時間在轉(zhuǎn)瞬中流逝,從來都不等人,我們又將續(xù)寫新的詩篇,展開新的旅程,寫一份計劃,為接下來的工作做準備吧!擬起計劃來就毫無頭緒?下面是范文網(wǎng)小編分享的QA的工作總結(jié)13篇 qa工作總結(jié)和工作計劃,供大家閱讀。
QA的工作總結(jié)1
在藥廠,QA與車間發(fā)生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上,QA更多考慮的是質(zhì)量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,QA會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得QA就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了QA的立足之地。
那么QA應該如何做好工作呢,個人總結(jié)了幾點:
1、基本功過硬。
這里的基本功指的是QA的業(yè)務能力,質(zhì)量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。
2、搞好人際關系。
人際關系很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,QA要找機會與當事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當時為什么那樣要求,爭取達成共識,以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關系,在沒有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。
當遇到質(zhì)量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。
3、認真、嚴謹、細心。
如果你說你剛剛畢業(yè),基本功幾乎為零;你說我這人不太會為人處世,不會和車間處關系。那這三點你首先應該做到,就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點,嘻嘻哈哈都沒關系,而且我認為應該平時保持樂觀、輕松的心態(tài),因為QA是壓力大的工作,應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作,就要保持認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,這是最起碼的要求。這三點體現(xiàn)在以下事情上:監(jiān)控車間生產(chǎn)時,是否不茍言笑,嚴格要求車間員工按照操作規(guī)程操作,而不是姑息他們;清場檢查時,是否細致認真,不留死角,而不是“差不多”得了;
填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場檢查或者審核記錄時,能夠發(fā)現(xiàn)應該發(fā)現(xiàn)的問題(比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。
4、樹立威信。
作為QA,我們就是車間的一道質(zhì)量關,如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責任,你就對不起QA這個職位,而且當你多次堅持原則后,你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個QA,每天得過且過,現(xiàn)場監(jiān)控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的QA,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn),主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個QA升為QA主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。
5、QA是一個團隊。
QA一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質(zhì)量問題時要站在一起,日常監(jiān)控時標準要一致,比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標準,并且認真執(zhí)行下去,時間久了,車間也會習慣這種標準,我們想要求的也就達到了。
6、QA需要領導的支持。
QA在車間的位置很尷尬,管理權力沒有車間主任大,也沒什么實權;技術能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達的人”,不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利,比如車間都會發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領導說了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報QA,由QA來處理(嚴重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA,我想這樣QA在車間會有一些地位。
7、 改變車間主任的質(zhì)量意識。
這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質(zhì)量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經(jīng)歷過,一個主任剛來時對待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過某QA主管的“感化”,變化非常大。每當QA與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持QA。當然,這也和質(zhì)量部領導的努力有很大關系?;蛘?,QA可以經(jīng)常的給車間員工培訓,提高員工的質(zhì)量意識,建立“全面的質(zhì)量意識”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標,目標一致了,分歧就會減少。
8、溝通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關系。
總結(jié)來說,個人認為認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車間應該會有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!
QA的工作總結(jié)2
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結(jié)。
一、提高自身素質(zhì),努力適應工作環(huán)境。
來了公司上班以后,為了適應QA工作的需要,我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP,企業(yè)管理相關培訓,四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實,更加有利于自身QA工作的有效開展,各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二:認真進行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控,把QA工作做到實處。
QA工作職責中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控,
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設備及正門都有狀態(tài)標志,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標識,暫時不生產(chǎn)的崗位、設備是否有已清潔標識,并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量,配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復核。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致
4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標準范圍之內(nèi),丸形圓潤。
5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位:核對批生產(chǎn)指令領取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標準;
7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產(chǎn)批號,有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準確,裝箱單填寫無誤。
在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領導反映情況,協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,
批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度,塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。
根據(jù)新版GMP認證要求,質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂,從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作,與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂,交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面
按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為:車間內(nèi)部情況說明的編寫,人員統(tǒng)計等臨時性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結(jié)為以下幾點:
1.與車間領導溝通不夠,有時無法領會主任要表達的真正意愿,導致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干,目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性,做到各司其責,處理問題的失誤就會更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結(jié)果。這一點我想我要向九段秘書學習,在前年我有幸參加了一次有關執(zhí)行力方面的培訓,其中對九段秘書的最高境界做出了注解,工作中需要我時時處于主動狀態(tài),將看似無序的工作做到規(guī)范、標準,每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達到讓自己和上級領導都滿意的結(jié)果。
QA的工作總結(jié)3
第一部分XXXX工作總結(jié)
一、成績
1、QA團隊管理
XXXX年QA團隊由年初4人增加到6人。
2、體系管理
XXXX年結(jié)合公司ISO9001由XX08升級到XXXX,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3、審計管理
XXXX年接受管理評審、內(nèi)部審核、認證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。
4、產(chǎn)品質(zhì)量改進/產(chǎn)品質(zhì)量回顧
XXXX年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
5、放行管理
XXXX年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品1800批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。
6、驗證管理
XXXX年完成年初既定的XX項驗證項目。
7、生產(chǎn)過程監(jiān)控
XXXX年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項目。
8、偏差/投訴管理
XXXX年共完成偏差調(diào)查報告XX份,其中設備管理方面4份、生產(chǎn)過程5份,其他11份。
9、供應商管理
XXXX年按照年初計劃完成供應商審計42家。
10、召回/追溯管理
XXXX年完成模擬召回和追溯演練XX批次。
11、變更管理
XXXX年完成變更16項,其中物料變更2項、設備設施變更7項,其他7項。
12、培訓
XXXX年按照年初計劃,完成42項培訓。
13、法規(guī)/標準管理
XXXX年收集和識別法律法規(guī)12項目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關文件并實施。
14、計量管理
XXXX年新成立計量室后,按照國家相關計量法規(guī)對公司計量器具進行管理,其中送外檢62次,內(nèi)部校驗260次。
15、其他
配合公司其他部門完成相關工作。
二、不足
1、QA團隊成員知識和能力略顯不足
2、計量管理與技能不足
3、驗證管理知識欠缺
4、偏差管理不足
三、改進
1、針對QA人員職責和知識水平,制定和實施相關知識培訓。
2、加外部計量管理知識和技能培訓
3、參加外部驗證和偏差管理培訓
第二部分XXXX工作計劃
1、XXXX年管理評審、內(nèi)部審核(自檢)計劃
2、XXXX年體系轉(zhuǎn)版計劃
3、XXXX年驗證計劃
4、XXXX年供應商審計計劃
5、XXXX年項目變更計劃
6、XXXX年質(zhì)量培訓計劃
7、XXXX年檢定/校驗計劃
8、XXXX年產(chǎn)品質(zhì)量改進計劃
QA的工作總結(jié)4
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一、初入公司:適應
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學習和提高:良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關經(jīng)驗,進入xxxxx擔任現(xiàn)場QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
三、工作體會:專注
現(xiàn)場QA主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前,倘若沒有洗手
消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!
四、公司文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“Westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!
QA的工作總結(jié)5
一、 工作的總體感受
兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復做著差不多 的工作,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味,每天都會遇到新的事物與問題,向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作,當然這也會讓自己思考問題,并且遵循理論與實踐相結(jié)合,查閱了相關資料和生產(chǎn)崗位上的相關文件及批記錄,努力掌握相關工作要點,盡快成為一個合格的QA人員。
二、 工作環(huán)境的感受
1.在辦公室里,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作,在這種環(huán)境中我不敢放松,以他們?yōu)閷W習的榜樣。這兩周有跟著何老師學習管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,文件中有些內(nèi)容不是很了解,會碰見不懂的,看
久了注意力也會放松,所以我想QA人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單,自己可以說還沒有完全進入狀態(tài),常言道知恥而后勇,今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個大環(huán)境中去。
2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責,盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好,沒有利用好這么好的工作學習環(huán)境,沒有多問自己幾個為什么,老師這機器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理,對整個生產(chǎn)工藝沒有深入的了解,影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵點沒有拿捏準確,這是萬萬不能的,所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去,深挖問題,豐富工作經(jīng)驗。
三、 工作崗位的認識
1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關內(nèi)容。
2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應十分清楚相關生產(chǎn)規(guī)程,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人員嚴格執(zhí)行相關標準文件的內(nèi)容,
按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協(xié)同好操作老師們的工作,爭取批批合格支支達標。
四、工作的內(nèi)容
1.固體車間各個崗位學習
2.學習審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件
3.學習受訓相關內(nèi)容
五、 工作的具體回顧(以片劑為例)
1.相關知識
片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過制劑技術壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。
片劑的特點有劑量準確,只要處方設計合理、工藝過程理想,片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定,片劑為固體制劑,且經(jīng)過壓制,片面孔隙小,不利于水分等滲透;機械化程度高,產(chǎn)量大,成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區(qū)別;兒童及
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片劑的制備
(1)原輔料的處理
包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在
80~100目,毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些,以便于混合,含量準確。
原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的藥物,應避光、避熱、以避免成分損失或失效。
(2)制軟材
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握,要求捏之成團,團而不粘;按之即裂,裂而不散。
(3)制濕顆粒
將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊,有沉重感,細粉少,顆粒應完整,無長條。
(4)干燥
濕顆粒制好后,應立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應勤翻動,厚度不宜超過2cm。
顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制,應根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當?shù)乃?,一般?%左右。
干顆粒應符合下列要求:良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。
(5)整粒與總混
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。
(6)壓片
壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉(zhuǎn)式壓片機。
3.片劑存在問題
(1)松片
片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。
產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施:調(diào)整壓力,增加適當?shù)恼澈蟿┑取?/p>
(2)裂片
片劑受到振動或經(jīng)放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。
檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。 解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調(diào)整壓力,更換沖頭或模圈。
(3)粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖??逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
產(chǎn)生原因:含水量過多,潤滑劑作用不當,沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。
解決措施:控制含水量,選擇合適潤滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環(huán)境相對濕度等。
(4)崩解遲緩
片劑崩解時限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施:適當增加崩解劑用量,減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調(diào)整壓力等。
(5)片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產(chǎn)生原因:顆粒大小不勻,流動性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時多時少等。
解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
(6)變色或色斑
指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點,導致外觀不符合要求。
產(chǎn)生原因:顆粒過硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機污染油污等。
解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機油污。
4.片劑的包衣
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的:(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性,因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識別。
六、工作中遇見的問題
1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個批號,組織相關操作人員檢查發(fā)現(xiàn),該批中間品包衣后有三桶批號寫錯,要求操作人員及時改正了。
2.制料過程中,操作動作過大,導致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后,料斗底閥處始終滴漏。
3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。
4.測脆碎度時,前后質(zhì)量不合理,后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。
5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。
QA的工作總結(jié)6
OQC目前的工作分兩塊:1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單;2.成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎上總結(jié)分析,找出問題,以最終的品質(zhì)要求為基準,形成后推力推動前面的工作,促進提高產(chǎn)品質(zhì)量。
OQC崗位設置自6月份到現(xiàn)在,已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份,針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現(xiàn)象進行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問題點基本得到解決。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點進行控制,督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對146-031拉手轉(zhuǎn)動現(xiàn)象,提出了引孔、打細釘?shù)姆椒ǎ鉀Q了這一問題;針對175-02B包裝不緊湊,容易下陷的問題提出了箱內(nèi)加木條框的建議,制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn),造成客人投訴,針對這些問題,加緊檢驗力度,并且寫了《客訴報告總結(jié)分析》,從技術因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點、品質(zhì)意識和責任心5個方面對我司品質(zhì)問題進行了闡述,提出改善意見。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故,及時提報,避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過程中未過寬帶砂,下線后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356-035洗手臺背板未挖孔,以上問題都屬于嚴重缺陷,可以直接導致客人投訴索賠。
10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁,多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象,針對這一時期出現(xiàn)的問題,經(jīng)和車間一線員工談話了解,調(diào)查研究,分析總結(jié),寫出了《品質(zhì)分析報告》,從建立責任人追究處罰制度、健全技術文件、完善品質(zhì)控制點3方面論述我司當前該如何提升品質(zhì)。11月底,經(jīng)過學習培訓,結(jié)合我們公司實際情況,寫出了《如何實現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學習報告,從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā),提出了8項著手點,包括市場定價、倒推成本;開展品質(zhì)意義講座;建立獎懲制度;人才儲備培養(yǎng);完善技術文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品,提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議,提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致,手觸摸時光滑平整;以前檢驗洗手臺,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現(xiàn)在這些問題基本得到改善,就要再提升一個檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密,這些地方雖不是第一視覺范圍,但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。
目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗,理論上行得通,但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種,第1種是客人自己來驗貨,這種方式大都比較隨意,沒有檢驗標準,沒有抽樣計劃,沒有接收質(zhì)量限,檢驗報告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫,檢驗成本較低,判定結(jié)果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨,這種方式比較正規(guī),有檢驗標準、抽樣計劃、接收質(zhì)量限,驗貨報告由他們編寫,驗貨成本較高,結(jié)果判定明確,投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣,制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質(zhì)量限,依據(jù)其標準驗貨。原因有:1.檢驗成本過高,甚至會打亂現(xiàn)場生產(chǎn)秩序。2.時間、人力有限。3.標準無法和品管部標準統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。4.行政職務不高,其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮,即便是再厲害的OQC,再嚴格的檢驗標準和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因為這個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證,公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責任,要施加壓力或強制監(jiān)督才能達到目的,他們只有一個命令一個動作的被動行為,無法發(fā)揮個人才能,反而容易反感,在激烈競爭的今天,這種品質(zhì)管理方法無法面面俱到,已漸感乏力。一個現(xiàn)實的例子,針對現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象,經(jīng)周例會討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過程,防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進去,客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理,我們仔細分析一下,有多少可行性,利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來講,如果讓OQC來落實監(jiān)督裝柜,無論從哪個方面看都是人力資源浪費,且不說有沒有成就感;另一方面,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時候客人技術資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開發(fā)部,造成兩個部門之間溝通不順暢,而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時間不固定,且時間較長,不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無法面面俱到,反而會讓操作員工思想松懈,沒有滿足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的努力,共同發(fā)揮才智,本著人性向善的觀點,尊重人性,樹立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的力量,在工作中獲得滿足感和成就感,以往大家有個錯誤,認為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣勞力,所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作,其實,除了少數(shù)者以外,大部分人都希望在現(xiàn)場有發(fā)揮構(gòu)想,表現(xiàn)才能的機會,尤其是得到重視和贊許?;谶@種觀點,我們的品管圈就應運而生了。
品管圈活動是自主性的活動,也是現(xiàn)場員工自發(fā)參與改進作業(yè)現(xiàn)場的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵、領導的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動,這種活動也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結(jié)合我們自身的具體情況,本著實事求是,一切從實際出發(fā)地觀點,推行我們自己的品管圈活動。我們強調(diào)人性化、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術文件,建立規(guī)章制度。
以下是我對20xx年我們公司品質(zhì)活動開展的計劃和建議:
一.增加品質(zhì)工程師。目前品管部在品質(zhì)標準方面不齊全,有些地方根本上是空白。標準空白,那么要做到什么樣,依據(jù)什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事,1.要知道什么是好,什么是不好。2.要知道為什么好,為什么不好。3.要知道怎樣預防不好,怎樣才能做好。設置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問題點抓起來,盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況,品質(zhì)工程師最好由技術部調(diào)派,這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發(fā)生品質(zhì)問題進行跟蹤整理,對不合理的地方提出改善意見,在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標準》,對加工難點進行說明,提出預防措施這是品管工作的重點。
二.取消業(yè)務部OQC崗位編制,品管部增加OQC崗位(或者不設),便于品質(zhì)工作全面開展。從進料到成品出貨,牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值,由一個部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力,降低品質(zhì)成本,無論是FQC,還是OQC他們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標翻番,場地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗貨返工,前面產(chǎn)品又要下線,中間勢必一團糟,翻番的目標難以實現(xiàn),所以要在前期下功夫??腿蓑炟浻蓸I(yè)務員和品管部人員陪同。
三.業(yè)務部增加業(yè)務工程師。依據(jù)80/20原則,一個制造業(yè)工廠,業(yè)務
和技術及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%,但是他們在實現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作;制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%,但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務部和技術部溝通中存在的障礙,設立業(yè)務工程師很有必要,10月份我們曾因為JHA產(chǎn)品底板用錯遭到投訴,并索賠$13,235。
四.總辦室增加品質(zhì)專員開展推行品管圈活動。
1.進行全員品質(zhì)意識宣傳,定期開展關于品質(zhì)意義的講座,收集貼近我們實際的材料作為講座內(nèi)容??梢栽诂F(xiàn)場、辦公室張貼品質(zhì)標語、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動。
2.建立品質(zhì)獎懲制度,對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感,在公共場合都希望被表揚,不希望被批評。
3.各車間及辦公現(xiàn)場設置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板,開展品質(zhì)不良聯(lián)報,活用QC手法,會同各部門提出矯正預防措施,改善工作現(xiàn)場。
4.不定期開展提升品質(zhì)建議的活動,尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問題,且一直沒有得到有效控制的問題,組織討論,集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感,要多聽取他人的意見,樹立員工的主人翁責任感。
5.定期舉行成果發(fā)表會,相互交換意見,相互啟發(fā),提高現(xiàn)場人員的水準。
20xx質(zhì)管二部二期QA團隊年終總結(jié)
------回顧20xx,展望20xx
回顧20xx
回顧20xx年,是我們學習和完善的一年,是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因,導致客戶投訴過多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,減少客戶投訴,從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗。
本年度質(zhì)管二部二期QA團隊共檢查37857批次品種,返工3725批次,平均返工率9.8%
以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。QA團隊建設
1,人員組成:副組長1人,原料驗收與粗選2人,洗潤切制干燥1人,細選2人,包裝9人(其中試用期員工2人,實習生2人)。
2,后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合,發(fā)現(xiàn)錯檢漏檢;分析原因;不斷進步。
3,初步建立內(nèi)部培訓體系,編輯內(nèi)部培訓教材。自學+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實習的機制。
4,灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎性的工作。
5,完善團隊內(nèi)部信息通道:通過實施“偏差與事故統(tǒng)計表”,理順內(nèi)部與外部的各類信息。
質(zhì)管部與生產(chǎn)部
1,與工序組長。積極引導干燥與細選組長;持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中,要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場;要求其對員工進行培訓教育,主動與QA合作。
2,與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱,其內(nèi)部建設混亂,工藝員個人技能不過關;我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術,直接跳過工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時調(diào)整戰(zhàn)術,為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵工藝主管進行隊伍建設,在日常工作中,與工藝員合作,對工藝員進行引導,使工藝自身能履行職責工作。
3,與調(diào)度。主動配合調(diào)度計劃安排。特別是在趕貨問題上,我們在保證質(zhì)量的前提下,加快檢查效率,確保其及時完成計劃。質(zhì)管部與成品倉庫
1,及時處理退貨:接到成品退貨通知后,及時安排QA進行質(zhì)量檢查;并根據(jù)退貨處理周期要求進行跟蹤。
2,及時的確認養(yǎng)護品種質(zhì)量:成品在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種,當天對其進行質(zhì)量確認,并發(fā)布確認信息。
3,共同把關質(zhì)量:通過主動通知成品有關特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息,確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨,不錯發(fā)。
4,與客戶溝通:積極通過成品庫與客戶,業(yè)務員進行溝通。明確客戶質(zhì)量標準,減少非質(zhì)量問題退貨。
本年度,我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽?,但同時也可以看出,我們還需要繼續(xù)努力提高,做的更好。
展望20xx
回顧20xx,展望20xx。我們深知:只有良好的QA團隊,良好部門間溝通合作,才能有良好的質(zhì)量,才能保證xxxx的品牌;可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎。
以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求:加強QA內(nèi)部管理
1.確立團隊口號:發(fā)掘自我,實現(xiàn)價值;保證質(zhì)量,服務xxxx。2.完善團隊培訓體系:
2.1結(jié)合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓目標,培訓對象,培訓內(nèi)容,培訓考核全方位分析確立團隊內(nèi)部培訓體系。帶動團隊成員學習興趣,向?qū)W習型團隊這一目標靠近。
2.2重點引導帶領1-2名骨干,協(xié)助團隊管理工作,處理日常問題。3.落實完善績效考核:
3.1使績效考核與工作實際良好結(jié)合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。
3.2用績效考核,發(fā)現(xiàn)團隊或團隊成員不足之處,再通過培訓,使團隊或團隊成員彌補不足,不斷得到進步。3.3結(jié)合QA分級管理制度。
4.引進“共好”團隊協(xié)作理念。開展團隊精神文明建設,實現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關系
1.質(zhì)量標準的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標準的前提下,根據(jù)客戶要求,確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗標準。防止標準過高,造成公司成本提高,效益利潤下降。2.嚴格控制質(zhì)量等級:根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標準品種;嚴格控制等級。關注并參與等級標準工作的全面開展。日常工作中,加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費,造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關小組工作。提高生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。
4.強化質(zhì)量效益意識:日常處理車間問題時,在注重質(zhì)量的前提下,同時注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點都是為了增加公司效益利潤。
做好QA與生產(chǎn),QA與職工的溝通
1.質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識,改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。
2.用誠心換真心。(工作方式、態(tài)度)。用團隊的敬業(yè)精神,專業(yè)水平,良好的服務態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。
3.注重過程控制,增加檢查頻率。
完善并推行質(zhì)量保證體系
1.推進團隊制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣,我們團隊內(nèi)部將推行制度化管理。集中學習公司GMP文件。
2.在團隊內(nèi)部實施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過對各相關部門的GMP檢查,規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。
QA的工作總結(jié)7
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領域被承認是做得最好的! 正如xxxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一、初入xxxx:適應
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學習和提高:良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關經(jīng)驗,進入xxxxx擔任現(xiàn)場QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
三、工作體會:專注
現(xiàn)場QA主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!
四、xxx文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!
QA的工作總結(jié)8
尊敬的領導們,同事們:
春去冬來,寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間xxx年已經(jīng)悄然走到了盡頭,我們又即將邁入一個嶄新的年頭,希望是馬到成功,駿馬奔騰。
回首即將成為過去的xxx,在公司領導人的正確帶領下,特別是在劉總的下榻指導下,我們質(zhì)量保證QA部全體員工團結(jié)一致,發(fā)奮拼搏,克服了種種困難,確保了國家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過,及后續(xù)生產(chǎn)的有序開展,一年來,質(zhì)量保證QA部,在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋機遇,各項工作實現(xiàn)了新的突破。現(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下:
一、xxx年質(zhì)量保證QA部主要工作回顧:
xxx年是公司非常不平凡的一年,也是難忘的一年,更是質(zhì)量保證QA部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年。公司在領導人正確的領導下,質(zhì)量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業(yè)藥品管理為中心,著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,積極認真履行GMP賦予的職責,努力提高監(jiān)管和技術服務能力,為公司藥品質(zhì)量管理建設發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監(jiān)管和服務各項工作,取得了明顯成效.
1、積極參與對供應商原,輔及包裝材料的資質(zhì)審核,為公司提供良好的改進建議并增強了相關部門和工作人員的GMP意識,顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價值和重要性。同時為推進GMP實施,做出了積極和正確的引導作用.對GMP文件體系進行全面修訂,特別是在8月份以來在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動和幫助下,對公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進行了反復的修訂和會審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致,通過對《質(zhì)量標準》的修訂和實施,對進一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量標準,起到了良好的促進作用。2、開展和參與GMP知識培訓,協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓計劃,部門培訓全面展開。通過培訓,使員工的法制意識和GMP意識大大提高,為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運行奠定了基礎。
3、加強藥品生產(chǎn)過程監(jiān)管,對原,輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實行全程質(zhì)量控制,根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定,和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真,以次充好的現(xiàn)象發(fā)生,從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性,確保合格藥用材料用于生產(chǎn),從原料、中間品、成品按標準進行逐項檢驗,發(fā)現(xiàn)不合格藥品,絕不放行的原則,并按有關規(guī)定進行返工,或銷毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗檢測登記表的發(fā)放工作,制定了成品審核放行程序,確立質(zhì)量授權人簽名放行程序,發(fā)揮了授權人技術支撐和服務工作,較好的履行質(zhì)量管理的基本職責。
4、開展GMP自檢自查活動,對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產(chǎn)的批號為120701復方磺胺甲硝唑的品種召回事件進行妥善處理,并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產(chǎn)的121001批號的復方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過,從進貨渠道開始查起,直至全生產(chǎn)過程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預防措施落實促進系統(tǒng)改進。
5、緊盯行業(yè)動向,積極開展相關技術活動(藥品再注冊活動)完成了生產(chǎn)藥品品種,企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補充申請、執(zhí)行。
6、積極配合省市藥監(jiān)部門對公司的有關換證工作要求,確保換證工作順暢無障礙,積極響應關于國家基本藥物實施,電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實施計劃,根據(jù)企業(yè)的申報賦碼藥品品種嚴格執(zhí)行,明碼標示。
7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關檢查,督促改進有效落實,完成了省市藥監(jiān)所對公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片,復方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。
8、對該部門員工的崗位職責進行了明確分工,明確職責范圍,并制定了部門績效考核制度,與崗位職責掛鉤并行的原則。
二、當前質(zhì)量保證QA部存在的問題:
改革和能力建設都處于不質(zhì)量保證QA部,是公司的技術核心部門,是GMP明確賦予其獨立的質(zhì)量否決權部門,在質(zhì)量管理體系運行中,處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,再加之本部門人員的流動和技術能力還很差的條件下,總體表示出與GMP要求相差甚遠。主要表現(xiàn)在一下幾個方面:
1、機構(gòu)改革和能力建設,仍處于發(fā)展和完善的初級階段。
公司剛剛接受新的領導班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念,接受和領會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務。因為工作要標準化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動自覺去完成,另一方面需要外在的管理制度來約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證QA部,監(jiān)管能力技術服務水平都很差,與同行先進企業(yè)相比,差距甚大,體制機制斷摸索和完善的初級階段。
2、管理前線微弱,缺乏活力。
質(zhì)量管理是公司的管理活動的重要內(nèi)容,監(jiān)管責任重大,是公司的職能發(fā)揮和技術支撐的關鍵部門。但是擔當?shù)呢熑闻c賦予的權利不對等,比如:部門缺乏對生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權利。這只重義務、輕權利的管理模式,明顯影響了部門的工作效率。
3、部門員工整體素質(zhì)仍需進一步提高。
QA工作人員實踐經(jīng)驗不足,在生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中,獨立判斷和分析解決問題的能力不強,工作創(chuàng)新能力缺乏,獨立履行質(zhì)量否決權不到位,公司對質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn),偶有只考慮眼前的經(jīng)濟利益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞,而傾向于形式化。
三、xxx年度工作計劃和重點
1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結(jié)。協(xié)同各部門完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作,驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復檢工作的基本申報內(nèi)容工作。
2、提高質(zhì)量保證QA部工作人員素質(zhì)。
一是嚴格對待藥品現(xiàn)場管理的專業(yè)學歷要求,人員聘用提高門檻。
二是建立定期的學習培訓機制,由相關機構(gòu)對本部門人員進行培訓和指導,通過派員外出學習、參觀等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì),穩(wěn)定人員隊伍。
3、加強監(jiān)督管理,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的規(guī)定,加大對生產(chǎn)過程中的日常監(jiān)督,檢查力度。督促和監(jiān)督嚴格按照GMP要求組織生產(chǎn),加強對各采購、生產(chǎn)、檢驗和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,把質(zhì)量監(jiān)管責任落實到人。
4、嚴厲考勤制度,將部門績效考核制度與崗位職責范圍掛鉤,并行。
5、重抓安全文明生產(chǎn),以安全第一,生產(chǎn)第二原則生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量關,為企業(yè)進步而共同努力。
質(zhì)量保證QA部xxx年12月28日
QA的工作總結(jié)9
一.實習時間
20xx.XX.XX—20xx.XX.XX
二.實習地點
江西匯仁集團、江中集團和川奇制藥有限公司
三.實習人員
黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術、14生物工程和10制藥全體學生
四.實習目的
把學校中學到的理論知識付諸實踐,了解以后可能遇到的工作環(huán)境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力,了解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應用的,同時對今后自己走入社會如何運用自己所學的專業(yè)知識進行工作,如何與人相處處理好人際關系等方面進行鍛煉和提高。
五.實習內(nèi)容
1.公司介紹.包括公司的發(fā)展歷史,公司的企業(yè)文化和公司產(chǎn)品。
(1)江西匯仁集團創(chuàng)建于1992年,是一家按健康產(chǎn)業(yè)鏈拓展,產(chǎn)學研相結(jié)合,科工貿(mào)一體化,集成式發(fā)展的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團??偛课挥跉v史名城江西南昌,總資產(chǎn)超過20億元。
匯仁集團秉承“仁者愛人”的核心理念,走出了一條獨具特色的健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之路,企業(yè)綜合經(jīng)濟實力快速提升,20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業(yè)十強企業(yè)、中國工業(yè)行業(yè)排頭兵企業(yè)、中國民營企業(yè)100強企業(yè)等行列?!皡R仁”商標被評為“中國馳名商標”和“中國醫(yī)藥行業(yè)十大影響力品牌”。先后開發(fā)、投產(chǎn)了匯仁牌系列產(chǎn)品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復方鮮竹瀝液等60余個產(chǎn)品。
(2)江中集團是中國OTC行業(yè)的領先企業(yè),一直致力于百姓用藥的品質(zhì)與素質(zhì)的提高,從而推進中國百姓健康水平的提升。
江中集團已經(jīng)從原來的校辦小廠發(fā)展成以兩家上市公司為運營主體的,集醫(yī)藥制造、保健食品、房地產(chǎn)于一體的現(xiàn)代化綜合型企業(yè)。集團以兩家上市公司(江中藥業(yè)和中江地產(chǎn))為平臺,運作江中醫(yī)貿(mào)、時商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數(shù)家子公司。他的企業(yè)精神:江中行舟,不進則退。企業(yè)使命:讓人類充分享受健康的快樂。核心文化:規(guī)則文化。目前,集團擁有包括兩家上市公司在內(nèi)的十余家子公司和科研中心,主導產(chǎn)品有江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團在OTC類產(chǎn)品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式,江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”,江中品牌是中國馳名商標。
(2)江西川奇藥業(yè)有限公司,坐落于南昌高新技術開發(fā)區(qū)民營科技園內(nèi),占地面積100余畝,建有藥品、保健品兩大生產(chǎn)基地。
公司技術研發(fā)實力強,生產(chǎn)設備先進,于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認證,已成為目前國內(nèi)極少數(shù)能在GMP凈化環(huán)境下生產(chǎn)藥品和保健食品的民營性質(zhì)的高新技術企業(yè)之一。歷經(jīng)保健品市場十余年的風雨砥礪,公司已發(fā)展為江西省保健品行業(yè)的領先企業(yè), 在國內(nèi)擁有近20個省級辦事處,20xx多個市場銷售網(wǎng)點?,F(xiàn)已開發(fā)生產(chǎn)增強免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進的`技術工藝、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量,在市場上積累了良好口碑,部分產(chǎn)品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康為天職,正在穩(wěn)健、快速發(fā)展中的江西省“雙高”企業(yè)——川奇藥業(yè)將圍繞“品質(zhì)、技術、品牌、人才、營銷”等管理要素,全面增強競爭實力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產(chǎn)值超10億元的大型醫(yī)藥集團”的戰(zhàn)略愿景邁進。從而,讓更多的合作伙伴分享企業(yè)成長帶來的收益;同時也為國家創(chuàng)造更多的利稅,為人類的健康事業(yè)做出應有的更大貢獻。
2.固體車間參觀
(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產(chǎn)流程,車間溫濕度應合理,所有設備均應滿足潔凈度及安全生產(chǎn)要求,生產(chǎn)人員應該經(jīng)專門培訓;人員進去車間前沐浴更衣,嚴格遵守GMP生產(chǎn)要求。
(2)中藥提取工藝的具體流程:
洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成
(3)藥品合成工藝的具體流程:
指令(處方)→領料→備料→配料→粉碎→制粒→消毒細分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內(nèi)包→外包包裝。
六.實習體會與總結(jié)
通過這次認識實習讓我更清楚地了解制藥工程的內(nèi)涵,對本專業(yè)的各個方面的知識有一個感性的認識,對專業(yè)設備從外觀上有所了解,使我明確自己的專業(yè)范圍;其次了解了藥廠產(chǎn)區(qū)布局,車間布局及一些先進設備,熟悉相關原則,熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程,學習了各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐結(jié)合。通過現(xiàn)場管理體系和與工人、技術人員的接觸,更進一步的了解自己的專業(yè);同時我們在現(xiàn)場認真仔細地參觀學習,在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來,在今后的學習和工作中帶著這些問題思考,使學習的目的和目標更加具有明確性,更好地把理論與實際相聯(lián)系,讓我們以后將理論更好的運用到實際當中。
姓名:xxx
時間:20xx.XX.XX
QA的工作總結(jié)10
各位領導:
大家好!
很榮幸能有這個機會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學到了很多東西,也非常感謝各位領導的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領導審核及指正:
一、品質(zhì)標準的認識
我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道為什么好,為什么不好。
3.要知道怎樣預防不好,怎樣才能做好。
無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的QA或OQC,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準,如果身為過程檢驗的OQC或QA對標準不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標簽錯誤),完全就是我們OQC在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結(jié)合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,增強了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力,對我檢驗的工作就起了很大的幫助。
二、品質(zhì)標準的管控
作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標準無法和生產(chǎn)部標準統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。 其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,責任的歸屬與技術、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品,關系到品質(zhì)!而問題的根源在哪里呢? 我們檢驗人員職務不高,其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議,但是換個角度考慮,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員,再嚴格的檢驗標準和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因為這
個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證,公司要承擔不合格品的返工成本。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點,如何填寫,并完美的結(jié)案是關系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習,更加小心的在今后的工作中去注意,因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報表也多,如果一不留神寫錯了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談論到品管工作,有的朋友強調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負責,不要考慮其它的因素! 我認為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當作是品管部門的事情,將交期當作是計劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時候應該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應該是對關鍵的點進行監(jiān)控。而對于關鍵的點的確定,就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關情況來確定了。
由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領導給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領導的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部
年 月 日
QA的工作總結(jié)11
2xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了*********有限公司。她將在*******的領域被承認是做得最好的! 正如*******的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一、初入*****:適應
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是*****這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學習和提高:良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關經(jīng)驗,進入*****擔任現(xiàn)場QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在*****職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
三、工作體會:專注
現(xiàn)場QA主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前,倘若沒有洗手
消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對*****產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!
四、****文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是****人做事的態(tài)度,既為*****的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了******人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和*****賦予我的偉大使命!
QA:****
*年*月*日
QA的工作總結(jié)12
尊敬的領導:
我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個月,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領導對我的栽培和指導;同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間,在領導和同事的耐心指導下,使我在較短的時間內(nèi)適應了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。也為我有機會成為本公司的一份子而驚喜萬分。
在本部門的工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領導布置的每一項任務,同時主動為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學習請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當一面,為公司做出一定的貢獻。當然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯需領導指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。在此,我要特地感謝部門的領導和同事對我到公司后的指引和幫助,對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。
在這近兩個月的試用期中,我學習了GMP相關知識,能獨立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當然我還有很多不足,各車間操作工序的標準操作規(guī)程了解不夠透徹,對質(zhì)量控制的關鍵因素把握不到位,還需要加強文件的學習。對于原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應的溝通工作。
期間主要工作成績:1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換;2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控;3.做好原輔料取樣、送檢工作;4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學習GMP,掌握有關藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質(zhì)量管理文件,熟悉各工序的質(zhì)量控制點,掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業(yè)管理知識。
進本公司以來,看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實現(xiàn)自己的奮斗目標,體現(xiàn)自己的人生價值,和公司一起成長。在此我提出轉(zhuǎn)正申請,懇請領導給我繼續(xù)鍛煉自己、實現(xiàn)理想的機會。我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價值,同公司一起發(fā)展與進步!
QA的工作總結(jié)13
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了x有限公司。她將在x的領域被承認是做得最好的!
正如x的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一、初入x:適應
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的新人!是x這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學習和提高:良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關經(jīng)驗,進入x擔任現(xiàn)場QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在x職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
三、工作體會:專注
現(xiàn)場QA主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對x產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染……現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!
四、x文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是x人做事的態(tài)度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了x人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和x賦予我的偉大使命!
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