在日常工作中，我們通常都要為自己的工作寫一份計劃，以便于工作的開展，那么在寫計劃中有什么要點呢？下面是范文網(wǎng)小編整理的倫理委員會工作計劃共3篇 倫理委員會工作計劃咋寫，供大家品鑒。

倫理委員會工作計劃共1

　　天士力之驕實驗動物中心動物倫理委員會章程

　　第一章 總 則

　　第一條

　　為了加強對我中心實驗動物工作的領(lǐng)導(dǎo)，確保實驗動物的質(zhì)量，使其在科研生產(chǎn)中得到廣泛和合理的應(yīng)用，根據(jù)國家和天津市有關(guān)實驗動物管理條例，結(jié)合我動物中心實際制定本章程。

　　第二條

　　天士力之驕實驗動物管理委員會和實驗動物倫理委員會（以下通稱委員會）是在中心主任領(lǐng)導(dǎo)下對全中心實驗動物工作進行研究、咨詢、指導(dǎo)、監(jiān)督的管理機構(gòu)。

　　第三條

　　委員會宗旨是貫徹執(zhí)行國家和天津市有關(guān)實驗動物管理法規(guī)和政策。指導(dǎo)、規(guī)劃、監(jiān)督和協(xié)調(diào)全中心實驗動物管理工作，不斷提高實驗動物質(zhì)量，完善實驗動物設(shè)施。加強實驗動物學(xué)科建設(shè)，更好地為藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其他相關(guān)生命科學(xué)研究及臨床實驗研究服務(wù)。

　　第二章 組織機構(gòu)

　　第四條

　　委員會設(shè)主任委員1名，由動物中心主任擔(dān)任；副主任委員1名，由實驗動物中心副主任擔(dān)任；委員會成員若干名，由各部門實驗人員擔(dān)任 第五條

　　副主任委員在主任委員的領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)組織開展委員會全面工作及各項業(yè)務(wù)活動，行使管理監(jiān)督職能，并開展各項日常業(yè)務(wù)工作。

　　第六條 委員會全體成員每年召開委員會會議1-2次，對本年度全院實驗動物工作進行總結(jié)，并提出下一年度的工作計劃。 第七條 委員會辦公室設(shè)在天士力之驕動物中心。

　　第三章 委員會職責(zé)和權(quán)限

　　第八條 委員會職責(zé)

　　(一) 嚴(yán)格執(zhí)行國家和天津市有關(guān)實驗動物管理工作的政策法規(guī)及有關(guān)規(guī)章 制度。

　　(二) 制定全中心實驗動物工作規(guī)劃和發(fā)展計劃。

　　(三) 開展實驗動物科學(xué)技術(shù)交流，加強信息交流，宣傳實驗動物管理法規(guī)， 介紹實驗動物學(xué)科新進展。

　　(四) 維護全中心實驗動物工作者的有關(guān)權(quán)益。

　　(五) 負責(zé)全中心科研用實驗動物方案的審批，提倡動物實驗遵循“減少、替代、優(yōu)化”的“3R”的原則，在條件允許下，建議使用低等級實驗動物，并鼓勵尋找替代動物實驗的其它方案，對不顧及動物福利的實驗方案不予批準(zhǔn)。

　　(六) 中心委員會負責(zé)向上級主管機關(guān)進行實驗動物疫情通報，協(xié)助衛(wèi)生防疫部門，組織對實驗動物傳染病的防治和疫情的善后處理。

　　第九條

　　委員會的權(quán)限

　　(一) 依據(jù)國家和天津市有關(guān)實驗動物工作管理法規(guī)和要求對全中心實驗動物工作進行檢查監(jiān)督。

　　(二) 在全中心范圍內(nèi)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行實驗動物許可證制度，對未取得實驗動物從業(yè)資格的人員進行培訓(xùn)，實行資格認可 ，持證上崗。

　　(三) 對動物實驗項目進行嚴(yán)格審查后，確定實驗動物的品種和數(shù)量。并根據(jù)實驗情況提前對實驗者進行動物實驗操作技能培訓(xùn)，減少實驗過程中動物不必要的痛苦，以改善實驗動物的福利。 (四) 負責(zé)監(jiān)督動物實驗應(yīng)在國家規(guī)定的有關(guān)飼養(yǎng)及實驗條件下進行，維護動物福利，保障生物安全，防止環(huán)境污染，防止實驗動物傳染病和人畜共患病的發(fā)生。防止出現(xiàn)惡意或無故騷擾、虐待或傷害實驗動物的現(xiàn)象。

　　(五) 委員會應(yīng)對動物實驗項目研究目的的合法性以及所設(shè)計的實驗方法的恰當(dāng)性進行嚴(yán)格審查。并負責(zé)監(jiān)督使用的實驗動物是被用于科學(xué)研究目的，確保該動物實驗是以提高人類生命健康為出發(fā)點。

　　(六) 負責(zé)監(jiān)督動物實驗過程中的動物福利保障，對實驗人員在實驗過程中出現(xiàn)肆意虐待實驗動物的情況提出處罰意見。

　　(七) 負責(zé)監(jiān)督全院科研動物實驗中實驗動物的使用情況，在科研活動中監(jiān)督科研人員執(zhí)行相關(guān)的政策法規(guī)。

　　(八) 委員會督促實驗人員在動物實驗完畢后，需向委員會提供一份該實驗中動物情況說明材料。

　　第四章 附 則

　　第十一條

　　本章程解釋權(quán)天士力之驕實驗動物管理委員會和倫理委員會。

　　第十二條

　　本章程自頒布之日起執(zhí)行。

　　2009年9月21日

倫理委員會工作計劃共2

　　1倫理委員會

　　C1002 由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨立組織，其職責(zé)為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護。 A 臨床試驗 B知情同意 C倫理委員會 D不良事件

　　D 2031下列哪一項不是倫理委員會的組成要求？ A至少有一人為醫(yī)學(xué)工作者 B至少有5人參加

　　C至少有一人應(yīng)從事非醫(yī)學(xué)專業(yè) D至少有一人來自藥政管理部門

　　A 2032下列哪一項不是對倫理委員會的組成要求？ A至少有一名參試人員參加 B至少有5人組成

　　C至少有一人從事非醫(yī)學(xué)專業(yè) D至少有一人來自其他單位

　　D2033下列哪項不符合倫理委員會的組成要求？ A至少有5人組成

　　B至少有一人從事非醫(yī)學(xué)專業(yè) C至少有一人來自其他單位 D至少一人接受了本規(guī)范培訓(xùn) B2034倫理委員會應(yīng)成立在： A申辦者單位 B臨床試驗單位 C藥政管理部門 D監(jiān)督檢查部門 B2035倫理委員會應(yīng)成立在： A申辦者單位 B醫(yī)療機構(gòu)

　　C衛(wèi)生行政管理部門 D監(jiān)督檢查部 D 2036倫理委員會的工作指導(dǎo)原則包括： A中國有關(guān)法律 B藥品管理法 C赫爾辛基宣言 D以上三項 D2037倫理委員會的工作應(yīng)： A接受申辦者意見 B接受研究者意見 C接受參試者意見

　　D是獨立的，不受任何參與試驗者的影響 C2038下列哪一項不屬于倫理委員會的職責(zé)？ A試驗前對試驗方案進行審閱 B審閱研究者資格及人員設(shè)備條件 C對臨床試驗的技術(shù)性問題負責(zé) D審閱臨床試驗方案的修改意見

　　D2039經(jīng)過下列哪項程序，臨床試驗方可實施？ A向倫理委員會遞交申請 B已在倫理委員會備案

　　C試驗方案已經(jīng)倫理委員會口頭同意

　　D試驗方案已經(jīng)倫理委員會同意并簽發(fā)了贊同意見 C2040倫理委員會做出決定的方式是： A審閱討論作出決定 B傳閱文件作出決定 C討論后以投票方式作出決定 D討論后由倫理委員會主席作出決定

　　C2041在倫理委員會討論會上，下列什么人能不夠參加投票？ A倫理委員會委員

　　B委員中沒有醫(yī)學(xué)資格的委員 C委員中參加該項試驗的委員

　　D委員中來自外單位的委員

　　B2042在倫理委員會討論會上，下列什么人能夠參加投票？ A參見該臨床試驗的委員 B非醫(yī)學(xué)專業(yè)委員 C非委員的專家 D非委員的稽查人員

　　B2043倫理委員會的工作記錄，下列哪一項是不對的？ A書面記錄所有會議的議事 B只有作出決議的會議需要記錄 C記錄保存至臨床試驗結(jié)束后五年 D書面記錄所有會議及其決議

　　A 2044倫理委員會會議的記錄應(yīng)保存至： A臨床試驗結(jié)束后五年 B藥品上市后五年 C臨床試驗開始后五年 D臨床試驗批準(zhǔn)后五年

　　B2045下列哪一項違反倫理委員會的工作程序？ A接到申請后盡早召開會議 B各委員分頭審閱發(fā)表意見 C召開審閱討論會議 D簽發(fā)書面意見

　　C 2046倫理委員會書面簽發(fā)其意見時，不需附帶下列哪一項？ A出席會議的委員名單 B出席會議的委員的專業(yè)情況 C出席會議委員的研究項目 D出席會議委員的簽名

　　D 2047倫理委員會的意見不可以是： A同意 B不同意

　　C作必要修正后同意 D作必要修正后重審

　　A 2048倫理委員會從下列哪個角度審閱試驗方案？ A保護受試者權(quán)益 B研究的嚴(yán)謹(jǐn)性 C主題的先進性 D疾病的危害性

　　C 2049下列哪項不是倫理委員會審閱臨床試驗的要點？ A研究者的資格和經(jīng)驗 B試驗方案及目的是否適當(dāng) C試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析方法

　　D受試者獲取知情同意書的方式是否適當(dāng)

　　疑問D 2050下面哪項不是倫理委員會審閱試驗方案的要點？

　　A試驗?zāi)康?/p>

　　B受試者可能遭受的風(fēng)險及受益 C臨床試驗的實施計劃 D試驗設(shè)計的科學(xué)效率

　　C 2051倫理委員會審閱試驗方案中一般不考慮： A受試者入選方法是否適當(dāng) B知情同意書內(nèi)容是否完整易懂 C受試者是否有相應(yīng)的文化程度

　　D受試者獲取知情同意書的方式是否適當(dāng)

　　C2052下列哪項不在倫理委員會審閱方案的內(nèi)容之內(nèi)？ A對受試者因參加臨床試驗受損時如何治療的規(guī)定 B對受試者因參加臨床試驗死亡后如何補償?shù)囊?guī)定 C對研究者因參加臨床試驗受損時如何補償?shù)囊?guī)定 D對受試者因參加臨床試驗受損時如何補償?shù)囊?guī)定

　　D 2030下列哪一類人員不必熟悉和嚴(yán)格遵守《赫爾辛基宣言》？ A臨床試驗研究者 B臨床試驗藥品管理者 C臨床試驗實驗室人員 D非臨床試驗人員

　　錯3061倫理委員會的工作記錄要保持到試驗結(jié)束后2年。 對3062倫理委員會應(yīng)將會議記錄保持至試驗結(jié)束后5年。 錯3063倫理委員會簽發(fā)的意見只能是同意和不同意。

　　對3064倫理委員會簽發(fā)的意見可以是同意、作必要修改后同意、不同意、終 止或暫停先前已批準(zhǔn)的試驗。

　　錯3065倫理委員會應(yīng)將會議記錄保存至試驗開始后3年。

　　錯3066倫理委員會在簽發(fā)書面意見時只需寫明同意、作必要修改后同意、不同意、終止或暫停先前已批準(zhǔn)試驗的意見，不需其他附件。 錯3067倫理委員會主要從科學(xué)的角度審閱試驗方案。 對3068倫理委員會要對研究者的資格進行審查。

　　錯3069倫理委員會主要從保護受試者權(quán)益的角度審閱試驗方案，不包括對

　　研究者資格的稽查。

　　錯 3070倫理委員會要對監(jiān)查員的資格進行稽查。

　　對3071倫理委員會主要從保護受試者權(quán)益的角度審閱試驗方案，不包括對

　　稽查員資格的稽查。

　　錯 3072倫理委員會要對申辦者的資格進行稽查。

　　對3073倫理委員會審閱試驗方案時，不包括對申辦者資格的稽查。

　　疑問錯3074倫理委員會不需要對試驗設(shè)計的科學(xué)效率進行審閱。

　　對3075臨床試驗設(shè)計的科學(xué)效率是以最小受試者樣本數(shù)獲得正確結(jié)果的可能性。 錯3076倫理委員會應(yīng)審閱病例報告表的設(shè)計。 錯3079試驗方案一經(jīng)批準(zhǔn)不得修改。

　　對3080如發(fā)現(xiàn)涉及試驗藥品的重要新資料有必要再次取得受試者同意，則必須將知情同意書作出書面修改，送倫理委員會批準(zhǔn)后，再征得受試者同意。 錯3041參加國際多中心臨床試驗的人員只受國際公認原則的約束。

　　疑問錯3042所有參加臨床試驗的人員必須熟悉和執(zhí)行本規(guī)范。

　　錯3043倫理委員會應(yīng)在藥政管理部門建立。

　　對3044倫理委員會在臨床試驗單位或醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)建立。 錯3045倫理委員會最多由5人組成。

　　對3046倫理委員會中至少有1人從事非醫(yī)藥專業(yè)。 錯3047倫理委員會最多有1人來自其他單位。

　　對3048倫理委員會工作的指導(dǎo)原則之一是《赫爾辛基宣言》。 錯3049倫理委員會審批意見要經(jīng)上級單位批準(zhǔn)。 對3050倫理委員會獨立工作不受任何參試者的影響。 對3051倫理委員會的工作受中國有關(guān)法律法規(guī)的約束。

　　對3052臨床試驗前對臨床試驗方案進行審閱是倫理委員會的職責(zé)。 對3053臨床試驗方案需經(jīng)倫理委員會同意并簽發(fā)贊同意見后方可實施。 錯3054臨床試驗方案批準(zhǔn)后，在臨床試驗過程中的修改可不報告?zhèn)惱砦瘑T會。 錯3055倫理委員會是以討論的方式做出決定。

　　對3056倫理委員會在討論后以投票方式對審查意見做出決定。

　　疑問錯3057倫理委員會中的非醫(yī)學(xué)專業(yè)的委員不參加投票。

　　錯3058倫理委員會中被邀請的非委員專家也可以參加投票。（非委員專家不能投票）

　　對3059倫理委員會中參加本臨床試驗的委員不投票。

　　錯3060倫理委員會簽發(fā)贊同或不贊同意見的批件應(yīng)保存。其他的會議及決定 不必做書面記錄和保存。

倫理委員會工作計劃共3

　　12月3日反饋意見

　　首先現(xiàn)場察訪急診科，后回辦公室檢查醫(yī)療質(zhì)量并隨機抽查各外科科室終末病歷10份，再有重點抽查非計劃再次手術(shù)、重大手術(shù)病歷五份，現(xiàn)場訪談外科醫(yī)師和麻醉醫(yī)師一名，最后檢查病案室。

　　一、急診科：

　　1、人員配備不合理，只有兩名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，主任應(yīng)是副高職稱，否定

　　2、留觀病歷不能達到需達到3%，否定

　　3、上級醫(yī)師必須定崗位，ICU主任不能同時任急診科主任

　　4、掛號時間全部是1月1日

　　5、提供的病歷存在問題共15點科室人員已記錄，不再贅述。 1）醫(yī)囑無醫(yī)、護簽字，所有醫(yī)囑無停止時間 2）所有修改的地方無醫(yī)師簽字；

　　3）留觀理由不充足：體格檢查、輔助檢查全部正常 4）抗生素的使用不合理 5）無病程記錄及出觀記錄 6）診斷依據(jù)不充分

　　7）入院告知書患者無簽字，無意義 8）上感無必要留觀

　　9）護理記錄：護理記錄只有入院情況，無出院及住院期間記錄，未記錄出觀生命體征，出觀理由不充分，入院前三天未記錄血壓；分級護理記錄生命體征時限； 10）重?；颊咧挥幸淮斡涗洠瑹o出院記錄，無簽字出院憑證 11）上級醫(yī)師查房存在復(fù)制粘貼，無實質(zhì)性指導(dǎo)作用 12）異常的輔助檢查未予記錄分析，

　　13）住院過程中有其他相關(guān)疾病，無補充診斷 14）ECG提示電軸左偏，報告電軸不偏

　　15）更換藥物未在病程中體現(xiàn)，注射TAT要記錄

　　二、手術(shù)治療管理：

　　1、手術(shù)醫(yī)師授權(quán)，中醫(yī)執(zhí)業(yè)是否授權(quán)

　　2、手術(shù)醫(yī)師超手術(shù)權(quán)限，目前醫(yī)院級別不能開展

　　三、四級手術(shù)

　　3、手術(shù)授權(quán)每年一次

　　5、急診綠色通道應(yīng)有記錄

　　4、重大手術(shù)、非計劃再次手術(shù)病歷書寫質(zhì)量太差，共指出問題15項 1）術(shù)前討論記錄未體現(xiàn)前瞻性

　　2）病歷中上級醫(yī)師未簽字，各類告知書無執(zhí)業(yè)證醫(yī)師不能簽名 3）首頁填寫缺項

　　4）病程中搶救記錄不寫“中、大”

　　5）腦出血患者昏迷，不能有外出告知書，不需要授權(quán)書。從該患者的手術(shù)記錄及術(shù)后病程記錄看出該患者病情預(yù)后較差

　　6）麻醉知情同意書親屬簽字應(yīng)記錄關(guān)系，并有手印 7）無術(shù)后首次病程記錄 8）無搶救記錄

　　9）病歷排列順序紊亂

　　10）眼球摘除術(shù)出院記錄出院時情況癥狀體征描寫不切實際

　　(11眼內(nèi)炎疾病引起的眼球摘除術(shù)屬3類手術(shù)，不可能甲級愈合。該患者治療判斷欠佳，病情愈合估計欠佳。

　　12）眼球摘除應(yīng)送病檢

　　13）麻醉、手術(shù)知情同意書應(yīng)在術(shù)前一天完成 14）手術(shù)記錄應(yīng)記錄引流管型號及質(zhì)地

　　15）手術(shù)知情同意書、手術(shù)部位標(biāo)識、手術(shù)安全核查、術(shù)后首次病程記錄、手術(shù)記錄、術(shù)前評估表應(yīng)由手術(shù)醫(yī)師一人簽名

　　三、醫(yī)療質(zhì)量：支撐材料缺的太多

　　1、科室目標(biāo)考核方案有制度無相關(guān)支撐材料

　　2、各管理委員會工作記錄不完善；

　　3、未建立專門的質(zhì)量管理部門，無多部門管理協(xié)調(diào)機制

　　4、病案書寫極不規(guī)范

　　四、醫(yī)療技術(shù)管理：科室未提供新技術(shù)新項目、重大手術(shù)、高風(fēng)險技術(shù)操作無審核記錄，未建立相關(guān)檔案及授權(quán)記錄

　　五、重癥醫(yī)學(xué)科管理:無儲備藥品、一次性醫(yī)用耗材管理制度，開放床位與醫(yī)護比例不對

　　六、麻醉治療管理：

　　1、人員配備不合理，

　　2、未設(shè)置恢復(fù)室

　　3、未開展自體輸血；

　　4、無麻醉質(zhì)控檢查記錄

　　七、病案質(zhì)量管理：由病案室反饋

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