下面是范文網小編分享的推薦藥店藥品自查報告8篇，以供參閱。
推薦藥店藥品自查報告1
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環(huán)節(jié)進行自查，其自查情況如下：
一、人員管理情況：
1、按照經營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要責任人、以質量負責人xxx為主的質量領導小組，同時各門店設置有養(yǎng)護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。
2、根據(jù)藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。
二、設施設備情況：
1、按照經營藥品的相關規(guī)定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、質量管理情況：
門店建立有不良反應監(jiān)測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的.發(fā)生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。
四、銷售管理情況：
1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環(huán)節(jié)中的自查情況，已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
推薦藥店藥品自查報告2
為推動我店實施GSP認證工作，根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關于做好GSP認證工作的要求，結合本店的實際情況，以質量管理為重點，對業(yè)務流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強，質量管理水平有了較大的提高，并認真組織自查，現(xiàn)將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下：
一、藥店概況
xx藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質為個人獨資企業(yè)，注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū)，注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品（預防性生物制品除外），經營藥品品種達695個，開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4.5萬元，屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人，其中藥學專業(yè)技術人員3人，質量管理員（兼驗收員）1人，大專學歷，職稱為藥師，養(yǎng)護員1人，高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米，無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。
藥店自從開展藥品經營業(yè)務以來，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求，堅持"質量第一"的`經營宗旨，抓管理，促經營，求發(fā)展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經營業(yè)務到藥品質量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質量經營管理等規(guī)章制度，嚴把質量關，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。
二、實施GSP認證工作自查情況：
?。ㄒ唬?、設立質量管理組織、制定質量管理體系
為了保證GSP的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質量小組，負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養(yǎng)護崗位等，明確崗位職責制定了企業(yè)質量方針、質量目標、質量管理制度，做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。
?。ǘ?、加強培訓，合理配備人員
圍繞質量管理這個中心，根據(jù)GSP的要求，全員培訓，不斷強化質量意識，采取崗位培訓、繼續(xù)教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業(yè)務技術素質和職業(yè)道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。
關于藥店藥品自查報告的自查報告五
為進一步加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店的管理，根據(jù)《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險暫行規(guī)定》等有關規(guī)定，對照《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》，我售藥店與xx市醫(yī)療保險處簽訂了醫(yī)療保險服務協(xié)議。在服務的過程中我們沒有很好地按各項規(guī)定要求履行服務，給社會醫(yī)療保險造成了損失，并帶來了一定的負面影響。為此，被處以暫停六個月服務并進行整改?，F(xiàn)整改期已經結束，我們如期完成整改，并保證在以后的經營中不再有以下行為：
1、不校驗社會保障卡，不按處方規(guī)定配（售）藥品。
2、將職工基本醫(yī)療保險用藥目錄以內的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。
3、為非定點零售藥店提供醫(yī)保結算服務。
4、為參保人員提供個人帳戶變現(xiàn)服務。
5、盜取參保人員個人帳戶資金。
6、其他套取醫(yī)療保險基金的行為。
通過上述總結，本藥店運行情況已符合的履行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險服務的規(guī)定，達到繼續(xù)履行職工生活醫(yī)療保險服務協(xié)議要求。不夠完善之處還請給予指正，我們會虛心的接受并加以改正。
推薦藥店藥品自查報告3
根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實，并開展自查?，F(xiàn)將自查結果匯報如下 ：
一、加強管理，明確責任。
我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴格執(zhí)行藥品招標采購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請。
二、 按照各項制度嚴格執(zhí)行，嚴抓質量管理，確保安全
?。ㄒ唬┧幤焚忂M制度執(zhí)行情況
1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范》，從具有相應藥品經營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網上集中采購：根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實行網上集中采購。
4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存。
（二）驗收管理制度執(zhí)行情況
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
?。ㄈ﹥Υ婧宛B(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養(yǎng)護
檔案，從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循 “先進先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調配、發(fā)放制度
1、調配衛(wèi)生要求：用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的`區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫(yī)囑使用期限內服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內容
?。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測
1、不良反應監(jiān)測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告，由藥劑科匯總并網絡匯報上級藥監(jiān)部門。
2、臨床指導：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進行指導。
?。ㄎ澹┤藛T健康檔案
每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
三、精心組織，加強人員培訓。
加強制度建設，積極開展人員培訓，及時掌握有關法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓，對具有處方權的醫(yī)師和藥學人員定期培訓。
通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使自己的工作更規(guī)范?？傊诮窈蟮墓ぷ髦校覀儗⒉恍概榛颊咛峁┓判牡乃幤泛蛢?yōu)質的服務。
推薦藥店藥品自查報告4
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下：
一、藥店基本概況：
本店成立于11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業(yè)負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的'審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。
對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
(2)內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。
添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。
另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理; 二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;
三是對店面衛(wèi)生重新打掃;
四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
推薦藥店藥品自查報告5
一、企業(yè)基本情況
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個體開設藥店，于10月申辦，11月20日獲《藥品經營許可證》，當月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務登記。3月實行GSP改造，6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核，通過GSP認證。經營范圍：中成藥、化學制劑、抗生素。藥店經營面積260平方米。
從開業(yè)以來，我店嚴格按照藥品經營管理質量規(guī)范要求，從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規(guī)范要求辦理，從開業(yè)至今已5年時間，從未出現(xiàn)過藥品質量問題，每年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的GSP跟蹤檢查評價較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員6人，藥店藥品質量1人，藥品驗收、養(yǎng)護2人，藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓，從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施，逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今，按《藥品質量管理規(guī)范》要求經營，設立以藥店負責人為主的管理制度框架，涉及到質量管理、制度采購計劃、驗收、養(yǎng)護、成列等程序，由質量負責人和藥品養(yǎng)護人員提出，藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度，并嚴格按照實施，對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質量信息負責人，以保證藥店藥品的質量和服務。通過5年的運營，已形成成套的質量管理模式，各項檔案齊全，制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓。藥店6個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質符合藥品經營要求，均按要求參加過賈汪藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓。6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門舉辦的質量管理培訓，從業(yè)人員以自學為主，結合外出學習，提高業(yè)務方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中，質量負責人（藥店負責人）、養(yǎng)護員、營業(yè)員均參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)局舉辦的藥品質量管理培訓班學習。藥店負責人和質量管理人員均有3年以上從事藥品經營的工作經歷，6人身體良好，每年都進行體檢，藥店建有健康檔案。
3、營業(yè)設施、設備。賈汪區(qū)老礦百佳藥店位于賈汪區(qū)賈韓路53號，營業(yè)面積260平方米，符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設的基本要求。藥店內柜臺、陳列為玻璃結構，另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設備，所配備的'設施與現(xiàn)經營的藥品相適應，并設有明確的設施和維護人員。藥店店面清潔衛(wèi)生，每天當值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生，盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護員每天對溫、濕度進行檢測，并做好相應的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質量是藥店的命脈，把好質量關是至關重要的。我店在進藥時，首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進行審核，審核合格方與其發(fā)生業(yè)務往來。藥店藥品從市內正規(guī)大醫(yī)藥公司購進，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質量責任，并建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。
藥品進店時，質量和管理人員逐一驗收核對，如發(fā)現(xiàn)藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題，當場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質藥品，扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有400多個品種，全部由經營質量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺，并按類別分類擺放，貼有明顯標識，便于取藥和藥品養(yǎng)護。驗收時檢查有效期，有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護工作從藥品進店就開始，每天進行溫、濕度的檢測，如不在正常范圍便及時處理，并建有詳細的監(jiān)控記錄。
6、銷售與售后服務。藥店所售的藥品，處方均有醫(yī)師開具的處方，每張?zhí)幏蕉冀浳业甑膶I(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質量保證，從開始銷售至今，無不良反映和質量問題反映。營業(yè)場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務公約。
我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真復查，各項指標均達到要求，特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請，請給予辦理為謝！
推薦藥店藥品自查報告6
根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過GSP認證，在xx食藥監(jiān)部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導原則》進行了自查，現(xiàn)將有關情況報告如下：
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房，經營地址周圍無污染源，無高危設施，經營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營，誠實守信，在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實施GSP自查情況
（一）質量管理與職責
我藥房按照有關法律法規(guī)及《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求xx定了質量管理文件，開展質量管理活動，確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。
xxx是藥品質量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質量xxxxxxxxx專門負責藥品的質量工作，xx訂了質量管理文件。質量xxxxxx認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核，
指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控xx及質量管理基礎數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量xxxxxx履行的職責。
?。ǘ┤藛T管理
我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質量xxxxxx為xxx，具有xxx藥師技術職稱。營業(yè)員xxx具有xx學歷，中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷（無中藥飲片的刪除這句）。
xxx、xxx均接受了相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。企業(yè)xx定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。
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本藥房按照有關法律法規(guī)xx定了符合實際的質量管理文件，包括質量管理xx度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質量管理xx度：藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理xx度，供貨單位和采購品種審核xx度，處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度，記錄和憑證管理xx度，收集和查詢質量信息管理，質量事故、質量投訴管理xx度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理xx度，藥品有效期管理xx度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理xx度，人員培訓及考核xx度，藥品不良反應報告xx度，計算機系統(tǒng)管理xx度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度，xx定企業(yè)負責人、質量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷xx，處方審核、調配、核對等十幾項操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。
通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。
?。ㄋ模┰O施與設備
本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組，柜臺xx組，銷xx柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，xx出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含x專柜。
?。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控xx，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先xx定了嚴格的采購管理xx度，對采購過程中的具體事項，首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控xx和規(guī)定。
?。?）采購企業(yè)合法性
對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產或經營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件，《藥品生產質量管理規(guī)范》認證xxxx或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證xxxx復印件，相關xxxx、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構xx碼證》復印件，通過調查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經質量xxxxxx審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
?。?）采購藥品合法性
采購員采購藥品時，應當向供貨單位索取xxxx。xxxx應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內容。
?。?）供貨方銷xx員合法性和質量保證協(xié)議書的簽訂
檢查供貨方銷xx員的經營行為與其企業(yè)“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復印件；檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、xxxxxx號碼，以及授權銷xx的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。
質量保證協(xié)議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規(guī)定開具xxxx；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|量保證及責任；質量保證協(xié)議的有效期限。
質量xxxxxx負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收
為了確保采購藥品的.質量，防止假劣藥品進入本店，我們xx定了藥品驗收的管理規(guī)定。
藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應具有xx表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據(jù)質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量xxxxxx。
?。╆惲信c儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。
陳列的藥品質量和包裝都符合規(guī)定，對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質量，藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。
推薦藥店藥品自查報告7
康復堂藥店成立于20xx年5月，是一家個體零售藥店，經營范圍包括：中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字，經營場所43。4平方米。經營藥品近265種，所有經營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經銷假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨，把GSP作為企業(yè)質量標準，藥店開業(yè)以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動，力求使質量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求，現(xiàn)將本店實施GSP認證工作情況作如下匯報：
一、機構設置與人員配置
GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施，由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，本人按上崗要求經過專業(yè)培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實施GSP認證工作，提高本人專業(yè)素質和質量意識，本人積極參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等，GSP專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規(guī)、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓，提高了本人的專業(yè)素質及崗位技能，使我認識到GSP是藥品經營活動必須遵循的`準繩，確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。
三、完善質量管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實際情況，本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》，讓自己明確崗位質量管理規(guī)定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善設施設備
為了有效實施GSP認證工作，改善藥品經營和儲存條件，本店購置了與經營規(guī)模相適應的調溫調濕通風設備。同時配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點：
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》
復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議。購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
本人根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護工作根據(jù)藥店的質量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。
通過實施GSP認證，本店經營質量管理體系得到不斷完善。經營質量管理水平得到不斷提高。信譽得到增強。本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改進。通過這次自查，基本能夠達到GSP認證的規(guī)范要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規(guī)范的認證。
推薦藥店藥品自查報告8
一、藥店基本概況：
本藥店成立于xxxx年，地址在：xxxx。經營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxxx年12月15日通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的gsp認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經營許可證》有效期至xxxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責：
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經理，全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動，對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員xxx;全面負責藥店的質量管理，貫徹執(zhí)行gsp，確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。
2、人員與培訓：
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，建立員工培訓檔案。
3、設施與設備：
我店自認證以來就完全按照gsp的.要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進貨、驗收流程：
自x年以來，隨著對gsp的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養(yǎng)護：
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。
6、銷售與售后服務：
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經內部業(yè)務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自x年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售記錄。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。
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