冷鏈應(yīng)急預(yù)案16篇冷鏈物流應(yīng)急預(yù)案

時間：2023-01-11 02:52:31 綜合范文

　　下面是范文網(wǎng)小編整理的冷鏈應(yīng)急預(yù)案16篇冷鏈物流應(yīng)急預(yù)案，供大家參考。

冷鏈應(yīng)急預(yù)案1

　　冷藏藥品運輸應(yīng)急救援互助協(xié)議

　　甲方：

　　乙方：

　　為充分發(fā)揮甲、乙雙方應(yīng)急資源的優(yōu)勢，確保甲、乙雙方經(jīng)營的冷藏藥品的運輸過程的安全，立足預(yù)防為主，積極應(yīng)對的原則，通過雙方友好協(xié)商，同意合作開展雙方冷藏運輸應(yīng)急資源共享事項，為了明確雙方的責(zé)任和義務(wù)，特簽訂以下協(xié)議：

　　1、冷藏車輛發(fā)生安全事故，事故方及時告知另一方。

　　2、確定事故雙方聯(lián)絡(luò)人及銜接機(jī)構(gòu)或部門負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式。甲方聯(lián)絡(luò)人為，聯(lián)系電話為，乙方聯(lián)絡(luò)人為，聯(lián)系電話為，如有變更，應(yīng)及時通知對方。

　　3、雙方應(yīng)急冷藏運輸車輛共享，任一方發(fā)生事故可調(diào)到另一方的冷藏車應(yīng)急，事故結(jié)束后，根據(jù)冷藏車使用情況，給予補償。

　　4、本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份。一經(jīng)簽訂，如無明文終止，長期有效。

　　5、本協(xié)議未盡事宜，雙方應(yīng)本著救急第一的原則，先行應(yīng)急救援，后經(jīng)雙方友好協(xié)商，可簽訂備忘錄，備忘錄與本協(xié)議具有同等效力。

　　甲方代表（簽字）：乙方代表（簽字）：

（蓋章）（蓋章）

　　年月日

冷鏈應(yīng)急預(yù)案2

　　冷鏈藥品儲運管理應(yīng)急預(yù)案

　　一、目的：為加強冷鏈藥品運輸管理，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄關(guān)于冷藏藥品管理要求，針對設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，確保冷藏藥品質(zhì)量，特制定此應(yīng)急管理預(yù)案。

　　二、適用范圍：適用于藥品儲、運的應(yīng)急管理。

　　三、職責(zé)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、儲運部負(fù)責(zé)人、運輸員。

　　四、內(nèi)容：

（一）儲存應(yīng)急管理

　　1、在正常上班時間，由保管員負(fù)責(zé)監(jiān)測冷庫運行情況和負(fù)責(zé)此預(yù)案的實施。

　　2、保管員休假和下班時間，由儲運部值班人員負(fù)責(zé)監(jiān)測冷庫運行情況和負(fù)責(zé)此預(yù)案的實施。

　　3、冷庫配置有雙制冷機(jī)組，當(dāng)一臺制冷機(jī)發(fā)生故障時，系統(tǒng)自動切換到另一臺制冷機(jī)，保證制冷機(jī)的正常運行。

　　4、如突發(fā)停電，冷庫切換到備用發(fā)電機(jī)組，保證冷庫正常運行。

　　5、若發(fā)電機(jī)發(fā)生故障，立即進(jìn)行搶修，嚴(yán)密監(jiān)測冷庫溫度，一旦庫溫超10度，而發(fā)電機(jī)障礙尚未排除時，應(yīng)立即將藥品轉(zhuǎn)移到冷藏車上。

（二）運輸應(yīng)急管理

　　1、嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品運輸?shù)牟僮饕?guī)程。

　　2、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件，運輸司機(jī)要作出快速反應(yīng)，在運輸車?yán)锸孪阮A(yù)備冷藏箱或者保溫箱，以便及時將藥品從故障車中取出放進(jìn)備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi)；如發(fā)生停電等情況，應(yīng)將車內(nèi)的發(fā)電機(jī)及時啟動，防止因設(shè)備故障影響藥品質(zhì)量。

　　3、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，運輸司機(jī)應(yīng)時時查看藥品的貯存溫度，并應(yīng)及時同客戶聯(lián)系，做好延時接貨的準(zhǔn)備工作。運輸員要及時報告小組成員發(fā)生的時間、地點、主要情況及經(jīng)過，可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施，及時留取現(xiàn)場證據(jù)和記錄等。

　　4、領(lǐng)導(dǎo)小組組長或成員要第一時間趕赴現(xiàn)場，調(diào)查情況，進(jìn)行現(xiàn)場救護(hù)處理。

　　5、與具備冷鏈條件的藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂《委托運輸互助協(xié)議》，以保證途中車輛故障后的藥品質(zhì)量。

　　6、委托第三方藥品物流單位運輸藥品時，要審查其質(zhì)量信譽和運輸能力，審查其資質(zhì)是否符合規(guī)定，簽訂委托運輸協(xié)議，要明確藥品運輸應(yīng)急處理方案。

　　7、運輸員做好事故處理記錄，報組長審核后由質(zhì)管部存檔。

冷鏈應(yīng)急預(yù)案3

　　冷鏈運輸：定義：

　　在運輸全過程中，無論是裝卸搬運、變更運輸方式、更換包裝設(shè)備等環(huán)節(jié)，都使所運輸貨物始終保持一定溫度的運輸。

　　冷鏈運輸方式可以是公路運輸、水路運輸、鐵路運輸、航空運輸，也可以是多種運輸方式組成的綜合運輸方式。

　　冷鏈運輸成本高，而且包含了較復(fù)雜的移動制冷技術(shù)和保溫箱制造技術(shù)，冷鏈運輸管理包含更多的風(fēng)險和不確定性。

　　冷鏈運輸?shù)膶ο螅?/p>

　　1、鮮活品：蔬菜、水果；肉、禽、蛋；水產(chǎn)品、花卉產(chǎn)品。

　　2、加工食品：速凍食品、禽、肉、水產(chǎn)等包裝熟食、冰淇淋和奶制品；快餐原料。

　　3、醫(yī)藥產(chǎn)品：各類需要冷藏的藥品、醫(yī)療器械等。

　　冷鏈運輸?shù)倪\輸要求：

　　中國因丟棄腐爛食品而造成的浪費每年達(dá)到700億元人民幣，占食品生產(chǎn)總值的20%之多。一些食品在運輸過程當(dāng)中因無法長期保鮮而被丟棄。

　　這種浪費現(xiàn)象主要是由于缺少“冷鏈運輸”體系而造成的。鮮活易腐貨物運輸中，除了少數(shù)部分確因途中照料或車輛不適造成死亡外，其中大多數(shù)都是因為發(fā)生腐爛所致，發(fā)生腐爛的原因，對于動物性食品來說，主要是微生物的作用。對于植物性食品來說，腐爛的原因主要是呼吸作用所致。

　　清楚了鮮活易腐貨物腐爛變質(zhì)的原因，就可以得出低溫可以抑制微生物的增長，減緩呼吸作用，達(dá)到延長鮮活易腐貨物的保存的目的。

　　冷鏈運輸過程必須依靠冷凍或冷藏等專用車輛進(jìn)行，冷凍或冷藏專用車輛除了需要有一班貨車相同的車體與機(jī)械之外，必須額外在車上設(shè)置冷凍或冷藏與保溫設(shè)備。在運輸過程中要特別注意必須是連續(xù)的冷藏，因為微生物活動和呼吸作用都隨著溫度的升高而加強，如果運輸中各環(huán)節(jié)不能保證連續(xù)冷藏的條件，那么貨物就有可能在這個環(huán)節(jié)中開始腐爛變質(zhì)。

　　在運輸時，應(yīng)該根據(jù)貨物的種類、運送季節(jié)、運送距離和運送地方確定運輸方法。

　　在運輸過程中，盡量組織“門到門”的直達(dá)運輸，提高運輸速度，溫度要符合規(guī)定。為保持冷凍貨物的冷藏溫度，可緊密堆碼，水果、蔬菜等需要通風(fēng)散熱的貨物，必須在貨件之間保留一定的空隙，以確保貨物的完好。

　　冷鏈運輸要求在中、長途運輸及短途配送等運輸環(huán)節(jié)的低溫狀態(tài)。它主要涉及鐵路冷藏車、冷藏汽車、冷藏船、冷藏集裝箱等低溫運輸工具。在冷藏運輸過程中，溫度波動是引起貨物品質(zhì)下降的主要原因之一，所以運輸工具應(yīng)具有良好性能，在保持規(guī)定低溫的同時，更要保持穩(wěn)定的溫度，遠(yuǎn)途運輸尤其重要。

　　冷鏈運輸溫度：

　　冷凍運輸（-18℃～-22℃）：提供符合標(biāo)準(zhǔn)的冷凍運輸車輛運送例如：速凍食品、肉類、冰淇淋等等貨物。

　　冷藏運輸（0℃～7℃）：提供符合標(biāo)準(zhǔn)的冷藏運輸車輛運送例如：水果、蔬菜、飲料、鮮奶制品、花草苗木、熟食制品、各類糕點、各種食品原料等等貨物。

　　恒溫運輸（18℃～22℃）：提供符合標(biāo)準(zhǔn)的保溫、溫控運輸車輛運送例如巧克力、糖果、藥品、化工產(chǎn)品等等貨物。

　　冷鏈運輸相關(guān)設(shè)備：

　　冷鏈專用箱

　　比較成熟的保溫技術(shù)的溫度為：-5~-15℃，主要用于低溫冷凍食品的動輸（主要是面向巧克力，海鮮等高檔食品）； 0~10℃，主要用于生物制品的運輸； 0~20℃，主要用于恒定溫定保溫食品的動輸

　　冷鏈運輸冰袋

　　保冷冰袋在發(fā)達(dá)國家，從20世紀(jì)70年代開始就在許多領(lǐng)域廣泛應(yīng)用這種以新技術(shù)生產(chǎn)的保冷、保鮮產(chǎn)品，由于它無污染的環(huán)保特性，到了20世紀(jì)90年代已被亞洲地區(qū)逐漸接受和推廣應(yīng)用，消費市場日漸成熟。1）保冷袋的用途

　　保冷袋是一種采用新技術(shù)生產(chǎn)的保冷、保鮮產(chǎn)品。它廣泛運用于水產(chǎn)品、化學(xué)藥劑、生物制品、電子產(chǎn)品的遠(yuǎn)途運輸業(yè)。電子行業(yè)：焊錫膏電子膜；

　　水產(chǎn)行業(yè)：蟹、蝦、活魚、海膽、……各類水產(chǎn)種苗；

　　生物制品行業(yè)：禽用疫苗獸用疫苗生物藥品、針劑疫苗和血漿等的低溫運輸；

　　其它：可以冰鎮(zhèn)飲料；亦可冷袋降溫。

　　2）保冷袋的優(yōu)點

　　保冷袋冷容量高,其冷源釋放均勻且緩慢（釋冷速度比冰塊慢3-5倍），具有保冷時效佳的特點；

　　保冷袋無水漬污染。由于冰塊在釋冷時會產(chǎn)生水漬，容易使貨物受潮而影響質(zhì)量，所以保冷袋在航空貨運中得到廣泛使用；保冷袋可重復(fù)使用，節(jié)省成本；

　　保冷袋是內(nèi)容物為無毒、無味（但不可食用）的環(huán)保產(chǎn)品。用高新技術(shù)生物材料配制而成，富有一定彈性。

　　可以重復(fù)使用N次,冷熱雙用,最低可以被冷凍到-190℃,最高可以被加熱到200℃,可以任意的切割尺寸 3）使用方法

　　將保冷袋放入冷凍室內(nèi)充分預(yù)冷12小時后，根據(jù)需要可作為冷凍介質(zhì)使用。注意事項：冷凍前需將冰袋放置平整或根據(jù)需要確定形狀。

　　干冰式冷藏箱

　　干冰式集冷單元采用整體發(fā)泡技術(shù)，保溫性能優(yōu)良，高效節(jié)能。是溫度敏感型貨物小批量、多批次的最佳貨運載體。

　　干冰制冷有綠色環(huán)保、無毒、無腐蝕、無污染、安全可靠等優(yōu)點。

　　干冰式制冷單元是以干冰為制冷源的干冰式制冷單元，具有制冷量大、降溫速度快、最低溫度可達(dá)到-50℃的優(yōu)勢,應(yīng)用在疫苗、血液、生物制劑、珍貴藥材、高檔食品、組織樣本等要求保鮮效果高的一切需冷凍物品。

　　干冰式集冷單元解決了不同溫度產(chǎn)品的遠(yuǎn)程運輸問題。

　　干冰制冷單元是通過智能化的干冰釋放控制技術(shù)來控制貨艙溫度。相比單純無源蓄冷裝置不僅有效實現(xiàn)溫度精準(zhǔn)控制，亦有更長的溫度保持能力。

　　案例：

　　食品冷鏈給食品安全蒙上陰影

　　以國內(nèi)某家物流園區(qū)為例，像需要全程低溫保存的肉禽蛋奶、瓜果蔬菜等易腐食品，冷鏈配送時常斷裂，給食品安全蒙上一層陰影。在食品行業(yè)造成冷鏈“掉鏈”的原因并不僅是冷庫和冷藏車短缺造成的。另一方面，現(xiàn)有冷庫容量尤其是冷藏車又存在閑置現(xiàn)象，主要是食品經(jīng)營者由于成本原因不愿使用。據(jù)當(dāng)?shù)匾晃回浿鹘榻B，使用普通貨車與使用冷藏車相比，每噸貨運費能相差50至70元?！懊寇囏浌膺\費就能相差幾千元，所以他們寧肯給車蓋上棉被保溫，也不愿用冷藏車。到了天氣很熱的盛夏，頂多再多用些泡沫板隔熱，如果冷凍品化了就送進(jìn)冷庫速凍。

　　在短途運輸中，許多經(jīng)營者也考慮價格，不用冷藏車?！耙庥眠\輸公司的車輛，一輛普通冷藏車起步價就要200元，根據(jù)里程數(shù)和卸貨點不同還要加價，所以許多食品經(jīng)營企業(yè)更愿意使用普通貨車。

　　冷鏈運輸中為了節(jié)省成本，一些冷藏車司機(jī)在運輸過程中關(guān)掉制冷機(jī)，快到目的地時再開機(jī)。再如，一般情況下，酸奶從生產(chǎn)企業(yè)到達(dá)超市的流通環(huán)節(jié)需要一兩天時間，在這期間，一些物流方或小批發(fā)商并沒有冷藏設(shè)備。

　　此外，還有一些現(xiàn)實因素制約著冷鏈運輸?shù)陌l(fā)展。由于冷藏車都是貨車，很多城市交通規(guī)則使得冷藏車只能在特定時間行駛，加上辦理通行證等要求，這些都在一定程度上推高了冷藏車的運輸成本。

　　冷鏈運輸現(xiàn)狀：

　　我國冷藏運輸發(fā)展滯后是制約冷鏈完整的主要原因。首先是冷藏運輸能力嚴(yán)重不足。以鐵路運輸為例,目前易腐貨物運量與冷藏車運能的矛盾,仍是鐵路冷藏運輸?shù)闹饕?。公路運輸更是落后,目前公路冷藏車的生產(chǎn)能力每年只有2500輛,預(yù)計要達(dá)到5~6萬輛,才能滿足近期冷藏運輸?shù)男枰?/p>

　　作為我國熱帶果蔬重要的生產(chǎn)基地，海南省果蔬種植面積和產(chǎn)量整體呈現(xiàn)逐年增加的趨勢，2011年瓜果菜出島量達(dá)到570萬噸，2013年，全省蔬菜產(chǎn)量萬噸，水果總產(chǎn)量萬噸，花卉種植面積萬畝。蔬菜、水果、花卉創(chuàng)造的產(chǎn)值達(dá)億元。但由于采取常溫物流的方式，熱帶果蔬因腐爛損耗很大。因此，要滿足不斷增加的熱帶果蔬運輸量需求，迫切需要加強冷鏈物流建設(shè)。

　　據(jù)海南省物流與采購聯(lián)合會統(tǒng)計，海南省物流企業(yè)有190家以上。另據(jù)省統(tǒng)計局統(tǒng)計，從交通運輸、倉儲和郵政業(yè)等角度算，共有600多家法人單位，但大多數(shù)物流企業(yè)主要以常規(guī)物流為主，專業(yè)從事農(nóng)產(chǎn)品冷鏈物流的企業(yè)和公司則極少，如海南主要有海南杰運冷凍有限公司、中海海南物流有限公司、海南鐵路物流公司、海南山谷低溫冷藏物流有限公司、海南永青綠色農(nóng)業(yè)食品加工有限公司等，遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了高速增長的物流需要。

　　冷鏈運輸重點管理環(huán)節(jié)：

　　一、低溫物流車輛排程及路線管理現(xiàn)代低溫物流儲運體系中，位于通路未端的零售業(yè)者為減少資金的占用、為客戶提供多樣化以及盡可能新鮮的生鮮食品勢必會減少各種生鮮食品的庫存量，同時又為了保證不缺貨，提供更好的服務(wù)品質(zhì)而會增加生鮮食品的配送次數(shù)，生鮮食品的配送由原先的多日一配，陸續(xù)發(fā)展到現(xiàn)今的一日一配或一日多配。在整體儲運成本（儲存處理以及運輸成本）中，運輸成本已經(jīng)占到50%以上，低溫物流中心的建立亦是為了統(tǒng)籌儲存與運輸之間的關(guān)系，以降低整體儲運成本。

　　無論何種路線優(yōu)化方法或車輛排程的計算公式，均需將現(xiàn)有的經(jīng)驗值上升到理論化的具體數(shù)據(jù)，并在此數(shù)的基礎(chǔ)上加以分析，并計算出最優(yōu)結(jié)論。因此，我們在車輛排程與路線管理中，應(yīng)多注意整理以下方面的基礎(chǔ)資料：

①現(xiàn)有低溫車輛的狀況統(tǒng)計?，F(xiàn)有可使用的冷凍（藏）車輛的標(biāo)準(zhǔn)化程度：有多少標(biāo)準(zhǔn)與

　　非標(biāo)準(zhǔn)冷凍（藏）車，狀況如何，現(xiàn)有可使用的冷凍（藏）車輛的可達(dá)到溫層，各溫層的體積，可進(jìn)入城區(qū)的時間，載重，車輛的長、寬、高資料，是否適合行駛長途，油耗情況，快速降溫所需的時間，車輛的易污染程度等等。

②現(xiàn)有所需配送客戶的情況?？蛻羲诘膮^(qū)域位置、客戶的最佳送貨時間及對送貨時間的要求、客戶的卸貨位置的情況說明、客戶周邊道路的管制情況（單、雙行線，修路情況，大小車輛管制情況等）、客戶對生鮮食品要求的日配送次數(shù)等等。

③生鮮食品加工中心，或是低溫物流中心的生鮮食品對低溫配送車輛的要求。④配送區(qū)域的交通便利情況及交通管制情況。⑤可配合之裝車與卸貨作業(yè)工具及人員情況。（上下貨作業(yè)時間）

　　二、低溫物流車輛條件與碼頭設(shè)施、物流容器之配合——減少裝卸搬運過程中的溫度變化

　　運輸途中的商品品質(zhì)的保證，取決于低溫運輸車輛的溫控質(zhì)量水平。低溫運輸車輛的箱體構(gòu)造與設(shè)施影響著溫控水平。

①低溫運輸車輛車箱體應(yīng)結(jié)構(gòu)良好、密閉性較強、安裝有有效之隔熱裝置，并與之相配合的制冷系統(tǒng)和冷風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)。

②車箱體內(nèi)應(yīng)有溫度感應(yīng)裝置，并配有自動溫度記錄裝置。③低溫運輸車輛應(yīng)裝置車箱體防漏設(shè)施。

④有可能與食品接觸之車箱體材料應(yīng)安全及環(huán)保。

　　在與運輸銜接的各上、下貨的節(jié)點直接影響低溫商品在交接過程中的品質(zhì)，若節(jié)點銜接的過程中溫度控制不當(dāng)，或低溫商品較長時間在常溫環(huán)境中暴露，則商品的品質(zhì)就無法得到保障。

　　與節(jié)點銜接相關(guān)的碼頭設(shè)備設(shè)施以及物流容器均是節(jié)點銜接過程中的關(guān)鍵因素：

①碼頭調(diào)節(jié)板。用來調(diào)節(jié)碼頭高度與車箱體高度之間的落差，使之處于同一水平線上，在商品裝卸時，避免低溫商品的上下移動，以提高裝卸速度。

②碼頭門罩。使碼頭與車箱體在銜接時能達(dá)到較為氣密的銜接狀態(tài)。以盡可能大地減少庫門在打開時冷氣的散失。

③滑升門。能配合快速開啟與關(guān)閉庫門，較好的密封效果，使庫內(nèi)冷氣不致散失。④物流籠車。散裝或整箱低溫商品于裝車前，在出貨暫存區(qū)裝入籠車中，待車輛到達(dá)時，可整籠車推入冷凍（藏）車中，到達(dá)目的地后再整籠車推出，以減少裝卸時間。

　　三、溫度記錄與跟蹤。

　　運輸中的溫度記錄與跟蹤是冷鏈管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。運輸中的溫度記錄是貨品交接的質(zhì)量保證依據(jù)，也是貨品保險與索賠的證據(jù)。如何完整，真實，低成本的記錄產(chǎn)品的運輸溫度是冷鏈運輸管理的任務(wù)。海運冷藏集裝箱運輸要安放國際認(rèn)可的溫度記錄儀在集裝箱的不同位置，作為產(chǎn)品接收的依據(jù)之一。公路運輸一般采用可重復(fù)使用的溫度記錄儀。目前很多企業(yè)為車輛安裝了近幾年開發(fā)的數(shù)字式溫度記錄儀，它的使用成本低，管理方便，并可在計算機(jī)中長期保存。有的冷藏車還裝有GPRS裝置與溫度跟蹤記錄系統(tǒng)，可讓業(yè)主時時能追蹤到車輛的動向及車箱體內(nèi)的溫度控制情況。

冷鏈應(yīng)急預(yù)案4

　　冷鏈藥品應(yīng)急外部協(xié)作資源互助協(xié)議

　　甲方：乙方：

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和附錄1的要求，以及各自冷庫、冷藏車經(jīng)驗證確定的“設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下庫房（車廂）保溫性能及變化趨勢分析結(jié)果”，結(jié)合雙方庫房實際地理位置及距離、道路運輸?shù)惹闆r，經(jīng)雙方研究確定在其中一方冷庫或者冷藏車突然出現(xiàn)故障時，具備冷鏈藥品應(yīng)急外部協(xié)作互助條件的另一方能夠及時提供冷鏈藥品儲存和運輸?shù)膽?yīng)急協(xié)助，經(jīng)友好協(xié)商，雙方協(xié)作互助的內(nèi)容如下：

　　1、委托暫儲和委托運輸。在其中一方冷庫或冷藏車在儲運冷鏈藥品過程中出現(xiàn)故障時，經(jīng)確定故障無法在驗證報告規(guī)定的時限內(nèi)修理完畢，應(yīng)立即啟動冷鏈藥品儲存與運輸應(yīng)急預(yù)案，由出現(xiàn)故障一方相關(guān)預(yù)案的責(zé)任人立即打電話通知另一方，告知其詳細(xì)的情況，經(jīng)雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，另一方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即安排儲運人員，做好迎接暫儲藥品或派車進(jìn)行協(xié)助運輸援助的各項準(zhǔn)備。

　　2、被委托暫儲或代運方應(yīng)向委托方提供完整的冷藏、冷凍藥品儲存或運輸過程中的溫度記錄，確保委托儲存或運輸期間藥品質(zhì)量安全。

　　3、甲乙雙方應(yīng)有暫儲（或代運）的交接手續(xù)及記錄，記錄應(yīng)記載藥品的品名、規(guī)格、生家、批號、數(shù)量、經(jīng)辦人、暫儲（代運）時間、結(jié)束時間等內(nèi)容。

　　4、甲乙雙方應(yīng)相互提供冷庫、冷藏車的驗證報告的復(fù)印件以便各自存檔備用。

　　5、本協(xié)議未詳盡的內(nèi)容可由雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人保持溝通來完善。

　　6、本協(xié)議有效期為簽訂協(xié)議之日起1年內(nèi)有效。

　　甲方質(zhì)量負(fù)責(zé)人：乙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人：甲方（公章）：乙方（公章）：年月日年月日

冷鏈應(yīng)急預(yù)案5

　　藥品防暑、防凍、冷庫斷電、冷鏈、運輸應(yīng)急預(yù)案標(biāo)準(zhǔn)操作程序

　　1目的：為確保藥品的質(zhì)量在進(jìn)、銷、存各個環(huán)節(jié)都能得到有效控制，保證人民群眾用藥安全有效。針對公司現(xiàn)有調(diào)節(jié)溫度的設(shè)施設(shè)備，解決冷藏藥品在儲存和運輸過程中突發(fā)的不可抗拒的異常情況，特制定應(yīng)急處理方案。

　　2．適用范圍：適用于冷鏈藥品的儲藏和運輸?shù)娜^程。3．責(zé)任部門：倉儲部、質(zhì)管部、辦公室 4．程序

　　陰涼庫、常溫庫的藥品處理：

　　陰涼庫、常溫庫的藥品在酷暑天時，養(yǎng)護(hù)員需密切關(guān)注溫濕度變化，溫度過高需開空調(diào)制冷降溫，必要時根據(jù)倉庫面積適當(dāng)加冰塊降溫，以保證藥品的正常儲藏環(huán)境。

　　陰涼庫、常溫庫的藥品在酷暑天突然遇到停電時用公司自備的發(fā)電機(jī)調(diào)節(jié)庫內(nèi)溫度，同時必要時根據(jù)倉庫面積適當(dāng)加冰塊降溫，以保證藥品的正常儲藏環(huán)境。

　　陰涼庫、常溫庫的設(shè)施設(shè)備需維修時，避開高溫高濕或嚴(yán)寒天氣，且不得同時所有設(shè)備停運檢修，要分批維修養(yǎng)護(hù)。

　　遇停電時運行公司自備的發(fā)電機(jī)維持庫房的正常運行，并及時檢測溫度變化。電路損壞、冷風(fēng)機(jī)組異常時，護(hù)員應(yīng)第一時間通知設(shè)備維修員，并用冰塊冷凍袋干冰等維持庫房溫度，做好溫濕度記錄。

　　陰涼庫、常溫庫的藥品在冬天嚴(yán)寒時節(jié)，要注意防凍，尤其液體類、軟膏、貼膏制劑等，密切關(guān)注溫度變化，溫度低時，要及時開空調(diào)制暖，做好溫度記錄，保證庫房溫度正常。冷藏藥品的應(yīng)急處理：冷藏藥品儲藏的應(yīng)急處理。

　　公司溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)有自動報警功能，如冷庫超過設(shè)定范圍，系統(tǒng)會自動報警到相關(guān)人員（保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量部經(jīng)理、總經(jīng)理）手機(jī)上以短信進(jìn)行提示，保管員為第一責(zé)任人，必須在第一時間到達(dá)現(xiàn)場，采取應(yīng)急處理措施。

　　遇停電時，在15分鐘內(nèi)運行公司自備的另一路電源維持冷庫的正常運行，并及時檢測溫度變化。電路損壞、冷風(fēng)機(jī)組異常時，護(hù)員應(yīng)第一時間通知設(shè)備維修員，同時關(guān)閉冷庫庫門以維持冷庫溫度，若短時間無法修復(fù)或停電而無法修復(fù)的公司自備的發(fā)電機(jī)組異常等原因造成冷庫不能制冷，必須轉(zhuǎn)運冷藏藥品時處理。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時間通知質(zhì)管部。

　　質(zhì)管部應(yīng)立刻向倉儲部下達(dá)冷藏藥品停止發(fā)貨和準(zhǔn)備轉(zhuǎn)運冷藏藥品的通知。并同時告知采購部、銷售部、辦公室。儲運部同時關(guān)閉冷庫庫門維持冷庫溫度。

　　儲運部根據(jù)具體情況馬上聯(lián)系制冷設(shè)備廠家進(jìn)行維修事宜。

　　儲運部接到通知后不得隨意開啟冷庫。并按排人員做好轉(zhuǎn)運冷藏藥品的準(zhǔn)備工作，開啟備用冷庫。

　　辦公室接到通知后應(yīng)將情況反應(yīng)給公司總經(jīng)理，并協(xié)助質(zhì)管部、儲運部待備用冷庫達(dá)到規(guī)定溫度時，進(jìn)行藥品的轉(zhuǎn)運工作。儲運部應(yīng)聯(lián)系相關(guān)合作單位的技術(shù)人員對冷庫的電路、冷風(fēng)機(jī)組、發(fā)電機(jī)組等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行逐一排查，在最短的時間內(nèi)解除異常情況，使公司的冷庫恢復(fù)正常的工作狀態(tài)。同時將情況反饋給質(zhì)管部。

　　冷庫恢復(fù)正常工作后，質(zhì)管部應(yīng)同公司儲運部、辦公室應(yīng)

　　協(xié)做好轉(zhuǎn)運工作。

　　冷庫異常期間銷售部門應(yīng)與客戶加強聯(lián)系，處理好冷藏藥品銷售事宜。

　　整個過程密切關(guān)注溫度變化并做好記錄。

　　質(zhì)管部需將上述情況以書面報告的形式上交公司總經(jīng)理室。

　　冷藏藥品運輸?shù)膽?yīng)急處理。

　　冷藏車處于維修狀態(tài)、運輸途中制冷系統(tǒng)異?；蚱渌闆r導(dǎo)致的異常情況，必須另派冷藏車的：

　　車輛駕駛員應(yīng)盡可能將冷藏車停至陰涼處，并用備用冷凍袋降溫。同時將停車地點、異常原因等情況告知倉儲部負(fù)責(zé)人。儲運部負(fù)責(zé)人應(yīng)馬上聯(lián)系其他車輛商定冷藏車轉(zhuǎn)運事宜。在其他冷藏車到達(dá)指定地點后，公司駕駛員應(yīng)一起將冷藏藥品送至目的地。

　　冷藏車需維修時，儲運部應(yīng)聯(lián)系好車輛并商定租借事宜。儲運部應(yīng)將上述情況記錄存檔。5．附件：

冷庫溫濕度異常、斷電、故障應(yīng)急處理記錄冷藏車維修、異常情況處理記錄 6．修訂歷史：無

冷鏈應(yīng)急預(yù)案6

　　冷鏈藥品儲、運應(yīng)急預(yù)案

　　一、目的：為確保冷鏈藥品在存儲與運輸過程中的安全，對冷鏈藥品在儲存與運輸中可能發(fā)生中的設(shè)備故障、異常天氣影響常、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)應(yīng)對措施，防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，最大限度地減少損失，特制訂冷鏈藥品儲存與運輸應(yīng)急預(yù)案。

　　二、依據(jù)：《藥品營質(zhì)量經(jīng)理管規(guī)范》及其附錄等法律法規(guī)。

　　三、適用范圍：冷鏈藥品的存儲與運輸。

　　四、急預(yù)應(yīng)案導(dǎo)小領(lǐng)組

　　組長：

　　安國紅

　　手機(jī)：*** 副組長：魏巍

　　手機(jī)：*** 組員：養(yǎng)護(hù)員：朱曉芳***、運輸員：安國軍

　　4、保管員：崔慧慧 *** 應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組人員職責(zé)：

　　1、做好冷鏈藥品儲存輸運的質(zhì)量風(fēng)險防范和應(yīng)急工作，保障冷鏈藥品的質(zhì)量控制。

　　2、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組組長是行本履應(yīng)急預(yù)案規(guī)定第的一任責(zé)人，是風(fēng)險防范應(yīng)急總指揮，負(fù)責(zé)組織調(diào)協(xié)突發(fā)重事大件的應(yīng)急救助。

　　3、組長由質(zhì)管部管理員擔(dān)任，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)外部協(xié)作源資參與應(yīng)急工作，如聯(lián)系冷鏈設(shè)備的故障維修、尋求冷鏈互助單位的保障幫助。儲運部具體組織場指現(xiàn)揮。

　　4、成員組成：運輸員、養(yǎng)護(hù)員、保管員。運輸員負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)車輛工作，如冷鏈車輛的報修、車輛的調(diào)度。養(yǎng)護(hù)員、冷庫保管員負(fù)責(zé)觀察溫度監(jiān)控儀的變化情況，一旦達(dá)到預(yù)警線立即報告分管領(lǐng)導(dǎo)，配合做好應(yīng)急排險工作。

　　五、預(yù)案流程：

　　1、在公司冷藏藥品存儲運輸送有效配送區(qū)域內(nèi)，與具備冷鏈條件的藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂 “冷鏈保障互助議協(xié)”，借助雙方冷鏈設(shè)施設(shè)備就近求助。

　　2、冷藏藥品儲存正常溫控制在2-8℃度（如果溫度超過或低于規(guī)定的報警。）

　　3、冷庫配備預(yù)警統(tǒng)，同時確定發(fā)送手機(jī)信息警報員人（儲運部經(jīng)理、養(yǎng)護(hù)員、保管員）當(dāng)冷庫溫度超過預(yù)設(shè)范圍，系統(tǒng)應(yīng)立即報警，責(zé)任人收到手機(jī)信息報警后應(yīng)第一時間赴趕現(xiàn)場處理。

　　4、如停電，冷庫溫度達(dá)到預(yù)警線，及時切換備用電源，暫時停止配送冷鏈藥品，盡量減少開啟冷庫，避免外界進(jìn)熱空氣?；謴?fù)供電后，冷庫保管員檢查運行情況是否良好并好做記錄。主機(jī)恢復(fù)正常運行，切換主電源，做好開關(guān)機(jī)時間及使用記錄。

　　5、制冷設(shè)備如遇故障，由冷庫管保員或儲運部主管與公室辦反饋，及時聯(lián)系維修人員，排除故障。維修完畢后，冷庫保管員及維修員人同共檢查運行況情是良好否并做好記錄。主機(jī)恢復(fù)正常運行，做好開關(guān)機(jī)時間及使用記錄。

　　6、無法保證在驗證的有效存儲時間內(nèi)修好的，通知車隊和冷鏈保障互單助位將冷藏車啟動制冷，將冷鏈品藥運送至互助單位冷庫內(nèi)暫存。維修人員話：衛(wèi)林***

　　7、如發(fā)生重大不可預(yù)測情況（如異常氣候、火災(zāi)等），應(yīng)立即報告公司總經(jīng)理，通知車輛冷鏈和保障互助單位將冷藏車啟動制冷，將冷鏈品運送至互助單位冷藏庫內(nèi)存暫。

　　8、冷庫保管員、養(yǎng)護(hù)員及儲運部主管應(yīng)隨物時觀溫察度監(jiān)控儀變化情的，確保況溫度可在范控內(nèi)圍。

　　9、運輸冷鏈藥品前，查檢冷藏車行運情況，如藏冷車機(jī)械制冷設(shè)備發(fā)生故障，駛駕員應(yīng)及向時車輛維修員提出人修報申請，未經(jīng)修復(fù)在收驗合格前不得運輸冷藏藥品。

　　10、車輛在運輸途中發(fā)生故障拋錨或制冷設(shè)備停止工作，直接影響冷藏車制冷效果時，駕駛員立即進(jìn)行檢修，送貨員嚴(yán)密監(jiān)測車廂溫度。

　　11、車輛發(fā)生交通事故時，駕駛員除應(yīng)根據(jù)交通管理部門對事故處理的要求，立即上報交警事故大隊和保險公司。還應(yīng)第一時間通知報告部門領(lǐng)導(dǎo)和公司領(lǐng)導(dǎo)。

　　12、一旦冷藏車發(fā)生中途車輛故障、拋錨現(xiàn)象、交通事故等，在驗證過的有效時間內(nèi)能處理好的，無需取其他采措施；無法保證在驗證過有效的儲存時間內(nèi)處理好的，立即電話通知辦公室或配送中心主管，詳部報細(xì)告車輛情況，公辦室或配送中心主管及時求助該域區(qū)的“冷鏈互助單位”，安排人員與冷藏車輛前往事故地點實施急救施措。

　　13、車輛發(fā)生事故后，應(yīng)盡量減少開啟冷藏車門廂以避免外界熱空氣進(jìn)入，延長廂內(nèi)冷氣存儲時間。

　　14、運輸輛車為封閉箱式貨車，使用保溫儲存冷鏈的藥品儲運時間控制在360分鐘。無法驗證在儲運時間效內(nèi)運送到目地的，立即電話通知辦公室或配送中心主管，及時求助該區(qū)域的 “冷鏈互助單位”，安排人員與冷藏車輛往前事故地點實施急救施措。

　　15、一旦發(fā)生異常氣候、交通故事、機(jī)械故障等意外或緊急情況無法保證冷鏈藥品安全保質(zhì)運送到目的的，應(yīng)及地時與“冷鏈互助單位” 尋求幫助存儲，就近在對方的冷庫中暫時存放，確保藥品安全。

　　16、對超過溫度預(yù)設(shè)范圍的冷鏈藥品，及時報總經(jīng)理和質(zhì)量管理部門，并對藥品質(zhì)量進(jìn)行評估，以確保藥品質(zhì)量。

　　17、對超過運輸時限、控溫功能缺失的冷鏈藥品按不合格藥品處理。

　　六、公司冷鏈設(shè)施設(shè)備：

　　七、外部協(xié)作單位資源目錄及聯(lián)系方式：

　　1.石家莊恒恩藥房連鎖有限公司電話：***

冷鏈應(yīng)急預(yù)案7

　　體檢中心免疫接種冷鏈管理停電應(yīng)急預(yù)案

　　冷鏈?zhǔn)菄颐庖咭?guī)劃實施的重要保障之一，但近年來用電日趨緊張 ,低壓線路改造對冷鏈的運轉(zhuǎn)造成了一定的影響,特制定本方案。

　　一、指導(dǎo)思想貫徹落實《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，《計劃免疫技術(shù)管理規(guī)程》的有關(guān)精神，建立預(yù)防為主、長效管理與應(yīng)急處理機(jī)制，做好冷鏈管理，保證接種質(zhì)量，保障人民群眾的身體健康和生命安全。

　　二、工作原則

　　1、適用范圍，本預(yù)案適用于發(fā)生的停電突發(fā)事件。

　　2、預(yù)防為主，預(yù)先考慮到可能發(fā)生的一些情況，有針對性的提出措施，解決工作中的實際問題。

　　3、依法處置，冷鏈管理不完善，嚴(yán)格按照《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》處理。

　　三、組織管理

　　1、分管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行統(tǒng)一調(diào)度，綜合辦公室統(tǒng)一安排,聯(lián)系冷鏈設(shè)備的維修，電線線路的日常維護(hù)。需要將疫苗送到外科室的冰箱存放時，由分管領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系并安排車輛。

　　2、具體負(fù)責(zé)責(zé)任到人，負(fù)責(zé)疫苗室的日常管理及停電時的監(jiān)測，指導(dǎo)、檢查預(yù)防接種門診冷鏈的運轉(zhuǎn)、監(jiān)測和預(yù)案的響應(yīng)。

　　四、分級控制

　　1、平時做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作。（1）冷藏箱及冰排的準(zhǔn)備，平時做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作，預(yù)防接種門診保證冷庫運轉(zhuǎn)正常、配備保證40塊以上冰排。（2）疫苗數(shù)量的控制，保證疫苗的正常用量，預(yù)防接種門診留有一定的機(jī)動數(shù)。對疫苗的數(shù)量根據(jù)每月初預(yù)防接種門診上報的每月疫苗使用數(shù)進(jìn)行準(zhǔn)備。

　　2、預(yù)案分級: （1）停電分級 , 根據(jù)停電時間的長短 , 實行三級控制措施。A級 : 停電24小時內(nèi)。按室溫在10℃－25℃之間，室溫在25℃以上二種情況來處理。B級 : 停電24小時以上。按室溫在10℃以下，室溫在10℃－25℃之間，室溫在25℃以上三種情況來處理。C級 : 停電72小時以上。按室溫在10℃以下，室溫在10℃－25℃之間，室溫在25℃以上種情況來處理。

　　五、預(yù)案的響應(yīng) : A級 : 停電24小時內(nèi)。室溫在10℃－25℃之間時 ,在冰箱內(nèi)存放一些冰排的方法解決。室溫在25℃以上時，在冰箱內(nèi)存放大量冰排。保持冰箱內(nèi)的溫度在2℃－8℃之間。B級 : 停電24小時以上。室溫在10℃以下；嚴(yán)密監(jiān)測冰箱內(nèi)的溫度，一旦內(nèi)溫度上升，超過8℃時，在冰箱內(nèi)存放一些冰排。室溫在 10℃－25℃之間；在冰箱內(nèi)存放大量冰排或冰塊解決。室溫在25℃以上時 , 在冰箱內(nèi)存放大量冰排并通過減少存放疫苗，使冰箱內(nèi)的溫度保持在2℃－8℃之間。冰箱內(nèi)的溫度上升，超過8℃時把疫苗送到外科室的冰箱存放，并保證存放溫度控制在2～8℃之間。C級 : 停電72小時以上。室溫在10℃以下，嚴(yán)密監(jiān)測冰箱內(nèi)的溫度，一旦箱內(nèi)溫度上升，超過8℃時，在冰箱內(nèi)存放一些冰排。室溫在 10℃－25℃之間 , 減少留存疫苗，在冰箱內(nèi)存放大量冰排, 并嚴(yán)密監(jiān)測冰箱內(nèi)的溫度，一旦內(nèi)溫度上升，超過8℃時。把疫苗送到外科室的冰箱存放。室溫在25℃以上，把疫苗送到外科室的冰箱存放，并保證存放溫度控制在2～8℃之間。

　　六、保障措施 1.日常監(jiān)測管理 : 做好每天上下午 2 次的測溫監(jiān)測 ,及時發(fā)現(xiàn)和解決工作中存在的問題 ,及時報告。2.平時盡量多制冰排 ,備用冰排保證在40塊以上，以備急用。盡量解決因停電引起的困擾。

　　3、聯(lián)系好外科室冰箱，必要時把疫苗送到外科室的冰箱存放。

　　4、備發(fā)電機(jī)或通過租用發(fā)電機(jī)備用，一旦冰箱內(nèi)的溫度超過8℃時，立即啟用。

　　海濱醫(yī)院體檢中心

冷鏈應(yīng)急預(yù)案8

　　冷鏈（cold chain）是指易腐食品從產(chǎn)地收購或捕撈之后，在產(chǎn)品加工、貯藏、運輸、分銷和零售、直到消費者手中，其各個環(huán)節(jié)始終處于產(chǎn)品所必需的低溫環(huán)境下，以保證食品質(zhì)量安全，減少損耗，防止污染的特殊供應(yīng)鏈系統(tǒng)。

　　國內(nèi)外冷鏈物流特點比較

　　國外很早就注重冷鏈物流的發(fā)展，現(xiàn)階段國際冷鏈物流主要呈以下特點：第一，冷鏈物流向一體化、系統(tǒng)化發(fā)展。

　　第二，冷鏈物流由企業(yè)自營向社會第三方轉(zhuǎn)型。

　　第三，產(chǎn)業(yè)集中度不斷提高。

　　第四，冷鏈物流的現(xiàn)代化程度較高。

　　2009年，我國的冷鏈物流所呈現(xiàn)的特點：

　　第一，冷庫、冷藏汽車資源量相對較少。

　　第二，冷鏈流通率相對較低。

　　第三，冷鏈物流的市場化、社會化程度較低。

　　第四，冷鏈物流市場潛力大，冷鏈物流企業(yè)快速發(fā)展。

　　但與過去相比，冷鏈已經(jīng)收到我國經(jīng)濟(jì)界的重視了，很多部門都在致力于冷鏈的發(fā)展，成為發(fā)展很快的一個領(lǐng)域。

　　第一，我國的冷鏈已經(jīng)進(jìn)入到了一個快速發(fā)展的階段。

　　第二，對于冷鏈發(fā)展問題，我們要有辯證的認(rèn)識。

　　第三，國家應(yīng)當(dāng)出臺鼓勵冷鏈發(fā)展的全面政策。

　　第四，國家應(yīng)注重冷鏈發(fā)展的規(guī)劃。

　　第五，服務(wù)是冷鏈的本質(zhì)

　　第六，應(yīng)注重發(fā)揮協(xié)會作用。

　　如何保證冷鏈不“斷鏈”？

　　現(xiàn)在中國各地都有很多商場，很有都有銷售鮮肉食品和水產(chǎn)品，但是很多時候在運輸?shù)穆飞匣蛟谏虉隼锒紱]有處理好對這些肉食品和水產(chǎn)品的保護(hù)，很多時候都沒有進(jìn)行冷凍或冷藏，造成“斷鏈”，硬件軟件的不足，還有人們的意識不夠是很重要的問題，所以我們要在加快冷鏈物流建設(shè)的同時，也要大力宣傳這一行業(yè)的重要，國家要統(tǒng)籌規(guī)劃多方協(xié)調(diào)，構(gòu)建適合中國國情的農(nóng)產(chǎn)品冷鏈物流體系。整體設(shè)計梯度推進(jìn)，選擇重點品種、重點區(qū)域先行試點。建立多元化投入機(jī)制，加大投入，建立以“企業(yè)為主體、政府引導(dǎo)、多方參與”的多元化投入機(jī)制。高度重視科技的作用。制定法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)建立健全檢查與監(jiān)督機(jī)制。出臺發(fā)展相關(guān)扶持政策。等等。推動冷鏈的快速發(fā)展。

冷鏈應(yīng)急預(yù)案9

　　冷鏈車載溫濕度監(jiān)測方案

　　作者：仁碩宣傳部來源：日期：2016-1-20 9:01:10 人氣：8 評論：0 標(biāo)簽：

　　一、方案相關(guān)內(nèi)容：

　　隨著工業(yè)化技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)中疫苗、生物制劑和藥品等對溫濕度敏感的商品在加工、儲存、運輸、銷售等過程中，需要對溫濕度參數(shù)進(jìn)行記錄跟蹤，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，這就是冷鏈體系。藥品冷鏈由冷凍加工、冷凍貯藏、冷藏運輸及配送、冷凍銷售等方面構(gòu)成，而在冷藏運輸及配送環(huán)節(jié)最容易出現(xiàn)問題。藥品冷藏運輸及配送需要溫度保持在2～8℃范圍內(nèi)，而原有監(jiān)測技術(shù)手段滯后是最大的技術(shù)瓶頸。

　　冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，為我司專為藥品、食品冷鏈運輸過程中不間斷溫濕度監(jiān)測所提供的一整套解決方案。系統(tǒng)由RS-TY-CD便攜式無線溫濕度變送器測點（1-8臺）、RS-TY-ZJ 無線主機(jī)、環(huán)境監(jiān)控云平臺、RS-TY-LY藍(lán)牙打印機(jī)等四部分組成。本溫濕度變送器系統(tǒng)可永久記錄溫濕度數(shù)據(jù)，供客戶進(jìn)行溫濕度歷史數(shù)據(jù)及曲線的查詢、導(dǎo)出、打印。可進(jìn)行運輸軌跡記錄，提供實時溫濕度越限報警。設(shè)備為無線傳輸、內(nèi)置電池可完全免布線，省去車廂打孔的麻煩。

　　二、冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)簡介

　　1、系統(tǒng)的重大意義

　　藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系到人民的生命健康問題。保障在藥品生產(chǎn)、運輸、存儲等環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量安全，是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的問題。加強藥品存儲流通等環(huán)節(jié)的溫濕度環(huán)境的監(jiān)管，是保障在藥品儲運安全的關(guān)鍵，這不僅是藥品經(jīng)營積極響應(yīng)、執(zhí)行國家的政策需要，同樣也是一個負(fù)責(zé)任的企業(yè)為保障百姓用藥安全的一個重要承諾，其意義重大，影響深遠(yuǎn)。

　　2、系統(tǒng)總體要求敘述

①醫(yī)藥冷藏車溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是濟(jì)南仁碩科技結(jié)合最新頒布實施的新版GSP規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，有針對性的提供的專業(yè)的藥品低溫運輸過程中的溫濕度監(jiān)管方案。

②通過醫(yī)藥冷藏車溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)實現(xiàn)如下功能：對低溫藥品儲存過程的溫濕度狀況進(jìn)行實時自動監(jiān)測和記錄，有效防范儲運過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險，確保儲存和運輸過程的藥品質(zhì)量。

③按國家有關(guān)規(guī)定，需要低溫（一般在2-8℃）保存運輸?shù)乃幤?，如凍干粉針劑、生物制品、血液制品、疫苗等在運輸過程中必須采用醫(yī)用冷藏車來運輸。濟(jì)南仁碩冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)完全符合對冷藏車溫濕度監(jiān)測的需要。

④根據(jù)國家新版GSP規(guī)定，冷藏藥品從購進(jìn)到出庫的全過程都需要得到有效控制，并需配有全程溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，保證冷藏車內(nèi)被監(jiān)測溫濕度準(zhǔn)確、實時、有效、長期保存，通過完整、有效的溫濕度監(jiān)管來保證冷藏藥品在運輸過程中的質(zhì)量，所以所有負(fù)責(zé)低溫保存的藥品在運輸過程中必須進(jìn)行溫濕度全程監(jiān)控，以保障人民用藥的安全。

⑤關(guān)于冷藏藥品的介紹

（1）冷藏藥品一般是指低溫、冷藏儲存藥品的簡稱。一般是指儲運過程中保持在貯存溫度條件為：2－8℃的藥品。

（2）冷鏈藥品一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過程的各個環(huán)節(jié)，冷鏈藥器要求在儲存、運輸和使用全過程都要保持規(guī)定的冷藏條件（2－8℃）。

（3）疫苗一般是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

（4）疫苗冷鏈一般是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施設(shè)備。

（5）冷藏藥品適用范圍

　　通常情況凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲存的藥品，如凍干粉針劑，生物制品（血液制品、疫苗等）都屬于冷藏藥品范疇。生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)都是貯存在2－8℃溫度條件下的冷藏藥品。生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類。有數(shù)據(jù)顯示，現(xiàn)在已批準(zhǔn)投產(chǎn)的藥物和疫苗包括：人干擾素alb（口服）；基因工程人干擾素alb（賽球金）；重組人干擾素a2a（因特芬）；重組人干擾素a2b；重組人干擾素γ；重組人白介素-2；重組人紅細(xì)胞生成素；重組人粒細(xì)胞集落刺激因子；基因工程鏈激酶；堿性成纖維細(xì)胞生長因子；重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子。

　　現(xiàn)階段，在一些大型藥品經(jīng)營企業(yè)冷藏藥品的品種已多達(dá)上百種。冷藏藥品的管理問題已經(jīng)凸現(xiàn)，亟待解決。新版GSP規(guī)定中也對冷鏈溫濕度監(jiān)測提出了明確要求，冷藏藥品必須通過冷鏈車來運輸，并要保證車廂內(nèi)溫度在2-8℃，并對溫濕度進(jìn)行全程監(jiān)測與記錄，做到有據(jù)可查，務(wù)必做到對冷藏車的溫濕度監(jiān)測準(zhǔn)確、有效，保障藥器運輸過程的質(zhì)量安全。

⑥關(guān)于冷藏車的介紹

　　冷藏車是用來運輸冷凍或保鮮的貨物的封閉式廂式運輸車，是裝有制冷機(jī)組的制冷裝置和聚氨酯隔熱廂的冷藏專用運輸汽車，常用于運輸冷凍食品（冷凍車），奶制品（奶品運輸車）、蔬菜水果（鮮貨運輸車）、疫苗藥品（疫苗運輸車）等。冷藏車組成：冷藏車由專用汽車底盤的行走部分，與隔熱保溫廂體(一般由聚氨酯材料、玻璃鋼組成，彩鋼板，不銹鋼等），制冷機(jī)組，車廂內(nèi)配有冷鏈溫濕度車載屏（具有溫濕度記錄和無線通訊功能）等部件組成，對于特殊要求的車輛，如肉鉤車，可加裝肉鉤，攔腰，鋁合金導(dǎo)軌，通風(fēng)槽等選裝件。

　　三、冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)組成及功能概述

　　1、RS-TY-CD溫濕度變送器

（新版GSP對冷藏車溫濕度監(jiān)測點數(shù)的說明）：每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的溫濕度測點終端數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個測點終端，不足20立方米的按20立方米計算。

　　2、管理主機(jī)（手機(jī)）RS-TY-ZJ：安卓及以上版本、藍(lán)牙、2G/3G/4G數(shù)據(jù)上傳、不小于512M RAM內(nèi)存空間、不小于100M存儲空間、GSP定位功能、WIFI功能。

　　3、藍(lán)牙打印機(jī)RS-TY-LY

　　4、監(jiān)測軟件RS-RJ-YUN：環(huán)境監(jiān)測云平臺實現(xiàn)對監(jiān)測車輛內(nèi)車廂內(nèi)溫濕度實時監(jiān)測、溫濕度超限報警、短信報警，實時曲線、歷史曲線、數(shù)據(jù)報表、數(shù)據(jù)存儲、打印、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存為TXT、EXCEL等。

冷鏈應(yīng)急預(yù)案10

　　常用冷鏈設(shè)備使用與維護(hù) 冷藏車

冷藏車是運送疫苗的專用車輛，應(yīng)辦理特種車輛證。

冷藏車應(yīng)保持機(jī)械和制冷系統(tǒng)的良好狀態(tài)。每次運輸時按規(guī)定對車廂內(nèi)溫度進(jìn)行記錄與監(jiān)測，根據(jù)疫苗的儲存要求調(diào)整車廂內(nèi)溫度。疫苗裝車時應(yīng)注意保留冷氣循環(huán)通道。每次運輸時隨車攜帶外接電源線，如運輸途中停車時間較長應(yīng)接好外接電源以確保車內(nèi)制冷系統(tǒng)正常運行。冷庫

制冷機(jī)組應(yīng)雙路供電或備用發(fā)電機(jī)組，安裝電壓、電流指示儀表；并配有備用制冷機(jī)組。

應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設(shè)備每天記錄冷庫內(nèi)的溫度及機(jī)器運轉(zhuǎn)情況。冰箱

冰箱內(nèi)儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放。

冰箱門因經(jīng)常開啟，溫度變化較大，門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運轉(zhuǎn)情況。每臺冰箱應(yīng)配有溫度監(jiān)測記錄表，每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運轉(zhuǎn)情況。

使用冰襯冰箱儲存疫苗時，注意應(yīng)將卡介苗、脊灰疫苗和麻疹疫苗存放在底部，并將百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內(nèi)的地方，以免凍結(jié)。

冷藏箱和冷藏包

　　運送和儲存疫苗時，冷藏箱（包）內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制好的冰排。疫苗安瓿不能直接與冰排接觸，防止凍結(jié)。

運送和儲存疫苗時，應(yīng)在冷藏箱（包）的底層墊上紗布或紙，以吸水和防止疫苗破碎。

每次使用冷藏箱（包）后，應(yīng)清洗擦干后保存。冰排

凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積的90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室，凍制時間應(yīng)不少于24小時。

在凍制冰排時，冰排與低溫冰箱箱壁之間應(yīng)留有3～5cm的間隙。

冰排應(yīng)在低溫條件下凍制至結(jié)露（“出汗”）狀態(tài)后,放入冷藏箱（包）內(nèi)。

每次冷鏈運轉(zhuǎn)結(jié)束后，應(yīng)將冷藏箱（包）內(nèi)冰排的水倒出，清洗干凈、晾干后與冷藏箱（包）分開存放。

　　常溫庫溫度為10~30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷庫溫度為2~10℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在35~75％之間。

冷鏈應(yīng)急預(yù)案11

　　冷鏈藥品運輸應(yīng)急救助保證協(xié)議

　　甲方（受托方）：*****醫(yī)藥有限公司

　　乙方（委托方）：*******有限公司

　　甲乙雙方本著應(yīng)急互助的原則，為保證運輸冷鏈藥品的在途質(zhì)量，明確雙方責(zé)任，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄要求，特簽訂此協(xié)議。

　　1、甲方必須有正規(guī)廠家生產(chǎn)、經(jīng)過專業(yè)機(jī)構(gòu)驗證的運輸冷鏈藥品的車輛（冷藏車）

　　2、甲方需提供相關(guān)運輸資質(zhì)文件、運輸設(shè)施設(shè)備和檢測系統(tǒng)證明文件及驗證文件、承運人員資質(zhì)證明等相關(guān)資料。

　　3、甲方冷藏運輸設(shè)施設(shè)備及自動檢測系統(tǒng)不符合規(guī)定或未經(jīng)驗證的，不得實施救助或委托運輸。

　　4、甲方不能實施救助的應(yīng)當(dāng)立即告知乙方，避免給乙方造成損失。

　　5、乙方運輸冷藏藥品出現(xiàn)異常情況，需要甲方救助時，為甲方提供準(zhǔn)確的事發(fā)地點、人員聯(lián)系方式及車輛牌號，并將相關(guān)事由告知乙方。

　　6、甲方接到通知后，應(yīng)立即趕往事發(fā)地點進(jìn)行救助，交接后方可實施救助。

　　7、救助時，甲方應(yīng)保證運輸乙方冷鏈藥品的溫度控制在經(jīng)過驗證的范圍，在運輸途中能夠?qū)崟r檢測并記錄載有冷鏈藥品的冷藏車的溫度數(shù)據(jù)。

　　8、到達(dá)乙方銷售單位后，經(jīng)銷售單位收貨交接后方可離去，同時轉(zhuǎn)告乙方冷鏈藥品已送達(dá)，乙方便于做好與銷售單位的對接。

　　9、乙方做好救助（委托）運輸冷鏈藥品的記錄包括：發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、藥品數(shù)量、貨單號、承運單位、駕駛員姓名等。

　　本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期一年。

　　甲方（公章）：

　　乙方（公章）：

　　代表人（簽章）：

　　日期：

冷鏈應(yīng)急預(yù)案12

　　免疫接種冷鏈管理停電應(yīng)急預(yù)案

　　冷鏈?zhǔn)菄颐庖咭?guī)劃實施的重要保障之一。但近年來用電日趨緊張 , 對冷鏈的運轉(zhuǎn)造成了一定的影響。為保證國家免疫規(guī)劃的順利實施 ,保護(hù)兒童健康，特制定本方案。

　　一、指導(dǎo)思想

　　貫徹落實《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，《計劃免疫技術(shù)管理規(guī)程》的有關(guān)精神，建立預(yù)防為主、長效管理與應(yīng)急處理機(jī)制，做好冷鏈管理，保證接種質(zhì)量，保障人民群眾的身體健康和生命安全。

　　二、工作原則

　　1、適用范圍，本預(yù)案適用于發(fā)生的停電突發(fā)事件。

　　2、預(yù)防為主，預(yù)先考慮到可能發(fā)生的一些情況，有針對性的提出措施，解決工作中的實際問題。

　　3、依法處置，冷鏈管理不完善，嚴(yán)格按照《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》處理。

　　三、組織管理

　　成立冷鏈管理應(yīng)急處理小組：

　　1、分管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行統(tǒng)一調(diào)度，綜合辦公室統(tǒng)一安排,聯(lián)系冷鏈設(shè)備的維修，電線線路的日常維護(hù)。需要將疫苗送到外單位的冷庫、冰箱存放時，由院辦聯(lián)系冷庫、冰箱并安排車輛。

　　2、公共衛(wèi)生科具體負(fù)責(zé)，責(zé)任到人。負(fù)責(zé)冷鏈?zhǔn)业娜粘９芾砑巴ｋ姇r的監(jiān)測，指導(dǎo)、檢查預(yù)防接種門診冷鏈的運轉(zhuǎn)、監(jiān)測和預(yù)案的響應(yīng)。

　　四、分級控制

　　1、平時做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作：

（1）冷藏箱及冰排的準(zhǔn)備，平時做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作，預(yù)防接種門診保證冷庫運轉(zhuǎn)正常、配備保證20塊冰排。

（2）疫苗數(shù)量的控制，公共衛(wèi)生科保證一類疫苗的正常用量，預(yù)防接種門診留有一定的機(jī)動數(shù)。對二類疫苗的數(shù)量根據(jù)每月初預(yù)防接種門診上報的每月疫苗使用數(shù)進(jìn)行準(zhǔn)備。

　　2、預(yù)案分級:

（1）停電分級 , 根據(jù)停電時間的長短 , 實行三級控制措施。

　　A級 : 停電24小時內(nèi)。按室溫在10℃－25℃之間，室溫在25℃以上二種情況來處理。

　　B級 : 停電24小時以上。按室溫在10℃以下，室溫在10℃－25℃之間，室溫在25℃以上三種情況來處理。

　　C級 : 停電72小時以上。按室溫在10℃以下，室溫在10℃－25℃之間，室溫在25℃以上種情況來處理。

　　五、預(yù)案的響應(yīng) :

　　A級 : 停電24小時內(nèi)。室溫在10℃－25℃之間時 ,在冰箱內(nèi)存放一些冰排的方法解決。室溫在25℃以上時，在冰箱內(nèi)存放大量冰排。保持冰箱內(nèi)的溫度在2℃－8℃之間。

　　C級 : 停電72小時以上。室溫在10℃以下，嚴(yán)密監(jiān)測冰箱內(nèi)的溫度，一旦箱內(nèi)溫度上升，超過8℃時，在冰箱內(nèi)存放一些冰排。室溫在 10℃－25℃之間 , 減少留存疫苗，在冰箱內(nèi)存放大量冰排, 并嚴(yán)密監(jiān)測冰箱內(nèi)的溫度，一旦內(nèi)溫度上升，超過8℃時。把疫苗送到外單位的冷庫存放。室溫在25℃以上，把疫苗送到外單位的冷庫存放，并保證存放溫度控制在2～8℃之間。

　　六、保障措施

　　1.日常監(jiān)測管理 : 做好每天上下午 2 次的測溫監(jiān)測 ,雙休日安排人員測溫，及時發(fā)現(xiàn)和解決工作中存在的問題 ,及時報告。

　　2.平時盡量多制冰排 ,備用冰排保證在20塊以上，以備急用。盡量解決因停電引起的困擾。

　　3、聯(lián)系好租借單位冷庫，必要時把疫苗送到外單位的冷庫存放。

　　4、備發(fā)電機(jī)或通過租用發(fā)電機(jī)備用，一旦冰箱內(nèi)的溫度超過8℃時，立即啟用。

　　赤峰學(xué)院第二附屬醫(yī)院

　　組長：王艷

　　2016年6月27日

冷鏈應(yīng)急預(yù)案13

　　冷藏藥品運輸應(yīng)急聯(lián)動協(xié)議書

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，為保證冷藏藥品在運輸配送過程中的儲存條件符合冷鏈運輸?shù)囊?，確保冷鏈無縫鏈接，保證藥品質(zhì)量安全，有效預(yù)防和正確處置冷藏藥品在運輸過程中出現(xiàn)的車輛設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等意外突發(fā)事件，經(jīng)雙方共同商定，特簽訂本協(xié)議。

　　第一條、此協(xié)議為甲乙雙方共同的意愿，雙方受益和責(zé)任均處于同等水平。第二條、當(dāng)一方的冷藏藥品運輸配送車輛處于另一方所在的地級市內(nèi)，出現(xiàn)車輛、冷藏設(shè)備故障，或遇到惡劣天氣、交通擁堵等意外情況，導(dǎo)致無法繼續(xù)保證冷藏藥品保存條件時，適用本協(xié)議。

　　第三條、上款情況發(fā)生時，另一方接到應(yīng)急協(xié)助信息后，應(yīng)緊急啟動應(yīng)急響應(yīng)。根據(jù)對方公司的要求，及時提供冷藏車、冷藏箱、保溫箱、蓄冷劑等相應(yīng)設(shè)備的調(diào)配支持。若故障方無法繼續(xù)運輸送貨，另一方應(yīng)安排將對方藥品存入本公司冷庫暫存。

　　第四條、雙方所提供給對方應(yīng)急使用的冷藏車、冷藏箱、保溫箱、蓄冷劑以及冷庫等設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

　　第五條、若需要借用冷藏車，提供方應(yīng)保證冷藏車能夠正常工作，車況及制冷性能符合規(guī)定。借用方承諾遵照車輛提供方的規(guī)定使用，費用由借用方承擔(dān)。

　　第六條、若需要借用冷藏箱、保溫箱、蓄冷劑，提供方應(yīng)負(fù)責(zé)所借設(shè)備能夠正常使用，并滿足不低于10小時的冷藏工作效果。

　　第七條、借用方應(yīng)嚴(yán)格按照正確的使用方法使用所借的設(shè)備，如有損壞，應(yīng)予以維修或賠償。第八條、借用冷藏車的所產(chǎn)生的油費、過路過橋費、司機(jī)工資等費用由借用方承擔(dān)，另外，借用方還應(yīng)該按2頓以下車輛每天（不足一天按一天計算）500元計費標(biāo)準(zhǔn)向車輛出借方交租借費。

　　第九條、借用冷庫時,借用方應(yīng)按照每天（不足一天按一天計算）每件5元計費標(biāo)準(zhǔn)向出借方交保管費。

　　第十條、借用冷藏箱、保溫箱、蓄冷劑，借用方應(yīng)該在兩個工作日內(nèi)歸還，不收取費用，如借用時間超過兩個工作日，則按每個箱每天20元收取租借費。

　　第十一條、如需要提供運輸、儲存過程的溫度數(shù)據(jù)時，雙方應(yīng)負(fù)責(zé)如實提供。第十二條、未盡事宜，雙方另行協(xié)商。本協(xié)議一式兩份，雙方蓋章后生效，有效期兩年。

　　甲方（簽章）：乙方（簽章）：

　　日期：日期：

　　聯(lián)系人：

　　聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：

　　聯(lián)系人：

冷鏈應(yīng)急預(yù)案14

　　疫苗冷鏈管理制度

　　一、疫苗的運輸必須用冷藏箱，領(lǐng)取疫苗時必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。

　　二、嚴(yán)格按照《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》要求。疫苗在運輸過程中，疫苗發(fā)放、運送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。

　　三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用，不得挪作它用。

　　四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度，做到賬、物相符。

　　五、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)對疫苗運輸過程進(jìn)行溫度監(jiān)測并如實記錄疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、用途、啟運和到達(dá)時間、啟運和到達(dá)時疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、啟運至到達(dá)行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名。

　　六、區(qū)疾控中心在接收或購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗配送企業(yè)提供的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件，進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)提供《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。收貨時應(yīng)當(dāng)核實疫苗運輸?shù)脑O(shè)備類型、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、用途、啟運和到達(dá)時間、啟運和到達(dá)時疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度等內(nèi)容進(jìn)行核實并做好記錄。

　　七、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存，并由專人負(fù)責(zé)保管，bOPV在-20℃條件貯存，BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃條件下貯存。疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測,每天上午和下午至少各進(jìn)行一次人工溫度記錄（間隔不少于6小時），并如實記錄監(jiān)測結(jié)果；做好停電、停機(jī)、故障維修記錄，管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測時要做好交接班。

　　八、區(qū)疾控中心、接種單位領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”以及先進(jìn)先出、近效期先出的原則，有計劃的分發(fā)。貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙。

　　九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng)，經(jīng)常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜，長期停止使用時，應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈，每周開機(jī)2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內(nèi)干燥和清潔。

　　十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?；蚬收蠎?yīng)及時報告，由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理，非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。

　　注射器管理制度

　　一、嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》（2016年）要求管理使用注射器，實行專人管理。預(yù)防接種全部使用一次性注射器和自毀型注射器。

　　二、建立、健全注射器出入庫記錄，并做到賬物相符。

　　三、注射器使用數(shù)量，要跟全年一類疫苗應(yīng)種兒童的針次計算。

　　四、注射器領(lǐng)取要仔細(xì)核對產(chǎn)地、批號、效期、溫度，做好記錄并按照品質(zhì)批號碼放。

　　五、認(rèn)真做好注射器分發(fā)記錄。分發(fā)要遵循“先短效期，后長效期，先進(jìn)先出，后進(jìn)后出”的原則，有計劃的領(lǐng)取和使用疫苗及注射器，杜絕失效浪費。

　　六、注射器儲存和運輸時要注意防潮，避免和揮發(fā)性、腐蝕性的物品存放在一起。

　　七、認(rèn)真做好過期、失效注射器及廢棄注射器的銷毀處理及記錄。

　　八、若有發(fā)現(xiàn)注射器外包裝破損或從外觀上有質(zhì)量可疑，應(yīng)暫停使用及時向上級部門報告。

　　九、預(yù)防接種單位每日將注射器使用有關(guān)情況進(jìn)行統(tǒng)計，并做好國家免疫規(guī)劃平臺注射器出入庫。

冷鏈應(yīng)急預(yù)案15

　　免疫接種冷鏈管理停電應(yīng)急預(yù)案

　　冷鏈?zhǔn)菄颐庖咭?guī)劃實施的重要保障之一。但近年來用電日趨緊張對冷鏈的運轉(zhuǎn)造成了一定的影響。為保證國家免疫規(guī)劃的順利實施,保護(hù)兒童健康，特制定本方案。

　　一、指導(dǎo)思想

　　二、工作原則

　　1、適用范圍，本預(yù)案適用于發(fā)生的停電突發(fā)事件。

　　2、預(yù)防為主，預(yù)先考慮到可能發(fā)生的一些情況，有針對性的提出措施，解決工作中的實際問題。

　　3、依法處置，冷鏈管理不完善，嚴(yán)格按照《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》處理。

　　三、組織管理

　　成立冷鏈管理應(yīng)急處理小組：

　　2、計免科具體負(fù)責(zé)，責(zé)任到人。負(fù)責(zé)冷鏈?zhǔn)业娜粘９芾砑巴ｋ姇r的監(jiān)測，指導(dǎo)、檢查預(yù)防接種門診冷鏈的運轉(zhuǎn)、監(jiān)測和預(yù)案的響應(yīng)。

　　四、分級控制 1平時做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作：

冷藏箱及冰排的準(zhǔn)備，平時做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作，預(yù)防接種門診保證冷庫運轉(zhuǎn)正常、配備保證20塊冰排。

疫苗數(shù)量的控制，計免科保證一類疫苗的正常用量，預(yù)防接種門診留有一定的機(jī)動數(shù)。對二類疫苗的數(shù)量根據(jù)每月初預(yù)防接種門診上報的每月疫苗使用數(shù)進(jìn)行準(zhǔn)備。

　　2、預(yù)案分級:

　　停電分級 , 根據(jù)停電時間的長短 , 實行三級控制措施。A級 : 停電24小時內(nèi)。按室溫在10℃－25℃之間，室溫在25℃以上二種情況來處理。

　　B級 : 停電24小時以上。按室溫在10℃以下，室溫在10℃－25℃之間，室溫在25℃以上三種情況來處理。

　　C級: 停電72小時以上。按室溫在10℃以下，室溫在10℃－25℃之間，室溫在25℃以上種情況來處理。

　　五、預(yù)案的響應(yīng):

　　A級: 停電24小時內(nèi)。室溫在10℃－25℃之間時 ,在冰箱內(nèi)存放一些冰排的方法解決。室溫在25℃以上時，在冰箱內(nèi)存放大量冰排。保持冰箱內(nèi)的溫度在2℃－8℃之間。

　　B級: 停電24小時以上。室溫在10℃以下；嚴(yán)密監(jiān)測冰箱內(nèi)的溫度，一旦內(nèi)溫度上升，超過8℃時，在冰箱內(nèi)存放一些冰排。室溫在 10℃－25℃之間；在冰箱內(nèi)存放大量冰排或冰塊解決。室溫在25℃以上時, 在冰箱內(nèi)存放大量冰排并通過減少存放疫苗，使冰箱內(nèi)的溫度保持在2℃－8℃之間。冰箱內(nèi)的溫度上升，超過8℃時把疫苗送到外單位的冷庫存放或使用發(fā)電機(jī)給冷鏈?zhǔn)夜╇?。并保證存放溫度控制在2～8℃之間。C級: 停電72小時以上。室溫在10℃以下，嚴(yán)密監(jiān)測冰箱內(nèi)的溫度，一旦箱內(nèi)溫度上升，超過8℃時，在冰箱內(nèi)存放一些冰排。室溫在10℃－25℃之間 , 減少留存疫苗，在冰箱內(nèi)存放大量冰排, 并嚴(yán)密監(jiān)測冰箱內(nèi)的溫度，一旦內(nèi)溫度上升，超過8℃時。把疫苗送到外單位的冷庫存放或使用發(fā)電機(jī)給冷鏈?zhǔn)夜╇?。室溫?5℃以上，把疫苗送到外單位的冷庫存放或使用發(fā)電機(jī)給冷鏈?zhǔn)夜╇?。并保證存放溫度控制在2～8℃之間，六、保障措施

　　1、日常監(jiān)測管理: 做好每天上下午 2 次的測溫監(jiān)測 ,及時發(fā)現(xiàn)和解決工作中存在的問題,及時報告。

　　2、平時盡量多制冰排 ,備用冰排保證在20塊以上，以備急用。盡量解決因停電引起的困擾。

　　3、在停電期間每2小時開冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測，每開一次冰箱就加放一個冰排。

　　4、聯(lián)系好租借單位冷庫，必要時把疫苗送到外單位的冷庫存放。

　　5、備發(fā)電機(jī)或通過租用發(fā)電機(jī)備用，一旦冰箱內(nèi)的溫度超過8℃時，立即啟用。

冷鏈應(yīng)急預(yù)案16

　　冷鏈管理應(yīng)急預(yù)案

　　1、為迅速、有效地控制突發(fā)性冷鏈藥品事故的發(fā)生，保障此類藥品經(jīng)營過程的安全，指導(dǎo)公司相關(guān)人員科學(xué)、有效、迅速地處理此類藥品在公司經(jīng)營全過程可能出現(xiàn)的事故，努力消除危害后果，最大限度地減少事故造成的損失。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，結(jié)合本公司的經(jīng)營實際，特制定本預(yù)案。

　　2、本預(yù)案適用于公司內(nèi)部冷鏈藥品進(jìn)、銷、存以及配送全過程出現(xiàn)的突發(fā)事件處理。本預(yù)案所稱的冷鏈藥品，是指對藥品貯藏、藥品有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。

　　3、本預(yù)案為公司內(nèi)部處理冷鏈藥品經(jīng)營過程中各類事故應(yīng)急救援工作的基本程序和組織原則。

　　4、冷鏈藥品應(yīng)急處理的主要任務(wù)

保障冷鏈藥品的儲存環(huán)境符合其規(guī)定的儲存要求。組織規(guī)范、科學(xué)、有效的現(xiàn)場處理。及時按規(guī)定要求報告。

如有必要時，規(guī)范地轉(zhuǎn)移發(fā)生事故的藥品。

調(diào)查事故原因和追究事故責(zé)任，消除危害后果，恢復(fù)正常秩序。

　　5、冷鏈藥品事故應(yīng)急處理工作的基本原則集中領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一指揮。快速反應(yīng)，科學(xué)操作。各盡其責(zé)、協(xié)同作戰(zhàn)。科學(xué)分析、及時改進(jìn)。

　　6、應(yīng)急處理的組織機(jī)構(gòu)

　　公司冷鏈藥品事故應(yīng)急處理的組織機(jī)構(gòu)人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、儲運部經(jīng)理、辦公室等人員，當(dāng)人員發(fā)生變化時進(jìn)行及時變更。具體應(yīng)急員管理小組成員名單如下：

　　組

　　長：古玉清副組長：黃龍杰

　　組

　　員：令繼鵬

　　景世程

　　劉妍玉

　　曹文玲

　　古玉璽

　　師亞菊

　　侯玲玲

　　楊智斌

　　楊

　　雄

　　蘇麗娜

　　史靜靜

　　馬若嚴(yán)

　　7、冷藏藥品儲存應(yīng)急預(yù)案處理程序

遇斷電或停電現(xiàn)象時，公司相關(guān)負(fù)責(zé)人員應(yīng)立即啟動自備的發(fā)電機(jī)，維持冷庫的正常運行，并及時監(jiān)測溫度變化。

電路損壞，冷風(fēng)機(jī)組異常時，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時間通知安定區(qū)務(wù)實家電維修部，維修人員應(yīng)在兩小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行搶修。

若短時間內(nèi)無法修復(fù)故障或供電單位通知停電時間過長等情況，造成冷庫不能正常工作，必須轉(zhuǎn)運冷藥品時：

養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時間通知質(zhì)管部，質(zhì)管部應(yīng)立即向儲運部下達(dá)冷藏藥品停止發(fā)貨和準(zhǔn)備轉(zhuǎn)運冷藏藥品的通知，并同時告知采購部、銷售部、辦公室。

辦公室接到通知后根據(jù)具體情況馬上聯(lián)系制冷設(shè)備廠家進(jìn)行維修事宜，并將情況反應(yīng)給總經(jīng)理，同時協(xié)助質(zhì)管部、儲運部做好冷庫藥品的轉(zhuǎn)運工作。

儲運部接到通知后不得隨意開啟冷庫門，并安排人員做好轉(zhuǎn)運冷藏藥品的準(zhǔn)備工作。冷庫恢復(fù)正常工作后，質(zhì)管部應(yīng)同儲運部、辦公室做好冷藏藥品轉(zhuǎn)回工作。

冷庫異常期間銷售部門應(yīng)與客戶加強聯(lián)系，處理好冷藏藥品銷售事宜。整個過程密切關(guān)注溫度變化并做好記錄。

質(zhì)管部需將上述情況以書面報告的形式上交總經(jīng)理。

　　8、冷藏藥品運輸應(yīng)急預(yù)案處理程序

對冷藏、冷凍藥品在運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件做出快速反應(yīng)，采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大。

運輸員應(yīng)盡可能將冷藏車停至陰涼處，并同時將停車地點、時間、初步判斷異常原因、目前已采取的措施等情況告知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組。

應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組接到運輸員電話后，應(yīng)立即組織成員商議并迅速做出決定，并將應(yīng)急措施的通知送達(dá)各有關(guān)部門。

當(dāng)冷藏車在運輸有效時限內(nèi)，公司安排人員帶保溫箱轉(zhuǎn)運冷藏藥品的措施。

當(dāng)冷藏車在15公里范圍內(nèi)出現(xiàn)制冷發(fā)生故障，運輸員無法排除故障時，應(yīng)立即返回處理。

冷藏車在運輸途中出現(xiàn)緊急狀況時，運輸員無法排除故障，應(yīng)及時向應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人匯報，并在半小時內(nèi)根據(jù)運輸目的地的半徑，聯(lián)系就近協(xié)作單位（如博遠(yuǎn)藥業(yè)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院），做好轉(zhuǎn)運工作及交接手續(xù)。

　　9、應(yīng)急保障

與設(shè)施設(shè)備供應(yīng)商簽署保障協(xié)議。

儲運部應(yīng)做好車輛準(zhǔn)備、人員準(zhǔn)備，隨時保證冷鏈藥品的提取和配送。根據(jù)公司冷鏈藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)范圍，為防患冷鏈藥品在定西市區(qū)以外運輸途中出現(xiàn)運輸設(shè)備故障等緊急狀況的應(yīng)急處理，公司應(yīng)在冷鏈存儲、運輸設(shè)備以及相關(guān)驗證材料的審定基礎(chǔ)上，在藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)區(qū)域范圍內(nèi)，在本地區(qū)選擇一家經(jīng)營冷鏈藥品企業(yè)為關(guān)系客戶。

　　10、宣傳教育、培訓(xùn)和演練

宣傳教育：冷鏈藥品突發(fā)性事件應(yīng)急處理的宣傳培訓(xùn)由辦公室計劃、組織、實施。應(yīng)按照冷鏈藥品突發(fā)性事件領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，采取適當(dāng)?shù)姆绞叫麄骼滏溗幤吠话l(fā)性事件應(yīng)急保障的重要性，提高全體員工在突發(fā)事件情況下的責(zé)任感，強化質(zhì)量意識。

培訓(xùn)與演練：辦公室應(yīng)按照冷鏈藥品突發(fā)性事件領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，制度培訓(xùn)計劃，并將冷鏈藥品突發(fā)性事件的教育培訓(xùn)納入公司年度培訓(xùn)計劃中。根據(jù)“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、突出重點、適應(yīng)需求”的原則，采取定期或不定期向結(jié)合的形式，組織開展培訓(xùn)和演練。

　　11、本預(yù)案由公司冷鏈藥品突發(fā)性事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組制定，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。

　　12、本預(yù)案由公司冷鏈藥品突發(fā)性事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。

　　蘭州強生醫(yī)藥有限責(zé)任公司

　　定西分公司

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