藥品質(zhì)量安全責(zé)任書5篇(食品藥品安全工作責(zé)任書)

時(shí)間：2022-10-14 12:21:00 責(zé)任書

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藥品質(zhì)量安全責(zé)任書1

　　為進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《長(zhǎng)沙市食品安全事故行政責(zé)任追究規(guī)定》、《雨花區(qū)人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的意見》要求，全面加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理工作，著力保證食品安全質(zhì)量，侯家塘街道與特簽訂二0年食品藥品安全責(zé)任。

　　一、職責(zé)

　　各單位對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全負(fù)總責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作。社區(qū)主任為轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全工作的第一責(zé)任人，衛(wèi)生服務(wù)中心主任為直接責(zé)任人。

　　二、目標(biāo)管理和責(zé)任要求

　　1、認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、省和市有關(guān)食品藥品安全工作的決定精神和實(shí)施意見及工作安排。

　　2、落實(shí)食品藥品安全綜合監(jiān)管工作所必需的經(jīng)費(fèi)。

　　3、建立和完善食品藥品安全監(jiān)管體系，聘請(qǐng)專職或兼職食品藥品安全工作人員，落實(shí)辦公用房和經(jīng)費(fèi)，做到機(jī)構(gòu)、人員、辦公設(shè)施三配套。進(jìn)一步完善社區(qū)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)組織機(jī)構(gòu)、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作制度，落實(shí)監(jiān)督辦工作人員和信息聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)處理食品藥品安全日常事務(wù)。

　　4、配合相關(guān)職能部門開展食品市場(chǎng)整治和執(zhí)法檢查。

　　5、配合職能部門推進(jìn)學(xué)校和幼兒園食堂的量化評(píng)定工作。

　　6、組織相關(guān)人員在轄區(qū)內(nèi)開展食品安全檢查，排查食品安全隱患，及時(shí)向有關(guān)部門反饋食品安全情況，預(yù)防食物中毒事故發(fā)生。

　　7、完善食品安全事故的應(yīng)急救援體系，做好食品安全事件的緊急處理和事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)工作。

　　8、配合相關(guān)職能部門積極推行食品藥品綜合監(jiān)督“進(jìn)社區(qū)”、“進(jìn)學(xué)?！被顒?dòng)，要在社區(qū)、學(xué)校設(shè)立消費(fèi)者投訴點(diǎn)。

　　9、定期召開食品藥品安全工作會(huì)議，聽取相關(guān)單位工作情況匯報(bào)，研究解決存在的問題。

　　三、責(zé)任追究

　　對(duì)于失職、瀆職引發(fā)的較大或較大以上食品安全事故的，追究主要負(fù)責(zé)人及當(dāng)事人的責(zé)任，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。

　　單位：

　　代表：

　　二0年月日

藥品質(zhì)量安全責(zé)任書2

　　為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)有效開展，全面提升藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，特與藥品經(jīng)營(yíng)使用單位簽訂如下《藥品安全責(zé)任書》：

　　一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)切實(shí)擔(dān)負(fù)藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人責(zé)任，自覺抵制假劣藥械，對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

　　二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件。

　　三、健全并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)資質(zhì)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性;經(jīng)營(yíng)單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患時(shí)，主動(dòng)按規(guī)定召回及時(shí)向食品藥品監(jiān)管所報(bào)告。

　　四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不得擅自改變行政許可事項(xiàng);不偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái);不掛靠經(jīng)營(yíng)，不超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等。

　　五、加強(qiáng)藥品分類管理，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品分類管理辦法》，憑處方銷售處方藥，保證藥師在崗履職，積極收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)。

　　六、認(rèn)真做好企業(yè)自查自糾工作，確保實(shí)現(xiàn)“六有三無”，即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購進(jìn)有記錄、儲(chǔ)存有條件、管理有制度，無假劣藥品、無違規(guī)經(jīng)營(yíng)、無違法廣告。

　　七、嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，建立真實(shí)完整的各項(xiàng)記錄。

　　八、經(jīng)營(yíng)(使用)單位主動(dòng)接受各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的各項(xiàng)檢查行動(dòng)，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

　　如未實(shí)現(xiàn)責(zé)任要求，觸犯其中任意一項(xiàng)的，自愿接受責(zé)任追究，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　責(zé)任單位：

　　負(fù)責(zé)人(簽字或蓋章)：

　　年月日

　　百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章)

　　年月日

藥品質(zhì)量安全責(zé)任書3

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我鎮(zhèn)藥店的管理，明確藥店責(zé)任，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)者的安全意識(shí)，杉木橋鎮(zhèn)人民政府與藥店簽定20XX年工作目標(biāo)責(zé)任書。

　　一、藥店必須無條件服從政府的管理，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，積極配合杉木橋鎮(zhèn)人民政府及上級(jí)部門的工作及檢查，及時(shí)認(rèn)真的改進(jìn)所提出的存在的問題并承擔(dān)違反管理的全部責(zé)任。

　　二、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、出售和使用。

　　三、進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量認(rèn)證和日常監(jiān)管制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)許可、索證索票、進(jìn)貨臺(tái)賬制度，禁止超范圍經(jīng)營(yíng)。藥店的藥品、藥品專柜要做到：證照齊全并上墻，場(chǎng)所整潔衛(wèi)生;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)查驗(yàn)、索證索票和臺(tái)賬登記制度;完善藥品儲(chǔ)存條件，做好庫存藥品養(yǎng)護(hù);按規(guī)定銷售和使用藥品;從業(yè)人員具備相應(yīng)資質(zhì)。嚴(yán)禁無證無照、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品;嚴(yán)禁銷售和使用假劣藥品;嚴(yán)禁發(fā)布違法虛假藥品廣告。

　　四、嚴(yán)禁向群眾出售，供應(yīng)超過保質(zhì)期的藥品，違者承擔(dān)全部責(zé)任。

　　杉木橋鎮(zhèn)安監(jiān)站(公章)：

　　責(zé)任單位：

　　單位負(fù)責(zé)人簽字：

　　責(zé)任人(簽字)：

　　20XX年3月1日

藥品質(zhì)量安全責(zé)任書4

　　為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，全面提升農(nóng)村藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，進(jìn)一步鞏固和深化我市農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣創(chuàng)建成果，確保我鎮(zhèn)創(chuàng)建成為藥品安全示范鎮(zhèn)，特與涉藥單位簽訂《藥品安全責(zé)任書》。

　　一、持證亮照經(jīng)營(yíng)。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等合法、有效、完備的經(jīng)營(yíng)證照，藥品零售企業(yè)應(yīng)通過GSP認(rèn)證，年終信用評(píng)定達(dá)到A或B級(jí);醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過“藥品質(zhì)量管理規(guī)范化”達(dá)標(biāo)驗(yàn)收。

　　二、人員到崗履責(zé)。企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，履行藥品質(zhì)量安全責(zé)任。執(zhí)業(yè)藥師、藥師等藥學(xué)技術(shù)人員到崗履責(zé)，指導(dǎo)患者用藥安全有效。

　　三、進(jìn)貨渠道正規(guī)。慎重選擇藥品供應(yīng)商，保證藥品質(zhì)量，不接受來歷不明的藥品，不從無合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的供貨商進(jìn)貨，進(jìn)貨時(shí)應(yīng)向供應(yīng)商索取相關(guān)證照并妥善保管，以備查驗(yàn)。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站(村衛(wèi)生室)使用藥品由市內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一配送。履行購進(jìn)驗(yàn)收職責(zé)，嚴(yán)把藥品質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)，做到票、賬、貨相符。

　　四、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)到位。藥品根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。定期檢查藥品的質(zhì)量并記錄，對(duì)近效期的藥品應(yīng)制作卡片上墻警示，過期藥品應(yīng)及時(shí)銷毀，絕不再銷售使用。

　　五、服務(wù)優(yōu)質(zhì)真誠(chéng)。提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者安全、合理用藥。嚴(yán)格處方藥管理，單軌制處方藥必須憑處方銷售。設(shè)置意見簿，公布監(jiān)督舉報(bào)電話，及時(shí)解決顧客的批評(píng)或投訴。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所做到環(huán)境衛(wèi)生、整潔。

　　小周鎮(zhèn)人民政府涉藥單位：

　　負(fù)責(zé)人：

　　舉報(bào)投訴電話xxxxx

　　20XX年月日

藥品質(zhì)量安全責(zé)任書5

　　為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能，保證藥品質(zhì)量，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)責(zé)任意識(shí)，促進(jìn)形成統(tǒng)一開放、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的市場(chǎng)環(huán)境，切實(shí)保障用藥者的合法權(quán)益，促進(jìn)藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定》規(guī)定，結(jié)合我縣實(shí)際情況，特簽訂本責(zé)任書。

　　一、責(zé)任主體

　　本《責(zé)任書》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營(yíng)(單位)負(fù)責(zé)人簽訂，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為藥品安全第一責(zé)任人。

　　二、責(zé)任內(nèi)容

(一)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格按照國(guó)家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營(yíng)藥品，自覺接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理，嚴(yán)格執(zhí)行《靈臺(tái)縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定。

(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，建立健全各項(xiàng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度。

(三)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵照依法許可的事項(xiàng)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng);不得買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不得出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái);不得掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)。

(四)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，不得聘用兼職或掛職的藥學(xué)技術(shù)人員，未取得崗位合格證書的人員不得上崗。藥品

　　經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。

(五)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。

(六)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷藥品，必須建立真實(shí)完整的購銷記錄，不得從非法渠道購進(jìn)藥品，不得經(jīng)營(yíng)假、劣藥品和非法經(jīng)營(yíng)特殊藥品，藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。

(七)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在電視、電臺(tái)、報(bào)刊和公共、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行虛假藥品廣告宣傳。

(八)在執(zhí)法過程中，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈(zèng)送 “紅包”、有價(jià)證券、禮品，對(duì)有違法違紀(jì)的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時(shí)向紀(jì)檢部門舉報(bào)或投訴。

　　三、責(zé)任追究

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反上述責(zé)任內(nèi)容之一的，除依照《靈臺(tái)縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行記分和曝光外，還視其情節(jié)輕重，根據(jù)有關(guān)藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行處罰，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　四、本責(zé)任書自簽訂之日起生效。

　　五、本責(zé)任書一式兩份，百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所和藥品經(jīng)營(yíng)單位各執(zhí)一份。

　　百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(蓋章)：

　　年月日負(fù)責(zé)人：

　　年月日

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