,嚴禁衛(wèi)生室私自采購 藥品; 2、藥品實行明確標價,準確劃價,嚴格按照零差率銷 售; 3、藥品分類擺放; 4、加強基本藥物制度宣傳。

  三、整改落實情況 根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,提出了相應(yīng)的整改要求,要求 衛(wèi)生室及時整改落實,在下一次的督導(dǎo)中將針對此次出現(xiàn)的問題作為重點督導(dǎo)內(nèi)容,杜絕相同的問題重復(fù)出現(xiàn)。

  此次自查,雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)政策法規(guī)的嚴重情況, 但也反應(yīng)出一些問題,如衛(wèi)生室人員對基本藥物制度認識不 深,宣傳工作不到位等。希望通過自查,加強衛(wèi)生室人員主 動學(xué)習(xí)意識,積極宣傳落實基本藥物制度政策,進一步提高 基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。

>藥品自查報告10

  我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

  公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。

  二、明確崗位職責(zé),嚴格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度

  公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

  企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進 ,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn) 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

  三、人員管理

  我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

  四、倉儲管理

  公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。

  我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

>藥品自查報告11

>藥品自查報告12

  一、藥品購進:

  1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。

  2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。

  二、處方藥與非處方藥管理:

  1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。

  2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

  3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

  三、藥品管理:

  檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。

  四、藥品養(yǎng)護:

  建立藥品養(yǎng)護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養(yǎng)護記錄本。

  五、人員與培訓(xùn):

  1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

  2、每年按季度制定自學(xué)計劃,每月自覺學(xué)習(xí),并寫好學(xué)習(xí)筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。

  六、設(shè)施方面:

  1、冷藏柜、空調(diào)運行正常,投入使用。

  2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。

  以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領(lǐng)導(dǎo)指出,以便及時改正。

>藥品自查報告13

  根據(jù)上級相關(guān)文件精神和規(guī)定,我院立即進行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié):

  一、嚴抓醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全

  1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

  2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。

  3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。

  4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,

  5、做好“晚查房”的工作?!巴聿榉俊卑▽π率栈颊?、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進、驗單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。

  6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結(jié)果進行處理和復(fù)查。

  7、落實會診制度的執(zhí)行。

  8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負責(zé)醫(yī)師,隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時修改錯漏地方。

  9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發(fā)現(xiàn)的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。

  10、每月由科主任牽頭,進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),更新診治方面的新知識和新進展。

  11、對科進行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題,限期整改、幫助落實

  12、設(shè)立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時對醫(yī)師進行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。

  二、落實各項制度,加強醫(yī)患溝通增進醫(yī)患理解

  1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。

  (1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。

  (2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。

  (3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法,需要復(fù)查的檢查項目等。

  (4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。

  (5)醫(yī)護之間的溝通:落實醫(yī)療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。

  2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當(dāng)面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。

  3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設(shè)立專職陪護人員,并做好交接班工作。

  4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。

>藥品自查報告14

縣政府督辦室:

  根據(jù)《XX縣目標績效管理辦公室關(guān)于做好20xx年上半年目標績效考核相關(guān)工作的通知》(XX辦〔20xx〕11號)文件要求,現(xiàn)將XX縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下:

  一、加大餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度,組織集中宣傳活動5次,占任務(wù)數(shù)的62%,開展相關(guān)從業(yè)人員培訓(xùn)3期,占任務(wù)數(shù)的75%。

  二、對學(xué)校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%,占任務(wù)數(shù)的70%,機關(guān)食堂監(jiān)管面達80%,對全縣330所供餐學(xué)校的1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓(xùn),培訓(xùn)指導(dǎo)面達100%;對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次,占任務(wù)數(shù)的50%,組織開展醫(yī)療機構(gòu)制劑室專項檢查1次,占任務(wù)數(shù)的100%,報送藥品不良反應(yīng)病例246例,占任務(wù)數(shù)的76%,完成藥品抽檢43批次,占任務(wù)數(shù)的76%。

  三、20xx上半年共開展藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪?、鉻超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農(nóng)村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次,占任務(wù)數(shù)的100%。

  四、做好餐飲服務(wù)行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務(wù)許可共計130家,按時辦結(jié)率達100%。

  五、加強藥械質(zhì)量監(jiān)督,及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起,當(dāng)場處罰42起,立案9起,結(jié)案9起,結(jié)案率100%。

  六、積極開展市級餐飲服務(wù)示范街,示范店創(chuàng)建活動。制定了實施方案,以縣政府名義下發(fā)。利用標語、電視、網(wǎng)絡(luò)、手機短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài),開展集中宣傳2次,發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。

  七、項目建設(shè)(無)

>

  根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標準,對我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進行了自查和總結(jié),現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下:

  一、組織領(lǐng)導(dǎo)。

  我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設(shè)的重要切入口,健全各級領(lǐng)導(dǎo)組織,明確各自職責(zé),主要體現(xiàn)在以下三方面:首先,從20xx年開始,每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實施意見,切實加強“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo);其次,縣政府、各鎮(zhèn)(街道)都成立了藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組,由縣組織部發(fā)文,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領(lǐng)導(dǎo),具體負責(zé)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作;第三,將全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片,由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負責(zé)其中3片,承擔(dān)片區(qū)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。

  二、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。

  20xx年開展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設(shè)工作以來,農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)院長及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員,實現(xiàn)村級監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責(zé)及義務(wù),實施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學(xué)習(xí),傳達藥品監(jiān)管新政策,了解監(jiān)管新動態(tài),布置近期工作任務(wù)等。近期,還將組織396名村級信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。

  三、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。

  我局結(jié)合我縣實際,遵循“市場運作、政府引導(dǎo)”的原則,大膽探索并勇于實踐,進一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的運作,進一步凈化農(nóng)村藥品市場。表現(xiàn)在:

  1.村級醫(yī)療機構(gòu)藥品實施統(tǒng)一配送。我局通過認真周密地調(diào)研考察,對村衛(wèi)生室進行積極引導(dǎo)后,××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網(wǎng)絡(luò)、經(jīng)營管理和地理位置的優(yōu)勢,取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權(quán)。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。為維護網(wǎng)絡(luò)的正常動作,我們還采取了一系列措施:一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方(××華通醫(yī)藥連鎖有限公司)在實施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責(zé)任、義務(wù)及違約責(zé)任的《藥品配送協(xié)議書》;二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎(chǔ)上,為進一步加強雙方的約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護雙方的權(quán)利和義務(wù)及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾,統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》;三是實行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理,我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機構(gòu)”的銅牌,凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機構(gòu)如有違約失信行為,我局將予以摘牌。

  2.鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品實行集中招標。各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品采購由全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)通過集中招標后進行采購,為此,我們與該招標辦取得聯(lián)系,建立了中標單位資質(zhì)審核登記制度,對中標企業(yè)的資質(zhì)進行審核登記,并將我局審核意見列為中標否決項。因此,對鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。

  3.公布監(jiān)督投訴電話。為加強監(jiān)督,我們在各藥品經(jīng)營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價、工商的投訴電話,壓濾機濾布一方面增強企業(yè)的自律性,同時方便群眾的監(jiān)督。

  四、醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)。

  我局自20xx年8月開展農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級醫(yī)療機構(gòu)、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)、126家社區(qū)服務(wù)站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務(wù)室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗收。在這次醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范管理建設(shè)中,鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)投入了大量資金,增添了設(shè)施設(shè)備,據(jù)不完全統(tǒng)計,鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)及其分支機構(gòu)用房屋建設(shè)投入資金2628萬元,村衛(wèi)生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)有64家,其中村衛(wèi)生室18家;新增用房面積達16973平方米,其中村衛(wèi)生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設(shè)備設(shè)施有空調(diào)54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達73.74萬元,通過這些資金的投放,使農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房硬件條件得到了明顯的改善。

  自去年開始,我局將醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化管理工作重心從“全面實施”轉(zhuǎn)移到“鞏固成效”上,濾布把醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范化標準作為醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)督檢查標準進行監(jiān)管,制訂相應(yīng)監(jiān)督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫(yī)療機構(gòu)納入藥品安全信用體系考核評定內(nèi),做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。

  五、宣傳指導(dǎo)。

  我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓(xùn),加強對有關(guān)法律、法規(guī)、政策的宣傳,給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機會,發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設(shè)”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營造通力協(xié)作的良好氛圍。

  ××縣食品藥品監(jiān)督管理局

  二○○六年八月十日

>藥品自查報告15

  xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告 根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

  一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

  我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

  二、藥品的管理

  1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

  2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

  3、購進的麻醉及藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

  4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

  5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

  三:藥房的管理

  1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

  2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

  3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

  4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

  5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。

  6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

  7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

  8、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。

  四、藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

  1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

  2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

  3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

  5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

  6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責(zé),嚴密監(jiān)測,及時報告。

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