時(shí)間不知不覺,我們后知后覺,辛苦的工作已經(jīng)告一段落了,回顧這段時(shí)間以來的工作,制定一份工作總結(jié)吧。下面是范文網(wǎng)小編收集的有關(guān)質(zhì)量部年終工作總結(jié)參考模板3篇 質(zhì)量部的年終總結(jié),供大家品鑒。
有關(guān)質(zhì)量部年終工作總結(jié)參考模板1
一:工作的達(dá)成情況:
1. 來料檢驗(yàn):
1.1現(xiàn)在的人員配置來說,還是比較缺乏,每天的工作量還是比較大的,況且像原材料、焊接、外協(xié)五金拋光、機(jī)加件產(chǎn)品的來料檢驗(yàn)都劃分給了五金機(jī)加部門的品管員,來進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督!在外協(xié)處目前覆蓋的檢驗(yàn)有:外購(gòu)的半成品和成品、零配件、包材、電鍍件抽檢、成品的抽檢試水這幾個(gè)大項(xiàng)!在產(chǎn)品的覆蓋面基本可以滿足現(xiàn)行的品質(zhì)需求!
1.2在來料檢驗(yàn)品管員的配置上是定崗定職;主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)和異常處理;檢驗(yàn)內(nèi)容主要為產(chǎn)品外觀、裝配、功能、尺寸等;在實(shí)際的檢驗(yàn)技能方面還需要逐步提升;在檢驗(yàn)的流程上基本達(dá)到要求,在標(biāo)準(zhǔn)的判定上還需要牢固掌握!對(duì)于異常的處理還需要掌握一定的技巧和方式!針對(duì)龍頭方面的檢驗(yàn)還需要培訓(xùn)上崗!
1.3在目前外協(xié)處的電鍍抽檢中,發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)主要是產(chǎn)品的電鍍鍍層達(dá)不到要求!此種現(xiàn)象一直存在著,沒有得到很好的改善!其次就是外觀性異常特別多,基本上每批次都有30%左右的不良品被挑選出來!造成生產(chǎn)和成本的雙增加;在這方面很多都是電鍍廠原因造成!
1.4外購(gòu)方面的檢驗(yàn)有時(shí)回來的產(chǎn)品找不到原定的圖面清單或者樣品,在品質(zhì)判定上比較難決定;在決大部分的產(chǎn)品中可以依據(jù)圖紙和樣品進(jìn)行檢驗(yàn)判定;在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)的送檢單上的名字跟技術(shù)部的清單名字不統(tǒng)一;有時(shí)各有各的叫法,這點(diǎn)必須進(jìn)行改善!物料在全公司必須有固定的代碼和名稱!
1.5在外協(xié)機(jī)加和焊接方面的檢驗(yàn)還存在著問題,在12月底有所改善!之前出現(xiàn)的問題主要是沒有發(fā)現(xiàn)異常:主要是焊接件的外觀、密封性和外協(xié)機(jī)加產(chǎn)品的尺寸等!
2. 制程檢驗(yàn):
2.1 五金車間:
2.1.1 五金機(jī)加和五金拋光的品管員配置總屬1人;在目前的檢驗(yàn)中可以滿足實(shí)際需要!實(shí)行定崗定職檢驗(yàn),主要負(fù)責(zé)機(jī)加產(chǎn)品的首、巡、終檢和五金拋光產(chǎn)品的抽檢、處理現(xiàn)場(chǎng)異常等;檢驗(yàn)內(nèi)容主要集中在外觀、功能、尺寸等;在觀察期間,對(duì)于機(jī)加內(nèi)部檢驗(yàn)可以發(fā)現(xiàn)問題并能提出解決;品管員對(duì)于產(chǎn)品的總體組裝和結(jié)構(gòu)、使用性能等了解不夠,在外協(xié)回來的產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)有些異常沒有發(fā)現(xiàn)的情況還是有:主要體現(xiàn)在焊接件的碰傷、焊疤大等方面;外協(xié)加工的尺寸控制沒有按照?qǐng)D紙加工;
2.1.2 在拋光的抽檢沒有發(fā)現(xiàn)大的問題,檢驗(yàn)內(nèi)容主要是產(chǎn)品拋光后的外觀;主要問題是外觀不良等!基本可以解決!總體上品管員在拋光檢驗(yàn)方面還需要提高和改進(jìn)!
2.2 注塑車間:
2.2.1 注塑車間的人員配置2人;一個(gè)做現(xiàn)場(chǎng)巡檢、一個(gè)做成品檢驗(yàn),實(shí)行定崗定職;主要負(fù)責(zé)檢驗(yàn)產(chǎn)品的外觀、功能、尺寸、處理現(xiàn)場(chǎng)異常等;在實(shí)際的檢驗(yàn)過程中對(duì)于注塑成品的不良現(xiàn)象還不是特別了解;在巡檢發(fā)現(xiàn)問題的及時(shí)性還不及時(shí),有時(shí)在成品轉(zhuǎn)序的時(shí)候才發(fā)現(xiàn)問題,這就是檢驗(yàn)?zāi)芰Φ牟蛔?!?duì)于在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)異常問題的判定不牢固,在收與不收之間不好決策,這是對(duì)于公司檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和塑料的本身特性不夠了解,對(duì)于后序品質(zhì)需求不了解,還有就是對(duì)于異常處理的方式不夠快!面臨著生產(chǎn)車間、技術(shù)方面的壓力,處理的不是很及時(shí)!
2.2.2 塑膠拋光在現(xiàn)在面臨著人手不夠的局面,主要是抽檢產(chǎn)品拋光后的外觀;在品管員的努力下,可以滿足現(xiàn)在需要,發(fā)現(xiàn)了不少問題,主要是注塑時(shí)的產(chǎn)品外觀問題和拋光操作不當(dāng)而產(chǎn)生的異常!
2.3:安裝車間:
在安裝成品檢驗(yàn)方面實(shí)行的定人定崗;實(shí)行線上首、巡、抽檢同打包時(shí)的抽檢相結(jié)合,實(shí)行全覆蓋;主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)和異常處理;檢驗(yàn)內(nèi)容主要是外觀、適配、功能、包裝、配件、不良品界定;在產(chǎn)品的實(shí)際檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)了不少問題:主要體現(xiàn)在產(chǎn)品的功能和配置上,由于前工序的問題導(dǎo)致產(chǎn)品無法裝配或是達(dá)不到品質(zhì)要求;再就是在生產(chǎn)的流程上,比如在龍頭試水檢測(cè)上,要求是先堵住出水口試氣再試水,但是在實(shí)際中未能完全去執(zhí)行!公司在具體的生產(chǎn)流程上還需要繼續(xù)完善!特別是在部門與部門的溝通上,存在著很大問題,有時(shí)發(fā)現(xiàn)問題異常去進(jìn)行溝通解決,安裝有時(shí)不配合執(zhí)行!總是顯得比較高傲!
總體上講,在安裝成品檢驗(yàn)方面基本可以滿足現(xiàn)在出貨需要,在龍頭方面還需要培訓(xùn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法!在花灑方面可以滿足出貨品質(zhì)需求!
3.0 成品抽檢:
在成品抽檢這個(gè)崗位上實(shí)行定職定崗、專人檢驗(yàn);主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)和異常跟蹤處理;在實(shí)際的檢驗(yàn)過程所起的作用是明顯的;在工作中發(fā)現(xiàn)了很多問題:功能性、外觀、配件、包裝等方面的異常都能得到發(fā)現(xiàn)和解決。在一定程度上阻止了不良品的外流!
在人員的能力和經(jīng)驗(yàn)上可以滿足現(xiàn)在出貨需要!
二:品質(zhì)部人員能力評(píng)估:
工程師:在所管轄的范圍類,對(duì)于日常的工作安排和工作指導(dǎo)還可以,在下屬的工作紀(jì)律、團(tuán)隊(duì)合作、指令傳達(dá)、標(biāo)準(zhǔn)參考、部門溝通、異常處理、服從性等方面做得比較到位;在對(duì)于下屬的培訓(xùn)指導(dǎo)上還需要有所提升和挖掘!
品管員:在服從性、工作態(tài)度、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、部門溝通、工作內(nèi)容、工作執(zhí)行力等方面還是可以,基本滿足現(xiàn)在需要;在工作質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)掌握、工作技能、方法、經(jīng)驗(yàn)方面還有很大提升空間!
在目前的品管員中,很多是新手,在以前沒有從事過品管工作,所以在工作期間在經(jīng)驗(yàn)上顯得很不專業(yè)、在技能上不足,對(duì)于品質(zhì)的理解不夠透徹、在某些流程上不懂、完全要靠上級(jí)的指導(dǎo)和培訓(xùn)才能夠上手!特別是異常的界定方面尤顯不足!對(duì)于檢驗(yàn)依據(jù)還不能完全掌握和清楚!在檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行上還沒有完全體現(xiàn)出品質(zhì)的作用和價(jià)值!
三:內(nèi)部程序文件、檢測(cè)設(shè)備、檢驗(yàn)流程
目前公司所制定的文件有:作業(yè)指導(dǎo)書、支持性文件、質(zhì)量手冊(cè)、各式表單等;基本上可以按照ISO9001-20xx質(zhì)量手冊(cè)的要求進(jìn)行管理和實(shí)施;基本滿足現(xiàn)在公司手冊(cè)及其它方面的需求;
部門內(nèi)部所使用最多的是產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)性表單;在產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)上,一般性的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)有了,可以滿足現(xiàn)在客戶品質(zhì)需求,但是在執(zhí)行實(shí)施方面有待繼續(xù)提高;在龍頭的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)上目前沒有明確的產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和流程。這是急需要解決的問題!
在檢驗(yàn)流程上:公司目前的檢驗(yàn)流程覆蓋了原材料 基本上實(shí)行了全方位監(jiān)控,在具體的實(shí)施、執(zhí)行上還有待改進(jìn):比如圖紙和外購(gòu)實(shí)物的名稱、外形、檢驗(yàn)名稱等不一致!
在檢測(cè)設(shè)備上:現(xiàn)有的設(shè)備基本可以滿足生產(chǎn)品質(zhì)需要,只是在某些方面可以改進(jìn)得更實(shí)用和更先進(jìn)!最主要的欠缺在于材料成分的分析上還是空白!龍頭試水設(shè)備上還有待進(jìn)行優(yōu)化,以滿足明年大批量生產(chǎn)品質(zhì)需求!在基本的尺寸檢測(cè)用的卡尺、螺紋規(guī)等需要進(jìn)行校驗(yàn)和外購(gòu);具體型號(hào)等根據(jù)現(xiàn)實(shí)需要進(jìn)行請(qǐng)購(gòu)!
四:品質(zhì)部組織構(gòu)架和配置:
目前部門配置13人!結(jié)構(gòu)性不變;根據(jù)實(shí)際需要,預(yù)計(jì)在明年配置18人!具體的配置見附表組織架構(gòu)圖: 在目前配置下主要增加如下:
塑膠拋光增加抽檢1人;外購(gòu)檢驗(yàn)增加1人;實(shí)驗(yàn)室配加1人;安裝品管配加2人;
五:質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況:
在進(jìn)一月的實(shí)際統(tǒng)計(jì)后:除外協(xié)加工件(32.94%)和外購(gòu)(92.39%)的部分產(chǎn)品質(zhì)量未能達(dá)到公司既定的目標(biāo)外;機(jī)加(95.5%)注塑(95.5%)、安裝(98.3%)、品質(zhì)部目標(biāo)值(100%)均滿足了既定目標(biāo)和要求!
六:20xx年工作計(jì)劃:
6.1:組織架構(gòu)重新配制人數(shù),架構(gòu)不變,具體見附表1!
6.2:品管員內(nèi)部培訓(xùn):在20xx年的培訓(xùn)計(jì)劃是每月2次以上!主要是標(biāo)準(zhǔn)、流程、檢驗(yàn)技巧和方式、品質(zhì)專業(yè)術(shù)語(yǔ)、對(duì)于發(fā)現(xiàn)問題的處理、ISO等方面!
6.3:工作崗位的重組:適合的人放在最適合的位置!
6.4:把公司外購(gòu)、外協(xié)所有物料的檢驗(yàn)放在外協(xié)檢驗(yàn)后入倉(cāng)、電鍍件還是在外協(xié)抽檢后去安裝全檢!
6.5:對(duì)于產(chǎn)品檢驗(yàn)的指導(dǎo)性文件的編制和實(shí)施!
6.6:全面實(shí)行TQA!從品質(zhì)控制轉(zhuǎn)為品質(zhì)預(yù)防!
6.7:全面推行維護(hù)ISO9001:20xx的要求、努力使公司的品質(zhì)走上制度化、標(biāo)準(zhǔn)化!
6.8:公司各個(gè)工序的質(zhì)量稽核,放入工作重點(diǎn)。把公司的品質(zhì)盡可能提升到更高層次階段!
有關(guān)質(zhì)量部年終工作總結(jié)參考模板2
一、目的:
為了報(bào)告近階段個(gè)人主要工作內(nèi)容,使公司領(lǐng)導(dǎo)了解個(gè)人工作的基本狀況,為領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步指導(dǎo)工作,糾正不足,改善和提高企業(yè)內(nèi)部管理的業(yè)績(jī)作了充分的準(zhǔn)備和為指明公司質(zhì)量管理行動(dòng)的方向提供了必要的依據(jù)和建議,質(zhì)量部門年度工作總結(jié)。
二、主要內(nèi)容和指導(dǎo)思想:
本人自2月10日進(jìn)入公司以來,在公司領(lǐng)導(dǎo)正確指引和工作的妥善安排下,擔(dān)任公司質(zhì)量部主管,主要負(fù)責(zé)公司有關(guān)質(zhì)量管理體系前期策劃工作。經(jīng)過將近兩個(gè)月的努力,取得了一定收獲:對(duì)于建立公司有關(guān)質(zhì)量管理體系方面的工作作了一些必要的準(zhǔn)備,針對(duì)公司現(xiàn)狀,充分利用和配置資源,確保公司質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)的完整以及對(duì)公司有關(guān)質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)行指明了方向和未來工作的重點(diǎn),同時(shí)結(jié)合外部審核結(jié)果積極開展公司內(nèi)部質(zhì)量管理的改進(jìn)工作,為公司取得客戶信任,管理模式與國(guó)際接軌,走可持續(xù)發(fā)展道路,提高整體質(zhì)量意識(shí)和廣大中層干部的質(zhì)量管理水平奠定了基礎(chǔ)。現(xiàn)就將第一季度(自進(jìn)廠以來)本人工作情況報(bào)告如下:
1.順利完成公司質(zhì)量手冊(cè)和程序文件以及質(zhì)量記錄的編制工作(見任務(wù)清單02);
2.對(duì)于3月10日第三方sgs公司的外部審核結(jié)果作進(jìn)一步內(nèi)部管理體系的識(shí)別工作,為公司改進(jìn)需求指明方向(見任務(wù)清單03);
3.策劃實(shí)施質(zhì)量管理體系初始階段的準(zhǔn)備工作,確定實(shí)施項(xiàng)目、改進(jìn)方案和步驟,并設(shè)立實(shí)時(shí)跟蹤檢查辦法,設(shè)置追蹤頻率和時(shí)限,為有效監(jiān)督各部門具體工作作了充分保障(見任務(wù)清單04);
4.提煉一些基本的程序文件作為導(dǎo)入系統(tǒng)的開始,確保理解領(lǐng)悟,同時(shí)也例舉了一些嘗試應(yīng)用的案例,如針對(duì)“職責(zé)、權(quán)限與溝通”設(shè)置“質(zhì)量專職人員崗位職責(zé)說明書”;針對(duì)“內(nèi)部事務(wù)聯(lián)絡(luò)控制程序”設(shè)置“內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單:關(guān)于公司印章制作的申請(qǐng)”以及“管理策劃控制程序”和“改善建議書執(zhí)行控制程序”的應(yīng)用,分別為“質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表”和“改善建議書:關(guān)于公司大門口宣傳欄利用的建議”(見任務(wù)清單0
5、06、07、08、09、1
2、16、17);
5.針對(duì)公司缺乏質(zhì)量檢驗(yàn)人員系統(tǒng)控制內(nèi)部質(zhì)量不完善的現(xiàn)狀,設(shè)計(jì)質(zhì)量控制的系統(tǒng)架構(gòu),設(shè)立質(zhì)量專職人員并規(guī)定工作職責(zé)和內(nèi)容,設(shè)置權(quán)限,以明文規(guī)定的方式使公司順利組織起質(zhì)量控制系統(tǒng),對(duì)支持客戶驗(yàn)廠工作作了一個(gè)很好的完善補(bǔ)充,同時(shí)為實(shí)現(xiàn)公司未來真正質(zhì)量控制工作奠定了基礎(chǔ)(見任務(wù)清單12);
6.為確保公司質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)的完整,滿足文件完善的要求和實(shí)際工作的需要,設(shè)置了“管理者代表”,“體系策劃專員”,“質(zhì)量輔導(dǎo)專員”等職位,補(bǔ)充完善了質(zhì)量管理體系實(shí)施需要配置資源的不足和設(shè)置的質(zhì)量專職人員缺乏必要任職技能和相關(guān)知識(shí)經(jīng)驗(yàn)不足等缺陷,通過未來質(zhì)量控制基礎(chǔ)知識(shí)的導(dǎo)入和培訓(xùn),從真正意義上保障了公司產(chǎn)品質(zhì)量的提高(見任務(wù)清單1
3、1
4、15);
7.重點(diǎn)需要補(bǔ)充說明的一件事是公司必須設(shè)立印章使用機(jī)制,使流程操作合法化,頒布和下發(fā)的文件具有權(quán)威性,同時(shí)也體現(xiàn)機(jī)構(gòu)部門職權(quán)的唯一性(見任務(wù)清單16);
8.以兩份國(guó)標(biāo)作為參考,使實(shí)施的依據(jù)符合規(guī)定要求,依法辦事,有據(jù)可循,具有公正性、客觀性、法規(guī)性(見任務(wù)清單10、11)。
三、未來計(jì)劃:
總結(jié)第一季度的工作,本人在公司領(lǐng)導(dǎo)的有力支持和廣大中層干部的積極配合下,雖然取得了一定成績(jī)和為公司服務(wù)創(chuàng)造了良好的開端,但仍面臨嚴(yán)峻的考驗(yàn)和艱巨的任務(wù):
1.實(shí)施質(zhì)量管理體系工作開展與基層輔導(dǎo),并跟蹤檢查和報(bào)告;
2.組織公司內(nèi)部的質(zhì)量策劃以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃工作;
3.策劃管理評(píng)審工作;
4.策劃主導(dǎo)內(nèi)部審核工作,部門年度工作總結(jié)《質(zhì)量部門年度工作總結(jié)》。
四、改進(jìn)建議:
根據(jù)本人質(zhì)量管理方面多年的工作經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)外部環(huán)境發(fā)展態(tài)勢(shì)的研究,認(rèn)為當(dāng)今形勢(shì)公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系要求是大勢(shì)所趨,而且職業(yè)健康安全管理體系也漸漸為各大企業(yè)應(yīng)用并全面推廣,注重過程控制,走過程管理趨向模式是必由之路。同時(shí),結(jié)合實(shí)際情況也希望公司領(lǐng)導(dǎo)慎重考慮,以iso推廣為契機(jī),以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系為工作的目標(biāo)和方向,作為工作的重心,辨明方向,以充分調(diào)動(dòng)廣大中層干部的工作積極性,避免內(nèi)部矛盾,一致團(tuán)結(jié)奮斗,努力進(jìn)取,設(shè)立激勵(lì)制度為根本目的,發(fā)揮個(gè)人潛能為前提,領(lǐng)導(dǎo)公司進(jìn)行內(nèi)部管理改革,使公司現(xiàn)有資源被充分利用,順應(yīng)外部市場(chǎng)的發(fā)展需求,提高綜合競(jìng)爭(zhēng)力,為贏得客戶更好的信任打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)!
有關(guān)質(zhì)量部年終工作總結(jié)參考模板3
時(shí)光飛逝,時(shí)間催促我們即將告別20xx,憧憬激勵(lì)我們?cè)?0xx年開創(chuàng)事業(yè)的新高,回顧即將過去的一年,我們質(zhì)量管理不全體員工,通過內(nèi)部努力,通力合作,不斷進(jìn)取,完成了這一年公司的正常工作任務(wù)。為了更好的完成工作,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),揚(yáng)長(zhǎng)避短,現(xiàn)將過去一年工作情況總結(jié)如下:
一、日常質(zhì)量檢驗(yàn)及放行情況
對(duì)進(jìn)廠物料、中成品的質(zhì)量檢驗(yàn)是化驗(yàn)室日常工作的核心部分,在保生產(chǎn),保成品發(fā)貨的前提指導(dǎo)下,化驗(yàn)員合理分工,積極認(rèn)真做好質(zhì)量檢驗(yàn)工作,并及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告,截止于20xx年x月x日,我們已經(jīng)完成了1091批次的質(zhì)量檢驗(yàn)并給予放行,各檢驗(yàn)品種情況詳見附表。
公司外部市場(chǎng)的成熟和發(fā)展,也對(duì)我們的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量保障提出了嚴(yán)苛的要求。所有這一切,都給我們帶來了無形的壓力和動(dòng)力。單從質(zhì)量檢驗(yàn)方面的工作量來看一年來,化驗(yàn)員在相同的工作時(shí)間里,在不影響生產(chǎn)及銷售的前提下,完成了較于往年更多的工作任務(wù),由此可見我們?cè)诰o緊圍繞中心工作,強(qiáng)化部門內(nèi)部管理,全面提升員工隊(duì)伍的綜合素質(zhì)的實(shí)行經(jīng)驗(yàn)上起得了顯著效果。
7月到9月份期間,由于受生產(chǎn)車間設(shè)備爆炸的影響,整個(gè)公司彌漫著一種緊張的氣氛,事故后恢復(fù)生產(chǎn)工作在分秒必爭(zhēng)的進(jìn)行著,車間的維修和改造在不停進(jìn)行著,我們質(zhì)量部與全公司各個(gè)部門一起,克服種種困難,共同度過這一難關(guān)。
二、20xx新藥典的實(shí)施
按照國(guó)家對(duì)新版藥典的實(shí)施要求,在10月x日以后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合新藥典標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)藥品包裝標(biāo)識(shí)和說明書也要根據(jù)藥典進(jìn)行修訂,我們質(zhì)量部自年初就積極啟動(dòng)此項(xiàng)工作,在各部門積極配合下共完成修訂各種質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)105份和操作規(guī)程149份,保障了新藥典標(biāo)準(zhǔn)按時(shí)順利實(shí)施,為公司所有重要產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售工作保駕護(hù)航。
20xx年版新藥典充分體現(xiàn)了科學(xué)發(fā)展觀和科學(xué)監(jiān)管理念,藥品標(biāo)準(zhǔn)更趨科學(xué)、規(guī)范,藥典倡導(dǎo)綠色標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)持資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的目標(biāo)。藥品的安全性、藥品質(zhì)量可控性和有效性保障進(jìn)一步提升。在配合新藥典的實(shí)施,我們認(rèn)真排查新藥典中所有涉及我們?nèi)粘9ぷ鞯母暮托略鲰?xiàng)目,并及時(shí)做好準(zhǔn)備工作,如儀器、試劑及標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品的購(gòu)買,并委派化驗(yàn)員參加國(guó)家藥典委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局培訓(xùn)中心組織的《中國(guó)藥典》20xx年版全國(guó)輪訓(xùn)。
三、配合開發(fā)部注冊(cè)及新產(chǎn)品報(bào)批
配合產(chǎn)品再注冊(cè)工作,及時(shí)完成了婦科調(diào)經(jīng)片、益母草片的生產(chǎn)檢驗(yàn)及微生物方法的驗(yàn)證工作,并按留樣管理規(guī)程的要求,做好成品留樣且按期檢驗(yàn)。同時(shí),在新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目上,完成了草紅膠囊的工藝驗(yàn)證檢驗(yàn)及成品檢驗(yàn),如期完成了微生物方法學(xué)驗(yàn)證,加速穩(wěn)定性及長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn),以保障新藥注冊(cè)的上報(bào)進(jìn)程。
四、驗(yàn)證工作
根據(jù)今年的驗(yàn)證計(jì)劃,對(duì)相應(yīng)的驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,合理取樣并及時(shí)檢驗(yàn),按時(shí)完成驗(yàn)證工作。本年度一個(gè)需驗(yàn)證項(xiàng)目為27個(gè),實(shí)際完成的為26個(gè)(其中4個(gè)跨年度完成,因廠房設(shè)施等其他原因增加驗(yàn)證項(xiàng)目10個(gè)),尚未完成的均已在安排或正在進(jìn)行中。
20xx年對(duì)于質(zhì)量部而言,是共同進(jìn)步的一年、是團(tuán)結(jié)向上的一年,我們?cè)诠ぷ髦?,?duì)質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān),對(duì)工作認(rèn)真的對(duì)待,及時(shí)、準(zhǔn)確的得到任何一個(gè)數(shù)據(jù)。工作的閑余時(shí)間要鼓勵(lì)員工加強(qiáng)自身的學(xué)習(xí),不斷的來提高整個(gè)團(tuán)隊(duì)的整體素質(zhì)。
然而,目前化驗(yàn)室對(duì)人員管理上還是存在著小的問題,那就是人員流失,由于新舊員工交替對(duì)我們工作或多或少造成了困難,為了順利完成日常的檢驗(yàn)任務(wù),對(duì)新員工的培訓(xùn)成了工作的重點(diǎn),以便新員工能在較快的時(shí)間能勝任本崗位的日常工作。
在新員工的培訓(xùn)和管理上,我們通過強(qiáng)化規(guī)范意識(shí),使新員工充分注意每一個(gè)工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制;通過強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),使新員工充分注意每一個(gè)操作細(xì)節(jié)和操作步驟的規(guī)范;通過強(qiáng)化效率意識(shí),使新員工充分注意每一項(xiàng)工作內(nèi)容和工作方法的優(yōu)化。部門的管理是無止境的,部門管理的效益也是無止境的。一年來,面對(duì)部門人員更替頻繁的狀況,我們加大了部門內(nèi)部管理工作的力度。通過嚴(yán)格規(guī)范的內(nèi)部管理,增強(qiáng)了部門員工隊(duì)伍的凝聚力。
20xx年x月x日,是每個(gè)三順人刻骨而銘記于心的一天,安全生產(chǎn)的警鐘長(zhǎng)鳴,對(duì)于此次生產(chǎn)安全事故,我們部門對(duì)員工進(jìn)行了安全操作規(guī)范的重點(diǎn)培訓(xùn),并將其融入到日常工作當(dāng)中。在保證人員安全、保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、保證工作效率的前提下認(rèn)真完成了公司所下達(dá)的任務(wù)。通過學(xué)習(xí)和實(shí)用,化驗(yàn)室運(yùn)行正常,做到無生產(chǎn)事故、無安全事故。
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