藥廠運行部經(jīng)理崗位職責3篇藥廠運行部經(jīng)理崗位職責心得體會

時間：2023-02-21 01:08:09 心得體會

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藥廠運行部經(jīng)理崗位職責1

　　藥廠崗位職責

　　潘謝沙

　　1、全面負責藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負責對外的聯(lián)系工作。

　　2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、GMP及相關(guān)法規(guī)。

　　3、負責生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。

　　4、負責藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。

　　5、負責藥材、包裝材料的購進計劃，負責包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

　　6、負責批生產(chǎn)記錄的審核工作。

　　7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負直接管理責任。

　　8、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責任。

　　9、完成領(lǐng)導安排的其他工作。

　　具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。

　　張映雄

　　1、負責藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均

　　一、安全和有效。

　　2、督促和指導QA人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。

　　3、督促和指導QC人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準確評價。

　　4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準確性和有效性。

　　5、組織和參與分析方法驗證、方法學研究及質(zhì)量標準的研究工作。

　　6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。

　　7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事故的人員提出處理意見。

　　8、參與GMP要求的驗證、自檢、認證及復查工作。

　　9、負責用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負責藥品不良反應監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。

　　具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。

　　梅宜仙

　　1、負責對凈藥材庫的管理，負責凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。

　　2、對凈藥材庫的安全負管理責任。

　　3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

　　4、對提取工序的藥液質(zhì)量負責。

　　5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責藥材庫存的月報表。

　　6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責任。

　　具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。

　　張澤飛

　　1、負責藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。

　　2、負責藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。

　　3、負責藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。

　　4、負責藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。

　　5、對車輛的行車安全負責。

　　6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

　　具體考核辦法按GMP要求及公司管理制度執(zhí)行。

　　運行部經(jīng)理崗位職責

　　火電廠運行部經(jīng)理崗位職責

　　安全運行部經(jīng)理崗位職責

　　電場生產(chǎn)運行部經(jīng)理崗位職責

　　供熱運行部崗位職責

藥廠運行部經(jīng)理崗位職責2

.運營部崗位職責

　　第1條運營部經(jīng)理崗位職責（1人）

　　安全運營部經(jīng)理對公司安全生產(chǎn)負管理責任，對公司安全委員會負責，安全管理職責如下：

　　一、貫徹執(zhí)行關(guān)于安全技術(shù)和安全管理的國家規(guī)范和制度；二、負責氣站和輸配管網(wǎng)系統(tǒng)的安全生產(chǎn)和運營，根據(jù)安全管理和生產(chǎn)技術(shù)的有關(guān)規(guī)定組織安全生產(chǎn)，做到“管生產(chǎn)必須管安全”；

　　三、配合總經(jīng)理建立切實可行的安全管理體系；并不斷加以修訂和完善。

　　四、負責對氣站和輸配管網(wǎng)系統(tǒng)的安全監(jiān)督檢查工作，對生產(chǎn)運營中存在的隱患和不安全因素，采取有效措施，及時整改；

　　五、負責搶修搶險、隱患整改、用戶申請改管工作；

　　六、負責以及協(xié)助有關(guān)部門對本公司生產(chǎn)運營進行安全檢查工作；

　　七、參與公司安全事故的調(diào)查處理工作；八、完成領(lǐng)導交辦的其他安全工作。第2條副經(jīng)理崗位職責（1人）

　　安全員必須認真貫徹執(zhí)行國家及上級安全生產(chǎn)的法令和制度，積極組織推動生產(chǎn)中的安全工作，對公司安全領(lǐng)導小組負責：

　　一、協(xié)助部門經(jīng)理的安全生產(chǎn)管理工作，監(jiān)督檢查安全管理體系

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.的執(zhí)行情況；

　　二、負責安全設(shè)備設(shè)施、計量器具登記、報檢、歸檔等管理工作；三、參與組織制定或修訂安全生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程和管理制度；四、參加新建、改建、擴建工程的設(shè)計審核、竣工驗收及試車運行、置換、通氣、入戶點火工作；有權(quán)制止和糾正作業(yè)人員違章操作和違反安全制度的行為；

　　五、負責建立與安全工作有關(guān)的臺帳并定期向公司上報安全統(tǒng)計報表；

　　六、定期或不定期組織公司的各項安全生產(chǎn)大檢查，配合部門經(jīng)理落實相關(guān)的安全檢查工作。

　　七、參加各類安全事故的調(diào)查處理工作；八、完成領(lǐng)導交辦的其它安全工作。第3條生產(chǎn)運行工崗位職責（4人）

　　一、嚴格遵守安全技術(shù)操作規(guī)程和各項安全管理制度，熟悉崗位工藝流程。

　　二、負責供氣系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、正常運行，確保不間斷供氣。三、參加置換、入戶點火和搶修搶險工作；四、接受并配合安全檢查人員的安全檢查；五、完成領(lǐng)導交辦的其它安全工作。

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.第4條巡線工崗位職責（4人）

　　一、負責市政、庭院燃氣管網(wǎng)系統(tǒng)的日常安全巡查，確保安全穩(wěn)定供氣；

　　二、巡線中要仔細觀察，認真巡視，采取各種不同的技術(shù)手段和措施，如聞(聞氣味)、聽(聽泄漏聲)、看(看花草樹木有無枯萎；地形地貌有無塌陷)及儀器設(shè)備等辦法進行巡查，不放過任何蛛絲馬跡，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患；

　　三、對巡查中發(fā)現(xiàn)的問題、隱患應及時排除，不能及時排除的應及時報告，發(fā)現(xiàn)火災和燃氣泄漏事故等緊急情況要積極采取措施保護現(xiàn)場，撥打“119”與公司搶修電話。未經(jīng)領(lǐng)導許可，不得離開現(xiàn)場。

　　四、負責輸配管網(wǎng)系統(tǒng)的各壓力表、安全閥等重要儀器儀表的送檢；

　　五、協(xié)助公司各部門的安全檢查工作和安全事故的調(diào)查工作；六、做好第三方施工的監(jiān)督、指導工作，并做好巡查記錄，與施工方簽訂燃氣管道保護協(xié)議；

　　七、完成領(lǐng)導交辦的其它安全工作。第五條安檢員工作職責（3人）

　　1、負責非居和居民戶安全檢查工作，排查隱患。

　　2、對運營部各崗位安全工作業(yè)務有指導責任和權(quán)利，組織工作人員開展崗位練兵，搞好安全、技術(shù)學習、技術(shù)革新和質(zhì)量管理工作。

　　3、對不安全隱患負責，對不符合技術(shù)規(guī)范和安全要求的工程有

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.權(quán)不予驗收。

　　4、定期檢查各類用戶使用天然氣的情況，對用戶的違章行為和不安全隱患提出整改意見并監(jiān)督實施，確保安全運行，杜絕事故發(fā)生。

　　5、負責本部門消防設(shè)施的完善和各種消防器材的正確使用，確保消防安全。

　　6、參與事故和安全隱患的分析，協(xié)助領(lǐng)導研究預防事故的措施，并組織實施。

　　7、努力學習安全生產(chǎn)和專業(yè)知識，提高業(yè)務水平。 8、積極完成領(lǐng)導交辦的其它工作。第六條搶修人員崗位職責（2人）

　　1、認真貫徹公司的有關(guān)安全生產(chǎn)的法律法規(guī)和規(guī)章制度，在部門經(jīng)理領(lǐng)導下，負責安全運行過程中發(fā)生的各種燃氣事故的搶險搶修工作、隱患排除工作。

　　2、熟練掌握各種搶險工具、用具的性能和使用方法，熟悉轄區(qū)內(nèi)的天然氣管網(wǎng)圖，定期申請組織搶險演練，提高搶險應急綜合能力。

　　3、學習并積極宣傳有關(guān)安全生產(chǎn)和消防安全法律、法規(guī)，學習并熟練掌握有關(guān)搶險專業(yè)知識和技能，提高綜合素質(zhì)。

　　4、認真做好搶險現(xiàn)場和搶險過程的詳細記錄，存入生產(chǎn)檔案，并嚴格按規(guī)定逐級上報，不得隱瞞險情，不得隨意破壞重大事故現(xiàn)場。認真做好隱患排查記錄。

　　5、積極完成領(lǐng)導交辦的其它工作。

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.第七條內(nèi)勤（1人）

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藥廠運行部經(jīng)理崗位職責3

　　制藥企業(yè)崗位責任制

　　1、目的：

　　明確公司各級人員職責。

　　2、范圍：

　　本公司各級人員。

　　3、職責：

　　本公司各級人員。

　　4、內(nèi)容：

總經(jīng)理崗位責任制制藥廠廠長崗位責任制負責安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場需求進行生產(chǎn)調(diào)度。制藥廠副廠長崗位責任制配合廠長完成公司下達的各項任務。負責指導制藥廠實際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員、生產(chǎn)調(diào)度。下達生產(chǎn)計劃，指導制造部門的具體生產(chǎn)安排。質(zhì)保部經(jīng)理崗位責任制進行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運行。對投訴報告、用戶意見進行論證和調(diào)查，負責用戶訪問。負責產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

負責公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開，負責驗證工作檢查和實施。分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。下達生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。負責對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。走訪供應商，確保供應物料的質(zhì)量。負責起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。負責對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。負責全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作。負責建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。負責驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見。參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴建、布局等的審查，并對是否符合gmp要求提出意見。

qa員崗位責任制協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進行巡視檢查，負責生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息。

負責qc檢驗樣品的取樣工作。負責潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。負責產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計，分析。負責質(zhì)量分析會議的記錄。監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。負責起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。負責收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復。配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進行供應商的審計，并負責建立供應商的產(chǎn)品質(zhì)量及供應商審計檔案，對供應商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析，反饋給供應商。負責季度及年度質(zhì)量分析會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分析會的召開。

負責制定qa人員職責。質(zhì)檢部崗位責任制

　　質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責任制按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標準,負責原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標簽，使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書。按照國家現(xiàn)行技術(shù)標準，負責制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程等標準文件，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù)，確定物料的儲存期及藥品的失效期。

負責合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作，科學管理。參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗，為新產(chǎn)品注冊提供準確的數(shù)據(jù)。負責公司產(chǎn)品的留樣，指導qc員按標準文件進行留樣觀察工作。組織質(zhì)檢人員按培訓計劃進行培訓。組織qc員進行業(yè)務學習，不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。

qc員崗位責任制嚴格按照已批準有效的技術(shù)標準，完成日常檢驗工作，及時出具檢驗報告書。按照標準文件進行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。努力提高業(yè)務水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法。負責正確使用及維護各類檢驗儀器。及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量的正確決策。

進行物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進行評價，對已確定的不合格品提出處理建議。參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗和檢驗報告，對能否投入生產(chǎn)提出意見。

gmp辦公室崗位責任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。

gmp辦公室主任崗位責任制負責對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。負責組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。按gmp的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。配合人力資源部建立人員培訓檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓，并監(jiān)督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施情況。

按國家規(guī)定進行g(shù)mp年審和gmp認證申報。不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件。隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標準文件的依據(jù)。

gmp辦公室主管崗位責任制協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2：大型制藥廠崗位職責

　　技術(shù)開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 質(zhì)量保證部．??．一???．．3 設(shè)備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 計控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護處．?．．．???．?．．???．．28 進出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術(shù)處??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市場協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財務管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?．．53 研究所．53 運輸處．56 設(shè)計室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 職工醫(yī)院???．．67 雙退辦．69 技術(shù)開發(fā)部技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長領(lǐng)導下，負責工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理，原材料及成品

　　質(zhì)量管理，技術(shù)檔案資料及科技管理，技術(shù)咨詢的職能部門。對主管廠長負責，向主管廠長報告工作。業(yè)

　　務上受上級主管部門指導。

　　1、技術(shù)開發(fā)部職責、權(quán)限 1．1職責 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>，《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》在生產(chǎn)過程中貫徹

　　gmp，負責協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認證達標工作。1．1．2負責新產(chǎn)品工藝審查，會同有關(guān)部門進行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質(zhì)量標準，執(zhí)行藥品管理法，在生產(chǎn)

　　過程中貫徹gmp，負責協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標準，呈報使用國際先進的產(chǎn)品質(zhì)量標準。

　　1．1．4負責工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。1．1．5負責組織引進、推廣、應用新工藝、新技術(shù)、新原料及新設(shè)備。1．1．6負責制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1．1．7負責編制控制各工序管理點的工藝文件，會同有關(guān)部門檢查貫徹落實情況。1．1．8負責審查全廠技改技措項目，編制技改技措規(guī)劃。1．1．9負責會同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案，并提出具體實施

　　建議，制定工廠gmp實施的總體方案。1．1．10負責審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案。1．1．11負責召集有關(guān)部門研究改進工藝，組織技術(shù)改造。1．1．12負責組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排、學習班。指導、檢查各分廠、車間、技術(shù)工

　　人應知應會的教育培訓工作。1．1．13負責審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計。1．1．14負責對外單位的技術(shù)咨詢。1．1．15負責建立工廠三級技術(shù)分析會制度，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標分析會，工藝員聯(lián)席會。

　　1．1．16負責全廠工藝管理基礎(chǔ)工作。1．1．17運用電子計算機、正交設(shè)計、價值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術(shù)、提高技術(shù)管理

　　1 水平，達到少投入多產(chǎn)出。1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠、車間工藝紀律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對執(zhí)行情況提出表彰或批評。

　　1．2．2有權(quán)對工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進行監(jiān)督檢查。1．2．3有權(quán)對所編制的工藝文件進行解釋和修改。1．2．4有權(quán)按管理制度批準借閱工藝技術(shù)資料，對不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱，對損壞或丟失的有權(quán)提出處理意見。1．2．5有權(quán)對不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見，呈報總工程

　　師批準。1．2．6有權(quán)在主管領(lǐng)導同意下，對按職責規(guī)定作出突出貢獻的車間和部門進行表彰，并給予一定的的獎勵。

　　l_2．7有權(quán)采購先進的技術(shù)圖書資料。1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進行監(jiān)督檢查。1．2．9有權(quán)對分廠、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1．2．10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場試驗的申請報告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場

　　試驗。

　　1．2．11有權(quán)批準分廠、車間工程技術(shù)人員、工人外出學習。1．2．12有權(quán)對分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項目負責審查、采納和推廣。1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會及分廠、車間技術(shù)專業(yè)會議。1．2．14有權(quán)按職責規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關(guān)業(yè)務、技術(shù)、科研等外出學習開會資料。

　　1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務范圍內(nèi)的有關(guān)工作。1．2．16有權(quán)對各車間之間的關(guān)于技術(shù)、質(zhì)量標準的糾紛的處理。1．2．17有權(quán)對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進行監(jiān)督管理。

　　2、各專業(yè)組職責、權(quán)限

　　各專業(yè)組是在部長或部長助理的領(lǐng)導下對本組工作按業(yè)務范圍進行分工負責工作，經(jīng)部長授權(quán)行使

　　與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限，并對其后果負責。按期向部長匯報工作，每月有工作計劃有總結(jié)。

　　2．1技術(shù)管理組職責 ’

　　2．1．1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標準。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》、gmp的實施

　　方案，并定期檢查落實情況。，2．1．3負責制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點工藝文件，并檢查實施情況?！? 2．1．4負責組織編寫全廠各部門、車間年度技術(shù)攻關(guān)，技術(shù)改造計劃，并幫助組織實施，年終加以

　　總結(jié)分析。2．1．5負責協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案，按計劃檢查實施進度和效果，并向處長匯報。

　　2．1．6負責產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量，降低成本。2．1．7負責全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2．1．8負責產(chǎn)品技經(jīng)指標情報交流，對技經(jīng)指標的升降進行詳細的分析工作，并提出具體意見。

● 2．1．9負責制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2．1．10負責組織專業(yè)技術(shù)及先進經(jīng)驗交流學習班。2．2工藝管理組職責

　　2．2．1負責測算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標，并按月匯總技經(jīng)指標。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對工藝規(guī)程的先進性，可靠性負責。2．2．3負責組織對產(chǎn)品的高低批號進行技術(shù)分析工作，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動態(tài)，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗

　　工作。

　　2．2．4負責產(chǎn)品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠、車間生產(chǎn)動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題，定期召開技術(shù)分析會。2．2．6負責制定產(chǎn)品原材料消耗定額，保證其先進性、經(jīng)濟性。2．2．7按期檢查工序管理點活動情況，并寫出總結(jié)分析材料。2．2．8負責協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術(shù)和現(xiàn)場試驗工作。2．3技術(shù)檔案管理組職責 2．3．1負責產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負責技術(shù)檔案的督促歸案工作。

　　2．3．2負責全廠的技術(shù)文件材料的復制、發(fā)放工作。2．3．3負責引進科技資料檔案的接收、整理、保管、復制和發(fā)放工作。2．3．4負責對引進技術(shù)的技術(shù)資料、有關(guān)文獻進行翻譯整理，經(jīng)工廠批準后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)

　　車間和部門的技術(shù)人員。

　　2．3．5負責各版工藝規(guī)程的保管工作。

　　質(zhì)量保證部

　　質(zhì)量保證部直屬廠長領(lǐng)導，技術(shù)上受主管副廠長指導，向廠長和主管副廠長報告工作，業(yè)務上受地

　　方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導。負責藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗，并下設(shè)中心化驗室。質(zhì)量保證 3 部即對廠長負責又對國家和用戶負責。1．質(zhì)量保證部職責、權(quán)限 1．1職責 1．1．1負責貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責

　　藥廠崗位職責

　　潘謝沙

　　1、全面負責藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負責對外的聯(lián)系工作。

　　2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。

　　3、負責生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。

　　4、負責藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。

　　5、負責藥材、包裝材料的購進計劃，負責包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

　　6、負責批生產(chǎn)記錄的審核工作。

　　7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負直接管理責任。

　　8、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責任。

　　9、完成領(lǐng)導安排的其他工作。

　　具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。