下面是范文網(wǎng)小編整理的質(zhì)檢部經(jīng)理述職報告6篇(質(zhì)檢部經(jīng)理簡歷),以供參閱。

質(zhì)檢部經(jīng)理述職報告1
一、自我評價
進入公司以來,認真學習并遵守公司的各項規(guī)章軌制,努力學習各種業(yè)務和專業(yè)知識,真誠與同事進行交流溝通。在公司領導的指導下,經(jīng)由一段時間的努力,較好地與團隊溶合,以熱情和積極性投入工作。感覺不足的是,與各部分主管溝通還不夠到位;對部分管治的精細度還需要加強;專業(yè)和業(yè)務知識的系統(tǒng)性欠佳。
二、我發(fā)展工作的方式和方法
1、遵循上下級關系進行發(fā)展工作。接受經(jīng)理的指導、指令和監(jiān)視,工作中及時與經(jīng)理進行請示、匯報和溝通,并努力完成經(jīng)理下達的工作工作。
2、按“計劃、組織、實施、檢查、修正”的工作流程發(fā)展工作。按管治處經(jīng)理下達的工作指令,結(jié)合自身的工作實際,對各部分的工作計劃進行檢查,落實責任人,對提出時間、質(zhì)量和效果要求跟進檢查落實整改。
3、按“落實崗位責任、按工作實績考核,考核結(jié)果和收入掛勾”的方法管治,制定了相應的崗位職責、考核軌制、考核辦法等。
4、按“與相關部分進行軌制性溝通、緊密親密發(fā)展協(xié)作和配合”的方式發(fā)展部分間的協(xié)作,努力保證各工作環(huán)節(jié)的緊密聯(lián)系,盡可能減少工作中的脫節(jié)和疏漏。
三、發(fā)展的主要工作及其效果
1、在部分采用“跟進檢查工作計劃、落實責任職員、提出時間和質(zhì)量要求、有總結(jié)評價”的工作發(fā)展方式,一定程度地晉升了部分的執(zhí)行力。
2、發(fā)展按工作計劃完成情況、按日常工作完成情況、按工功課績考核部分的.考核激勵軌制,一定程度地進步了部分成員的工作意識、責任意識和工作效率。
3、與相關部分配合,發(fā)展項目的品質(zhì)整改工作,使項目的.車輛停放秩序、環(huán)境衛(wèi)生狀況、客戶服務、機電維修、安全管治有了一定程度的改善,有利地推動了公司和項目品牌形象的晉升。
4、按時完成管治處每月考核匯報材料及管治處月度運行講演的編寫工作。
四、下一步工作計劃
1、細化品質(zhì)管治部各檢查考核軌制,貫實考核軌制到各部分。
2、晉升自我工作能力,努力學習更多提高前輩的品質(zhì)管管治念。
3、多深入基層步隊了解現(xiàn)場操縱情況,實時把握各部分服務動態(tài)。
4、多宣傳品質(zhì)管治帶來的好處及效果,讓員工主動晉升品質(zhì)服務。
5、將每月的品質(zhì)檢查工作及講演收拾整治成有效的數(shù)據(jù)顯示,主動將服務動態(tài)與客戶進行分享,讓客戶感慨感染到物業(yè)服務的不斷晉升。
6、將各部分品質(zhì)檢查的內(nèi)容框架化、尺度化,便于品質(zhì)工作的檢查、監(jiān)視。
質(zhì)檢部經(jīng)理述職報告2
回首過去的一年,在領導的關懷下和同事們協(xié)助下,我堅守在生產(chǎn)一線,保持清醒的頭腦,有針對性地制定工作計劃,每天堅持不懈地對生產(chǎn)現(xiàn)場進行監(jiān)控,迅速進入工作狀態(tài)。工作中能夠分清輕重緩急,有的放矢。加強與同事之間的溝通協(xié)作,積極配合各部門的工作,不推不拖,全力以赴地去完成生產(chǎn)任務。
一、xx年工作完成情況。
1、車間質(zhì)量管理無小事,踏踏實實地做好日常生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)控。
(1)嚴格控制可見異物。
監(jiān)控燈檢操作人員,嚴格按《崗位操作規(guī)程》操作,發(fā)現(xiàn)有燈檢工操作不到位,及時糾正??刂茻魴z速度,加大抽檢力度,最大限度降低返檢率和漏檢率。xx年,在車間生產(chǎn)量增大,燈檢人員數(shù)量不足的情況下,全年共抽檢各種規(guī)格藥品632批,一次抽檢合格率85.2%,返檢后二次抽檢合格率100%,市場反饋可見異物不合格14批,占生產(chǎn)批次2.2%。在工作中經(jīng)常與燈檢操作人員交流,讓每個人都深刻認識到其工作價值和責任的重大。
?。?)嚴格控制藥品的混批及包裝物的混淆。
全程監(jiān)控燈檢與包裝工序,檢查每批藥品的狀態(tài)標識、取藥過程等,防止不同批次藥品的混淆。xx年,車間新上了一條10ml的包裝生產(chǎn)線,兩條生產(chǎn)線同時包裝。由于工作量大、人員不足、新設備也在磨合期,包裝工序每天的工作時間多達17—19個小時,很多時候凌晨1、2點才下班。在員工在極度疲勞情況下,更要求質(zhì)檢員勤于檢查,全程監(jiān)控,對每一批包裝物、安瓿印字的核對、監(jiān)控說明書發(fā)放使用的每一個環(huán)節(jié),以防止包裝物的混淆以及人為差錯發(fā)生。對包裝工序?qū)嵭歇劻P管理制度,規(guī)范了員工的操作,調(diào)動了他們工作的積極性。
(3)嚴格檢查生產(chǎn)的工藝衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生。
特別對提取半成品藥液桶進入潔凈區(qū)清潔、消毒進行了重點監(jiān)控。隨時檢查人員的穿衣戴帽、工作服是否按規(guī)定清洗、檢查狀態(tài)標識、生產(chǎn)條件、執(zhí)行定置管理。對違反規(guī)定者進行了及時糾正和培訓,并嚴肅處理。嚴格按《潔凈區(qū)塵埃粒子監(jiān)測規(guī)程》進行監(jiān)測,及時填寫記錄。
?。?)嚴格按內(nèi)控標準檢查驗收原輔料、包裝材料,對于不合格原輔料、包裝材料拒絕接收。準時去倉庫抄取原輔料批號,及時地填寫批生產(chǎn)記錄。
2、溝通是解決問題的關鍵,協(xié)作是提高效率的法寶。
一個車間是一個團隊,整個企業(yè)是也是一個團隊。作為一名質(zhì)檢員,不僅要在本車間多溝通、勤協(xié)作,更要積極配合各部門的工作。
?。?)發(fā)現(xiàn)藥品的可見異物增多,立即與車間主任、技術(shù)員、工藝員溝通,積極尋找原因,加強生產(chǎn)源頭的管理。4月份生產(chǎn)的2ml清開靈注射液可見異物明顯增多,在與主任溝通研究后,我對兩臺干燥滅菌機隧道進行了近十次塵埃粒子監(jiān)測,確定是干燥滅菌機的高效過濾系統(tǒng)出現(xiàn)漏洞,協(xié)同設備部把兩臺干燥滅菌機的高效過濾器全部更換,并且要求洗瓶工每天生產(chǎn)后都對網(wǎng)帶進清洗,產(chǎn)品的可見異物得到了有效控制。
?。?)xx年4—7月,藥品在市場上出現(xiàn)多批次、多例數(shù)不良反應,公司極其重視,并制定調(diào)查方案。我對針劑一車間的每個房間分別做了空調(diào)狀態(tài)及非空調(diào)的狀態(tài)下靜態(tài)塵埃粒子監(jiān)測。對干燥滅菌機隧道進行了靜態(tài)監(jiān)測,并每天對生產(chǎn)中的主要工序和百級層流罩做了動態(tài)監(jiān)測。在近一個月調(diào)查中,我為此次調(diào)查提供了及時、準確、可靠的數(shù)據(jù)。
?。?)根據(jù)gmp要求和車間生產(chǎn)情況,在主任組織下,對車間員工進行了2次質(zhì)量管理方面的培訓。一年中,每有新員工報到,我們質(zhì)檢員都負責對其崗位培訓。在日常生產(chǎn)中,我們也找機會進行日常的業(yè)務培訓。
3、在檢查中總結(jié)經(jīng)驗、提高管理。
在4—12月間,針劑二車間經(jīng)歷了藥監(jiān)局包括品種核察、車間換證等近7次的檢查。作為其中一員,在公司領導關切和各部門共同努力下,我們?nèi)找箠^戰(zhàn)在檢查現(xiàn)場,渡過一個又一個難關,受益匪淺。
4、不僅要保證產(chǎn)品的質(zhì)量,更要保證安全地生產(chǎn)。
車間的產(chǎn)量不斷增加,在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時,安全的生產(chǎn)也同樣重要。xx年3月21日,一名包裝工的手指被正在運行印字機夾傷,及時把她送到醫(yī)院并第一時間報告了主任。從中感到了責任的`重大,安全生產(chǎn)不是一句口號,一定要落實到了每一個細小的行為中。一方面建議對設備進行改造,降低危險性。另一方面加強了對員工安全意識的培訓,對安全操作的監(jiān)控。
二、xx年工作中的不足:
1、全局觀念不強,不能全面地考慮問題,需要換個思維,宏觀地思考。
2、只顧低頭工作,忽略了抬頭看工作目標、工作進程。以后一定邊工作邊總結(jié),及時調(diào)整工作方式。
3、工作中被動接受任務時候多,主動的創(chuàng)新意識還不夠強。
三、xx年的工作目標:
1、進一步加強gmp管理工作和gmp培訓工作,把好質(zhì)量關,完成領導下達各項工作任務。
2、加大對生產(chǎn)安全培訓和監(jiān)控,提高對突發(fā)事件的應變能力,確保生產(chǎn)質(zhì)量,生產(chǎn)安全。
3、積極主動學習新知識,新技術(shù),以適應公司發(fā)展的需要。
4、在管理方法上要力求創(chuàng)新,主動查找生產(chǎn)管理中出現(xiàn)的漏洞,及時調(diào)整工作思路和方法,保證生產(chǎn)任務的順利完成。
回顧過去,展望未來,機遇和挑戰(zhàn)并存。在新的一年里,我對工作會更加給力。嚴抓管理、勇于創(chuàng)新、不松懈、不托辭。在領導的關懷下,在同事們的協(xié)助下,全力以赴!
我的述職完畢,謝謝大家!
質(zhì)檢部經(jīng)理述職報告3
很快一年的時間又結(jié)束了,這一年是個忙碌又充實的一年,我在公司各級領導及同事們的關心與幫忙下圓滿的完成了各項工作任務,在各方面有了進一步的提高,在質(zhì)檢部的各項工作中,充分發(fā)揮崗位職能,不斷改善工作方法,提高工作效率。
一、20xx年工作總結(jié)
?。ㄒ唬﹨f(xié)助各項目貫徹執(zhí)行國家頒發(fā)的技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量標準及上級有關質(zhì)量的措施計劃。
?。ǘκ┕がF(xiàn)場原材料、成品、半成品質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)不合格者,進行標示、記錄、禁止使用,并及時向有關領導報告。
?。ㄈ┌凑找?guī)定的檢驗批、分項、分部工程的檢驗方法和驗收標準,正確的進行檢查和實測實量,對不貼合工程質(zhì)量標準要求的工程提出返工意見。
?。ㄋ模┯眯呐浜瞎咀龊靡芽⒐すこ痰木S修及用戶回訪工作。
?。ㄎ澹﹨f(xié)助公司組織并參加月度大檢查及日常質(zhì)量巡檢工作。
?。﹨⑴c工程基礎、主體、竣工驗收,及時搜集與工程及質(zhì)檢部工作相關的資料。
(七)組織資料并參加20xx年QC群眾性質(zhì)量管理發(fā)布會,公司上報的3個QC成果分別獲得了一、二、三等獎。
?。ò耍﹨f(xié)助各項目辦理新開工工程的施工許可等手續(xù)。
(九)協(xié)助濟南鐵路局辦理完成日照市鐵路生活區(qū)土地證名稱變更、1—7樓房產(chǎn)證大證相關工作。
?。ㄊ﹨f(xié)助公司完成資質(zhì)增項所需業(yè)績資料及其他相關資料。
(十一)整理上報20xx年“港城杯”獎評審資料,配合上級部門的復查工作。
(十二)整理20xx年建筑業(yè)職業(yè)技能大賽上報資料,并參加職業(yè)技能大賽,我公司取得了優(yōu)異的成績。
?。ㄊ﹨f(xié)助甲方辦理技校食堂生活服務中心及后勤樓、友誼家園3樓竣工備案。
?。ㄊ模﹨f(xié)助市場部編寫工程投標施工組織設計。
?。ㄊ澹┩瓿晒景才诺钠渌ぷ?。
二、工作中存在的不足總結(jié)了一年來的工作,雖然取得了一點成績,自身也有必須的進步,但是還存在著很多不足的`地方:
(一)有時工作方面與公司的要求還有必須的差距。一方面,由于個人的潛力和素質(zhì)不夠高,一方面是工作量多、時間比較緊時,工作效率不高。工作時職責心不夠強,有點小馬虎。
?。ǘ┰诠ぷ鲘徫簧习l(fā)揮還不夠明顯。對全局工作掌握不細,還不能主動、提前想辦法,許多工作還只能算是一般般。
(三)在質(zhì)量檢查方面不夠細致、專業(yè)知識不夠充足,有些東西明知是錯的卻說不出是為什么。
三、20xx年工作思路
(一)我將進一步發(fā)揚優(yōu)點,改善不足,全力做好本職工作。要持續(xù)良好的精神狀態(tài),發(fā)揚吃苦耐勞、知難而進、“敢打敢上”的拼搏精神。精益求精、嚴謹細致、積極進取、理清工作思路,提高辦事效率。
?。ǘ┰跈z驗之前,我首先要了解需要檢驗的項目,檢測方法及技術(shù)要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的準備工作。并且在檢查前就應做好事前準備,檢查時認真監(jiān)督。
?。ㄈ┰跈z查過程中做好監(jiān)督工作,及時發(fā)現(xiàn)并糾正檢驗過程中存在的問題。對質(zhì)量要求較高的加工工序的加工工藝的生產(chǎn)、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對進場的構(gòu)件嚴把質(zhì)量關,以免構(gòu)件出現(xiàn)質(zhì)量問題影響工程質(zhì)量且浪費人工。
質(zhì)檢部經(jīng)理述職報告4
自20xx年xx月xx日起我的個人工作崗位由放線員變?yōu)橘|(zhì)量檢查員.在這兩個月的工作與學習中我已經(jīng)熟習與適應了質(zhì)檢的工作責任與方式方法.在工程中的種種復雜的事與關系的處理上也掌握了些應對與解決的方法與技巧.但也有些不足之處需要進步.下面我就將我會這項工作進行一下我個人的闡述。
我做為質(zhì)檢員是在工程建設施工過程中隨時檢查施工質(zhì)量的人員,要擔質(zhì)量責任.
一、我的具體崗位職責:
1、在項目經(jīng)理的領導下,負責整個施工過程中的質(zhì)量監(jiān)督、檢查、驗收等工作
2、嚴格按照施工組織設計規(guī)定的質(zhì)量要求,并按施工規(guī)范、質(zhì)量標準搞好質(zhì)量管理工作。
3、嚴格工序交接制度,對重點工序?qū)嵤┲攸c監(jiān)督管理。
4、在施工過程中,依據(jù)現(xiàn)行建筑工程質(zhì)量檢驗評定標準,對分部分項及單位工程進行質(zhì)量驗評,認真填寫質(zhì)量驗評記錄表,做好自檢、互檢、專檢的“三檢”工作,隱蔽工程驗收按規(guī)定會同設計單位及建筑單位和監(jiān)理單位做好驗收簽證工作。
5、參與原材料、半成品、成品及各類制品的進場驗收工作。
6、監(jiān)督施工班組進行質(zhì)量自檢,對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改要求。
7、在工程施工中,對分部分項工程存在的質(zhì)量問題,可行使質(zhì)量否決權(quán),實行監(jiān)督整改。
二、應該做到的`:
恪守質(zhì)檢總則,服從上級領導指示并無條件執(zhí)行。對材料進場,存放,使用進行檢驗、試驗、驗收。嚴格執(zhí)行規(guī)范、質(zhì)檢守則,施工方案,技術(shù)交底,等相關的質(zhì)量檢查標準。對各工序施工前、中、后進行全程跟蹤檢查任何一個環(huán)節(jié)都不能放松。做好各項工序檢驗報告,(隱蔽項要做隱檢)。做好各項施工質(zhì)量記錄與日志,嚴肅質(zhì)量整改及罰款制度、對隊伍進行質(zhì)量方面的教育與指導。質(zhì)量的管理
離不開成品保護成品無法保護何談質(zhì)量,做到成品保護的管理。
三、今后應該加強之處:
加強施工過程中的質(zhì)量管理與控制將工程質(zhì)量問題在第一時間解決在萌芽之中.更進一步學習質(zhì)檢內(nèi)業(yè)工作,深入了解工程技術(shù)方面知識,總結(jié)及消化吸收施工經(jīng)驗。實現(xiàn)自我全面發(fā)展目標!
四、個人工作心得體會:
主體結(jié)構(gòu)施工過程中:在此其間我主要進行對模板、鋼筋與砼施工過程中的質(zhì)量檢查與報驗工作,在檢查中我學習到了過去沒有學的相關項目知識,學會了如何對專項施工進行質(zhì)量檢查,(如模板的尺寸及位置;平整度及豎向垂直度;模板支撐體系及對拉螺栓的有效性;模板縫的處理及交界處的處理;預留孔模板定位的準確性及固定措施,漏漿的防范措施。鋼筋的型號、間距;鋼筋的搭接長度及搭接位置;鋼筋的支撐及拉結(jié)措施的有效性;混凝土保護層厚度。細部節(jié)點等。砼的每層澆筑厚度;布料及振搗方法(時間及布點密度);觀察外模有無漏漿及局部脹?,F(xiàn)象;檢查鋼筋有無明顯移位現(xiàn)象;污染鋼筋的清潔;混凝土表面的平整度控制?;炷帘砻娴氖展猓蝗缬惺┕たp處的表面處理(鑿毛)工作區(qū)的清理(雜物、垃圾清除);有關施工機具的清洗及保養(yǎng);混凝土的養(yǎng)護措施;混凝土的溫度控制觀測。)彌補了個人在這些方面的不足,熟習了工程驗收程序,也學到了如何對工程進行過程中的管理與過程中的質(zhì)量檢查。
砌筑階段:在此其間我首先自己學會砌筑質(zhì)量檢查都檢什么,有什么要求與標準,什么是主控什么是一般,熟練使用各種檢測工具,為之后更好的檢查打下有力的基礎。例如:各類砌體的垂直,平整度,水平、堅直灰縫,位置變形等規(guī)范要求,施工工序,工藝是否合理,砂漿飽滿度,各口誤差,檢驗合格百分比,使用材料是否可用,如何檢測與判斷及都檢測哪些項目,分析材料在使用中出現(xiàn)質(zhì)量問題及提出解決方案等其它檢查項)。
抹灰階段:熟練各種抹灰質(zhì)量要求。如:普通抹灰表面應光滑、潔凈、接槎平整,分格縫應清晰。高級抹灰表面應光滑、潔凈、顏色均勻,無抹紋,分格縫和灰線應清晰美觀。護角、孔洞、槽、灰盒周圍的抹灰表面應整齊、光滑;管道后面的抹灰應平整。有排水要求的部位應作到滴水線(槽)。滴水線(槽)應整齊順直,滴水線應內(nèi)高外低,滴水槽的寬度和深度,具體做法要視施工圖要求而做。內(nèi)墻抹灰不光要做到對以上所說的各項的質(zhì)量控制還要做到對材料、工藝、工序等進行要求外,還要對各細部做法進行嚴格檢查與控制及處理.例如:梁底的水平,墻柱門口的陰陽角要方正和順直,否則會影響涂料施工。房間找方也非常重要,假如主體偏差不大的話還好,不然到住戶來了做各種裝飾施工時就麻煩了。門窗口位置三邊縫大小統(tǒng)一,吃口大小一致。防止出現(xiàn)窗上口不水平,抹灰面壓門框?qū)捳灰坏荣|(zhì)量問題。
通過從書本上學習、從實踐中學習、從他人那里學習,再加之自己的分析和思考,在質(zhì)檢工作中確實有了較大的收獲和進步。成績和不足是同時存在的,經(jīng)驗和教訓也是相伴而行。我將繼續(xù)努力,克服不足,總結(jié)經(jīng)驗,吸取教訓,把自己的工作做的更好。
質(zhì)檢部經(jīng)理述職報告5
各位領導、同事們:
我叫-,20xx年4月來公司擔任質(zhì)量管理部經(jīng)理一職。數(shù)月來,我重點負責GMP認證有關工作和質(zhì)量管理部日常工作,雖然涉及面廣,頭緒多,但在公司張總的帶領下、在其他班子成員的配合下,在本部門同事的熱情支持和幫助下,努力履行著自己分管的所有工作,現(xiàn)就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報:
1、服從工作安排,積極投身制水系統(tǒng)改造20xx年3月30日我正式聘入公司開始工作,一周后被臨時安排負責制水系統(tǒng)的現(xiàn)場監(jiān)管和聯(lián)絡工作,該系統(tǒng)主要設備為二級反滲透裝臵,從設備設計、選型、采購聯(lián)絡、安裝及調(diào)試運行各環(huán)節(jié),我和QA積極參與和實踐,對采用二級反滲透制水設備提出了自己明確的意見和主張,并獲得大家的一致認同;在該設備選購過程中,我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商,在8小時內(nèi)迅速聯(lián)系到4家制水設備生產(chǎn)商,為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間,有效地緩解和避免了設備采購的緊迫性和盲目性,為啟動預備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設備從到廠安裝至純化水水質(zhì)合格運行累計7天,在此期間,我全面跟蹤,加班加點,全心關注和學習制水系統(tǒng)的制水、分配、循環(huán)和儲存等各個環(huán)節(jié),積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗,耐心檢查、督促和協(xié)調(diào)現(xiàn)場安裝、運行過程中出現(xiàn)的各種各樣問題,并下班后整理成書面報告,次日及時向上級匯報,使存在的問題得到有效落實和解決,促進了制水系統(tǒng)硬件改造的順利完成。通過學習和實踐,我們了解了二級反滲透系統(tǒng)制水原理,維護保養(yǎng),操作使用方法,提升了業(yè)務技能;同時踐行了科學、高效的工作方法,為今后的有效管理提供了方法借鑒。
2、加強現(xiàn)場巡查,促進硬件改造整體推進20xx年4月是公司硬件設施處于全面改造的關鍵時期,除制水系統(tǒng)外,空氣凈化系統(tǒng)、廠房設施、設備維護等系統(tǒng)和項目均需不同程度的技術(shù)處理或維護措施,波及到生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、物料等多個部門,繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現(xiàn),在此期間,我每天下午16:00后深入基層一線,檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問題,并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決,截止7月,共計各類檢查22次,累計各類問題達130個。通過加強現(xiàn)場巡查和監(jiān)督,加快了硬件的快速改進,對推動GMP認證進程發(fā)揮了積極作用。
3、安排和部署驗證總體計劃,主動完善相關驗證活動 驗證是實施GMP的基礎,也是GMP認證檢查必不可少的內(nèi)容,為了搞好驗證實施,保證驗證活動有序開展,我結(jié)合公司實際,制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗證總體時間安排計劃,主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設備驗證、設備清潔驗證及產(chǎn)品工藝驗證的具體時間安排,為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據(jù),該計劃內(nèi)容基本覆蓋了公司所有的關鍵驗證對象和系統(tǒng),符合GMP驗證內(nèi)容的原則要求,驗證時間有條不紊,與生產(chǎn)時間相吻合,合理安排了生產(chǎn)和驗證活動,體現(xiàn)了生產(chǎn)活動與驗證實施相輔相成,相互統(tǒng)一的本質(zhì)規(guī)律。由于驗證工作量大,我主要負責空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設備清潔驗證活動的實施,累計完善驗證項目25個,其中涉及公用設施驗證8個,設備清潔驗證17個,達到了共用系統(tǒng)驗證、關鍵的生產(chǎn)工藝設備清潔驗證全覆蓋的目標要求,為GMP認證檢查創(chuàng)造了堅實基礎和條件。
4、參與物料和設備供應商審計,積極履行質(zhì)量監(jiān)管職責 20xx年4月12月
期間,我先后4次對藥材供應商進行實地考察,第1次考察藥材供應商為個體,其主要經(jīng)營門店為東郊萬壽路藥材市場,按GMP要求,其不符合供貨資質(zhì)條件,主要原因為:1.該供應商為證照掛靠經(jīng)營;2.藥材飲片加工場所無GMP證書;3.飲片貯存條件不符合GMP要求;4.供應商GMP觀念淡薄,飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求?,F(xiàn)場考查結(jié)束后,我及時向上級領導書面匯報了考察情況,并明確提出有關處理意見,即不得從該供應商購進藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠,考查結(jié)果確認符合審計要求,并明確向上級領導作了交換意見,要求今后中藥材應從通過GMP認證中藥飲片廠購進,并有QA共同參與確定供應商。借鑒中藥材供應商現(xiàn)場考查的辦法和經(jīng)驗,隨后對2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進行了實地考察,并將考察結(jié)果和意見向公司領導作了書面匯報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源,通過市場調(diào)查了解了藥材質(zhì)量狀況和現(xiàn)狀,開拓了視野,增長了見識,對把好藥材源頭質(zhì)量關具有十分重要的意義??傊ㄟ^物料或設備供應商的現(xiàn)場考查和信息反饋,為公司提供了良好改進建議,并增強了相關部門和工作人員的GMP意識,顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價值和重要性,同時為推進GMP實施做出了積極和正確的引導。
5、積極參與GMP文件的修訂及會審,鞏固和完善軟件新成果 修訂和審核文件是日常工作內(nèi)容必備可少的一部分,GMP認證檢查前,我主要參與了質(zhì)量管理部門相關文件和技術(shù)文件的修訂、審核,文件類別有《質(zhì)量手冊》1個,《程序文件》22個,《工藝規(guī)程》11個,《質(zhì)量標準》文件累計116個,囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準,檢驗操作規(guī)程79個,質(zhì)量管理文件47個,其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆粒”等產(chǎn)品工藝規(guī)程進行了反復復核和及時會審,保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準證明文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致;通過對《質(zhì)量標準》的修訂和實施,對進一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進作用。刪除了質(zhì)量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實際情況不相適應的部分,使文件更加切合實際和具有可操作性,更好地滿足規(guī)范指導生產(chǎn)和檢活動的要求;積極協(xié)助QA修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程,刪繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活動與國家相關法規(guī)制度要求相一致,文件層次脈絡清楚,面貌煥然一新;GMP認證后,《中國藥典》(20xx年版)的頒布實施,我積極督促相關質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程的修訂,使相關文件與藥典標準有效接軌,保證新舊標準體系平穩(wěn)過渡。
6、開展和參與GMP培訓,推動生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺階 實施GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的'一個永恒主題,今年是公司迎接GMP再認證的關鍵年份,在投入資金做好硬件改造的同時,軟件的提升也是GMP認證檢查的一項十分重要的內(nèi)容。為此,從20xx年4月份起,公司就開始著手準備對員工培訓的準備工作,進入5月份,GMP培訓已提上工作議事日程,由人事行政部會同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設備工程部、物料部相關部門負責人及技術(shù)人員分別制定了各部門的年度培訓計劃,并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級的GMP培訓計劃,公司級的GMP培訓計劃及內(nèi)容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、GMP規(guī)范、微生物基礎知識及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內(nèi)容,部門級培訓主要內(nèi)容為各相關崗位SOP培訓。6月~
7月份,GMP培訓全面展開,我培訓講授的內(nèi)容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、GMP自檢、設備清潔驗證等相關內(nèi)容,各相關崗位的人員大部分均參加了培訓,80%的人員培訓成績優(yōu)異,培訓總計4次,累計時間達6小時。GMP認證通過后,我積極按公司培訓計劃要求,先后對銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識方面的培訓,主要內(nèi)容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等,累計4小時;對煎膏劑車間進行驗證管理等方面知識的培訓,累計4小時。通過多層次、多角度的培訓,使員工懂得按GMP組織生產(chǎn)是法律明確要求,更加清晰了假藥和劣藥的概念,了解了什么行為是合法的,什么行為是違法的;使藥品銷售人員學會正確用法律的武器武裝自己的頭腦,并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過程的基本機理及其治療特點和不足,對正確評估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認識,有助于該品營銷活動過程中的技術(shù)交流和宣傳??傊?,培訓使員工的法制意識和GMP意識大大提高,為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運行奠定了基礎和前提。 7、盡職盡責,努力當好排頭兵 能擔任質(zhì)量部經(jīng)理一職是上級領導和大家對我的信任,因而我覺得要身體力行,做出表率。為了做好本職工作,我在思想上積極要求上進,除認真學習國家有關藥品法律、法規(guī)政策外,還堅持每天盡量瀏覽和閱讀國家經(jīng)濟、政治、文化等方面的理論知識,不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風上實事求是,表里如一;在工作作風上認真嚴謹,堅持民主,每逢重大問題,能堅持跟領導或同事協(xié)商的原則,不搞獨斷專行,不搞一言堂,更不搞強迫命令,在工作中,都能發(fā)揮集體智慧,把每一項工作做好。講求實效;待人處事上光明磊落、誠實、守信;在工作期間做到衣著整潔得體、語言文明規(guī)范,努力在各方面使自己能成為標兵。雖然作為質(zhì)量部經(jīng)理,但我從沒有搞過特殊化,自進廠工作以來,我從沒有無故缺席、遲到或早退,有事請假。認證期間堅持無條件加班,積極配合公司領導的工作安排,做到了以身作則。作為質(zhì)量管理部經(jīng)理,應是總經(jīng)理的助手和智囊團成員,因此,我非常重視團隊精神和服從意識,深知思想和行動上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎,領導安排的工作任務能積極配合協(xié)助或獨立完成,我經(jīng)常深入基層一線,并把存在的問題和自己的意見及看法能及時給公司反饋,發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。
綜上所述,任職近一年來,雖然在自己的崗位上做了一些工作,取得了一定成績,但還存在薄弱環(huán)節(jié),主要表現(xiàn)在:
1、對有關理論掌握仍不透徹,需繼續(xù)加強理論學習,提高理論水平。
2、對質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗不足,對理化分析和微生物檢驗方面的知識學得不夠多,不夠精,需在下步工作中認真總結(jié),提高業(yè)務技能。
3、下車間檢查次數(shù)少,深入車間檢查還應更扎實一些。
4、本人自信心不足,工作中主觀能動性和創(chuàng)新性不夠。
質(zhì)檢部經(jīng)理述職報告6
20xx年在緊張和忙碌中過去了,回首過去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬千,這一年,雖沒有轟轟烈烈的戰(zhàn)果,但也算經(jīng)歷了一段不平凡的考驗和磨礪。在這辭舊迎新之際,我們生產(chǎn)部門將深刻地對本部門一年來的工作及得失作出細致的總結(jié),同時祈愿我們公司明年會更好。
一、生產(chǎn)和產(chǎn)量方面
在過去的一年里,生產(chǎn)部門力挑重擔,進行了超多的工藝摸索試驗,沖壓方面:克服了原材料板型差、客戶質(zhì)量標準大幅提高、原材料到貨不及時、客戶訂單臨時調(diào)整等困難,使得我們公司產(chǎn)品生產(chǎn)從往年單一的xxxxxx產(chǎn)品實現(xiàn)了向xx、xxxx同時生產(chǎn)的成功過渡。順利完成xx噸,xx噸。
熱處理方面:根據(jù)客戶的要求,及時請教同行業(yè)廠家的相關經(jīng)驗,對我公司以前傳統(tǒng)的退火工藝進行了大膽改善,經(jīng)過一段時光的試驗,一些剛開始接觸的高效材料經(jīng)過處理,產(chǎn)品基本上到達了客戶的要求,同時生產(chǎn)部也總結(jié)了很多寶貴的經(jīng)驗。共完成熱處理產(chǎn)品噸。
新產(chǎn)品方面:xxxxx器是客戶在今年新開發(fā)的產(chǎn)品,為了到達客戶在產(chǎn)量和質(zhì)量方面的要求,生產(chǎn)部頂著原材料到貨不及時、產(chǎn)品型號雜亂、單品種需求量少、客戶訂單不穩(wěn)定、模具更換頻繁的困難共為客戶加工特變產(chǎn)品噸,并合理調(diào)整生產(chǎn)計劃,利用xxxx空閑時光,開發(fā)了xxxx產(chǎn)品并完成了為客戶的小批供貨。為今后公司產(chǎn)品多元化打下了良好的基礎。材料初加工及對外加工方面截至12月20日共完成xxxx材料xxkg。
二、產(chǎn)品質(zhì)量方面
在完成上述產(chǎn)量的同時,我們生產(chǎn)制造部門也高度重視產(chǎn)品質(zhì)量,嚴把生產(chǎn)工序的每一個質(zhì)量控制關,利用例會、質(zhì)量會、班前會及生產(chǎn)過程及時為操作工灌輸質(zhì)量理念,堅持操作工為第一質(zhì)檢員的觀點。根據(jù)操作工的流動量,及時為新職工安排質(zhì)量、操作技能方面基本的理論培訓和現(xiàn)場操作實踐,保證每一個新操作工在上機獨立操作以前,都能了解基本的產(chǎn)品質(zhì)量判別方法。根據(jù)產(chǎn)品特征分類及質(zhì)量要求,在生產(chǎn)部內(nèi)部安排專人兼職負責,我們始終堅信產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,只要生產(chǎn)部的每一個員工都有高度的質(zhì)量意識,并付諸于生產(chǎn)操作的每一環(huán)節(jié)中,產(chǎn)品質(zhì)量將會穩(wěn)步提高,以到達滿足客戶質(zhì)量要求的目標。
三、設備模具管理方面
在這20xx年的一年里,公司投入資金購置了更加精密的模具和設備,為產(chǎn)品的產(chǎn)量和質(zhì)量帶給了更加有力的保證,雖然大部分設備都是新設備,故障率較低。但我們設備維修人員還是克服了技術(shù)力量薄弱的`困難、按照設備維護保養(yǎng)的相關文件對設備進行定期檢修保養(yǎng),并且作了相應的記錄及詳細的設備點檢表、模具維修記錄、并為每套模具建立了詳細的檔案,有力地保障了設備的正常運轉(zhuǎn),進而從很大程度上確保了生產(chǎn)運行的穩(wěn)定性。
四、人員管理方面
因公司生產(chǎn)任務的急劇增加,產(chǎn)品型號的。多樣化,公司新招聘員工很多,共有很多批次的新員工進入到車間的各生產(chǎn)崗位,且流動量很大,各崗位人員極不穩(wěn)定,給生產(chǎn)各方面管理帶來極大壓力,就在這樣的壓力推動下,生產(chǎn)部還是堅定地對各崗位進行崗前崗中的簡單培訓,保證新進員工的順利進入崗位主角,做到在領班及各級領導的正確引導下,基本勝任各自的崗位工作。
五、安全生產(chǎn)方面
在過去的一年里,基于行業(yè)的特殊性,我們生產(chǎn)部門將安全生產(chǎn)納入了日常的管理工作之中,能夠經(jīng)常對各崗位員工進行安全知識的教育,培訓操作工正確操作生產(chǎn)設備,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。但是在5月4日、6月8日和10月28日仍然發(fā)生了xxxxx、xxx、xxxxx因違反操作規(guī)程而造成的惡性人身傷害事故,針對此類事件,生產(chǎn)部對全體操作工進行了更加頻繁的安全警示教育。對一些有可能會造成人身傷害或設備模具損害隱患的人和事進行了嚴肅的經(jīng)濟處罰和批評警告。
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