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藥店從業(yè)人員的培訓(xùn)試題帶答案

時(shí)間:2021-08-05 11:33:26 試題

2020年藥店從業(yè)人員的培訓(xùn)試題帶答案

  在日復(fù)一日的學(xué)習(xí)、工作生活中,我們最少不了的就是試題了,試題是用于考試的題目,要求按照標(biāo)準(zhǔn)回答。你知道什么樣的試題才是規(guī)范的嗎?以下是小編整理的2020年藥店從業(yè)人員的培訓(xùn)試題帶答案,僅供參考,歡迎大家閱讀。

  一、填空題(每空0。5分,共38分)

  1、本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。

  2、應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。

  3、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持,。禁止任何虛假、欺騙行為。

  4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。

  5、藥品儲(chǔ)存五距:藥品垛間距不小于,與地面距離不小于,與庫頂距離不小于,與庫房內(nèi)墻不小于,與溫控設(shè)備及管道設(shè)施距離不小于。

  6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí),組織開展。

  7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品、的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià),確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。

  8、是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

  9、應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任,全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

  10、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有學(xué)歷或者專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

  11、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有學(xué)歷、資格和年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

  12、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有資格和年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

  13 、從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

  14、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

  15、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。

  16、從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有文化程度。

  17、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的培訓(xùn)和培訓(xùn),以符合本規(guī)范要求。

  18、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行及健康檢查,并建立檔案?;加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。

  19、通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行,更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。

  20、記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

  21、運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用貨物運(yùn)輸工具。

  22、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定,對計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進(jìn)行。

  23、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量,并滿足藥品的實(shí)施條件。

  24、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并備份。

  25、采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品或者批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。

  26、采購藥品時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

  27、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名,并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。

  28、藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到相符。

  29、收貨人員對符合收貨要求的藥品,應(yīng)當(dāng)按要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域,或設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志,通知驗(yàn)收。

  30、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的。

  31、企業(yè)對未按規(guī)定加印或加貼中國藥品電子監(jiān)管碼,或監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的.,應(yīng)當(dāng)。

  32、儲(chǔ)存藥品相對濕度為;

  33、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,采取及等措施,防止過期藥品銷售。

  34、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存藥品定期,做到賬、貨相符。

  35、企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位,并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí),保證藥品銷售流向、。

  36、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的范圍、范圍或者范圍,并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。

  37、企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具,做到票、賬、貨、款一致。

  38、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的標(biāo)志。

  39、藥品出庫時(shí),應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的。

  40、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中,應(yīng)當(dāng)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。

  二、判斷題(每題4分,共12分)

  1、企業(yè)負(fù)責(zé)人可以兼職質(zhì)量負(fù)責(zé)人;()

  2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人可以是同一人;()

  3、從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)在職在崗,可以同時(shí)兼職財(cái)務(wù)工作;()

  三、多項(xiàng)選擇題(每題5分,共10分)

  1、企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合哪些要求?()

  A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購入藥品的合法性

  C.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

  2、對()品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

  A、液體制劑B、儲(chǔ)存條件有特殊要求的C、有效期較短的D、生物制品E含麻黃堿類復(fù)方制劑

  四、簡答題(每題20分,共40分)

  1、首營企業(yè)審核時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)?zāi)男┵Y料?采購藥品時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員的哪些資料?

  2、購貨單位應(yīng)當(dāng)提供什么合法資料?

  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》答案

  一、填空題

  1、采購儲(chǔ)存銷售運(yùn)輸

  2、藥品經(jīng)營企業(yè)

  3、誠實(shí)守信依法經(jīng)營

  4、質(zhì)量管理體系

  5、5厘米10厘米30厘米30厘米30厘米

  6、內(nèi)審

  7、供貨單位購貨單位

  8、企業(yè)負(fù)責(zé)人

  9、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

  10、大學(xué)??埔陨现屑壱陨?/p>

  11、大學(xué)本科以上執(zhí)業(yè)藥師? ?

  12、執(zhí)業(yè)藥師? ?

  13、中專初級以上

  14、中專以上初級以上

  15、

  16、高中以上

  17、崗前繼續(xù)

  18、崗前年度健康

  19、授權(quán)質(zhì)量管理部門

  20、5

  21、封閉式

  22、校準(zhǔn)或檢定

  23、可追溯電子監(jiān)管

  24、按日

  25。、生產(chǎn)進(jìn)口

  26、通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額

  27、一致

  28、票、帳、貨

  29、品種特性

  30、檢驗(yàn)報(bào)告書

  31、拒收

  32、35%~75%之間

  33、近效期預(yù)警超過有效期自動(dòng)鎖定

  34、盤點(diǎn)

  35、真實(shí)、合法

  36、生產(chǎn)經(jīng)營診斷

  37、發(fā)票

  38、拼箱

  39、隨貨同行單

  40、實(shí)時(shí)監(jiān)測

  二、判斷題

  1、

  2、

  3、

  三、多選題

  1、ABCD

  2、BC

  四、簡答題

  1、企業(yè)對首營企業(yè)的審核,應(yīng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,確認(rèn)真實(shí)、有效:1、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;

  2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

  3、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;

  4、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;

  5、開戶戶名、開戶銀行及賬號;

  6、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

  2、購貨單位資格審核

  購貨方是醫(yī)藥流通企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)對以下資料進(jìn)行核實(shí):《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》、審核購貨方證照的合法性和有效性,核查其經(jīng)營范圍;

  購貨單位是藥品生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)審查以下資料:《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

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