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關于藥品質量保證協(xié)議書3篇 藥品質量保證協(xié)議的有效期限

時間:2022-09-23 13:12:00 協(xié)議書

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關于藥品質量保證協(xié)議書3篇 藥品質量保證協(xié)議的有效期限

關于藥品質量保證協(xié)議書1

  甲方:XXX

  乙方:XXX

  為保證所經營藥品的質量,保障人體用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關規(guī)定,經甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質量保證協(xié)議書如下:

  一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。

  二、質量條款

  1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運輸?shù)囊螅?/p>

  2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件;

  3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括 省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應有包裝,必須注明品名、產地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、批號、生產日期等,并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

  4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

  5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

  三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產企業(yè)、產品批號及數(shù)量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。

  四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規(guī)藥品的批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。

  五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

  六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產品無批號、無有效期或產品在有效期內發(fā)生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。

  七、因經營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經濟損失,并按每個品種20xx元—20000元進行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。

  八、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

  九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

  十、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。

  十一、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

  十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過協(xié)商解決。

  十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從20xx年X月XX日至20xx年X月XX日。

  甲方(簽章)

  代表人:XXX

  乙方(簽章)

  代表人:XXX

  20xx年X月XX日

關于藥品質量保證協(xié)議書2

  甲方:(供貨單位)

  乙方:(購貨單位):

  (一)甲方義務

  為加強藥品質量管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協(xié)議。

  1.甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務關系時應提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、質量體系認證證書復印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復印件,購銷員上崗證復印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應于當天以書面形式通知到乙方,并在7天內向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。

  2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

  3.甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

  4.甲方供應乙方的藥品屬于乙方首次經營的品種時,甲方應提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產批件、新藥證書、質量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復印件等

  5.甲方所供藥品整件包裝應具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質管原印章的檢驗報告書

  6.進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。

  (二)乙方義務

  1.乙方如為經營企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件《組織機構代碼證》、《稅務登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復印件等;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構其應提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

  2.到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。

  (三)協(xié)議說明

  1.甲方提供的商品質量不符合規(guī)定,乙方有權拒收,并暫時代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失;甲方供應的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品,甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),并承擔乙方所造成的全部經濟損失。

  2.乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存?zhèn)}庫,配備符合要求的質量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的`藥品時,如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象,應立即拒收并通知甲方。

  3..如甲乙雙方對藥品質量產生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔。

  4.本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

  5.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購

  6.本協(xié)議有效期 年。

  甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

  負責人: 負責人:

  日期: 日期:

關于藥品質量保證協(xié)議書3

  甲方:(供貨單位)

  乙方:(購貨單位):

  (一)甲方義務

  為加強藥品質量管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協(xié)議。

  1。甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務關系時應提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、質量體系認證證書復印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復印件,購銷員上崗證復印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應于當天以書面形式通知到乙方,并在7天內向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。

  2。甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

  3。甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

  4。甲方供應乙方的藥品屬于乙方首次經營的品種時,甲方應提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產批件、新藥證書、質量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復印件等

  5。甲方所供藥品整件包裝應具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質管原印章的檢驗報告書

  6。進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。

  (二)乙方義務

  1。乙方如為經營企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件《組織機構代碼證》、《稅務登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復印件等;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構其應提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

  2。到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。

  (三)協(xié)議說明

  1。甲方提供的商品質量不符合規(guī)定,乙方有權拒收,并暫時代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失;甲方供應的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品,甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),并承擔乙方所造成的全部經濟損失。

  2。乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存?zhèn)}庫,配備符合要求的質量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時,如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象,應立即拒收并通知甲方。

  3。。如甲乙雙方對藥品質量產生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔。

  4。本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

  5。本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購

  6。本協(xié)議有效期 年。

  甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

  負責人: 負責人:

  日期: 日期:

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